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Connessione di adesione per consulenza, istruzione e supporto (ACCESS) II (ACCESS)

3 settembre 2025 aggiornato da: NYU Langone Health
L'obiettivo principale della sperimentazione clinica proposta, Adherence Connection for Counseling, Education, and Support (ACCESS)-II, è testare l'efficacia di ACCESS-II sull'aderenza al trattamento antiretrovirale (ART) e sulla carica virale dell'HIV nell'HIV nero e ispanico adolescenti e giovani adulti (AYA) infetti (HIV+), di età compresa tra 18 e 29 anni (N=120) utilizzando uno studio di controllo randomizzato (RCT) longitudinale (risultati a 12 e 24 settimane), a due gruppi. I partecipanti alla condizione di intervento utilizzeranno la videoconferenza per connettersi in modo sincrono con allenatori di salute tra pari HIV + addestrati che forniranno otto sessioni cognitivo comportamentali / motivazionali settimanali di 60 minuti per una migliore aderenza all'ART. I partecipanti al controllo si collegheranno in modo asincrono a una condizione di educazione all'aderenza all'HIV ART basata sul web.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per raggiungere questi obiettivi, viene proposto uno studio di controllo randomizzato (RCT) longitudinale (risultati dello studio di 12 e 24 settimane), a due gruppi, in una popolazione campione di 120 giovani con infezione da HIV perinatale e comportamentale (età 18-29 anni) . I partecipanti alla condizione di intervento utilizzeranno la videoconferenza per connettersi in modo sincrono con allenatori di salute tra pari HIV + addestrati che forniranno otto sessioni cognitivo-comportamentali47-50 motivazionali18 settimanali di 60 minuti per una migliore aderenza all'ART. I partecipanti al controllo si collegheranno in modo asincrono a una condizione di educazione all'aderenza all'HIV ART basata sul web.

I partecipanti allo studio accederanno alle condizioni di intervento e controllo al di fuori dell'ambiente clinico utilizzando smartphone finanziati dallo studio. L'aderenza auto-riferita e la carica virale (estratta dalle cartelle cliniche) dei partecipanti allo studio saranno misurate e caricate su RedCAP. La conoscenza dell'ART, l'autoefficacia dell'adesione, lo stigma dell'HIV, il supporto sociale, il disagio psicologico e l'uso di sostanze saranno misurati utilizzando misure di indagine. Le analisi statistiche saranno calcolate per valutare il potenziale impatto di ACCESS sull'aderenza e sulla soppressione virale dell'HIV e saranno anche calcolate per valutare i cambiamenti nella conoscenza dell'ART, l'autoefficacia dell'aderenza, lo stigma dell'HIV, il supporto sociale, il disagio psicologico e l'uso di sostanze tra i partecipanti sia in condizioni di intervento che di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Jacobi Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 29 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

I criteri di inclusione per la partecipazione a questo studio sono:

  • Stato sieropositivo dell'HIV (giovani con infezione perinatale e comportamentale)
  • Età 18-29 anni
  • parlando inglese
  • Attualmente viene prescritto un regime di trattamento antiretrovirale
  • Evidenza di fallimento virologico o (carica virale sierica HIV quantitativa rilevabile> 200 copie/ml)
  • Nessun deficit neurocognitivo tale da impedire la partecipazione a sessioni di videoconferenza o il completamento di misure di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Giovani affetti da HIV: intervento

Popolazione campione di giovani con infezione da HIV a livello perinatale e comportamentale (età 18-29 anni).

Le caratteristiche della popolazione target dello studio includono minoranze etniche, neri e ispanici HIV+AYA; possono partecipare sia i maschi che le femmine.
Comportamentale: ACCESS II Intervento mHealth
I partecipanti alla condizione di intervento utilizzeranno la videoconferenza per connettersi in modo sincrono con allenatori di salute tra pari HIV + addestrati che forniranno otto sessioni cognitivo comportamentali e motivazionali settimanali di 60 minuti per una migliore aderenza all'ART.
Comparatore attivo: Giovani affetti da HIV: controllo

Popolazione campione di giovani con infezione da HIV a livello perinatale e comportamentale (età 18-29 anni).

Le caratteristiche della popolazione target dello studio includono minoranze etniche, neri e ispanici HIV+AYA; possono partecipare sia i maschi che le femmine.
Comportamentale: Condizione di controllo ACCESS II
Educazione all'aderenza all'HIV basata sul web. I partecipanti al gruppo di controllo si collegheranno in modo asincrono a una condizione di educazione all'aderenza all'HIV ART basata sul web.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza alla ART autodichiarata
Lasso di tempo: Settimana 24
Verranno raccolte autovalutazioni di 3 giorni sull'adesione alla ART per descrivere il comportamento soggettivo di adesione. Gli investigatori calcoleranno un calcolo medio della dose mancata: numero di dosi mancate diviso per il numero totale di dosi prescritte negli ultimi 3 giorni. (i punteggi vanno da 0 a 100%; punteggi più alti = migliore aderenza)
Settimana 24
Aderenza artistica auto-segnalata
Lasso di tempo: Basale
È stato raccolto l'auto-report di 3 giorni di aderenza all'arte per descrivere il comportamento di aderenza soggettiva. Gli investigatori calcoleranno un calcolo cumulativo di dose mancato medio: # di dosi mancate divise per il numero totale di dosi prescritte negli ultimi 3 giorni. (i punteggi vanno dallo 0 al 100%; punteggi più alti = migliore aderenza)
Basale
Aderenza artistica auto-segnalata
Lasso di tempo: Settimana 12
È stato raccolto l'auto-report di 3 giorni di aderenza all'arte per descrivere il comportamento di aderenza soggettiva. Gli investigatori calcoleranno un calcolo cumulativo di dose mancato medio: # di dosi mancate divise per il numero totale di dosi prescritte negli ultimi 3 giorni. (i punteggi vanno dallo 0 al 100%; punteggi più alti = migliore aderenza)
Settimana 12
Log10 Carico virale
Lasso di tempo: Basale
Misurato per eliminare il potenziale per la distorsione di desiderabilità sociale associata all'adesione auto-segnalata. I dati di carico virale sono stati estratti dalle cartelle cliniche dei partecipanti.
Basale
Modifica annualizzata nel carico virale di Log10 (copie/ml)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 24
La variazione annuale nella carico virale di Log10 è una metrica utile per trasmettere la modifica nel tempo, tenendo conto dei diversi punti temporali e del numero di misurazioni dei dati di carico virale. Sono stati inclusi tutti i dati di carico virale disponibili per i partecipanti allo studio e alcuni partecipanti avevano incluso più di 3 carichi virali.
Baseline, settimana 24
L'autoefficacia di aderenza misurata dal farmaco per l'HIV che assume la scala di autoefficacia (HIV MT SES)
Lasso di tempo: Basale
Valutazione dell'autoefficacia di aderenza. L'HIV MT SES è una misura di indagine di 26 elementi che utilizza una scala Likert a 10 punti (1 = non sicura; 10 = completamente fiducioso) per valutare la medicina dell'HIV che assume la convinzione di autoefficacia e l'aspettativa dei risultati. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di autoefficacia.
Basale
L'autoefficacia di aderenza misurata dal farmaco per l'HIV che assume la scala di autoefficacia (HIV MT SES)
Lasso di tempo: Settimana 12
Valutazione dell'autoefficacia di aderenza. L'HIV MT SES è una misura di indagine di 26 elementi che utilizza una scala Likert a 10 punti (1 = non sicura; 10 = completamente fiducioso) per valutare la medicina dell'HIV che assume la convinzione di autoefficacia e l'aspettativa dei risultati. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di autoefficacia.
Settimana 12
L'autoefficacia di aderenza misurata dal farmaco per l'HIV che assume la scala di autoefficacia (HIV MT SES)
Lasso di tempo: Settimana 24
Valutazione dell'autoefficacia di aderenza. L'HIV MT SES è una misura di indagine di 26 elementi che utilizza una scala Likert a 10 punti (1 = non sicura; 10 = completamente fiducioso) per valutare la medicina dell'HIV che assume la convinzione di autoefficacia e l'aspettativa dei risultati. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di autoefficacia.
