多発性硬化症患者における COVID-19 および SARS-CoV-2 抗体 (COMS-19)
多発性硬化症患者におけるCOVID-19およびSARS-CoV-2抗体:アムステルダムMSコホートにおける大規模研究
理論的根拠: MS の患者は、SARS-CoV-2 の感染に対してより脆弱である可能性があります。 さらに、免疫調節治療の使用は、COVID-19 疾患の経過に影響を与える可能性があります。 これにより、現在の免疫調節治療戦略が変更され、MS 疾患の活動性を誘発する可能性のある特定の薬の開始が遅れています。 ただし、特定の免疫調節治療は、COVID-19 疾患にプラスの効果があるという仮説も立てられています。 COVID-19 に対する多発性硬化症治療の効果に関する情報が不足していることに加えて、自己隔離に関して多発性硬化症患者にどのようにアドバイスすべきかについて大きな不確実性があり、その結果、多くの患者が家にいて仕事やその他の日常活動を行うことに消極的になっています。 国内および地域で、MS 患者の COVID-19 に関する情報を収集していますが、数は少なく、深刻な影響を受けている患者のみが検査されています。 さらに、特定のMS治療によって影響を受ける可能性のあるMS患者のSARS-CoV-2免疫に関する情報はありません。 その結果、MS の特徴と治療に関連した COVID-19 の感染率/免疫および経過に関する信頼できる情報が緊急に必要とされています。
目的: この研究の目的は、1. 免疫調節治療および他の患者と MS の特徴に関連して MS 患者の COVID-19 の経過を研究すること、および 2. SARS-CoV-2 抗体を持つ MS 患者の割合を研究すること、および3. 検査陽性患者における抗体プロファイルを確立すること、および 4. 検査陽性患者におけるこれらの抗体プロファイルの縦方向の経過を研究すること。
研究デザイン: これは、MS センター アムステルダムの患者を対象とした単一施設コホート研究です。
研究集団:アムステルダムMSセンターで現在フォローアップ中のMSと診断されたすべての患者。
介入(該当する場合):採血およびアンケートのための単回静脈穿刺。 抗体検査で陽性と判定された少数の患者 (最大 25%) については、6 か月後と 12 か月後に質問票を使用して再度採血を行います。
主な研究パラメーター/エンドポイント: MS 免疫調節治療に関連した MS 患者における COVID-19 の経過。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Amsterdam、オランダ
- VU Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -多発性硬化症の現在の診断と18歳以上の年齢。
除外基準:
- インフォームドコンセントの欠如。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アムステルダム MS コホート
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Sanquinが開発したSars-CoV-2 RBD総抗体検査
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID-19 疾患経過と多発性硬化症の免疫調節治療との相関
時間枠:ベースラインのアンケートとラボの結果
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アンケートで定義された SARS-CoV-2 抗体陽性患者における COVID-19 の疾患経過 (無症候性、軽度の症状、重度の症状、入院) と MS 免疫調節治療 (アンケートで質問) の相関
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ベースラインのアンケートとラボの結果
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Zoé L van Kempen、Amsterdam UMC, location VUmc
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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