Anticorpi COVID-19 e SARS-CoV-2 in pazienti affetti da sclerosi multipla (COMS-19)

Motivazione: i pazienti con SM sono probabilmente più vulnerabili all'infezione da SARS-CoV-2. Inoltre l'uso del trattamento immunomodulante potrebbe avere un effetto sul decorso della malattia COVID-19. Ciò ha comportato un'alterazione delle attuali strategie di trattamento immunomodulatore e un ritardo nell'inizio di alcuni farmaci, che potrebbero indurre l'attività della malattia della SM. Tuttavia, si ipotizza che anche alcuni trattamenti immunomodulatori abbiano un effetto positivo sulla malattia da COVID-19. Oltre alla mancanza di informazioni sugli effetti dei trattamenti per la SM sul COVID-19, vi è una significativa incertezza su come dovremmo consigliare i pazienti con SM in termini di autoisolamento, con il risultato che molti pazienti restano a casa riluttanti a svolgere il proprio lavoro o altre attività quotidiane. A livello nazionale e locale, stiamo raccogliendo informazioni sul COVID-19 nei pazienti con SM, ma i numeri sono bassi e vengono testati solo coloro che sono gravemente colpiti. Inoltre, non ci sono informazioni sull'immunità SARS-CoV-2 nei pazienti con SM, che potrebbero essere influenzati da alcuni trattamenti per la SM. Di conseguenza, vi è un urgente bisogno di informazioni affidabili sui tassi di infezione/immunità e decorso di COVID-19 in relazione alle caratteristiche e ai trattamenti della SM.

Obiettivi: gli obiettivi di questo studio sono 1. studiare il decorso di COVID-19 nei pazienti con SM in relazione al trattamento immunomodulatore e altre caratteristiche del paziente e della SM e 2. studiare la proporzione di pazienti con SM con anticorpi SARS-CoV-2 e 3. stabilire il profilo anticorpale nei pazienti positivi al test e 4. studiare l'andamento longitudinale di questi profili anticorpali nei pazienti positivi al test.

Disegno dello studio: si tratta di uno studio di coorte monocentrico su pazienti del Centro SM di Amsterdam.

Popolazione in studio: tutti i pazienti con una diagnosi di SM attualmente in fase di follow-up presso il Centro per la SM di Amsterdam.

Intervento (se applicabile): puntura venosa singola per prelievo di sangue e questionario. Per una minoranza di pazienti (max 25%) che risultano positivi agli anticorpi preleveremo nuovamente il sangue con questionari dopo sei e dodici mesi.

Principali parametri/endpoint dello studio: Decorso di COVID-19 nei pazienti con SM in relazione al trattamento immunomodulatore della SM.