Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av den metabolomiske signaturen hos COVID-19-pasienter (SignCov)

30. august 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vurdering av metabolomisk signatur hos COVID-19-pasienter (SignCov-studie)

Metabolomics er analyse av små molekyler i en biologisk prøve (celler, vev eller biologiske væsker). Den kan potensielt oppdage svært følsomt enhver endring relatert til en patologi eller eksponering for et giftig middel. Analysene er raske, rimelige og derfor anvendelige i rutiner, spesielt i helsevesenet. Gitt fremveksten av denne nye sykdommen, COVID-19, er det et reelt behov for å bedre forstå de patofysiologiske mekanismene til SARS-CoV-2-infeksjon. I denne sammenheng kan metabolomikk ha en plass og kunne føre til utvikling av interessante diagnostiske eller prognostiske verktøy. Målet med denne studien er å identifisere, gjennom analyse av biologiske prøver (blod og urin), om det er en metabolomisk signatur hos pasienter med COVID-19.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06001
        • Chu de Nice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient over 18 år
  • tilsluttet en trygdeordning
  • konsulent i akuttmottaket og/eller innleggelse ved mistanke om SARS CoV-infeksjon
  • bekreftelse, etter medisinsk undersøkelse, av behovet for en biologisk undersøkelse (dette vil oppheve behovet for ytterligere venepunktur)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
  • Person underlagt vergemål
  • Motstand mot bruk av dataene eller prøvene (tilbaketrekking av ikke-opposisjon) / Sponsors eller etterforskers beslutning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Den metabolomiske signaturen til COVID-19-pasienter
Det vil bestå av innsamling av 1 ekstra rør ved blodprøven og 1 urinprøve.
Annen: COVID-19 pasienter
Det vil bestå av innsamling av 1 ekstra rør ved blodprøven og 1 urinprøve.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisere den metabolomiske signaturen
Tidsramme: Registrering
Å identifisere en metabolomisk profil ved hjelp av væskekromatografi kombinert med massespektrometri (LC-MS) på serum og urin fra COVID-19-pasienter
Registrering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av den metabolomiske profilen i henhold til klinisk alvorlighetsgrad.
Tidsramme: Registrering
Identifikasjon av den metabolomiske profilen til pasienter infisert med SARS CoV 2 i følgende undergrupper: pauci-symptomatiske pasienter, symptomatiske pasienter uten kliniske alvorlighetskriterier og kritisk syke COVID-19 pasienter.
Registrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: OCCELLI Céline, Néphrologie, CHU de Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-PP-18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på COVID-19

Kliniske studier på COVID-19 pasienter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere