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COVID-19 환자의 대사체 서명 평가 (SignCov)

2022년 8월 30일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

COVID-19 환자의 대사체 서명 평가(SignCov 연구)

Metabolomics는 생물학적 시료(세포, 조직 또는 체액)의 작은 분자를 분석하는 것입니다. 잠재적으로 병리 또는 독성 물질에 대한 노출과 관련된 변화를 매우 민감하게 감지할 수 있습니다. 분석은 빠르고 저렴하므로 일상적인, 특히 건강 관리에 적용할 수 있습니다. 이 새로운 질병인 COVID-19의 출현을 고려할 때 SARS-CoV-2 감염의 병태생리학적 메커니즘을 더 잘 이해할 필요가 있습니다. 이러한 맥락에서 대사체학은 자리를 차지할 수 있으며 흥미로운 진단 또는 예후 도구의 개발로 이어질 수 있습니다. 이 연구의 목적은 생물학적 샘플(혈액 및 소변) 분석을 통해 COVID-19 환자의 대사학적 시그니처가 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, 프랑스, 06001
        • CHU de Nice

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 사회보장제도에 소속된
  • SARS CoV 감염 의심으로 응급실 컨설턴트 및/또는 입원 중
  • 의학적 검사 후 생물학적 검사의 필요성 확인(이는 추가 정맥 천자의 필요성을 무효화함)

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않는 환자
  • 후견명령의 대상자
  • 데이터 또는 샘플의 사용에 대한 반대(비반대 철회) / 후원자 또는 연구자의 결정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: COVID-19 환자의 대사학적 특징
채혈 시 추가 튜브 1개와 소변 샘플 1개로 구성됩니다.
다른: COVID-19 환자
채혈 시 추가 튜브 1개와 소변 샘플 1개로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사체 서명 식별
기간: 등록
COVID-19 환자의 혈청 및 소변에서 질량 분석법(LC-MS)과 결합된 액체 크로마토그래피를 사용하여 대사 프로필을 확인하기 위해
등록

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 중증도에 따른 대사체 프로파일의 확인.
기간: 등록
다음 하위 그룹에서 SARS CoV 2에 감염된 환자의 대사체 프로파일 식별: 소수 증상 환자, 임상적 중증도 기준이 없는 증상 환자, 중증 COVID-19 환자.
등록

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

수사관

  • 수석 연구원: OCCELLI Céline, Néphrologie, CHU de Nice

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 7일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-PP-18

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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