Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка метаболомической характеристики у пациентов с COVID-19 (SignCov)

30 августа 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Оценка метаболической характеристики у пациентов с COVID-19 (исследование SignCov)

Метаболомика — это анализ малых молекул в биологическом образце (клетки, ткани или биологические жидкости). Потенциально он может очень чувствительно обнаруживать любые изменения, связанные с патологией или воздействием токсического агента. Анализы быстрые, недорогие и поэтому применимы в рутинной практике, особенно в здравоохранении. Учитывая появление этого нового заболевания, COVID-19, существует реальная необходимость лучше понять патофизиологические механизмы инфекции SARS-CoV-2. В этом контексте метаболомика может иметь место и может привести к разработке интересных диагностических или прогностических инструментов. Целью этого исследования является определение с помощью анализа биологических образцов (крови и мочи) наличия метаболических признаков у пациентов с COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Франция, 06001
        • Chu de Nice

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациент старше 18 лет
  • связанный с системой социального обеспечения
  • консультант в отделении неотложной помощи и / или госпитализированный с подозрением на инфекцию SARS CoV
  • подтверждение, после медицинского осмотра, необходимости проведения биологического обследования (это сведет на нет необходимость дополнительной венепункции)

Критерий исключения:

  • Пациент, который не соответствует критериям включения
  • Лицо, находящееся под опекой
  • Возражение против использования данных или образцов (отзыв отказа от возражения) / решение спонсора или исследователя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Метаболическая сигнатура пациентов с COVID-19
Он будет заключаться в сборе 1 дополнительной пробирки при заборе крови и 1 пробе мочи.
Другой: Пациенты с COVID-19
Он будет заключаться в сборе 1 дополнительной пробирки при заборе крови и 1 пробе мочи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Идентификация метаболомной сигнатуры
Временное ограничение: Регистрация
Определить метаболомный профиль с помощью жидкостной хроматографии в сочетании с масс-спектрометрией (ЖХ-МС) в сыворотке и моче пациентов с COVID-19.
Регистрация

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Идентификация метаболомного профиля в зависимости от клинической тяжести.
Временное ограничение: Регистрация
Определение метаболомного профиля пациентов, инфицированных SARS CoV 2, в следующих подгруппах: малосимптомные пациенты, симптоматические пациенты без критериев клинической тяжести и тяжелобольные пациенты с COVID-19.
Регистрация

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Следователи

  • Главный следователь: OCCELLI Céline, Néphrologie, CHU de Nice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-PP-18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Пациенты с COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться