Anticorpos COVID-19 e SARS-CoV-2 em pacientes com esclerose múltipla (COMS-19)
Anticorpos COVID-19 e SARS-CoV-2 em pacientes com esclerose múltipla: um grande estudo na coorte de esclerose múltipla de Amsterdã
Justificativa: Pacientes com EM são possivelmente mais vulneráveis à infecção por SARS-CoV-2. Além disso, o uso de tratamento imunomodulador pode ter um efeito no curso da doença de COVID-19. Isso resultou em uma alteração das estratégias atuais de tratamento imunomodulador e atrasou o início de certos medicamentos, o que poderia induzir a atividade da doença de MS. No entanto, também há a hipótese de que certos tratamentos imunomoduladores tenham um efeito positivo na doença de COVID-19. Além da falta de informações sobre os efeitos dos tratamentos de esclerose múltipla no COVID-19, há uma incerteza significativa sobre como devemos aconselhar os pacientes com esclerose múltipla em termos de auto-isolamento, resultando em muitos pacientes ficando em casa relutantes em realizar seu trabalho ou outras atividades diárias. Nacional e localmente, estamos coletando informações sobre o COVID-19 em pacientes com EM, mas os números são baixos e apenas aqueles gravemente afetados são testados. Além disso, não há informações sobre a imunidade a SARS-CoV-2 em pacientes com esclerose múltipla, que podem ser afetadas por certos tratamentos para esclerose múltipla. Consequentemente, há uma necessidade urgente de informações confiáveis sobre taxas de infecção/imunidade e evolução da COVID-19 em relação às características e tratamentos da EM.
Objetivos: Os objetivos deste estudo são 1. estudar o curso de COVID-19 em pacientes com EM em relação ao tratamento imunomodulador e outras características do paciente e da EM e 2. estudar a proporção de pacientes com EM com anticorpos SARS-CoV-2 e 3. estabelecer o perfil de anticorpos em pacientes testados positivos e 4. estudar o curso longitudinal desses perfis de anticorpos em pacientes testados positivos.
Desenho do estudo: Este é um estudo de coorte monocêntrico em pacientes do MS Centre Amsterdam.
População do estudo: Todos os pacientes com diagnóstico de EM atualmente em acompanhamento no Amsterdã MS Center.
Intervenção (se aplicável): Punção venosa única para coleta de sangue e questionário. Para uma minoria de pacientes (máximo de 25%) com teste positivo para anticorpos, coletaremos sangue novamente com questionários após seis e doze meses.
Principais parâmetros/pontos finais do estudo: Curso de COVID-19 em pacientes com EM em relação ao tratamento imunomodulador de EM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Amsterdam, Holanda
- VU Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico atual de esclerose múltipla e idade ≥18 anos.
Critério de exclusão:
- falta de consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte MS de Amsterdã
|
Teste de anticorpos totais Sars-CoV-2 RBD desenvolvido por Sanquin
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A correlação do curso da doença COVID-19 com o tratamento imunomodulador da EM
Prazo: em questionários iniciais e resultados de laboratório
|
Correlação do curso da doença de COVID-19 em pacientes com anticorpos SARS-CoV-2 positivos definidos por questionários (assintomáticos, sintomas leves, sintomas graves, hospitalização) com tratamento imunomodulador de EM (perguntado por questionários)
|
em questionários iniciais e resultados de laboratório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zoé L van Kempen, Amsterdam UMC, location VUmc
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL74243.029.20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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