Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af den metabolomiske signatur hos COVID-19-patienter (SignCov)

30. august 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vurdering af den metabolomiske signatur hos COVID-19-patienter (SignCov-undersøgelse)

Metabolomics er analyse af små molekyler i en biologisk prøve (celler, væv eller biologiske væsker). Det kan potentielt meget følsomt detektere enhver ændring relateret til en patologi eller eksponering for et toksisk middel. Analyserne er hurtige, billige og derfor anvendelige i rutine, især i sundhedsvæsenet. I betragtning af fremkomsten af ​​denne nye sygdom, COVID-19, er der et reelt behov for bedre at forstå de patofysiologiske mekanismer ved SARS-CoV-2-infektion. I denne sammenhæng kunne metabolomics have en plads og kunne føre til udvikling af interessante diagnostiske eller prognostiske værktøjer. Formålet med denne undersøgelse er at identificere, gennem analyse af biologiske prøver (blod og urin), om der er en metabolomisk signatur hos patienter med COVID-19.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrig, 06001
        • CHU de Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient over 18 år
  • tilsluttet en social sikringsordning
  • konsulent i akutmodtagelsen og/eller indlæggelse på grund af mistanke om SARS CoV-infektion
  • bekræftelse, efter lægeundersøgelse, af behovet for en biologisk undersøgelse (dette vil ophæve behovet for yderligere venepunktur)

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der ikke opfylder inklusionskriterier
  • Person omfattet af en værgemålskendelse
  • Modstand mod brugen af ​​data eller prøver (tilbagetrækning af ikke-indsigelse) / Sponsors eller efterforskers beslutning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Den metabolomiske signatur af COVID-19 patienter
Det vil bestå i indsamling af 1 ekstra rør ved deres blodudtagning og 1 urinprøve.
Andet: COVID-19 patienter
Det vil bestå i indsamling af 1 ekstra rør ved deres blodudtagning og 1 urinprøve.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af den metabolomiske signatur
Tidsramme: Tilmelding
At dentificere en metabolomisk profil ved hjælp af væskekromatografi kombineret med massespektrometri (LC-MS) på serum og urin fra COVID-19 patienter
Tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af den metabolomiske profil i henhold til klinisk sværhedsgrad.
Tidsramme: Tilmelding
Identifikation af den metabolomiske profil af patienter inficeret med SARS CoV 2 i følgende undergrupper: pauci-symptomatiske patienter, symptomatiske patienter uden kliniske sværhedskriterier og kritisk syge COVID-19 patienter.
Tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: OCCELLI Céline, Néphrologie, CHU de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2020

Først opslået (Faktiske)

4. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-PP-18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med COVID-19 patienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner