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Avaliação da Assinatura Metabolômica em Pacientes com COVID-19 (SignCov)

30 de agosto de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Avaliação da Assinatura Metabolômica em Pacientes com COVID-19 (Estudo SignCov)

Metabolômica é a análise de pequenas moléculas em uma amostra biológica (células, tecidos ou fluidos biológicos). Ele pode potencialmente detectar com muita sensibilidade qualquer alteração relacionada a uma patologia ou exposição a um agente tóxico. As análises são rápidas, baratas e, portanto, aplicáveis ​​na rotina, principalmente na área da saúde. Dado o surgimento desta nova doença, COVID-19, existe uma necessidade real de entender melhor os mecanismos fisiopatológicos da infecção por SARS-CoV-2. Nesse contexto, a metabolômica poderia ter um lugar e levar ao desenvolvimento de interessantes ferramentas diagnósticas ou prognósticas. O objetivo deste estudo é identificar, por meio da análise de amostras biológicas (sangue e urina), se há assinatura metabolômica em pacientes com COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, França, 06001
        • Chu de Nice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente maior de 18 anos
  • filiado a um regime de segurança social
  • consultor no departamento de emergência e/ou hospitalizado por suspeita de infecção por SARS CoV
  • confirmação, após exame médico, da necessidade de exame biológico (isso eliminará a necessidade de punção venosa adicional)

Critério de exclusão:

  • Paciente que não preenche os critérios de inclusão
  • Pessoa sujeita a uma ordem de tutela
  • Oposição ao uso dos dados ou amostras (retirada de não oposição) / Decisão do patrocinador ou investigador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: A assinatura metabolômica de pacientes com COVID-19
Consistirá na coleta de 1 tubo adicional na coleta de sangue e 1 amostra de urina.
Outro: Pacientes com COVID-19
Consistirá na coleta de 1 tubo adicional na coleta de sangue e 1 amostra de urina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificando a assinatura metabolômica
Prazo: Inscrição
Identificar um perfil metabolômico usando cromatografia líquida combinada com espectrometria de massa (LC-MS) no soro e na urina de pacientes com COVID-19
Inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação do perfil metabolómico de acordo com a gravidade clínica.
Prazo: Inscrição
Identificação do perfil metabolômico de pacientes infectados com SARS CoV 2 nos seguintes subgrupos: pacientes pauci-sintomáticos, pacientes sintomáticos sem critérios de gravidade clínica e pacientes críticos com COVID-19.
Inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigadores

  • Investigador principal: OCCELLI Céline, Néphrologie, CHU de Nice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20-PP-18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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