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Évaluation de la signature métabolomique chez les patients COVID-19 (SignCov)

30 août 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Évaluation de la signature métabolomique chez les patients COVID-19 (étude SignCov)

La métabolomique est l'analyse de petites molécules dans un échantillon biologique (cellules, tissus ou fluides biologiques). Il peut potentiellement détecter de manière très sensible tout changement lié à une pathologie ou à une exposition à un agent toxique. Les analyses sont rapides, peu coûteuses et donc applicables en routine, notamment dans le domaine de la santé. Face à l'émergence de cette nouvelle maladie, le COVID-19, il existe un réel besoin de mieux comprendre les mécanismes physiopathologiques de l'infection par le SARS-CoV-2. Dans ce contexte, la métabolomique pourrait avoir sa place et conduire au développement d'outils diagnostiques ou pronostiques intéressants. L'objectif de cette étude est d'identifier, par l'analyse d'échantillons biologiques (sang et urine), s'il existe une signature métabolomique chez les patients atteints de COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, France, 06001
        • CHU de Nice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient de plus de 18 ans
  • affilié à un régime de sécurité sociale
  • consultant au service des urgences et/ou hospitalisé pour suspicion d'infection par le SRAS-CoV
  • confirmation, après examen médical, de la nécessité d'un examen biologique (ceci annulera la nécessité d'une ponction veineuse supplémentaire)

Critère d'exclusion:

  • Patient ne répondant pas aux critères d'inclusion
  • Personne faisant l'objet d'une ordonnance de tutelle
  • Opposition à l'utilisation des données ou des échantillons (retrait de non-opposition) / Décision du promoteur ou de l'investigateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: La signature métabolomique des patients COVID-19
Il consistera en la collecte de 1 tubes supplémentaires lors de leur prise de sang et 1 échantillon d'urine.
Autre: Patients COVID-19
Il consistera en la collecte de 1 tubes supplémentaires lors de leur prise de sang et 1 échantillon d'urine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier la signature métabolomique
Délai: Inscription
Identifier un profil métabolomique en utilisant la chromatographie liquide combinée à la spectrométrie de masse (LC-MS) sur le sérum et l'urine des patients COVID-19
Inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification du profil métabolomique selon la sévérité clinique.
Délai: Inscription
Identification du profil métabolomique des patients infectés par le SRAS CoV 2 dans les sous-groupes suivants : patients pauci-symptomatiques, patients symptomatiques sans critère de gravité clinique et patients COVID-19 gravement malades.
Inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: OCCELLI Céline, Néphrologie, CHU de Nice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2020

Première publication (Réel)

4 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-PP-18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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