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Beurteilung der metabolomischen Signatur bei COVID-19-Patienten (SignCov)

30. August 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Beurteilung der metabolomischen Signatur bei COVID-19-Patienten (SignCov-Studie)

Unter Metabolomik versteht man die Analyse kleiner Moleküle in einer biologischen Probe (Zellen, Gewebe oder biologische Flüssigkeiten). Es kann möglicherweise sehr empfindlich jede Veränderung erkennen, die mit einer Pathologie oder der Exposition gegenüber einem toxischen Stoff zusammenhängt. Die Analysen sind schnell, kostengünstig und daher in der Routine, insbesondere im Gesundheitswesen, einsetzbar. Angesichts des Auftretens dieser neuen Krankheit, COVID-19, besteht ein echter Bedarf, die pathophysiologischen Mechanismen der SARS-CoV-2-Infektion besser zu verstehen. In diesem Zusammenhang könnte die Metabolomik einen Platz haben und zur Entwicklung interessanter diagnostischer oder prognostischer Instrumente führen. Ziel dieser Studie ist es, durch die Analyse biologischer Proben (Blut und Urin) festzustellen, ob bei Patienten mit COVID-19 eine metabolische Signatur vorliegt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankreich, 06001
        • CHU de Nice

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre alt
  • einer Sozialversicherung angeschlossen sind
  • Facharzt in der Notaufnahme und/oder Krankenhauseinweisung wegen Verdacht auf eine SARS-CoV-Infektion
  • Bestätigung der Notwendigkeit einer biologischen Untersuchung nach ärztlicher Untersuchung (dadurch entfällt die Notwendigkeit einer zusätzlichen Venenpunktion)

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der die Einschlusskriterien nicht erfüllt
  • Person, für die eine Vormundschaftsanordnung vorliegt
  • Einspruch gegen die Verwendung der Daten oder Proben (Rücknahme des Nichteinspruchs) / Entscheidung des Sponsors oder Prüfers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Die metabolische Signatur von COVID-19-Patienten
Es besteht aus der Entnahme von 1 zusätzlichen Röhrchen bei der Blutentnahme und 1 Urinprobe.
Sonstiges: COVID-19-Patienten
Es besteht aus der Entnahme von 1 zusätzlichen Röhrchen bei der Blutentnahme und 1 Urinprobe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung der metabolomischen Signatur
Zeitfenster: Einschreibung
Ermittlung eines metabolischen Profils mittels Flüssigkeitschromatographie in Kombination mit Massenspektrometrie (LC-MS) im Serum und Urin von COVID-19-Patienten
Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung des metabolomischen Profils nach klinischem Schweregrad.
Zeitfenster: Einschreibung
Identifizierung des metabolischen Profils von Patienten, die mit SARS CoV 2 infiziert sind, in den folgenden Untergruppen: Pauci-symptomatische Patienten, symptomatische Patienten ohne klinische Schweregradkriterien und kritisch kranke COVID-19-Patienten.
Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ermittler

  • Hauptermittler: OCCELLI Céline, Néphrologie, CHU de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-PP-18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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