A COVID-19-betegek metabolikus aláírásának értékelése (SignCov)
2022. augusztus 30. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
A COVID-19-betegek metabolikus aláírásának értékelése (SignCov-tanulmány)
A metabolomika egy biológiai mintában (sejtek, szövetek vagy biológiai folyadékok) lévő kis molekulák elemzése.
Potenciálisan nagyon érzékenyen képes észlelni minden olyan változást, amely egy patológiával vagy egy mérgező anyaggal kapcsolatos expozícióval kapcsolatos.
Az elemzések gyorsak, olcsók, ezért rutinszerűen, különösen az egészségügyben alkalmazhatók.
Az új betegség, a COVID-19 megjelenése miatt valóban szükség van a SARS-CoV-2 fertőzés patofiziológiai mechanizmusainak jobb megértésére.
Ebben az összefüggésben a metabolomika helyet kaphat, és érdekes diagnosztikai vagy prognosztikai eszközök kifejlesztéséhez vezethet.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy biológiai minták (vér és vizelet) elemzésével azonosítsa, van-e metabolomikus jel a COVID-19-ben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Franciaország, 06001
- CHU de Nice
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti beteg
- társadalombiztosítási rendszerhez tartozik
- tanácsadó a sürgősségi osztályon és/vagy SARS CoV fertőzés gyanúja miatt kórházi kezelés alatt áll
- az orvosi vizsgálatot követően a biológiai vizsgálat szükségességének megerősítése (ez kizárja a további vénapunkció szükségességét)
Kizárási kritériumok:
- Beteg, aki nem felel meg a felvételi kritériumoknak
- Gyámhatósági határozat hatálya alá tartozó személy
- Az adatok vagy minták felhasználásának tiltakozása (a tiltakozás visszavonása) / Szponzor vagy nyomozó döntése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A COVID-19-betegek metabolomikus aláírása
Ez 1 további cső összegyűjtéséből áll a vérvételkor és 1 vizeletmintából.
|
Ez 1 további cső összegyűjtéséből áll a vérvételkor és 1 vizeletmintából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A metabolomikus aláírás azonosítása
Időkeret: Beiratkozás
|
Metabolikus profil meghatározása folyadékkromatográfiával és tömegspektrometriával (LC-MS) kombinálva COVID-19 betegek szérumán és vizeletén
|
Beiratkozás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A metabolomikus profil azonosítása a klinikai súlyosság szerint.
Időkeret: Beiratkozás
|
A SARS CoV 2-vel fertőzött betegek metabolikus profiljának azonosítása a következő alcsoportokban: pauci-tünetben szenvedő betegek, klinikai súlyossági kritériumok nélküli tünetekkel járó betegek és kritikus állapotú COVID-19 betegek.
|
Beiratkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: OCCELLI Céline, Néphrologie, CHU de Nice
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-PP-18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .