Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-potilaiden metabolisen allekirjoituksen arviointi (SignCov)

tiistai 30. elokuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

COVID-19-potilaiden metabolisen allekirjoituksen arviointi (SignCov-tutkimus)

Metabolomiikka on pienten molekyylien analysointia biologisessa näytteessä (soluissa, kudoksissa tai biologisissa nesteissä). Se voi mahdollisesti havaita erittäin herkästi kaikki muutokset, jotka liittyvät patologiaan tai altistumiseen myrkylliselle aineelle. Analyysit ovat nopeita, edullisia ja siksi sovellettavissa rutiiniin, erityisesti terveydenhuollossa. Koska tämä uusi tauti, COVID-19, ilmaantui, on todellinen tarve ymmärtää paremmin SARS-CoV-2-infektion patofysiologisia mekanismeja. Tässä yhteydessä metabolomiikalla voisi olla paikkansa ja se voisi johtaa mielenkiintoisten diagnostisten tai ennustetyökalujen kehittämiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa biologisten näytteiden (veri- ja virtsanäytteiden) analysoinnin avulla, onko COVID-19-potilailla metabolominen tunnusmerkki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06001
        • Chu de Nice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotias potilas
  • kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
  • neuvonantaja päivystysosastolla ja/tai sairaalahoidossa epäillyn SARS CoV -infektion vuoksi
  • lääkärintarkastuksen jälkeen vahvistus biologisen tutkimuksen tarpeesta (tämä tekee tyhjäksi ylimääräisen laskimopunktion tarpeen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka ei täytä sisällyttämiskriteerejä
  • Huoltajamääräyksen alainen henkilö
  • Tietojen tai näytteiden käytön vastustus (vastalauseen peruuttaminen) / Sponsorin tai tutkijan päätös

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: COVID-19-potilaiden metabolominen allekirjoitus
Se koostuu 1 ylimääräisen putken keräämisestä heidän verenoton yhteydessä ja 1 virtsanäytteestä.
Muut: COVID-19-potilaat
Se koostuu 1 ylimääräisen putken keräämisestä heidän verenoton yhteydessä ja 1 virtsanäytteestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolisen allekirjoituksen tunnistaminen
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
Metabolisen profiilin tunnistaminen COVID-19-potilaiden seerumin ja virtsan nestekromatografialla yhdistettynä massaspektrometriaan (LC-MS)
Ilmoittautuminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolisen profiilin tunnistaminen kliinisen vaikeusasteen mukaan.
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
SARS CoV 2 -tartunnan saaneiden potilaiden metabolomisen profiilin tunnistaminen seuraavissa alaryhmissä: pauci-oireiset potilaat, oireiset potilaat, joilla ei ole kliinisiä vakavuuskriteerejä, ja kriittisesti sairaat COVID-19-potilaat.
Ilmoittautuminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tutkijat

  • Päätutkija: OCCELLI Céline, Néphrologie, CHU de Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-PP-18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID 19

Kliiniset tutkimukset COVID-19-potilaat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa