Adherence Connection for Counseling, Education és Support (ACCESS) II (ACCESS)
2025. szeptember 3. frissítette: NYU Langone Health
A javasolt klinikai vizsgálat, az Adherence Connection for Counseling, Education és Support (ACCESS)-II elsődleges célja az ACCESS-II hatékonyságának tesztelése az antiretrovirális kezelés (ART) adherenciájában és a HIV-vírus terhelésben fekete és spanyol HIV-fertőzésben. -fertőzött (HIV+) serdülők és fiatal felnőttek (AYA), 18-29 éves (N=120) longitudinális (12 és 24 hetes eredmények), kétcsoportos, randomizált kontroll vizsgálat (RCT) alkalmazásával.
Az intervenciós állapotban részt vevők videokonferencia segítségével szinkronban lépnek kapcsolatba képzett HIV+ egészségügyi edzőkkel, akik heti nyolc, 60 perces kognitív viselkedési/motivációs foglalkozást tartanak a jobb ART adherencia érdekében.
Az ellenőrzés résztvevői aszinkron módon csatlakoznak egy webalapú HIV ART adherencia oktatási feltételhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
E célok elérése érdekében longitudinális (12 és 24 hetes vizsgálati eredmények), kétcsoportos, randomizált kontroll vizsgálatot (RCT) javasolnak 120 fős perinatálisan és viselkedési szempontból HIV-fertőzött fiatalok (18-29 éves korú) mintapopulációján. . Az intervenciós állapotban részt vevők videokonferencia segítségével szinkronban lépnek kapcsolatba képzett HIV+ egészségügyi edzőkkel, akik heti nyolc, 60 perces kognitív viselkedési47-50 motivációs18 ülést tartanak a jobb ART adherencia érdekében. Az ellenőrzés résztvevői aszinkron módon csatlakoznak egy webalapú HIV ART adherencia oktatási feltételhez.
A vizsgálatban résztvevők a klinikai környezeten kívül is hozzáférhetnek a beavatkozási és ellenőrzési feltételekhez a tanulmány által finanszírozott okostelefonok segítségével. A vizsgálatban részt vevők önbevallott adherenciáját és vírusterhelését (az orvosi feljegyzésekből kivonva) megmérik, és feltöltik a RedCAP-ba. Az ART ismereteket, az adherencia önhatékonyságát, a HIV-stigmát, a szociális támogatást, a pszichológiai szorongást és a szerhasználatot felmérési mérőszámokkal mérik. Statisztikai elemzések készülnek az ACCESS adherenciára és a HIV-vírus elnyomására gyakorolt lehetséges hatásának felmérésére, valamint az ART ismeretek, az adherencia önhatékonyság, a HIV megbélyegzés, a szociális támogatás, a pszichológiai szorongás és a szerhasználat változásainak felmérésére is. mind a beavatkozási, mind az ellenőrzési körülmények között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Jacobi Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
A vizsgálatban való részvétel feltételei a következők:
- HIV szeropozitív státusz (perinatálisan és viselkedésileg fertőzött fiatalok)
- 18-29 éves korig
- Angol nyelvű
- Jelenleg antiretrovirális kezelési rendet írnak fel
- Virológiai kudarc bizonyítéka vagy (kimutatható kvantitatív HIV szérum vírusterhelés > 200 kópia/ml)
- Nincsenek olyan neurokognitív hiányosságok, amelyek akadályoznák a videokonferenciákon való részvételt vagy a tanulmányi intézkedések elvégzését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HIV-fertőzött fiatalok: beavatkozás
Perinatálisan és viselkedésileg HIV-fertőzött fiatalok (18-29 éves kor közötti) mintapopulációja. A vizsgált célpopuláció jellemzői az etnikai kisebbség, a fekete és a spanyol HIV+AYA; férfiak és nők egyaránt részt vehetnek. |
Az intervenciós állapotban résztvevők videokonferencia segítségével szinkronban lépnek kapcsolatba képzett HIV+ egészségügyi edzőkkel, akik heti nyolc, 60 perces kognitív viselkedési, motivációs foglalkozást tartanak a jobb ART adherencia érdekében.
