Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena sygnatury metabolicznej u pacjentów z COVID-19 (SignCov)

30 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ocena sygnatury metabolicznej u pacjentów z COVID-19 (badanie SignCov)

Metabolomika to analiza małych cząsteczek w próbce biologicznej (komórkach, tkankach lub płynach biologicznych). Potencjalnie może wykrywać z bardzo dużą czułością wszelkie zmiany związane z patologią lub ekspozycją na czynnik toksyczny. Analizy są szybkie, niedrogie i dlatego mają zastosowanie rutynowe, szczególnie w opiece zdrowotnej. Biorąc pod uwagę pojawienie się tej nowej choroby, COVID-19, istnieje realna potrzeba lepszego zrozumienia mechanizmów patofizjologicznych zakażenia SARS-CoV-2. W tym kontekście metabolomika może mieć swoje miejsce i może doprowadzić do opracowania interesujących narzędzi diagnostycznych lub prognostycznych. Celem tego badania jest określenie, poprzez analizę próbek biologicznych (krwi i moczu), czy istnieje sygnatura metabolomiczna u pacjentów z COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francja, 06001
        • CHU de Nice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent powyżej 18 roku życia
  • podlega systemowi zabezpieczenia społecznego
  • konsultantem na oddziale ratunkowym i/lub hospitalizowanym z powodu podejrzenia zakażenia SARS CoV
  • potwierdzenie po badaniu lekarskim konieczności wykonania badania biologicznego (zaprzeczy to konieczności dodatkowego nakłucia żyły)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który nie spełnia kryteriów włączenia
  • Osoba objęta nakazem opiekuńczym
  • Sprzeciw wobec wykorzystania danych lub próbek (wycofanie braku sprzeciwu) / Decyzja Sponsora lub badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Podpis metabolomiczny pacjentów z COVID-19
Polegać to będzie na pobraniu 1 dodatkowej probówki przy pobraniu krwi i 1 próbki moczu.
Inny: Pacjenci z COVID-19
Polegać to będzie na pobraniu 1 dodatkowej probówki przy pobraniu krwi i 1 próbki moczu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja sygnatury metabolomicznej
Ramy czasowe: Zapisy
Identyfikacja profilu metabolomicznego za pomocą chromatografii cieczowej połączonej ze spektrometrią mas (LC-MS) w surowicy i moczu pacjentów z COVID-19
Zapisy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja profilu metabolomicznego zgodnie z ciężkością kliniczną.
Ramy czasowe: Zapisy
Identyfikacja profilu metabolicznego pacjentów zakażonych SARS CoV 2 w następujących podgrupach: pacjenci bezobjawowi, pacjenci z objawami bez kryteriów ciężkości klinicznej oraz krytycznie chorzy z COVID-19.
Zapisy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Śledczy

  • Główny śledczy: OCCELLI Céline, Néphrologie, CHU de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-PP-18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID 19

Badania kliniczne na Pacjenci z COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj