- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04497272
Valutazione della firma metabolomica nei pazienti COVID-19 (SignCov)
30 agosto 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Valutazione della firma metabolomica nei pazienti COVID-19 (studio SignCov)
La metabolomica è l'analisi di piccole molecole in un campione biologico (cellule, tessuti o fluidi biologici).
Può potenzialmente rilevare in modo molto sensibile qualsiasi cambiamento correlato a una patologia o all'esposizione a un agente tossico.
Le analisi sono veloci, economiche e quindi applicabili nella routine, in particolare nell'assistenza sanitaria.
Data l'emergenza di questa nuova malattia, COVID-19, vi è una reale necessità di comprendere meglio i meccanismi fisiopatologici dell'infezione da SARS-CoV-2.
In questo contesto, la metabolomica potrebbe avere un posto e potrebbe portare allo sviluppo di interessanti strumenti diagnostici o prognostici.
L'obiettivo di questo studio è identificare, attraverso l'analisi di campioni biologici (sangue e urine), se esiste una firma metabolomica nei pazienti con COVID-19.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06001
- Chu de Nice
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente di età superiore ai 18 anni
- affiliato ad un regime previdenziale
- consulente del pronto soccorso e/o ricoverato per sospetta infezione da SARS CoV
- conferma, dopo visita medica, della necessità di un esame biologico (questo annullerà la necessità di un'ulteriore venipuntura)
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione
- Persona soggetta a un ordine di tutela
- Opposizione all'uso dei dati o dei campioni (ritiro della non opposizione) / Decisione dello sponsor o dello sperimentatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: La firma metabolomica dei pazienti COVID-19
Consisterà nella raccolta di 1 provetta aggiuntiva al loro prelievo di sangue e 1 campione di urina.
|
Consisterà nella raccolta di 1 provetta aggiuntiva al loro prelievo di sangue e 1 campione di urina.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Identificare la firma metabolomica
Lasso di tempo: Iscrizione
|
Per identificare un profilo metabolomico utilizzando la cromatografia liquida combinata con la spettrometria di massa (LC-MS) sul siero e sulle urine dei pazienti COVID-19
|
Iscrizione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Identificazione del profilo metabolomico in base alla gravità clinica.
Lasso di tempo: Iscrizione
|
Identificazione del profilo metabolomico dei pazienti infetti da SARS CoV 2 nei seguenti sottogruppi: pazienti pauci-sintomatici, pazienti sintomatici senza criteri di gravità clinica e pazienti critici COVID-19.
|
Iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: OCCELLI Céline, Néphrologie, CHU de Nice
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-PP-18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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