|
|
Aktív összehasonlító: HIV-fertőzött fiatalok: kontroll
Perinatálisan és viselkedésileg HIV-fertőzött fiatalok (18-29 éves kor közötti) mintapopulációja. A vizsgált célpopuláció jellemzői az etnikai kisebbség, a fekete és a spanyol HIV+AYA; férfiak és nők egyaránt részt vehetnek. |
Web-alapú HIV-adherencia oktatás.
A kontrollcsoport résztvevői aszinkron módon csatlakoznak egy web-alapú HIV ART adherencia oktatási feltételhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önmagában bejelentett művészet betartása
Időkeret: 24. hét
|
A szubjektív adherencia viselkedés leírására 3 napos önjelentést kell gyűjteni az ART adherenciáról.
A vizsgálók kiszámítják az átlagos kihagyott adagot: a kihagyott adagok száma osztva az elmúlt 3 napban felírt adagok teljes számával.
(a pontszámok 0 és 100% között mozognak; magasabb pontszám = jobb adherencia)
|
24. hét
|
|
Önmagában bejelentett művészet betartása
Időkeret: Alapvonal
|
A szubjektív betartási viselkedés leírására összegyűjtöttük az ART betartásának 3 napos önjelentését.
A nyomozók kiszámítják a kumulatív átlagos elmulasztott dózis számítását: # A kihagyott dózisok # elosztva az előírt adagok teljes számával az elmúlt 3 napban.
(A pontszámok 0 és 100%között vannak; magasabb pontszámok = jobb tapadás)
|
Alapvonal
|
|
Önmagában bejelentett művészet betartása
Időkeret: 12. hét
|
A szubjektív betartási viselkedés leírására összegyűjtöttük az ART betartásának 3 napos önjelentését.
A nyomozók kiszámítják a kumulatív átlagos elmulasztott dózis számítását: # A kihagyott dózisok # elosztva az előírt adagok teljes számával az elmúlt 3 napban.
(A pontszámok 0 és 100%között vannak; magasabb pontszámok = jobb tapadás)
|
12. hét
|
|
Log10 vírusterhelés
Időkeret: Alapvonal
|
Az önjelentéssel kapcsolatos betartáshoz kapcsolódó társadalmi kívánatos torzítások kiküszöbölésére mértük.
A vírusterhelési adatokat a résztvevők orvosi nyilvántartásaiból vettük ki.
|
Alapvonal
|
|
A log10 vírusterhelés éves változása (másolatok/ml)
Időkeret: Alapvonal, 24. hét
|
A log10 vírusterhelés éves változása hasznos mutató az időbeli változások továbbításához, miközben elszámolja a változó időpontokat és a vírusterhelés -adatok mérésének számát.
A vizsgálati résztvevők számára rendelkezésre álló összes vírusterhelési adatot bevontuk, és néhány résztvevőnek több mint 3 vírusterhelése volt.
|
Alapvonal, 24. hét
|
|
Az önhatékonyság önhatékonysági skálájának (HIV MT SES) betartásával mért önhatékonyság a HIV-gyógyszer által mért önhatékonyság
Időkeret: Alapvonal
|
A tapadás önhatékonyságának értékelése.
A HIV MT SES egy 26 elemből álló felmérési intézkedés, amely 10-pontos Likert skálát használ (1 = nem magabiztos; 10 = teljesen magabiztos) a HIV-gyógyszeres kezelés felmérésére, hogy az önhatékonysági hitet és a kimeneteleket várják.
A magasabb pontszámok magasabb szintű önhatékonyságot jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Az önhatékonyság önhatékonysági skálájának (HIV MT SES) betartásával mért önhatékonyság a HIV-gyógyszer által mért önhatékonyság
Időkeret: 12. hét
|
A tapadás önhatékonyságának értékelése.
A HIV MT SES egy 26 elemből álló felmérési intézkedés, amely 10-pontos Likert skálát használ (1 = nem magabiztos; 10 = teljesen magabiztos) a HIV-gyógyszeres kezelés felmérésére, hogy az önhatékonysági hitet és a kimeneteleket várják.
A magasabb pontszámok magasabb szintű önhatékonyságot jeleznek.
|
12. hét
|
|
Az önhatékonyság önhatékonysági skálájának (HIV MT SES) betartásával mért önhatékonyság a HIV-gyógyszer által mért önhatékonyság
Időkeret: 24. hét
|
A tapadás önhatékonyságának értékelése.
A HIV MT SES egy 26 elemből álló felmérési intézkedés, amely 10-pontos Likert skálát használ (1 = nem magabiztos; 10 = teljesen magabiztos) a HIV-gyógyszeres kezelés felmérésére, hogy az önhatékonysági hitet és az eredmény várhatóan várható.
A magasabb pontszámok magasabb szintű önhatékonyságot jeleznek.
|
24. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A művészet ismerete a HIV -kezelési tudás skálájával mérve
Időkeret: Alapvonal
|
A HIV-kezelési tudás skála egy 21 elemből álló eszköz, amely valódi és hamis kérdéseket használ fel a tapadás, a mellékhatások és az antiretrovirális rezisztencia ismeretének felmérésére.
A pontszámot a helyes válaszok számaként számítják ki; A pontszámok 0-21-ig terjednek, ahol magasabb pontszámok = megnövekedett tudás.
|
Alapvonal
|
|
A művészet ismerete a HIV -kezelési tudás skálájával mérve
Időkeret: 12. hét
|
A HIV-kezelési tudás skála egy 21 elemből álló eszköz, amely valódi és hamis kérdéseket használ fel a tapadás, a mellékhatások és az antiretrovirális rezisztencia ismereteinek felmérésére.
A pontszámot a helyes válaszok számaként számítják ki; A pontszámok 0-21-ig terjednek, ahol magasabb pontszámok = megnövekedett tudás.
|
12. hét
|
|
A művészet ismerete a HIV -kezelési tudás skálájával mérve
Időkeret: 24. hét
|
A HIV-kezelési tudás skála egy 21 elemből álló eszköz, amely valódi és hamis kérdéseket használ fel a tapadás, a mellékhatások és az antiretrovirális rezisztencia ismereteinek felmérésére.
A pontszámot a helyes válaszok számaként számítják ki; A pontszámok 0-21-ig terjednek, ahol magasabb pontszámok = megnövekedett tudás.
|
24. hét
|
|
A HIV -stigma a HIV -stigma skálával mérve
Időkeret: Alapvonal
|
A HIV-stigma skála egy 40 elemből álló kérdőív, amely értékeli a HIV-stigmát.
Mindegyik tételt 4-pontos Likert skálán értékelik, 1-4 között.
A teljes pontszám a válaszok összege és 40-160 között van; A magasabb pontszámok az észlelt HIV-vel kapcsolatos megbélyegzés nagyobb szintjét jelzik.
|
Alapvonal
|
|
A HIV -stigma a HIV -stigma skálával mérve
Időkeret: 12. hét
|
A HIV-stigma skála egy 40 elemből álló kérdőív, amely értékeli a HIV-stigmát.
Mindegyik tételt 4-pontos Likert skálán értékelik, 1-4 között.
A teljes pontszám a válaszok összege és 40-160 között van; A magasabb pontszámok az észlelt HIV-vel kapcsolatos megbélyegzés nagyobb szintjét jelzik.
|
12. hét
|
|
A HIV -stigma a HIV -stigma skálával mérve
Időkeret: 24. hét
|
A HIV-stigma skála egy 40 elemből álló kérdőív, amely értékeli a HIV-stigmát.
Mindegyik tételt 4-pontos Likert skálán értékelik, 1-4 között.
A teljes pontszám a válaszok összege és 40-160 között van; A magasabb pontszámok az észlelt HIV-vel kapcsolatos megbélyegzés nagyobb szintjét jelzik.
|
24. hét
|
|
A depresszió a beteg egészségügyi kérdőívével (PHQ-9) mért depresszió
Időkeret: Alapvonal
|
A depressziót a beteg egészségügyi kérdőívével (PHQ-9) mértük.
A PHQ-9 9 elemet tartalmaz a DSM-IV depressziós kritériumokból, pontszámokkal 4-pontos Likert skálán (0 = egyáltalán nem, 3 = szinte minden nap).
A teljes pontszám a válaszok összege, és 0 és 27 között van; A magasabb pontszámok a depresszió nagyobb szintjét jelzik.
|
Alapvonal
|
|
A depresszió a beteg egészségügyi kérdőívével (PHQ-9) mért depresszió
Időkeret: 12. hét
|
A depressziót a beteg egészségügyi kérdőívével (PHQ-9) mértük.
A PHQ-9 9 elemet tartalmaz a DSM-IV depressziós kritériumokból, pontszámokkal 4-pontos Likert skálán (0 = egyáltalán nem, 3 = szinte minden nap).
A teljes pontszám a válaszok összege, és 0 és 27 között van; A magasabb pontszámok a depresszió nagyobb szintjét jelzik.
|
12. hét
|
|
A depresszió a beteg egészségügyi kérdőívével (PHQ-9) mért depresszió
Időkeret: 24. hét
|
A depressziót a beteg egészségügyi kérdőívével (PHQ-9) mértük.
A PHQ-9 9 elemet tartalmaz a DSM-IV depressziós kritériumokból, pontszámokkal 4-pontos Likert skálán (0 = egyáltalán nem, 3 = szinte minden nap).
A teljes pontszám a válaszok összege, és 0 és 27 között van; A magasabb pontszámok a depresszió nagyobb szintjét jelzik.
|
24. hét
|
|
A szorongás az általános szorongásos rendellenességgel (GAD-7) mért szorongás
Időkeret: Alapvonal
|
Az általános szorongásos rendellenességet (GAD) az általános szorongásos rendellenességgel (GAD-7) értékelték.
Az intézkedés 7 elemet tartalmaz a tünetekről az elmúlt két hétben.
Minden elem 4-pontos Likert skálán van besorolva 0-3-ig.
A teljes pontszám a válaszok összege, és 0-21 között van; A magasabb pontszámok a szorongás nagyobb szintjét jelzik.
|
Alapvonal
|
|
A szorongás az általános szorongásos rendellenességgel (GAD-7) mért szorongás
Időkeret: 12. hét
|
Az általános szorongásos rendellenességet (GAD) az általános szorongásos rendellenességgel (GAD-7) értékelték.
Az intézkedés 7 elemet tartalmaz a tünetekről az elmúlt két hétben.
Minden elem 4-pontos Likert skálán van besorolva 0-3-ig.
A teljes pontszám a válaszok összege, és 0-21 között van; A magasabb pontszámok a szorongás nagyobb szintjét jelzik.
|
12. hét
|
|
A szorongás az általános szorongásos rendellenességgel (GAD-7) mért szorongás
Időkeret: 24. hét
|
Az általános szorongásos rendellenességet (GAD) az általános szorongásos rendellenességgel (GAD-7) értékelték.
Az intézkedés 7 elemet tartalmaz a tünetekről az elmúlt két hétben.
Minden elem 4-pontos Likert skálán van besorolva 0-3-ig.
A teljes pontszám a válaszok összege, és 0-21 között van; A magasabb pontszámok a szorongás nagyobb szintjét jelzik.
|
24. hét
|
|
A traumával rendelkező résztvevők száma az elsődleges Care-PTSD Screen-5-rel mérve (PC-PTSD)
Időkeret: Alapvonal
|
A poszt-traumás stressz rendellenességet (PTSD) az elsődleges Care-PTSD Screen-5-rel (PC-PTSD) mértük.
A PC-PTSD egy rövid intézkedés négy elem felhasználásával a PTSD (újratelepítés, zsibbadás, hiperarousális és elkerülési viselkedés) tüneteinek szűrésére az alapellátásban vagy az ambulatorikus beállításokban.
A teljes pontszám az "igen" válaszok száma, és 0-5 között van.
A magasabb pontszámok a PTSD valószínű vagy pozitív képernyőjét jelzik.
A résztvevőt "trauma" -nak tekintették, ha az elmúlt hónapban legalább 3 trauma tünetről számoltak be.
|
Alapvonal
|
|
A traumával rendelkező résztvevők száma az elsődleges Care-PTSD Screen-5-rel mérve (PC-PTSD)
Időkeret: 12. hét
|
A poszt-traumás stressz rendellenességet (PTSD) az elsődleges Care-PTSD Screen-5-rel (PC-PTSD) mértük.
A PC-PTSD egy rövid intézkedés négy elem felhasználásával a PTSD (újratelepítés, zsibbadás, hiperarousális és elkerülési viselkedés) tüneteinek szűrésére az alapellátásban vagy az ambulatorikus beállításokban.
A teljes pontszám az "igen" válaszok száma, és 0-5 között van.
A magasabb pontszámok a PTSD valószínű vagy pozitív képernyőjét jelzik.
A résztvevőt "trauma" -nak tekintették, ha az elmúlt hónapban legalább 3 trauma tünetről számoltak be.
|
12. hét
|
|
A traumával rendelkező résztvevők száma az elsődleges Care-PTSD Screen-5-rel mérve (PC-PTSD)
Időkeret: 24. hét
|
A poszt-traumás stressz rendellenességet (PTSD) az elsődleges Care-PTSD Screen-5-rel (PC-PTSD) mértük.
A PC-PTSD egy rövid intézkedés négy elem felhasználásával a PTSD (újratelepítés, zsibbadás, hiperarousális és elkerülési viselkedés) tüneteinek szűrésére az alapellátásban vagy az ambulatorikus beállításokban.
A teljes pontszám az "igen" válaszok száma, és 0-5 között van.
A magasabb pontszámok a PTSD valószínű vagy pozitív képernyőjét jelzik.
A résztvevőt "trauma" -nak tekintették, ha az elmúlt hónapban legalább 3 trauma tünetről számoltak be.
|
24. hét
|
|
Szociális támogatás és elszigeteltség A serdülőkori orvosi kísérletek hálózatával (ATN) mérve a beteg által bejelentett eredmények rövid mérése az információs rendszer (PROMIS) társadalmi kapcsolatok skáláinak - társasági pontszám
Időkeret: Alapvonal
|
Az ATN rövid mértéke egy 20 elemből álló eszköz, ahol az egyes elemeket 5-pontos Likert-skálán (1-5) értékelik.
A társaság alskálája az ATN rövid intézkedésének 4 elemét tartalmazza.
Az alskála nyers pontszáma a válaszok összege; A nyers pontszámot T-pontszámra konvertáljuk, 25,2-63,1-ig, átlagosan 50 és 10-es eltéréssel; A magasabb pontszámok a nagyobb társaságot tükrözik.
|
Alapvonal
|
|
Szociális támogatás és elszigeteltség A serdülőkori orvosi kísérletek hálózatával (ATN) mérve a beteg által bejelentett eredmények rövid mérése az információs rendszer (PROMIS) társadalmi kapcsolatok skáláinak - társasági pontszám
Időkeret: 12. hét
|
Az ATN rövid mértéke egy 20 elemből álló eszköz, ahol az egyes elemeket 5-pontos Likert-skálán (1-5) értékelik.
A társaság alskálája az ATN rövid intézkedésének 4 elemét tartalmazza.
Az alskála nyers pontszáma a válaszok összege; A nyers pontszámot T-pontszámra konvertáljuk, 25,2-63,1-ig, átlagosan 50 és 10-es eltéréssel; A magasabb pontszámok a nagyobb társaságot tükrözik.
|
12. hét
|
|
Szociális támogatás és elszigeteltség A serdülőkori orvosi kísérletek hálózatával (ATN) mérve a beteg által bejelentett eredmények rövid mérése az információs rendszer (PROMIS) társadalmi kapcsolatok skáláinak - társasági pontszám
Időkeret: 24. hét
|
Az ATN rövid mértéke egy 20 elemből álló eszköz, ahol az egyes elemeket 5-pontos Likert-skálán (1-5) értékelik.
A társaság alskálája az ATN rövid intézkedésének 4 elemét tartalmazza.
Az alskála nyers pontszáma a válaszok összege; A nyers pontszámot T-pontszámra konvertáljuk, 25,2-63,1-ig, átlagosan 50 és 10-es eltéréssel; A magasabb pontszámok a nagyobb társaságot tükrözik.
|
24. hét
|
|
Társadalmi támogatás és elszigeteltség az ATN ITECH rövid mértékben, a PROMIS társadalmi kapcsolatok skáláinak - érzelmi támogatási pontszáma
Időkeret: Alapvonal
|
Az ATN rövid mértéke egy 20 elem, ahol minden elem 5 pontos Likert-skálán van besorolva (1-5).
Az érzelmi támogató alskála az ATN rövid mércéből áll.
Az alskála nyers pontszáma a válaszok összege; A nyers pontszámot T-pontszámra konvertálják, 25,7-62.0 között
az 50 -es átlaggal és a szórással 10; A magasabb pontszámok nagyobb érzelmi támogatást tükröznek.
|
Alapvonal
|
|
Társadalmi támogatás és elszigeteltség az ATN ITECH rövid mértékben, a PROMIS társadalmi kapcsolatok skáláinak - érzelmi támogatási pontszáma
Időkeret: 12. hét
|
Az ATN rövid mértéke egy 20 elem, ahol minden elem 5 pontos Likert-skálán van besorolva (1-5).
Az érzelmi támogató alskála az ATN rövid mércéből áll.
Az alskála nyers pontszáma a válaszok összege; A nyers pontszámot T-pontszámra konvertálják, 25,7-62.0 között
az 50 -es átlaggal és a szórással 10; A magasabb pontszámok nagyobb érzelmi támogatást tükröznek.
|
12. hét
|
|
Társadalmi támogatás és elszigeteltség az ATN ITECH rövid mértékben, a PROMIS társadalmi kapcsolatok skáláinak - érzelmi támogatási pontszáma
Időkeret: 24. hét
|
Az ATN rövid mértéke egy 20 elem, ahol minden elem 5 pontos Likert-skálán van besorolva (1-5).
Az érzelmi támogató alskála az ATN rövid mércéből áll.
Az alskála nyers pontszáma a válaszok összege; A nyers pontszámot T-pontszámra konvertálják, 25,7-62.0 között
az 50 -es átlaggal és a szórással 10; A magasabb pontszámok nagyobb érzelmi támogatást tükröznek.
|
24. hét
|
|
Társadalmi támogatás és elszigeteltség az ATN ITECH rövid mértékben, a PROMIS társadalmi kapcsolatok skáláinak - információs támogatási pontszámmal mérve
Időkeret: Alapvonal
|
Az ATN rövid mértéke egy 20 elem, ahol minden elem 5 pontos Likert-skálán van besorolva (1-5).
Az információs támogatási alskála az ATN rövid intézkedés 4 elemét tartalmazza.
Az alskála nyers pontszáma a válaszok összege; A nyers pontszámot T-pontszámra konvertáljuk, 25,6-65,6-ig, átlagosan 50 és 10-es eltéréssel; A magasabb pontszámok nagyobb információs támogatást tükröznek.
|
Alapvonal
|
|
Társadalmi támogatás és elszigeteltség az ATN ITECH rövid mértékben, a PROMIS társadalmi kapcsolatok skáláinak - információs támogatási pontszámmal mérve
Időkeret: 12. hét
|
Az ATN rövid mértéke egy 20 elem, ahol minden elem 5 pontos Likert-skálán van besorolva (1-5).
Az információs támogatási alskála az ATN rövid intézkedés 4 elemét tartalmazza.
Az alskála nyers pontszáma a válaszok összege; A nyers pontszámot T-pontszámra konvertáljuk, 25,6-65,6-ig, átlagosan 50 és 10-es eltéréssel; A magasabb pontszámok nagyobb információs támogatást tükröznek.
|
12. hét
|
|
Társadalmi támogatás és elszigeteltség az ATN ITECH rövid mértékben, a PROMIS társadalmi kapcsolatok skáláinak - információs támogatási pontszámmal mérve
Időkeret: 24. hét
|
Az ATN rövid mértéke egy 20 elem, ahol minden elem 5 pontos Likert-skálán van besorolva (1-5).
Az információs támogatási alskála az ATN rövid intézkedés 4 elemét tartalmazza.
Az alskála nyers pontszáma a válaszok összege; A nyers pontszámot T-pontszámra konvertáljuk, 25,6-65,6-ig, átlagosan 50 és 10-es eltéréssel; A magasabb pontszámok nagyobb információs támogatást tükröznek.
|
24. hét
|
|
Társadalmi támogatás és elszigeteltség az ATN ITECH rövid mértékben, a PROMIS társadalmi kapcsolatok skáláinak - instrumentális támogatási pontszámával mérve
Időkeret: Alapvonal
|
Az ATN rövid mértéke egy 20 elem, ahol minden elem 5 pontos Likert-skálán van besorolva (1-5).
Az instrumentális támogató alskála az ATN rövid mértékének 4 elemét tartalmazza.
Az alskála nyers pontszáma a válaszok összege; A nyers pontszámot 29,3-63.
az 50 -es átlaggal és a szórással 10; A magasabb pontszámok nagyobb instrumentális támogatást tükröznek.
|
Alapvonal
|
|
Társadalmi támogatás és elszigeteltség az ATN ITECH rövid mértékben, a PROMIS társadalmi kapcsolatok skáláinak - instrumentális támogatási pontszámával mérve
Időkeret: 12. hét
|
Az ATN rövid mértéke egy 20 elem, ahol minden elem 5 pontos Likert-skálán van besorolva (1-5).
Az instrumentális támogató alskála az ATN rövid mértékének 4 elemét tartalmazza.
Az alskála nyers pontszáma a válaszok összege; A nyers pontszámot 29,3-63.
az 50 -es átlaggal és a szórással 10; A magasabb pontszámok nagyobb instrumentális támogatást tükröznek.
|
12. hét
|
|
Társadalmi támogatás és elszigeteltség az ATN ITECH rövid mértékben, a PROMIS társadalmi kapcsolatok skáláinak - instrumentális támogatási pontszámával mérve
Időkeret: 24. hét
|
Az ATN rövid mértéke egy 20 elem, ahol minden elem 5 pontos Likert-skálán van besorolva (1-5).
Az instrumentális támogató alskála az ATN rövid mértékének 4 elemét tartalmazza.
Az alskála nyers pontszáma a válaszok összege; A nyers pontszámot 29,3-63.
az 50 -es átlaggal és a szórással 10; A magasabb pontszámok nagyobb instrumentális támogatást tükröznek.
|
24. hét
|
|
Társadalmi támogatás és elszigeteltség az ATN ITECH rövid mértékben, a PROMIS társadalmi kapcsolatok skáláinak - társadalmi elszigeteltségének pontszáma alapján mérve
Időkeret: Alapvonal
|
Az ATN rövid mértéke egy 20 elem, ahol minden elem 5 pontos Likert-skálán van besorolva (1-5).
A társadalmi elszigetelő alskála az ATN rövid mércéből áll.
Az alskála nyers pontszáma a válaszok összege; A nyers pontszámot 34,8-74.2-ig terjedő T-pontszámra konvertálják
az 50 -es átlaggal és a szórással 10; A magasabb pontszámok tükrözik a nagyobb társadalmi elszigeteltséget.
|
Alapvonal
|
|
Társadalmi támogatás és elszigeteltség az ATN ITECH rövid mértékben, a PROMIS társadalmi kapcsolatok skáláinak - társadalmi elszigeteltségének pontszáma alapján mérve
Időkeret: 12. hét
|
Az ATN rövid mértéke egy 20 elem, ahol minden elem 5 pontos Likert-skálán van besorolva (1-5).
A társadalmi elszigetelő alskála az ATN rövid mércéből áll.
Az alskála nyers pontszáma a válaszok összege; A nyers pontszámot 34,8-74.2-ig terjedő T-pontszámra konvertálják
az 50 -es átlaggal és a szórással 10; A magasabb pontszámok tükrözik a nagyobb társadalmi elszigeteltséget.
|
12. hét
|
|
Társadalmi támogatás és elszigeteltség az ATN ITECH rövid mértékben, a PROMIS társadalmi kapcsolatok skáláinak - társadalmi elszigeteltségének pontszáma alapján mérve
Időkeret: 24. hét
|
Az ATN rövid mértéke egy 20 elem, ahol minden elem 5 pontos Likert-skálán van besorolva (1-5).
A társadalmi elszigetelő alskála az ATN rövid mércéből áll.
Az alskála nyers pontszáma a válaszok összege; A nyers pontszámot 34,8-74.2-ig terjedő T-pontszámra konvertálják
az 50 -es átlaggal és a szórással 10; A magasabb pontszámok tükrözik a nagyobb társadalmi elszigeteltséget.
|
24. hét
|
|
Dohány - Élethasználat
Időkeret: Alapvonal
|
Az anyaghasználatot egy módosított serdülőkori vizsgálati hálózat (ATN) méréssel értékelték, amelyet klinikai környezetben történő felhasználásra terveztek.
Az élettartamú dohányzással rendelkező résztvevők számaként mutatják be.
|
Alapvonal
|
|
Marihuána - Élethasználat
Időkeret: Alapvonal
|
Az anyaghasználatot egy módosított serdülőkori vizsgálati hálózat (ATN) méréssel értékelték, amelyet klinikai környezetben történő felhasználásra terveztek.
Az egész életen át tartó marihuána használatú résztvevők számaként mutatják be.
|
Alapvonal
|
|
Alkohol - Élethasználat
Időkeret: Alapvonal
|
Az anyaghasználatot egy módosított serdülőkori vizsgálati hálózat (ATN) méréssel értékelték, amelyet klinikai környezetben történő felhasználásra terveztek.
Az egész életen át tartó alkoholfogyasztással rendelkező résztvevők számaként mutatják be.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ann-Margaret Navarra, PhD, CPNP-PC, NYU Meyers College of Nursing
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vérrel terjedő fertőzések
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Immunrendszeri betegségek
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- HIV fertőzések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-01135
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A publikált kéziratban felhasznált végleges kutatási adatkészletből származó, azonosítatlan résztvevői adatokat ésszerű kérésre osztják meg a cikk megjelenését követő 9 hónaptól a cikk megjelenését követő 36 hónapig, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltételeinek megfelelően, feltéve, hogy a javaslatot tevő kutató az adatok felhasználására adathasználati megállapodást köt a NYU Langone Health társasággal.
A kérések az amd363@nyu.edu címre küldhetők.
A protokoll és a statisztikai elemzési terv elérhető lesz a Clinicaltrials.gov oldalon
csak a szövetségi rendelet előírásai szerint, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltételeként.
IPD megosztási időkeret
9 hónappal kezdődik és 36 hónappal a cikk megjelenését követően, vagy a díjak és megállapodások feltétele szerint
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kérések az amd363@nyu.edu címre küldhetők
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .