COVID-19-potilaiden metabolisen allekirjoituksen arviointi (SignCov)
tiistai 30. elokuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
COVID-19-potilaiden metabolisen allekirjoituksen arviointi (SignCov-tutkimus)
Metabolomiikka on pienten molekyylien analysointia biologisessa näytteessä (soluissa, kudoksissa tai biologisissa nesteissä).
Se voi mahdollisesti havaita erittäin herkästi kaikki muutokset, jotka liittyvät patologiaan tai altistumiseen myrkylliselle aineelle.
Analyysit ovat nopeita, edullisia ja siksi sovellettavissa rutiiniin, erityisesti terveydenhuollossa.
Koska tämä uusi tauti, COVID-19, ilmaantui, on todellinen tarve ymmärtää paremmin SARS-CoV-2-infektion patofysiologisia mekanismeja.
Tässä yhteydessä metabolomiikalla voisi olla paikkansa ja se voisi johtaa mielenkiintoisten diagnostisten tai ennustetyökalujen kehittämiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa biologisten näytteiden (veri- ja virtsanäytteiden) analysoinnin avulla, onko COVID-19-potilailla metabolominen tunnusmerkki.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06001
- Chu De Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias potilas
- kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
- neuvonantaja päivystysosastolla ja/tai sairaalahoidossa epäillyn SARS CoV -infektion vuoksi
- lääkärintarkastuksen jälkeen vahvistus biologisen tutkimuksen tarpeesta (tämä tekee tyhjäksi ylimääräisen laskimopunktion tarpeen)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei täytä sisällyttämiskriteerejä
- Huoltajamääräyksen alainen henkilö
- Tietojen tai näytteiden käytön vastustus (vastalauseen peruuttaminen) / Sponsorin tai tutkijan päätös
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: COVID-19-potilaiden metabolominen allekirjoitus
Se koostuu 1 ylimääräisen putken keräämisestä heidän verenoton yhteydessä ja 1 virtsanäytteestä.
|
Se koostuu 1 ylimääräisen putken keräämisestä heidän verenoton yhteydessä ja 1 virtsanäytteestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolisen allekirjoituksen tunnistaminen
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
|
Metabolisen profiilin tunnistaminen COVID-19-potilaiden seerumin ja virtsan nestekromatografialla yhdistettynä massaspektrometriaan (LC-MS)
|
Ilmoittautuminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolisen profiilin tunnistaminen kliinisen vaikeusasteen mukaan.
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
|
SARS CoV 2 -tartunnan saaneiden potilaiden metabolomisen profiilin tunnistaminen seuraavissa alaryhmissä: pauci-oireiset potilaat, oireiset potilaat, joilla ei ole kliinisiä vakavuuskriteerejä, ja kriittisesti sairaat COVID-19-potilaat.
|
Ilmoittautuminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: OCCELLI Céline, Néphrologie, CHU de Nice
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-PP-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .