Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adherence Connection dla doradztwa, edukacji i wsparcia (DOSTĘP) II (ACCESS)

3 września 2025 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Głównym celem proponowanego badania klinicznego Adherence Connection for Counselling, Education, and Support (ACCESS)-II jest przetestowanie skuteczności ACCESS-II w zakresie przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia przeciwretrowirusowego (ART) i miana wirusa HIV u osób rasy czarnej i latynoskich z HIV zakażonych (HIV+) nastolatków i młodych dorosłych (AYA), w wieku 18-29 lat (N=120) przy użyciu podłużnego (wyniki 12 i 24 tygodni), dwugrupowego, randomizowanego badania kontrolnego (RCT). Uczestnicy w stanie interwencji będą korzystać z wideokonferencji, aby łączyć się synchronicznie z przeszkolonymi trenerami zdrowia HIV+, którzy przeprowadzą osiem cotygodniowych, 60-minutowych sesji poznawczo-behawioralnych/motywacyjnych w celu poprawy przestrzegania ART. Uczestnicy kontroli będą asynchronicznie łączyć się z internetowym warunkiem przestrzegania zasad HIV ART.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby osiągnąć te cele, proponuje się podłużne (wyniki badania 12 i 24-tygodniowego), randomizowane badanie kontrolne (RCT) w dwóch grupach na próbnej populacji 120 młodych osób zakażonych wirusem HIV w okresie okołoporodowym i behawioralnym (w wieku 18-29 lat). . Uczestnicy w stanie interwencji będą korzystać z wideokonferencji, aby łączyć się synchronicznie z wyszkolonymi trenerami zdrowia rówieśników HIV+, którzy przeprowadzą osiem cotygodniowych, 60-minutowych poznawczo-behawioralnych47-50 motywacyjnych18 sesji w celu poprawy przestrzegania ART. Uczestnicy kontroli będą asynchronicznie łączyć się z internetowym warunkiem przestrzegania zasad HIV ART.

Uczestnicy badania uzyskają dostęp do warunków interwencji i kontroli poza środowiskiem klinicznym za pomocą smartfonów finansowanych z badań. Zgłoszone przez samych uczestników przestrzeganie zaleceń i miano wirusa (wyodrębnione z dokumentacji medycznej) uczestników badania zostaną zmierzone i przesłane do RedCAP. Wiedza o ART, samoskuteczność przestrzegania zaleceń, piętno związane z HIV, wsparcie społeczne, cierpienie psychiczne i używanie substancji będą mierzone za pomocą pomiarów ankietowych. Analizy statystyczne zostaną obliczone w celu oceny potencjalnego wpływu ACCESS na przestrzeganie zaleceń i supresję wirusa HIV, a także zostaną obliczone w celu oceny zmian w wiedzy ART, poczucia własnej skuteczności w przestrzeganiu zaleceń, piętna HIV, wsparcia społecznego, stresu psychicznego i używania substancji wśród uczestników zarówno w warunkach interwencji, jak i kontroli.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Jacobi Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 29 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia do udziału w tym badaniu to:

  • Status seropozytywny HIV (młodzież zakażona okołoporodowo i behawioralnie)
  • Wiek 18-29 lat
  • mówiący po angielsku
  • Obecnie przepisywany schemat leczenia przeciwretrowirusowego
  • Dowód niepowodzenia wirusologicznego lub (wykrywalne ilościowo miano wirusa HIV w surowicy > 200 kopii/ml)
  • Brak deficytów neuropoznawczych, które utrudniałyby uczestnictwo w sesjach wideokonferencji lub realizację zadań badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Młodzież zakażona wirusem HIV: interwencja

Przykładowa populacja okołoporodowej i behawioralnej młodzieży zakażonej wirusem HIV (w wieku 18-29 lat).

