Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení metabolomického podpisu u pacientů s COVID-19 (SignCov)

30. srpna 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Hodnocení metabolomického podpisu u pacientů s COVID-19 (studie SignCov)

Metabolomika je analýza malých molekul v biologickém vzorku (buňky, tkáně nebo biologické tekutiny). Může potenciálně velmi citlivě detekovat jakoukoli změnu související s patologií nebo expozicí toxickému činidlu. Analýzy jsou rychlé, levné a tudíž použitelné v rutině, zejména ve zdravotnictví. Vzhledem ke vzniku této nové nemoci, COVID-19, existuje skutečná potřeba lépe porozumět patofyziologickým mechanismům infekce SARS-CoV-2. Metabolomika by v této souvislosti mohla mít své místo a mohla by vést k vývoji zajímavých diagnostických či prognostických nástrojů. Cílem této studie je pomocí analýzy biologických vzorků (krev a moči) zjistit, zda u pacientů s COVID-19 existuje metabolomický podpis.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francie, 06001
        • CHU de Nice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient starší 18 let
  • napojený na systém sociálního zabezpečení
  • konzultanta na pohotovosti a/nebo hospitalizace pro podezření na infekci SARS CoV
  • potvrzení, po lékařském vyšetření, o nutnosti biologického vyšetření (tím nebude potřeba další venepunkce)

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který nesplňuje kritéria pro zařazení
  • Osoba podléhající nařízení opatrovnictví
  • Nesouhlas s použitím údajů nebo vzorků (stažení nesouhlasu) / Rozhodnutí sponzora nebo vyšetřovatele

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Metabolomický podpis pacientů s COVID-19
Bude spočívat v odběru 1 dalších zkumavek při jejich odběru krve a 1 vzorku moči.
Jiný: Pacienti s COVID-19
Bude spočívat v odběru 1 dalších zkumavek při jejich odběru krve a 1 vzorku moči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace metabolomického podpisu
Časové okno: Zápis
K identifikaci metabolomického profilu pomocí kapalinové chromatografie kombinované s hmotnostní spektrometrií (LC-MS) na séru a moči pacientů s COVID-19
Zápis

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace metabolomického profilu podle klinické závažnosti.
Časové okno: Zápis
Identifikace metabolomického profilu pacientů infikovaných SARS CoV 2 v následujících podskupinách: pauci-symptomatičtí pacienti, symptomatickí pacienti bez kritérií klinické závažnosti a kriticky nemocní pacienti s COVID-19.
Zápis

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: OCCELLI Céline, Néphrologie, CHU de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-PP-18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID 19

Klinické studie na Pacienti s COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit