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Valutazione della firma metabolomica nei pazienti COVID-19 (SignCov)

30 agosto 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Valutazione della firma metabolomica nei pazienti COVID-19 (studio SignCov)

La metabolomica è l'analisi di piccole molecole in un campione biologico (cellule, tessuti o fluidi biologici). Può potenzialmente rilevare in modo molto sensibile qualsiasi cambiamento correlato a una patologia o all'esposizione a un agente tossico. Le analisi sono veloci, economiche e quindi applicabili nella routine, in particolare nell'assistenza sanitaria. Data l'emergenza di questa nuova malattia, COVID-19, vi è una reale necessità di comprendere meglio i meccanismi fisiopatologici dell'infezione da SARS-CoV-2. In questo contesto, la metabolomica potrebbe avere un posto e potrebbe portare allo sviluppo di interessanti strumenti diagnostici o prognostici. L'obiettivo di questo studio è identificare, attraverso l'analisi di campioni biologici (sangue e urine), se esiste una firma metabolomica nei pazienti con COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06001
        • CHU de Nice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente di età superiore ai 18 anni
  • affiliato ad un regime previdenziale
  • consulente del pronto soccorso e/o ricoverato per sospetta infezione da SARS CoV
  • conferma, dopo visita medica, della necessità di un esame biologico (questo annullerà la necessità di un'ulteriore venipuntura)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione
  • Persona soggetta a un ordine di tutela
  • Opposizione all'uso dei dati o dei campioni (ritiro della non opposizione) / Decisione dello sponsor o dello sperimentatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: La firma metabolomica dei pazienti COVID-19
Consisterà nella raccolta di 1 provetta aggiuntiva al loro prelievo di sangue e 1 campione di urina.
Altro: Pazienti COVID-19
Consisterà nella raccolta di 1 provetta aggiuntiva al loro prelievo di sangue e 1 campione di urina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare la firma metabolomica
Lasso di tempo: Iscrizione
Per identificare un profilo metabolomico utilizzando la cromatografia liquida combinata con la spettrometria di massa (LC-MS) sul siero e sulle urine dei pazienti COVID-19
Iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione del profilo metabolomico in base alla gravità clinica.
Lasso di tempo: Iscrizione
Identificazione del profilo metabolomico dei pazienti infetti da SARS CoV 2 nei seguenti sottogruppi: pazienti pauci-sintomatici, pazienti sintomatici senza criteri di gravità clinica e pazienti critici COVID-19.
Iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigatori

  • Investigatore principale: OCCELLI Céline, Néphrologie, CHU de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-PP-18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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