다발성 경화증 환자의 COVID-19 및 SARS-CoV-2 항체 (COMS-19)
다발성 경화증 환자의 COVID-19 및 SARS-CoV-2 항체: 암스테르담 MS 코호트의 대규모 연구
근거: MS 환자는 SARS-CoV-2 감염에 더 취약할 가능성이 있습니다. 또한 면역 조절 치료의 사용은 COVID-19 질병의 경과에 영향을 미칠 수 있습니다. 이로 인해 현재의 면역 조절 치료 전략이 변경되고 MS 질병 활동을 유도할 수 있는 특정 약물의 시작이 지연되었습니다. 그러나 특정 면역 조절 치료법도 COVID-19 질병에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 가정됩니다. COVID-19에 대한 다발성 경화증 치료의 효과에 대한 정보 부족 외에도 자가 격리 측면에서 다발성 경화증 환자에게 어떻게 조언해야 하는지에 대한 상당한 불확실성이 있어 많은 환자가 집에 머물면서 업무 또는 기타 일상 활동 수행을 꺼립니다. 전국적으로 그리고 지역적으로 MS 환자의 COVID-19에 대한 정보를 수집하고 있지만 숫자가 적고 심각한 영향을 받은 사람들만 검사를 받습니다. 또한 특정 MS 치료에 의해 영향을 받을 수 있는 MS 환자의 SARS-CoV-2 면역에 관한 정보가 없습니다. 결과적으로 MS 특성 및 치료와 관련하여 COVID-19의 감염률/면역 및 경과에 대한 신뢰할 수 있는 정보가 절실히 필요합니다.
목적: 이 연구의 목적은 1. 면역 조절 치료 및 기타 환자 및 MS 특성과 관련하여 MS 환자의 COVID-19 과정을 연구하고 2. SARS-CoV-2 항체가 있는 MS 환자의 비율을 연구하고 3. 양성 검사를 받은 환자에서 항체 프로파일을 확립하고 4. 양성 검사를 받은 환자에서 이러한 항체 프로파일의 종적 과정을 연구합니다.
연구 설계: 이것은 MS Center Amsterdam의 환자에 대한 단일 센터 코호트 연구입니다.
연구 모집단: 현재 암스테르담 MS 센터에서 추적 관찰 중인 MS 진단을 받은 모든 환자.
개입(해당되는 경우): 채혈 및 설문지를 위한 단일 정맥 천자. 항체 검사에서 양성 반응을 보이는 소수의 환자(최대 25%)의 경우 6개월 및 12개월 후에 설문지로 다시 채혈합니다.
주요 연구 매개변수/종료점: MS 면역 조절 치료와 관련된 MS 환자의 COVID-19 과정.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- VU Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 현재 다발성 경화증 진단 및 18세 이상.
제외 기준:
- 정보에 입각 한 동의 부족.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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암스테르담 MS 코호트
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Sanquin이 개발한 Sars-CoV-2 RBD 총 항체 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 질병 경과와 MS 면역 조절 치료의 상관관계
기간: 기본 설문지 및 실험실 결과
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설문지(무증상, 경증 증상, 중증 증상, 입원)로 정의된 SARS-CoV-2 항체 양성 환자와 MS 면역 조절 치료(설문지로 질문)에서 COVID-19 질병 경과의 상관관계g
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기본 설문지 및 실험실 결과
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Zoé L van Kempen, Amsterdam UMC, location VUmc
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL74243.029.20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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