Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de metabolomische signatuur bij COVID-19-patiënten (SignCov)

30 augustus 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Beoordeling van de metabolomische signatuur bij COVID-19-patiënten (SignCov-onderzoek)

Metabolomics is de analyse van kleine moleculen in een biologisch monster (cellen, weefsels of biologische vloeistoffen). Het kan mogelijk zeer gevoelig elke verandering detecteren die verband houdt met een pathologie of blootstelling aan een toxisch middel. De analyses zijn snel, goedkoop en daardoor toepasbaar in de routine, met name in de zorg. Gezien de opkomst van deze nieuwe ziekte, COVID-19, is er een reële behoefte om de pathofysiologische mechanismen van SARS-CoV-2-infectie beter te begrijpen. In deze context zou metabolomics een plaats kunnen krijgen en zou kunnen leiden tot de ontwikkeling van interessante diagnostische of prognostische instrumenten. Het doel van deze studie is om door analyse van biologische monsters (bloed en urine) vast te stellen of er een metabolomische signatuur is bij patiënten met COVID-19.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrijk, 06001
        • CHU de Nice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt ouder dan 18 jaar
  • aangesloten bij een stelsel van sociale zekerheid
  • consulent op de afdeling spoedeisende hulp en/of ziekenhuisopname wegens vermoedelijke SARS CoV-infectie
  • bevestiging, na medisch onderzoek, van de noodzaak van een biologisch onderzoek (hierdoor vervalt de noodzaak van aanvullende venapunctie)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die niet aan de inclusiecriteria voldoet
  • Persoon onder curatele gesteld
  • Verzet tegen het gebruik van de gegevens of monsters (intrekking van niet-verzet) / beslissing van sponsor of onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: De metabolomische handtekening van COVID-19-patiënten
Het zal bestaan ​​uit het verzamelen van 1 extra buisjes bij hun bloedafname en 1 urinemonster.
Ander: COVID-19-patiënten
Het zal bestaan ​​uit het verzamelen van 1 extra buisjes bij hun bloedafname en 1 urinemonster.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van de metabolomische signatuur
Tijdsspanne: Inschrijving
Een metabolomisch profiel identificeren met behulp van vloeistofchromatografie gecombineerd met massaspectrometrie (LC-MS) op het serum en de urine van COVID-19-patiënten
Inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van het metabolomische profiel volgens de klinische ernst.
Tijdsspanne: Inschrijving
Identificatie van het metabolomische profiel van patiënten die zijn geïnfecteerd met SARS CoV 2 in de volgende subgroepen: pauci-symptomatische patiënten, symptomatische patiënten zonder criteria voor klinische ernst en ernstig zieke COVID-19-patiënten.
Inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: OCCELLI Céline, Néphrologie, CHU de Nice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-PP-18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID 19

Klinische onderzoeken op COVID-19-patiënten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren