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Evaluación de la Firma Metabolómica en Pacientes con COVID-19 (SignCov)

30 de agosto de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Evaluación de la Firma Metabolómica en Pacientes con COVID-19 (Estudio SignCov)

La metabolómica es el análisis de pequeñas moléculas en una muestra biológica (células, tejidos o fluidos biológicos). Potencialmente puede detectar con mucha sensibilidad cualquier cambio relacionado con una patología o exposición a un agente tóxico. Los análisis son rápidos, económicos y, por lo tanto, aplicables en la rutina, particularmente en el cuidado de la salud. Dada la aparición de esta nueva enfermedad, COVID-19, existe una necesidad real de comprender mejor los mecanismos fisiopatológicos de la infección por SARS-CoV-2. En este contexto, la metabolómica podría tener cabida y conducir al desarrollo de interesantes herramientas de diagnóstico o pronóstico. El objetivo de este estudio es identificar, mediante el análisis de muestras biológicas (sangre y orina), si existe una firma metabolómica en pacientes con COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06001
        • CHU de Nice

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente mayor de 18 años
  • afiliado a un régimen de seguridad social
  • consultor en el servicio de urgencias y/o estar hospitalizado por sospecha de infección por SARS CoV
  • confirmación, después de un examen médico, de la necesidad de un examen biológico (esto anulará la necesidad de una venopunción adicional)

Criterio de exclusión:

  • Paciente que no cumple criterios de inclusión
  • Persona sujeta a una orden de tutela
  • Oposición al uso de los datos o muestras (retirada de la no oposición) / Decisión del patrocinador o del investigador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: La firma metabolómica de los pacientes con COVID-19
Consistirá en la recogida de 1 tubo adicional en su extracción de sangre y 1 muestra de orina.
Otro: Pacientes con COVID-19
Consistirá en la recogida de 1 tubo adicional en su extracción de sangre y 1 muestra de orina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de la firma metabolómica
Periodo de tiempo: Inscripción
Identificar un perfil metabolómico mediante cromatografía líquida combinada con espectrometría de masas (LC-MS) en suero y orina de pacientes con COVID-19
Inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación del perfil metabolómico según la gravedad clínica.
Periodo de tiempo: Inscripción
Identificación del perfil metabolómico de los pacientes infectados por SARS CoV 2 en los siguientes subgrupos: pacientes paucisintomáticos, pacientes sintomáticos sin criterios de gravedad clínica y pacientes críticos con COVID-19.
Inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigadores

  • Investigador principal: OCCELLI Céline, Néphrologie, CHU de Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20-PP-18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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