Charakterystyka docelowej populacji badania obejmuje mniejszości etniczne, osoby rasy czarnej i latynoskiej z HIV+AYA; w zajęciach mogą brać udział zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
Behawioralne: ACCESS II Interwencja mZdrowia
Uczestnicy w stanie interwencji będą korzystać z wideokonferencji, aby łączyć się synchronicznie z wyszkolonymi trenerami zdrowia rówieśników HIV +, którzy przeprowadzą osiem cotygodniowych, 60-minutowych poznawczo-behawioralnych sesji motywacyjnych w celu poprawy przestrzegania ART.
Aktywny komparator: Młodzież zakażona wirusem HIV: kontrola

Przykładowa populacja okołoporodowej i behawioralnej młodzieży zakażonej wirusem HIV (w wieku 18-29 lat).

Charakterystyka docelowej populacji badania obejmuje mniejszości etniczne, osoby rasy czarnej i latynoskiej z HIV+AYA; w zajęciach mogą brać udział zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
Behawioralne: Warunek kontrolny DOSTĘP II
Internetowa edukacja w zakresie przestrzegania zasad HIV. Uczestnicy z grupy kontrolnej połączą się asynchronicznie z internetowym warunkiem przestrzegania zasad HIV ART.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielnie zgłaszane przestrzeganie zasad ART
Ramy czasowe: Tydzień 24
Zostaną zebrane 3-dniowe raporty dotyczące przestrzegania ART w celu opisania subiektywnych zachowań związanych z przestrzeganiem zaleceń. Badacze obliczą średnią pominiętą dawkę: liczba pominiętych dawek podzielona przez całkowitą liczbę przepisanych dawek w ciągu ostatnich 3 dni. (wyniki wahają się od 0 do 100%; wyższe wyniki = lepsze przestrzeganie zasad)
Tydzień 24
Zgłoszone przez siebie przestrzeganie sztuki
Ramy czasowe: Linia bazowa
3-dniowy samodzielny raport związany z przestrzeganiem sztuki został zebrany w celu opisania subiektywnych zachowań związanych z przestrzeganiem. Śledczy obliczą skumulowane średnie obliczenie pominięcia dawki: # dawki pominięte podzielone przez całkowitą liczbę przepisanych dawek w ciągu ostatnich 3 dni. (Wyniki wahają się od 0 do 100%; wyższe wyniki = lepsze przestrzeganie)
Linia bazowa
Zgłoszone przez siebie przestrzeganie sztuki
Ramy czasowe: Tydzień 12
3-dniowy samodzielny raport związany z przestrzeganiem sztuki został zebrany w celu opisania subiektywnych zachowań związanych z przestrzeganiem. Śledczy obliczą skumulowane średnie obliczenie pominięcia dawki: # dawki pominięte podzielone przez całkowitą liczbę przepisanych dawek w ciągu ostatnich 3 dni. (Wyniki wahają się od 0 do 100%; wyższe wyniki = lepsze przestrzeganie)
Tydzień 12
LOG10 Obciążenie wirusowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierzone w celu wyeliminowania potencjału stronniczości społecznej związanej z zgłaszanym przez siebie przestrzeganiem. Dane dotyczące obciążenia wirusowego wyodrębniono z dokumentacji medycznej uczestników.
Linia bazowa
Roczna zmiana obciążenia wirusowego Log10 (kopie/ml)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24 tydzień
Roczna zmiana obciążenia wirusowego Log10 jest użytecznym miarą do przekazywania zmian w czasie, jednocześnie uwzględniając różne punkty czasowe i liczbę pomiarów danych obciążenia wirusowego. Uwzględniono wszystkie dostępne dane dotyczące obciążenia wirusowego dla uczestników badania, a niektórzy uczestnicy mieli więcej niż 3 obciążenia wirusowe.
Linia bazowa, 24 tydzień
Samokładność przylegania mierzona przez leki HIV przybierają skalę własnej skuteczności (HIV MT SES)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena własnej skuteczności przylegania. HIV MT SES jest 26-elementowym miarą ankiety, która wykorzystuje 10-punktową skalę Likerta (1 = nie jest pewna; 10 = całkowicie pewna siebie) w celu oceny wiary w wiarygodności HIV i oczekiwanej długości wyników. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom własnej skuteczności.
Linia bazowa
Samokładność przylegania mierzona przez leki HIV przybierają skalę własnej skuteczności (HIV MT SES)
Ramy czasowe: Tydzień 12
Ocena własnej skuteczności przylegania. HIV MT SES jest 26-elementowym miarą ankiety, która wykorzystuje 10-punktową skalę Likerta (1 = nie jest pewna; 10 = całkowicie pewna siebie) w celu oceny wiary w wiarygodności HIV i oczekiwanej długości wyników. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom własnej skuteczności.
Tydzień 12
Samokładność przylegania mierzona przez leki HIV przybierają skalę własnej skuteczności (HIV MT SES)
Ramy czasowe: Tydzień 24
Ocena własnej skuteczności przylegania. HIV MT SES jest 26-elementowym miarą ankiety, która wykorzystuje 10-punktową skalę Likerta (1 = nie jest pewna; 10 = całkowicie pewna siebie) w celu oceny wiary w wiarygodności HIV i oczekiwanej długości wyników. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom własnej skuteczności.
Tydzień 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza na temat sztuki mierzonej za pomocą skali wiedzy o leczeniu HIV
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala wiedzy o leczeniu HIV jest 21-elementowym instrumentem, który wykorzystuje prawdziwe i fałszywe pytania do oceny wiedzy o przyczepności, skutkach ubocznych i oporności przeciwretrowirusowej. Wynik jest obliczany jako liczba poprawnych odpowiedzi; Wyniki wynoszą od 0-21, gdzie wyższe wyniki = zwiększona wiedza.
Linia bazowa
Wiedza na temat sztuki mierzonej za pomocą skali wiedzy o leczeniu HIV
Ramy czasowe: Tydzień 12
Skala wiedzy o leczeniu HIV jest 21-elementowym instrumentem, który wykorzystuje prawdziwe i fałszywe pytania do oceny wiedzy o przyczepności, skutkach ubocznych i oporności przeciwretrowirusowej. Wynik jest obliczany jako liczba poprawnych odpowiedzi; Wyniki wynoszą od 0-21, gdzie wyższe wyniki = zwiększona wiedza.
Tydzień 12
Wiedza na temat sztuki mierzonej za pomocą skali wiedzy o leczeniu HIV
Ramy czasowe: Tydzień 24
Skala wiedzy o leczeniu HIV jest 21-elementowym instrumentem, który wykorzystuje prawdziwe i fałszywe pytania do oceny wiedzy o przyczepności, skutkach ubocznych i oporności przeciwretrowirusowej. Wynik jest obliczany jako liczba poprawnych odpowiedzi; Wyniki wynoszą od 0-21, gdzie wyższe wyniki = zwiększona wiedza.
Tydzień 24
Piętno HIV mierzone za pomocą skali piętna HIV
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala piętna HIV to 40-elementowy kwestionariusz oceniający piętno HIV. Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta od 1-4. Całkowity wynik to suma odpowiedzi i wynosi od 40 do 160; Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego piętna związanego z HIV.
Linia bazowa
Piętno HIV mierzone za pomocą skali piętna HIV
Ramy czasowe: Tydzień 12
Skala piętna HIV to 40-elementowy kwestionariusz oceniający piętno HIV. Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta od 1-4. Całkowity wynik to suma odpowiedzi i wynosi od 40 do 160; Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego piętna związanego z HIV.
Tydzień 12
Piętno HIV mierzone za pomocą skali piętna HIV
Ramy czasowe: Tydzień 24
Skala piętna HIV to 40-elementowy kwestionariusz oceniający piętno HIV. Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta od 1-4. Całkowity wynik to suma odpowiedzi i wynosi od 40 do 160; Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego piętna związanego z HIV.
Tydzień 24
Depresja mierzona za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Depresję mierzono za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-9). PHQ-9 zawiera 9 pozycji z kryteriów DSM-IV dla depresji z wynikami w 4-punktowej skali Likerta (0 = wcale, 3 = prawie codziennie). Całkowity wynik jest sumą odpowiedzi i zakresów od 0 do 27; Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
Linia bazowa
Depresja mierzona za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Tydzień 12
Depresję mierzono za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-9). PHQ-9 zawiera 9 pozycji z kryteriów DSM-IV dla depresji z wynikami w 4-punktowej skali Likerta (0 = wcale, 3 = prawie codziennie). Całkowity wynik jest sumą odpowiedzi i zakresów od 0 do 27; Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
Tydzień 12
Depresja mierzona za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Tydzień 24
Depresję mierzono za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-9). PHQ-9 zawiera 9 pozycji z kryteriów DSM-IV dla depresji z wynikami w 4-punktowej skali Likerta (0 = wcale, 3 = prawie codziennie). Całkowity wynik jest sumą odpowiedzi i zakresów od 0 do 27; Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
Tydzień 24
Lęk mierzony za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD) oceniono za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7). Środek obejmuje 7 elementów o objawach w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta od 0-3. Całkowity wynik jest sumą odpowiedzi i zakresów od 0-21; Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Linia bazowa
Lęk mierzony za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Tydzień 12
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD) oceniono za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7). Środek obejmuje 7 elementów o objawach w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta od 0-3. Całkowity wynik jest sumą odpowiedzi i zakresów od 0-21; Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Tydzień 12
Lęk mierzony za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Tydzień 24
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD) oceniono za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7). Środek obejmuje 7 elementów o objawach w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta od 0-3. Całkowity wynik jest sumą odpowiedzi i zakresów od 0-21; Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Tydzień 24
Liczba uczestników z urazem mierzonym za pomocą podstawowej opieki ekranowej-PTSD (PC-PTSD)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zespół stresu pourazowego (PTSD) mierzono za pomocą podstawowej opieki ekranowej-PTSD-5 (PC-PTSD). PC-PPTSD jest krótkim środkiem wykorzystującym cztery elementy do badania objawów PTSD (ponowne doświadczenie, drętwienie, zachowania hiperarowe i unikanie) w warunkach podstawowej lub ambulatoryjnej. Całkowity wynik to liczba odpowiedzi „Tak” i wynosi od 0-5. Wyższe wyniki wskazują na prawdopodobny lub pozytywny ekran dla PTSD. Uznano, że uczestnik ma „uraz”, jeśli zgłosili 3 lub więcej objawów urazu w ciągu ostatniego miesiąca.
Linia bazowa
Liczba uczestników z urazem mierzonym za pomocą podstawowej opieki ekranowej-PTSD (PC-PTSD)
Ramy czasowe: Tydzień 12
Zespół stresu pourazowego (PTSD) mierzono za pomocą podstawowej opieki ekranowej-PTSD-5 (PC-PTSD). PC-PPTSD jest krótkim środkiem wykorzystującym cztery elementy do badania objawów PTSD (ponowne doświadczenie, drętwienie, zachowania hiperarowe i unikanie) w warunkach podstawowej lub ambulatoryjnej. Całkowity wynik to liczba odpowiedzi „Tak” i wynosi od 0-5. Wyższe wyniki wskazują na prawdopodobny lub pozytywny ekran dla PTSD. Uznano, że uczestnik ma „uraz”, jeśli zgłosili 3 lub więcej objawów urazu w ciągu ostatniego miesiąca.
Tydzień 12
Liczba uczestników z urazem mierzonym za pomocą podstawowej opieki ekranowej-PTSD (PC-PTSD)
Ramy czasowe: Tydzień 24
Zespół stresu pourazowego (PTSD) mierzono za pomocą podstawowej opieki ekranowej-PTSD-5 (PC-PTSD). PC-PPTSD jest krótkim środkiem wykorzystującym cztery elementy do badania objawów PTSD (ponowne doświadczenie, drętwienie, zachowania hiperarowe i unikanie) w warunkach podstawowej lub ambulatoryjnej. Całkowity wynik to liczba odpowiedzi „Tak” i wynosi od 0-5. Wyższe wyniki wskazują na prawdopodobny lub pozytywny ekran dla PTSD. Uznano, że uczestnik ma „uraz”, jeśli zgłosili 3 lub więcej objawów urazu w ciągu ostatniego miesiąca.
Tydzień 24
Wsparcie społeczne i izolacja mierzone za pomocą sieci badań medycyny nastolatków (ATN) ITECH Krótka miara zgłaszanych przez pacjenta wyników mierzą System Systemu Informacji (PROMIS) Skale relacji społecznych - wynik towarzystwa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Krótka miara ATN jest narzędziem 20-elementowym, w którym każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta (1-5). Podskala towarzystwa obejmuje 4 elementy krótkiego miary ATN. Surowy wynik podskali jest sumą odpowiedzi; Surowy wynik jest przekonwertowany na wynik T w zakresie od 25,2-63,1 ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10; Wyższe wyniki odzwierciedlają większe towarzystwo.
Linia bazowa
Wsparcie społeczne i izolacja mierzone za pomocą sieci badań medycyny nastolatków (ATN) ITECH Krótka miara zgłaszanych przez pacjenta wyników mierzą System Systemu Informacji (PROMIS) Skale relacji społecznych - wynik towarzystwa
Ramy czasowe: Tydzień 12
Krótka miara ATN jest narzędziem 20-elementowym, w którym każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta (1-5). Podskala towarzystwa obejmuje 4 elementy krótkiego miary ATN. Surowy wynik podskali jest sumą odpowiedzi; Surowy wynik jest przekonwertowany na wynik T w zakresie od 25,2-63,1 ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10; Wyższe wyniki odzwierciedlają większe towarzystwo.
Tydzień 12
Wsparcie społeczne i izolacja mierzone za pomocą sieci badań medycyny nastolatków (ATN) ITECH Krótka miara zgłaszanych przez pacjenta wyników mierzą System Systemu Informacji (PROMIS) Skale relacji społecznych - wynik towarzystwa
Ramy czasowe: Tydzień 24
Krótka miara ATN jest narzędziem 20-elementowym, w którym każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta (1-5). Podskala towarzystwa obejmuje 4 elementy krótkiego miary ATN. Surowy wynik podskali jest sumą odpowiedzi; Surowy wynik jest przekonwertowany na wynik T w zakresie od 25,2-63,1 ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10; Wyższe wyniki odzwierciedlają większe towarzystwo.
Tydzień 24
Wsparcie społeczne i izolacja mierzone za pomocą ATN Itech krótkiej pomiaru skal relacji społecznych Promis - wynik wsparcia emocjonalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Krótka miara ATN to 20-element, w którym każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta (1-5). Podskala wsparcia emocjonalnego obejmuje 4 elementy krótkiej miary ATN. Surowy wynik podskali jest sumą odpowiedzi; Surowy wynik jest przekonwertowany na wynik T w zakresie od 25,7-62,0 ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10; Wyższe wyniki odzwierciedlają większe wsparcie emocjonalne.
Linia bazowa
Wsparcie społeczne i izolacja mierzone za pomocą ATN Itech krótkiej pomiaru skal relacji społecznych Promis - wynik wsparcia emocjonalnego
Ramy czasowe: Tydzień 12
Krótka miara ATN to 20-element, w którym każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta (1-5). Podskala wsparcia emocjonalnego obejmuje 4 elementy krótkiej miary ATN. Surowy wynik podskali jest sumą odpowiedzi; Surowy wynik jest przekonwertowany na wynik T w zakresie od 25,7-62,0 ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10; Wyższe wyniki odzwierciedlają większe wsparcie emocjonalne.
Tydzień 12
Wsparcie społeczne i izolacja mierzone za pomocą ATN Itech krótkiej pomiaru skal relacji społecznych Promis - wynik wsparcia emocjonalnego
Ramy czasowe: Tydzień 24
Krótka miara ATN to 20-element, w którym każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta (1-5). Podskala wsparcia emocjonalnego obejmuje 4 elementy krótkiej miary ATN. Surowy wynik podskali jest sumą odpowiedzi; Surowy wynik jest przekonwertowany na wynik T w zakresie od 25,7-62,0 ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10; Wyższe wyniki odzwierciedlają większe wsparcie emocjonalne.
Tydzień 24
Wsparcie społeczne i izolacja mierzone za pomocą ATN Itech krótkiej pomiaru skal relacji społecznych Promis - wynik wsparcia informacyjnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Krótka miara ATN to 20-element, w którym każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta (1-5). Podskala wsparcia informacyjnego obejmuje 4 pozycje krótkiego środka ATN. Surowy wynik podskali jest sumą odpowiedzi; Surowy wynik jest przekształcony w wynik T w zakresie od 25,6-65,6 ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10; Wyższe wyniki odzwierciedlają większe wsparcie informacyjne.
Linia bazowa
Wsparcie społeczne i izolacja mierzone za pomocą ATN Itech krótkiej pomiaru skal relacji społecznych Promis - wynik wsparcia informacyjnego
Ramy czasowe: Tydzień 12
Krótka miara ATN to 20-element, w którym każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta (1-5). Podskala wsparcia informacyjnego obejmuje 4 pozycje krótkiego środka ATN. Surowy wynik podskali jest sumą odpowiedzi; Surowy wynik jest przekształcony w wynik T w zakresie od 25,6-65,6 ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10; Wyższe wyniki odzwierciedlają większe wsparcie informacyjne.
Tydzień 12
Wsparcie społeczne i izolacja mierzone za pomocą ATN Itech krótkiej pomiaru skal relacji społecznych Promis - wynik wsparcia informacyjnego
Ramy czasowe: Tydzień 24
Krótka miara ATN to 20-element, w którym każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta (1-5). Podskala wsparcia informacyjnego obejmuje 4 pozycje krótkiego środka ATN. Surowy wynik podskali jest sumą odpowiedzi; Surowy wynik jest przekształcony w wynik T w zakresie od 25,6-65,6 ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10; Wyższe wyniki odzwierciedlają większe wsparcie informacyjne.
Tydzień 24
Wsparcie społeczne i izolacja mierzone za pomocą ATN Itech Krótka miara skal relacji społecznych Promis - instrumentalny wynik wsparcia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Krótka miara ATN to 20-element, w którym każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta (1-5). Podskala wsparcia instrumentalnego obejmuje 4 pozycje w krótkim miarę ATN. Surowy wynik podskali jest sumą odpowiedzi; Surowy wynik jest przekonwertowany na wynik T w zakresie od 29,3-63,3 ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10; Wyższe wyniki odzwierciedlają większe wsparcie instrumentalne.
Linia bazowa
Wsparcie społeczne i izolacja mierzone za pomocą ATN Itech Krótka miara skal relacji społecznych Promis - instrumentalny wynik wsparcia
Ramy czasowe: Tydzień 12
Krótka miara ATN to 20-element, w którym każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta (1-5). Podskala wsparcia instrumentalnego obejmuje 4 pozycje w krótkim miarę ATN. Surowy wynik podskali jest sumą odpowiedzi; Surowy wynik jest przekonwertowany na wynik T w zakresie od 29,3-63,3 ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10; Wyższe wyniki odzwierciedlają większe wsparcie instrumentalne.