Settimana 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza dell'arte misurata con la scala del trattamento dell'HIV
Lasso di tempo: Basale
La scala della conoscenza del trattamento dell'HIV è uno strumento a 21 elementi che utilizza domande vere e false per valutare la conoscenza di aderenza, effetti collaterali e resistenza antiretrovirale. Il punteggio viene calcolato come il numero di risposte corrette; I punteggi vanno da 0 a 21, dove punteggi più alti = aumento della conoscenza.
Basale
Conoscenza dell'arte misurata con la scala del trattamento dell'HIV
Lasso di tempo: Settimana 12
La scala della conoscenza del trattamento dell'HIV è uno strumento a 21 elementi che utilizza domande vere e false per valutare la conoscenza di aderenza, effetti collaterali e resistenza antiretrovirale. Il punteggio viene calcolato come il numero di risposte corrette; I punteggi vanno da 0 a 21, dove punteggi più alti = aumento della conoscenza.
Settimana 12
Conoscenza dell'arte misurata con la scala del trattamento dell'HIV
Lasso di tempo: Settimana 24
La scala della conoscenza del trattamento dell'HIV è uno strumento a 21 elementi che utilizza domande vere e false per valutare la conoscenza di aderenza, effetti collaterali e resistenza antiretrovirale. Il punteggio viene calcolato come il numero di risposte corrette; I punteggi vanno da 0 a 21, dove punteggi più alti = aumento della conoscenza.
Settimana 24
Stigma dell'HIV misurato con la scala dello stigma dell'HIV
Lasso di tempo: Basale
La scala dello stigma dell'HIV è un questionario a 40 elementi che valuta lo stigma dell'HIV. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 4 punti che va da 1-4. Il punteggio totale è la somma delle risposte e varia da 40 a 160; I punteggi più alti indicano un livello maggiore di stigma percepito correlato all'HIV.
Basale
Stigma dell'HIV misurato con la scala dello stigma dell'HIV
Lasso di tempo: Settimana 12
La scala dello stigma dell'HIV è un questionario a 40 elementi che valuta lo stigma dell'HIV. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 4 punti che va da 1-4. Il punteggio totale è la somma delle risposte e varia da 40 a 160; I punteggi più alti indicano un livello maggiore di stigma percepito correlato all'HIV.
Settimana 12
Stigma dell'HIV misurato con la scala dello stigma dell'HIV
Lasso di tempo: Settimana 24
La scala dello stigma dell'HIV è un questionario a 40 elementi che valuta lo stigma dell'HIV. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 4 punti che va da 1-4. Il punteggio totale è la somma delle risposte e varia da 40 a 160; I punteggi più alti indicano un livello maggiore di stigma percepito correlato all'HIV.
Settimana 24
Depressione misurata con il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Basale
La depressione è stata misurata con il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9). Il PHQ-9 include 9 articoli dei criteri DSM-IV per la depressione con punteggi su una scala Likert a 4 punti (0 = per niente, 3 = quasi ogni giorno). Il punteggio totale è la somma delle risposte e varia da 0 a 27; Punteggi più alti indicano livelli maggiori di depressione.
Basale
Depressione misurata con il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Settimana 12
La depressione è stata misurata con il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9). Il PHQ-9 include 9 articoli dei criteri DSM-IV per la depressione con punteggi su una scala Likert a 4 punti (0 = per niente, 3 = quasi ogni giorno). Il punteggio totale è la somma delle risposte e varia da 0 a 27; Punteggi più alti indicano livelli maggiori di depressione.
Settimana 12
Depressione misurata con il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Settimana 24
La depressione è stata misurata con il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9). Il PHQ-9 include 9 articoli dei criteri DSM-IV per la depressione con punteggi su una scala Likert a 4 punti (0 = per niente, 3 = quasi ogni giorno). Il punteggio totale è la somma delle risposte e varia da 0 a 27; Punteggi più alti indicano livelli maggiori di depressione.
Settimana 24
L'ansia misurata con il disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Basale
Il disturbo d'ansia generalizzato (GAD) è stato valutato con il disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7). La misura include 7 elementi sui sintomi nelle ultime due settimane. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 4 punti da 0-3. Il punteggio totale è la somma di risposte e varia da 0-21; I punteggi più alti indicano maggiori livelli di ansia.
Basale
L'ansia misurata con il disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Settimana 12
Il disturbo d'ansia generalizzato (GAD) è stato valutato con il disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7). La misura include 7 elementi sui sintomi nelle ultime due settimane. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 4 punti da 0-3. Il punteggio totale è la somma di risposte e varia da 0-21; I punteggi più alti indicano maggiori livelli di ansia.
Settimana 12
L'ansia misurata con il disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Settimana 24
Il disturbo d'ansia generalizzato (GAD) è stato valutato con il disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7). La misura include 7 elementi sui sintomi nelle ultime due settimane. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 4 punti da 0-3. Il punteggio totale è la somma di risposte e varia da 0-21; I punteggi più alti indicano maggiori livelli di ansia.
Settimana 24
Numero di partecipanti con trauma misurati con lo schermo di assistenza primaria-PTSD (PC-PTSD)
Lasso di tempo: Basale
Il disturbo post-traumatico da stress (PTSD) è stato misurato con lo schermo di assistenza primaria-PTSD (PC-PTSD). Il PC-PTSD è una breve misura che utilizza quattro elementi per lo screening dei sintomi di PTSD (ri-esperienze, intorpidimento, iperarousal e comportamenti di evitamento) nelle cure primarie o in ambito ambulatoriale. Il punteggio totale è il numero di risposte "Sì" e varia da 0 a 5. I punteggi più alti indicano una schermata probabile o positiva per PTSD. Si è considerato un partecipante ad avere "trauma" se hanno riportato 3 o più sintomi di trauma nell'ultimo mese.
Basale
Numero di partecipanti con trauma misurati con lo schermo di assistenza primaria-PTSD (PC-PTSD)
Lasso di tempo: Settimana 12
Il disturbo post-traumatico da stress (PTSD) è stato misurato con lo schermo di assistenza primaria-PTSD (PC-PTSD). Il PC-PTSD è una breve misura che utilizza quattro elementi per lo screening dei sintomi di PTSD (ri-esperienze, intorpidimento, iperarousal e comportamenti di evitamento) nelle cure primarie o in ambito ambulatoriale. Il punteggio totale è il numero di risposte "Sì" e varia da 0 a 5. I punteggi più alti indicano una schermata probabile o positiva per PTSD. Si è considerato un partecipante ad avere "trauma" se hanno riportato 3 o più sintomi di trauma nell'ultimo mese.
Settimana 12
Numero di partecipanti con trauma misurati con lo schermo di assistenza primaria-PTSD (PC-PTSD)
Lasso di tempo: Settimana 24
Il disturbo post-traumatico da stress (PTSD) è stato misurato con lo schermo di assistenza primaria-PTSD (PC-PTSD). Il PC-PTSD è una breve misura che utilizza quattro elementi per lo screening dei sintomi di PTSD (ri-esperienze, intorpidimento, iperarousal e comportamenti di evitamento) nelle cure primarie o in ambito ambulatoriale. Il punteggio totale è il numero di risposte "Sì" e varia da 0 a 5. I punteggi più alti indicano una schermata probabile o positiva per PTSD. Si è considerato un partecipante ad avere "trauma" se hanno riportato 3 o più sintomi di trauma nell'ultimo mese.
Settimana 24
Supporto e isolamento sociale misurati con la rete di prove di medicina per adolescenti (ATN) ITECH Short Misure dei risultati riportati dal paziente Misure Sistema di informazioni (Promis) Scale di relazioni sociali - punteggio di compagnia
Lasso di tempo: Basale
La misura corta ATN è uno strumento da 20 elementi in cui ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti (1-5). La sottoscala della compagnia comprende 4 elementi della breve misura ATN. Il punteggio RAW della sottoscala è la somma delle risposte; Il punteggio grezzo viene convertito in un punteggio T che va da 25,2-63,1 con una media di 50 e deviazione standard di 10; I punteggi più alti riflettono una maggiore compagnia.
Basale
Supporto e isolamento sociale misurati con la rete di prove di medicina per adolescenti (ATN) ITECH Short Misure dei risultati riportati dal paziente Misure Sistema di informazioni (Promis) Scale di relazioni sociali - punteggio di compagnia
Lasso di tempo: Settimana 12
La misura corta ATN è uno strumento da 20 elementi in cui ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti (1-5). La sottoscala della compagnia comprende 4 elementi della breve misura ATN. Il punteggio RAW della sottoscala è la somma delle risposte; Il punteggio grezzo viene convertito in un punteggio T che va da 25,2-63,1 con una media di 50 e deviazione standard di 10; I punteggi più alti riflettono una maggiore compagnia.
Settimana 12
Supporto e isolamento sociale misurati con la rete di prove di medicina per adolescenti (ATN) ITECH Short Misure dei risultati riportati dal paziente Misure Sistema di informazioni (Promis) Scale di relazioni sociali - punteggio di compagnia
Lasso di tempo: Settimana 24
La misura corta ATN è uno strumento da 20 elementi in cui ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti (1-5). La sottoscala della compagnia comprende 4 elementi della breve misura ATN. Il punteggio RAW della sottoscala è la somma delle risposte; Il punteggio grezzo viene convertito in un punteggio T che va da 25,2-63,1 con una media di 50 e deviazione standard di 10; I punteggi più alti riflettono una maggiore compagnia.
Settimana 24
Supporto sociale e isolamento misurati con l'ATN Itech Short Misure delle scale delle relazioni sociali Promis - Supporto emotivo
Lasso di tempo: Basale
La misura corta ATN è un 20 elementi in cui ogni articolo è valutato su una scala Likert a 5 punti (1-5). La sottoscala di supporto emotivo comprende 4 elementi della breve misura ATN. Il punteggio RAW della sottoscala è la somma delle risposte; Il punteggio grezzo viene convertito in un punteggio T che va da 25,7-62,0 con una media di 50 e deviazione standard di 10; I punteggi più alti riflettono un maggiore supporto emotivo.
Basale
Supporto sociale e isolamento misurati con l'ATN Itech Short Misure delle scale delle relazioni sociali Promis - Supporto emotivo
Lasso di tempo: Settimana 12
La misura corta ATN è un 20 elementi in cui ogni articolo è valutato su una scala Likert a 5 punti (1-5). La sottoscala di supporto emotivo comprende 4 elementi della breve misura ATN. Il punteggio RAW della sottoscala è la somma delle risposte; Il punteggio grezzo viene convertito in un punteggio T che va da 25,7-62,0 con una media di 50 e deviazione standard di 10; I punteggi più alti riflettono un maggiore supporto emotivo.
Settimana 12
Supporto sociale e isolamento misurati con l'ATN Itech breve delle scale delle relazioni sociali Promis - Supporto emotivo
Lasso di tempo: Settimana 24
La misura corta ATN è un 20 elementi in cui ogni articolo è valutato su una scala Likert a 5 punti (1-5). La sottoscala di supporto emotivo comprende 4 elementi della breve misura ATN. Il punteggio RAW della sottoscala è la somma delle risposte; Il punteggio grezzo viene convertito in un punteggio T che va da 25,7-62,0 con una media di 50 e deviazione standard di 10; I punteggi più alti riflettono un maggiore supporto emotivo.
Settimana 24
Supporto sociale e isolamento misurati con l'ATN Itech Short Misure delle scale delle relazioni sociali Promis - punteggio di supporto informativo
Lasso di tempo: Basale
La misura corta ATN è un 20 elementi in cui ogni articolo è valutato su una scala Likert a 5 punti (1-5). La sottoscala di supporto informativo comprende 4 elementi della breve misura ATN. Il punteggio RAW della sottoscala è la somma delle risposte; Il punteggio grezzo viene convertito in un punteggio T che va da 25,6-65,6 con una media di 50 e deviazione standard di 10; I punteggi più alti riflettono un maggiore supporto informativo.
Basale
Supporto sociale e isolamento misurati con l'ATN Itech Short Misure delle scale delle relazioni sociali Promis - punteggio di supporto informativo
Lasso di tempo: Settimana 12
La misura corta ATN è un 20 elementi in cui ogni articolo è valutato su una scala Likert a 5 punti (1-5). La sottoscala di supporto informativo comprende 4 elementi della breve misura ATN. Il punteggio RAW della sottoscala è la somma delle risposte; Il punteggio grezzo viene convertito in un punteggio T che va da 25,6-65,6 con una media di 50 e deviazione standard di 10; I punteggi più alti riflettono un maggiore supporto informativo.
Settimana 12
Supporto sociale e isolamento misurati con l'ATN Itech Short Misure delle scale delle relazioni sociali Promis - punteggio di supporto informativo
Lasso di tempo: Settimana 24
La misura corta ATN è un 20 elementi in cui ogni articolo è valutato su una scala Likert a 5 punti (1-5). La sottoscala di supporto informativo comprende 4 elementi della breve misura ATN. Il punteggio RAW della sottoscala è la somma delle risposte; Il punteggio grezzo viene convertito in un punteggio T che va da 25,6-65,6 con una media di 50 e deviazione standard di 10; I punteggi più alti riflettono un maggiore supporto informativo.
Settimana 24
Supporto sociale e isolamento misurati con l'ATN Itech Short Misure delle scale delle relazioni sociali Promis - Supporto di supporto strumentale
Lasso di tempo: Basale
La misura corta ATN è un 20 elementi in cui ogni articolo è valutato su una scala Likert a 5 punti (1-5). La sottoscala di supporto strumentale comprende 4 elementi della breve misura ATN. Il punteggio RAW della sottoscala è la somma delle risposte; Il punteggio grezzo viene convertito in un punteggio T che va da 29,3-63,3 con una media di 50 e deviazione standard di 10; I punteggi più alti riflettono un maggiore supporto strumentale.
Basale
Supporto sociale e isolamento misurati con l'ATN Itech Short Misure delle scale delle relazioni sociali Promis - Supporto di supporto strumentale
Lasso di tempo: Settimana 12
La misura corta ATN è un 20 elementi in cui ogni articolo è valutato su una scala Likert a 5 punti (1-5). La sottoscala di supporto strumentale comprende 4 elementi della breve misura ATN. Il punteggio RAW della sottoscala è la somma delle risposte; Il punteggio grezzo viene convertito in un punteggio T che va da 29,3-63,3 con una media di 50 e deviazione standard di 10; I punteggi più alti riflettono un maggiore supporto strumentale.
Settimana 12
Supporto sociale e isolamento misurati con l'ATN Itech Short Misure delle scale delle relazioni sociali Promis - Supporto di supporto strumentale
Lasso di tempo: Settimana 24
La misura corta ATN è un 20 elementi in cui ogni articolo è valutato su una scala Likert a 5 punti (1-5). La sottoscala di supporto strumentale comprende 4 elementi della breve misura ATN. Il punteggio RAW della sottoscala è la somma delle risposte; Il punteggio grezzo viene convertito in un punteggio T che va da 29,3-63,3 con una media di 50 e deviazione standard di 10; I punteggi più alti riflettono un maggiore supporto strumentale.
Settimana 24
Supporto sociale e isolamento misurati con l'ATN Itech Short Misure delle scale delle relazioni sociali Promis - Punte di isolamento sociale
Lasso di tempo: Basale
La misura corta ATN è un 20 elementi in cui ogni articolo è valutato su una scala Likert a 5 punti (1-5). La sottoscala di isolamento sociale comprende 4 elementi della breve misura ATN. Il punteggio RAW della sottoscala è la somma delle risposte; Il punteggio grezzo viene convertito in un punteggio T che va da 34,8-74.2 con una media di 50 e deviazione standard di 10; I punteggi più alti riflettono un maggiore isolamento sociale.
Basale
Supporto sociale e isolamento misurati con l'ATN Itech Short Misure delle scale delle relazioni sociali Promis - Punte di isolamento sociale
Lasso di tempo: Settimana 12
La misura corta ATN è un 20 elementi in cui ogni articolo è valutato su una scala Likert a 5 punti (1-5). La sottoscala di isolamento sociale comprende 4 elementi della breve misura ATN. Il punteggio RAW della sottoscala è la somma delle risposte; Il punteggio grezzo viene convertito in un punteggio T che va da 34,8-74.2 con una media di 50 e deviazione standard di 10; I punteggi più alti riflettono un maggiore isolamento sociale.
Settimana 12
Supporto sociale e isolamento misurati con l'ATN Itech Short Misure delle scale delle relazioni sociali Promis - Punte di isolamento sociale
Lasso di tempo: Settimana 24
La misura corta ATN è un 20 elementi in cui ogni articolo è valutato su una scala Likert a 5 punti (1-5). La sottoscala di isolamento sociale comprende 4 elementi della breve misura ATN. Il punteggio RAW della sottoscala è la somma delle risposte; Il punteggio grezzo viene convertito in un punteggio T che va da 34,8-74.2 con una media di 50 e deviazione standard di 10; I punteggi più alti riflettono un maggiore isolamento sociale.
Settimana 24
Tabacco - uso a vita
Lasso di tempo: Basale
L'uso di sostanze è stato valutato con una misura di studi per adolescenti modificata (ATN) progettata per l'uso in contesti clinici. Presentato come il numero di partecipanti con uso di tabacco a vita.
Basale
Marijuana - Uso a vita
Lasso di tempo: Basale
L'uso di sostanze è stato valutato con una misura di studi per adolescenti modificata (ATN) progettata per l'uso in contesti clinici. Presentato come il numero di partecipanti con uso di marijuana a vita.
Basale
Alcol - Uso per tutta la vita
Lasso di tempo: Basale
L'uso di sostanze è stato valutato con una misura di studi per adolescenti modificata (ATN) progettata per l'uso in contesti clinici. Presentato come il numero di partecipanti con consumo di alcol a vita.
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Collaboratori

Jacobi Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Ann-Margaret Navarra, PhD, CPNP-PC, NYU Meyers College of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-01135

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti anonimizzati dal set di dati di ricerca finale utilizzato nel manoscritto pubblicato saranno condivisi su ragionevole richiesta a partire da 9 mesi e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca a condizione che il ricercatore che propone per utilizzare i dati esegue un accordo sull'utilizzo dei dati con la NYU Langone Health. Le richieste possono essere indirizzate a amd363@nyu.edu. Il protocollo e il piano di analisi statistica saranno resi disponibili su Clinicaltrials.gov solo come richiesto dal regolamento federale o come condizione per premi e accordi a sostegno della ricerca.

Periodo di condivisione IPD

inizio 9 mesi e fine 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste possono essere indirizzate a amd363@nyu.edu

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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