Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19- ja SARS-CoV-2-vasta-aineet multippeliskleroosipotilailla (COMS-19)

maanantai 2. tammikuuta 2023 päivittänyt: Zoé van Kempen

COVID-19- ja SARS-CoV-2-vasta-aineet multippeliskleroosipotilailla: laaja tutkimus Amsterdamin MS-kohortissa

Perustelut: MS-potilaat ovat mahdollisesti alttiimpia SARS-CoV-2-infektiolle. Lisäksi immunomoduloivan hoidon käytöllä voi olla vaikutusta COVID-19-taudin etenemiseen. Tämä on johtanut nykyisten immunomodulatoristen hoitostrategioiden muutoksiin ja tiettyjen lääkkeiden aloittamisen viivästymiseen, mikä saattaa aiheuttaa MS-taudin aktiivisuutta. Tietyillä immunomoduloivilla hoidoilla oletetaan kuitenkin myös olevan positiivinen vaikutus COVID-19-tautiin. Sen lisäksi, että MS-hoitojen vaikutuksista COVID-19:ään ei ole tietoa, on huomattavaa epävarmuutta siinä, kuinka meidän tulisi neuvoa MS-potilaita eristäytymisen suhteen, mikä johtaa siihen, että monet potilaat jäävät kotiin vastahakoisesti suorittamaan työtään tai muita päivittäisiä toimintojaan. Keräämme kansallisesti ja paikallisesti tietoa COVID-19:stä MS-potilailla, mutta määrät ovat vähäisiä ja vain vakavasti sairastuneita testataan. Lisäksi ei ole tietoa SARS-CoV-2-immuniteetista MS-potilailla, joihin tietyt MS-hoidot voivat vaikuttaa. Tästä syystä tarvitaan kiireesti luotettavaa tietoa tartuntamääristä/immuniteetista ja COVID-19:n etenemisestä suhteessa MS-taudin ominaisuuksiin ja hoitoihin.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat 1. tutkia MS-potilaiden COVID-19:n etenemistä suhteessa immunomoduloivaan hoitoon ja muihin potilaiden ja MS-tautien ominaisuuksiin ja 2. tutkia MS-potilaiden osuutta, joilla on SARS-CoV-2-vasta-aineita ja 3. määrittää vasta-aineprofiili positiivisilla testatuilla potilailla ja 4. tutkia näiden vasta-aineprofiilien pitkittäiskulkua positiivisilla testatuilla potilailla.

Tutkimussuunnitelma: Tämä on yhden keskuksen kohorttitutkimus Amsterdamin MS-keskuksen potilailla.

Tutkimuspopulaatio: Kaikki potilaat, joilla on MS-diagnoosi, joita seurataan tällä hetkellä Amsterdamin MS-keskuksessa.

Interventio (tarvittaessa): Yksittäinen laskimopunktio veren ottamista ja kyselylomaketta varten. Pienelle osalle potilaista (enintään 25 %), joiden vasta-ainetesti on positiivinen, otamme veren a uudelleen kyselylomakkeilla kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: COVID-19:n kulku MS-potilailla suhteessa MS-immunomodulaattorihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

546

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
        • VU Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on MS-diagnoosi, ovat tällä hetkellä seurannassa Amsterdamin MS-keskuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nykyinen multippeliskleroosin diagnoosi ja ikä ≥18 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • tietoisen suostumuksen puute.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Amsterdamin MS-kohortti
Diagnostinen testi: SARS-CoV-2-vasta-aineiden testaus
Sars-CoV-2 RBD:n kokonaisvasta-ainetesti, jonka on kehittänyt Sanquin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19-taudin kulun korrelaatio MS-tautien immunomodulaattorihoidon kanssa
Aikaikkuna: lähtötason kyselylomakkeissa ja laboratoriotuloksissa
COVID-19-taudin kulun korrelaatio potilailla, joilla on positiivisia SARS-CoV-2-vasta-aineita, jotka on määritelty kyselylomakkeilla (oireeton, lievät oireet, vaikeat oireet, sairaalahoito) MS-immunomodulaattorihoidon kanssa (kyselylomakkeilla kysytty)
lähtötason kyselylomakkeissa ja laboratoriotuloksissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zoé van Kempen

Tutkijat

  • Päätutkija: Zoé L van Kempen, Amsterdam UMC, location VUmc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 8. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL74243.029.20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2-vasta-aineiden testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa