评估 COVID-19 患者的代谢组学特征 (SignCov)
2022年8月30日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
评估 COVID-19 患者的代谢组学特征（SignCov 研究）
代谢组学是对生物样本（细胞、组织或生物体液）中小分子的分析。
它可以非常灵敏地检测与病理学或接触有毒物质有关的任何变化。
分析速度快、成本低，因此适用于常规，特别是在医疗保健领域。
鉴于这种新疾病 COVID-19 的出现，确实需要更好地了解 SARS-CoV-2 感染的病理生理机制。
在这种情况下，代谢组学可能占有一席之地，并可能导致有趣的诊断或预后工具的开发。
本研究的目的是通过分析生物样本（血液和尿液）来确定 COVID-19 患者是否存在代谢组学特征。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice、Alpes-Maritimes、法国、06001
- CHU de Nice
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 隶属于社会保障计划
- 急诊科顾问和/或因疑似 SARS CoV 感染而住院
- 体检后确认需要进行生物检查（这将不需要额外的静脉穿刺）
排除标准：
- 不符合纳入标准的患者
- 受监护令约束的人
- 反对使用数据或样本（撤回不反对）/申办者或研究者的决定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：COVID-19 患者的代谢组学特征
它将包括在抽血时收集 1 个额外的试管和 1 个尿样。
|
它将包括在抽血时收集 1 个额外的试管和 1 个尿样。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
识别代谢组学特征
大体时间：注册
|
使用液相色谱结合质谱 (LC-MS) 对 COVID-19 患者的血清和尿液进行代谢组学分析
|
注册
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据临床严重程度确定代谢组学特征。
大体时间：注册
|
鉴定以下亚组中感染 SARS CoV 2 的患者的代谢组学特征：无症状患者、无临床严重程度标准的有症状患者和重症 COVID-19 患者。
|
注册
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：OCCELLI Céline、Néphrologie, CHU de Nice
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月7日
初级完成 (实际的)
2021年3月1日
研究完成 (实际的)
2022年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月3日
首次发布 (实际的)
2020年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月30日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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