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新型コロナウイルス感染症患者のメタボローム特徴の評価 (SignCov)

2022年8月30日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice

新型コロナウイルス感染症患者におけるメタボローム特徴の評価 (SignCov 研究)

メタボロミクスは、生体サンプル (細胞、組織、体液) 中の小分子の分析です。 病状や有毒物質への曝露に関連するあらゆる変化を非常に高感度に検出できる可能性があります。 分析は迅速かつ安価であるため、特に医療において日常的に適用できます。 この新しい病気である COVID-19 の出現を考慮すると、SARS-CoV-2 感染の病態生理学的メカニズムをより深く理解する必要性が実際にあります。 この文脈では、メタボロミクスが活躍する可能性があり、興味深い診断ツールや予後ツールの開発につながる可能性があります。 この研究の目的は、生物学的サンプル（血液と尿）の分析を通じて、新型コロナウイルス感染症患者にメタボローム兆候があるかどうかを特定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Alpes-Maritimes
      • Nice、Alpes-Maritimes、フランス、06001
        • Chu de Nice

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 社会保障制度に加入している
  • 救急部門のコンサルタント、および/またはSARS CoV感染の疑いで入院している
  • 健康診断後の生物学的検査の必要性の確認（これにより、追加の静脈穿刺の必要がなくなります）

除外基準:

  • 包含基準を満たさない患者
  • 後見命令の対象者
  • データまたはサンプルの使用に対する反対（異議なしの撤回） / 治験依頼者または研究者の決定

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：新型コロナウイルス感染症患者のメタボロームサイン
これは、採血時に追加のチューブ 1 本と尿サンプル 1 本の採取で構成されます。
他の：新型コロナウイルス感染症患者
これは、採血時に追加のチューブ 1 本と尿サンプル 1 本の採取で構成されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メタボロームサインの特定
時間枠：登録
液体クロマトグラフィーと質量分析法（LC-MS）を組み合わせて、新型コロナウイルス感染症患者の血清と尿のメタボロームプロファイルを特定する
登録

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的重症度に応じたメタボロームプロファイルの特定。
時間枠：登録
次のサブグループにおける SARS CoV 2 感染患者のメタボローム プロファイルの特定: 症状のある患者、臨床的重症度の基準を持たない症状のある患者、および重症の COVID-19 患者。
登録

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire de Nice

捜査官

  • 主任研究者：OCCELLI Céline、Néphrologie, CHU de Nice

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月7日

一次修了 (実際)

2021年3月1日

研究の完了 (実際)

2022年7月31日

試験登録日

最初に提出

2020年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月3日

最初の投稿 (実際)

2020年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月30日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20-PP-18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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