多发性硬化症患者的 COVID-19 和 SARS-CoV-2 抗体 (COMS-19)
多发性硬化症患者的 COVID-19 和 SARS-CoV-2 抗体：阿姆斯特丹 MS 队列的一项大型研究
理由：MS 患者可能更容易感染 SARS-CoV-2。 此外，使用免疫调节治疗可能会影响 COVID-19 病程。 这导致了当前免疫调节治疗策略的改变并延迟了某些药物的开始，这可能会诱发 MS 疾病活动。 然而，某些免疫调节治疗也被假设对 COVID-19 疾病有积极作用。 除了缺乏关于 MS 治疗对 COVID-19 的影响的信息外，我们应该如何建议 MS 患者进行自我隔离也存在很大的不确定性，导致许多患者呆在家里不愿进行工作或其他日常活动。 在全国和地方，我们正在收集有关 MS 患者 COVID-19 的信息，但数量很少，而且只对受影响严重的患者进行测试。 此外，没有关于 MS 患者 SARS-CoV-2 免疫力的信息，这可能会受到某些 MS 治疗的影响。 因此，迫切需要有关与 MS 特征和治疗相关的 COVID-19 感染率/免疫力和病程的可靠信息。
目的：本研究的目的是 1. 研究 MS 患者的 COVID-19 病程与免疫调节治疗以及其他患者和 MS 特征的关系，以及 2. 研究具有 SARS-CoV-2 抗体和 MS 患者的比例3. 建立阳性测试患者的抗体谱和 4. 研究阳性测试患者中这些抗体谱的纵向过程。
研究设计：这是一项针对阿姆斯特丹 MS 中心患者的单中心队列研究。
研究人群：目前在阿姆斯特丹 MS 中心接受随访的所有诊断为 MS 的患者。
干预（如适用）：单静脉穿刺抽血和问卷调查。 对于抗体检测呈阳性的少数患者（最多 25%），我们将在 6 个月和 12 个月后通过问卷再次抽血。
主要研究参数/终点：与 MS 免疫调节治疗相关的 MS 患者 COVID-19 病程。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Amsterdam、荷兰
- VU Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 当前诊断为多发性硬化症且年龄≥18 岁。
排除标准：
- 缺乏知情同意。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
阿姆斯特丹 MS 队列
|
Sanquin 开发的 Sars-CoV-2 RBD 总抗体测试
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
COVID-19病程与MS免疫调节治疗的相关性
大体时间：在基线调查问卷和实验室结果
|
问卷定义的 SARS-CoV-2 抗体阳性患者（无症状、轻微症状、严重症状、住院）的 COVID-19 病程与 MS 免疫调节治疗（通过问卷询问）的相关性
|
在基线调查问卷和实验室结果
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Zoé L van Kempen、Amsterdam Umc, Location Vumc
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
SARS-CoV-2 抗体检测的临床试验
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation未知
-
Universidade Nova de Lisboa招聘中
-
LumiraDx UK Limited完全的新冠肺炎 | SARS-CoV-2 | 甲型流感 | 乙型流感美国
-
LumiraDx UK Limited完全的新冠肺炎 | 甲型流感 | RSV感染 | 乙型流感美国