Tydzień 12
Wsparcie społeczne i izolacja mierzone za pomocą ATN Itech Krótka miara skal relacji społecznych Promis - instrumentalny wynik wsparcia
Ramy czasowe: Tydzień 24
Krótka miara ATN to 20-element, w którym każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta (1-5). Podskala wsparcia instrumentalnego obejmuje 4 pozycje w krótkim miarę ATN. Surowy wynik podskali jest sumą odpowiedzi; Surowy wynik jest przekonwertowany na wynik T w zakresie od 29,3-63,3 ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10; Wyższe wyniki odzwierciedlają większe wsparcie instrumentalne.
Tydzień 24
Wsparcie społeczne i izolacja mierzone za pomocą ATN Itech krótkiej pomiaru skal relacji społecznych PROMIS - wynik izolacji społecznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Krótka miara ATN to 20-element, w którym każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta (1-5). Podskala izolacji społecznej obejmuje 4 elementy krótkiego środka ATN. Surowy wynik podskali jest sumą odpowiedzi; Surowy wynik jest przekonwertowany na wynik T w zakresie od 34,8-74,2 ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10; Wyższe wyniki odzwierciedlają większą izolację społeczną.
Linia bazowa
Wsparcie społeczne i izolacja mierzone za pomocą ATN Itech krótkiej pomiaru skal relacji społecznych PROMIS - wynik izolacji społecznej
Ramy czasowe: Tydzień 12
Krótka miara ATN to 20-element, w którym każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta (1-5). Podskala izolacji społecznej obejmuje 4 elementy krótkiego środka ATN. Surowy wynik podskali jest sumą odpowiedzi; Surowy wynik jest przekonwertowany na wynik T w zakresie od 34,8-74,2 ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10; Wyższe wyniki odzwierciedlają większą izolację społeczną.
Tydzień 12
Wsparcie społeczne i izolacja mierzone za pomocą ATN Itech krótkiej pomiaru skal relacji społecznych PROMIS - wynik izolacji społecznej
Ramy czasowe: Tydzień 24
Krótka miara ATN to 20-element, w którym każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta (1-5). Podskala izolacji społecznej obejmuje 4 elementy krótkiego środka ATN. Surowy wynik podskali jest sumą odpowiedzi; Surowy wynik jest przekonwertowany na wynik T w zakresie od 34,8-74,2 ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10; Wyższe wyniki odzwierciedlają większą izolację społeczną.
Tydzień 24
Tytoń - użytkowanie dożywotnia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Używanie substancji oceniono za pomocą zmodyfikowanej sieci badań nastolatków (ATN) zaprojektowanej do stosowania w warunkach klinicznych. Przedstawiony jako liczba uczestników z dożywotnim używaniem tytoniu.
Linia bazowa
Marihuana - użycie dożywotnia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Używanie substancji oceniono za pomocą zmodyfikowanej sieci badań nastolatków (ATN) zaprojektowanej do stosowania w warunkach klinicznych. Przedstawiony jako liczba uczestników z używaniem marihuany dożywotniej.
Linia bazowa
Alkohol - dożywotnia używanie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Używanie substancji oceniono za pomocą zmodyfikowanej sieci badań nastolatków (ATN) zaprojektowanej do stosowania w warunkach klinicznych. Przedstawiony jako liczba uczestników z całkowitym spożywaniem alkoholu.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

Jacobi Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ann-Margaret Navarra, PhD, CPNP-PC, NYU Meyers College of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-01135

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane uczestników z ostatecznego zestawu danych badawczych wykorzystanego w opublikowanym manuskrypcie zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie począwszy od 9 miesięcy i kończąc 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania, pod warunkiem, że badacz, który zaproponuje w celu wykorzystania danych zawiera umowę o wykorzystaniu danych z NYU Langone Health. Prośby można kierować na adres amd363@nyu.edu. Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov tylko zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub jako warunek nagród i umów wspierających badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

rozpoczynający się 9 miesięcy i kończący się 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośby można kierować na adres amd363@nyu.edu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na ACCESS II Interwencja mZdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj