Antikroppar mot covid-19 och SARS-CoV-2 hos patienter med multipel skleros (COMS-19)
Antikroppar mot covid-19 och SARS-CoV-2 hos patienter med multipel skleros: en stor studie i Amsterdam MS-kohorten
Motivering: Patienter med MS är möjligen mer sårbara för infektion med SARS-CoV-2. Vidare kan användningen av immunmodulerande behandling ha en effekt på förloppet av COVID-19-sjukdomen. Detta har resulterat i en förändring av nuvarande immunmodulerande behandlingsstrategier och försenat starten av vissa mediciner, vilket kan inducera MS-sjukdomsaktivitet. Men vissa immunmodulerande behandlingar antas också ha en positiv effekt på COVID-19-sjukdomen. Förutom brist på information om effekterna av MS-behandlingar på COVID-19, finns det betydande osäkerhet i hur vi ska ge MS-patienter råd när det gäller självisolering, vilket resulterar i att många patienter stannar hemma och är ovilliga att utföra sitt arbete eller andra dagliga aktiviteter. Nationellt och lokalt samlar vi in information om COVID-19 hos MS-patienter men antalet är låga och endast de som är svårt drabbade testas. Dessutom finns det ingen information om SARS-CoV-2-immunitet hos MS-patienter, som kan påverkas av vissa MS-behandlingar. Följaktligen finns det ett akut behov av tillförlitlig information om infektionstal/immunitet och covid-19-förlopp i relation till MS-egenskaper och behandlingar.
Mål: Syftet med denna studie är 1. att studera förloppet av COVID-19 hos MS-patienter i relation till immunmodulerande behandling och andra patient- och MS-egenskaper och 2. att studera andelen MS-patienter med SARS-CoV-2-antikroppar och 3. att fastställa antikroppsprofilen hos positivt testade patienter och 4. att studera det longitudinella förloppet av dessa antikroppsprofiler hos positivt testade patienter.
Studiedesign: Detta är en mono-center kohortstudie på patienter vid MS Center Amsterdam.
Studiepopulation: Alla patienter med MS-diagnosen under uppföljning i Amsterdam MS Center.
Intervention (om tillämpligt): Enkel venpunktion för blodtagning och frågeformulär. För en minoritet av patienterna (max 25%) som testar positivt för antikroppar kommer vi att ta blod a igen med frågeformulär efter sex och tolv månader.
Huvudstudieparametrar/endpoints: Covid-19-förlopp hos MS-patienter i relation till MS immunmodulerande behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna
- VU Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en aktuell diagnos av multipel skleros och ålder ≥18 år.
Exklusions kriterier:
- brist på informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Amsterdam MS Cohort
|
Sars-CoV-2 RBD total antikroppstest utvecklat av Sanquin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelationen mellan COVID-19 sjukdomsförlopp med MS immunmodulerande behandling
Tidsram: vid baslinjens frågeformulär och labbresultat
|
Korrelation av sjukdomsförlopp för COVID-19 hos patienter med positiva SARS-CoV-2-antikroppar definierade av frågeformulär (asymtomatiska, lindriga symtom, svåra symtom, sjukhusvistelse) med MS immunmodulerande behandling (frågas av frågeformulär)
|
vid baslinjens frågeformulär och labbresultat
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zoé L van Kempen, Amsterdam UMC, location VUmc
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NL74243.029.20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .