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Conexão de adesão para aconselhamento, educação e suporte (ACCESS) II (ACCESS)

3 de setembro de 2025 atualizado por: NYU Langone Health
O objetivo principal do ensaio clínico proposto, Conexão de Adesão para Aconselhamento, Educação e Apoio (ACCESS)-II, é testar a eficácia do ACCESS-II na adesão ao tratamento antirretroviral (ART) e na carga viral do HIV em negros e hispânicos HIV -adolescentes e adultos jovens (AYA) infectados (HIV+), com idades entre 18 e 29 anos (N = 120), usando um estudo longitudinal (resultados de 12 e 24 semanas), de dois grupos, randomizado e controlado (RCT). Os participantes na condição de intervenção usarão videoconferência para conectar-se sincronizadamente com treinadores de saúde HIV+ treinados que ministrarão oito sessões semanais de comportamento cognitivo/motivacional de 60 minutos para melhorar a adesão à TAR. Os participantes do controle se conectarão de forma assíncrona a uma condição de educação de adesão ao HIV ART baseada na web.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para atingir esses objetivos, um estudo longitudinal (resultados de estudo de 12 e 24 semanas), de dois grupos, randomizado e controlado (RCT) é proposto em uma população amostral de 120 jovens infectados pelo HIV perinatal e comportamentalmente (idades de 18 a 29 anos) . Os participantes na condição de intervenção usarão videoconferência para conectar-se sincronizadamente com treinadores de saúde de pares HIV+ treinados que ministrarão oito sessões semanais de comportamento cognitivo47-50 motivacionais18 de 60 minutos para melhorar a adesão ao TARV. Os participantes do controle se conectarão de forma assíncrona a uma condição de educação de adesão ao HIV ART baseada na web.

Os participantes do estudo acessarão as condições de intervenção e controle fora do ambiente clínico usando smartphones financiados pelo estudo. A adesão autorreferida e a carga viral (extraída dos registros médicos) dos participantes do estudo serão medidas e carregadas no RedCAP. O conhecimento do TARV, a autoeficácia da adesão, o estigma do HIV, o apoio social, o sofrimento psicológico e o uso de substâncias serão medidos usando medidas de pesquisa. As análises estatísticas serão computadas para avaliar o impacto potencial do ACCESS na adesão e supressão viral do HIV, e também serão computadas para avaliar as mudanças no conhecimento da TAR, auto-eficácia da adesão, estigma do HIV, apoio social, sofrimento psicológico e uso de substâncias entre os participantes nas condições de intervenção e controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Jacobi Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 29 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Os critérios de inclusão para participação neste estudo são:

  • Status soropositivo para HIV (jovens com infecção perinatal e comportamental)
  • Idade 18-29 anos
  • falando inglês
  • Atualmente sendo prescrito um regime de tratamento antirretroviral
  • Evidência de falha virológica ou (carga viral sérica quantitativa detectável do HIV > 200 cópias/ml)
  • Sem déficits neurocognitivos que impeçam a participação em sessões de videoconferência ou a conclusão das medidas do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Jovens infectados pelo HIV: Intervenção

Amostra de população de jovens infectados pelo HIV perinatal e comportamentalmente (idades de 18 a 29 anos).

As características da população alvo do estudo incluem minoria étnica, negros e hispânicos HIV+AYA; homens e mulheres são elegíveis para participação.
Comportamental: ACCESS II Intervenção mHealth
Os participantes na condição de intervenção usarão videoconferência para se conectarem de forma sincronizada com treinadores de saúde HIV+ treinados que ministrarão oito sessões semanais de 60 minutos, cognitivo-comportamentais e motivacionais para melhorar a adesão à TAR.
Comparador Ativo: Jovens infectados pelo VIH: controlo

Amostra de população de jovens infectados pelo HIV perinatal e comportamentalmente (idades de 18 a 29 anos).

As características da população alvo do estudo incluem minoria étnica, negros e hispânicos HIV+AYA; homens e mulheres são elegíveis para participação.
Comportamental: Condição de controle de ACESSO II
Educação de adesão ao HIV baseada na Internet. Os participantes do grupo de controle se conectarão de forma assíncrona a uma condição educacional de adesão à TARV para HIV baseada na web.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à TARV auto-relatada
Prazo: Semana 24
Um autorrelato de 3 dias de adesão à TARV será coletado para descrever o comportamento subjetivo de adesão. Os investigadores calcularão um cálculo médio de dose perdida: número de doses perdidas dividido pelo número total de doses prescritas nos últimos 3 dias. (as pontuações variam de 0 a 100%; pontuações mais altas = melhor adesão)
Semana 24
Aderência da arte autorreferida
Prazo: Linha de base
O autorrelato de 3 dias de adesão à arte foi coletado para descrever o comportamento subjetivo da adesão. Os investigadores calcularão um cálculo da dose perdida média cumulativa: # de doses perdidas divididas pelo número total de doses prescritas nos últimos 3 dias. (as pontuações variam de 0 a 100%; pontuações mais altas = melhor adesão)
Linha de base
Aderência da arte autorreferida
Prazo: Semana 12
O autorrelato de 3 dias de adesão à arte foi coletado para descrever o comportamento subjetivo da adesão. Os investigadores calcularão um cálculo da dose perdida média cumulativa: # de doses perdidas divididas pelo número total de doses prescritas nos últimos 3 dias. (as pontuações variam de 0 a 100%; pontuações mais altas = melhor adesão)
Semana 12
Log10 Carga viral
Prazo: Linha de base
Medido para eliminar o potencial de viés de conveniência social associado à adesão autorreferida. Os dados de carga viral foram extraídos dos registros médicos dos participantes.
Linha de base
Mudança anualizada na carga viral log10 (cópias/ml)
Prazo: Linha de base, semana 24
A alteração anualizada na carga viral log10 é uma métrica útil para transmitir alterações ao longo do tempo, considerando os pontos de tempo variados e o número de medições de dados de carga viral. Todos os dados de carga viral disponíveis para os participantes do estudo foram incluídos e alguns participantes tiveram mais de três cargas virais incluídas.
Linha de base, semana 24
Auto-eficácia da adesão medida pela Medication HIV que toma escala de auto-eficácia (HIV MT SES)
Prazo: Linha de base
Avaliação da autoeficácia da adesão. O HIV MT SES é uma medida de pesquisa de 26 itens que usa uma escala Likert de 10 pontos (1 = não está confiante; 10 = completamente confiante) para avaliar a medicação do HIV, tendo a crença de auto-eficácia e a expectativa de resultados. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de autoeficácia.
Linha de base
Auto-eficácia da adesão medida pela Medication HIV que toma escala de auto-eficácia (HIV MT SES)
Prazo: Semana 12
Avaliação da autoeficácia da adesão. O HIV MT SES é uma medida de pesquisa de 26 itens que usa uma escala Likert de 10 pontos (1 = não está confiante; 10 = completamente confiante) para avaliar a medicação do HIV, tendo a crença de auto-eficácia e a expectativa de resultados. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de autoeficácia.
Semana 12
Auto-eficácia da adesão medida pela Medication HIV que toma escala de auto-eficácia (HIV MT SES)
Prazo: Semana 24
Avaliação da autoeficácia da adesão. O HIV MT SES é uma medida de pesquisa de 26 itens que usa uma escala Likert de 10 pontos (1 = não está confiante; 10 = completamente confiante) para avaliar a medicação do HIV, tendo a crença de auto-eficácia e a expectativa de resultados. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de autoeficácia.
Semana 24

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento sobre arte medido com a Escala de Conhecimento de Tratamento do HIV
Prazo: Linha de base
A escala de conhecimento do tratamento do HIV é um instrumento de 21 itens que usa perguntas verdadeiras e falsas para avaliar o conhecimento da adesão, efeitos colaterais e resistência anti-retroviral. A pontuação é calculada como o número de respostas corretas; As pontuações variam de 0-21, onde pontuações mais altas = aumento do conhecimento.
Linha de base
Conhecimento sobre arte medido com a Escala de Conhecimento de Tratamento do HIV
Prazo: Semana 12
A escala de conhecimento do tratamento do HIV é um instrumento de 21 itens que usa perguntas verdadeiras e falsas para avaliar o conhecimento da adesão, efeitos colaterais e resistência anti-retroviral. A pontuação é calculada como o número de respostas corretas; As pontuações variam de 0-21, onde pontuações mais altas = aumento do conhecimento.
Semana 12
Conhecimento sobre arte medido com a Escala de Conhecimento de Tratamento do HIV
Prazo: Semana 24
A escala de conhecimento do tratamento do HIV é um instrumento de 21 itens que usa perguntas verdadeiras e falsas para avaliar o conhecimento da adesão, efeitos colaterais e resistência anti-retroviral. A pontuação é calculada como o número de respostas corretas; As pontuações variam de 0-21, onde pontuações mais altas = aumento do conhecimento.
Semana 24
O estigma do HIV medido com a escala de estigma do HIV
Prazo: Linha de base
A Escala de Estigma do HIV é um questionário de 40 itens que avalia o estigma do HIV. Cada item é classificado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 a 4. A pontuação total é a soma das respostas e varia de 40 a 160; Pontuações mais altas indicam um nível maior de estigma percebido relacionado ao HIV.
Linha de base
O estigma do HIV medido com a escala de estigma do HIV
Prazo: Semana 12
A Escala de Estigma do HIV é um questionário de 40 itens que avalia o estigma do HIV. Cada item é classificado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 a 4. A pontuação total é a soma das respostas e varia de 40 a 160; Pontuações mais altas indicam um nível maior de estigma percebido relacionado ao HIV.
Semana 12
O estigma do HIV medido com a escala de estigma do HIV
Prazo: Semana 24
A Escala de Estigma do HIV é um questionário de 40 itens que avalia o estigma do HIV. Cada item é classificado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 a 4. A pontuação total é a soma das respostas e varia de 40 a 160; Pontuações mais altas indicam um nível maior de estigma percebido relacionado ao HIV.
Semana 24
Depressão medida com o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Linha de base
A depressão foi medida com o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9). O PHQ-9 inclui 9 itens dos critérios do DSM-IV para depressão com pontuações em uma escala Likert de 4 pontos (0 = nada, 3 = quase todos os dias). A pontuação total é a soma das respostas e varia de 0 a 27; Pontuações mais altas indicam maiores níveis de depressão.
Linha de base
Depressão medida com o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Semana 12
A depressão foi medida com o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9). O PHQ-9 inclui 9 itens dos critérios do DSM-IV para depressão com pontuações em uma escala Likert de 4 pontos (0 = nada, 3 = quase todos os dias). A pontuação total é a soma das respostas e varia de 0 a 27; Pontuações mais altas indicam maiores níveis de depressão.
Semana 12
Depressão medida com o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Semana 24
A depressão foi medida com o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9). O PHQ-9 inclui 9 itens dos critérios do DSM-IV para depressão com pontuações em uma escala Likert de 4 pontos (0 = nada, 3 = quase todos os dias). A pontuação total é a soma das respostas e varia de 0 a 27; Pontuações mais altas indicam maiores níveis de depressão.
Semana 24
Ansiedade medida com o transtorno de ansiedade generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Linha de base
O transtorno de ansiedade generalizada (GAD) foi avaliado com o transtorno de ansiedade generalizada-7 (GAD-7). A medida inclui 7 itens sobre sintomas nas últimas duas semanas. Cada item é classificado em escala Likert de 4 pontos de 0-3. A pontuação total é a soma das respostas e varia de 0-21; Pontuações mais altas indicam maiores níveis de ansiedade.
Linha de base
Ansiedade medida com o transtorno de ansiedade generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Semana 12
O transtorno de ansiedade generalizada (GAD) foi avaliado com o transtorno de ansiedade generalizada-7 (GAD-7). A medida inclui 7 itens sobre sintomas nas últimas duas semanas. Cada item é classificado em escala Likert de 4 pontos de 0-3. A pontuação total é a soma das respostas e varia de 0-21; Pontuações mais altas indicam maiores níveis de ansiedade.
Semana 12
Ansiedade medida com o transtorno de ansiedade generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Semana 24
O transtorno de ansiedade generalizada (GAD) foi avaliado com o transtorno de ansiedade generalizada-7 (GAD-7). A medida inclui 7 itens sobre sintomas nas últimas duas semanas. Cada item é classificado em escala Likert de 4 pontos de 0-3. A pontuação total é a soma das respostas e varia de 0-21; Pontuações mais altas indicam maiores níveis de ansiedade.
Semana 24
Número de participantes com trauma medido com a tela de atendimento primário-5 (PC-PTSD)
Prazo: Linha de base
O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) foi medido com a tela de atendimento primário-5 (PC-PTSD). O PC-PTSD é uma breve medida usando quatro itens para rastrear os sintomas de TEPT (reexperiamento, dormência, comportamentos de hiper-resistência e de prevenção) em cuidados primários ou ambulatórios. A pontuação total é o número de respostas "sim" e varia de 0 a 5. Pontuações mais altas indicam tela provável ou positiva para TEPT. Foi considerado um participante como "trauma" se relatasse 3 ou mais sintomas de trauma no mês passado.
Linha de base
Número de participantes com trauma medido com a tela de atendimento primário-5 (PC-PTSD)
Prazo: Semana 12
O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) foi medido com a tela de atendimento primário-5 (PC-PTSD). O PC-PTSD é uma breve medida usando quatro itens para rastrear os sintomas de TEPT (reexperiamento, dormência, comportamentos de hiper-resistência e de prevenção) em cuidados primários ou ambulatórios. A pontuação total é o número de respostas "sim" e varia de 0 a 5. Pontuações mais altas indicam tela provável ou positiva para TEPT. Foi considerado um participante como "trauma" se relatasse 3 ou mais sintomas de trauma no mês passado.
Semana 12
Número de participantes com trauma medido com a tela de atendimento primário-5 (PC-PTSD)
Prazo: Semana 24
O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) foi medido com a tela de atendimento primário-5 (PC-PTSD). O PC-PTSD é uma breve medida usando quatro itens para rastrear os sintomas de TEPT (reexperiamento, dormência, comportamentos de hiper-resistência e de prevenção) em cuidados primários ou ambulatórios. A pontuação total é o número de respostas "sim" e varia de 0 a 5. Pontuações mais altas indicam tela provável ou positiva para TEPT. Foi considerado um participante como "trauma" se relatasse 3 ou mais sintomas de trauma no mês passado.
Semana 24
Suporte social e isolamento medido com a Rede de Ensaios de Medicina para Adolescentes (ATN) ITECH Medida curta dos resultados relatados pelo paciente Medir Sistema de Informação (PROMIS) Escalas de relacionamento social - Pontuação de companheirismo
Prazo: Linha de base
A Medida ATN é uma ferramenta de 20 itens, onde cada item é classificado em uma escala Likert de 5 pontos (1-5). A subescala de companhia compreende 4 itens da Medida ATN. A pontuação bruta da subescala é a soma das respostas; A pontuação bruta é convertida em um escore T variando de 25.2-63.1 com média de 50 e desvio padrão de 10; Pontuações mais altas refletem maior companhia.
Linha de base
Suporte social e isolamento medido com a Rede de Ensaios de Medicina para Adolescentes (ATN) ITECH Medida curta dos resultados relatados pelo paciente Medir Sistema de Informação (PROMIS) Escalas de relacionamento social - Pontuação de companheirismo
Prazo: Semana 12
A Medida ATN é uma ferramenta de 20 itens, onde cada item é classificado em uma escala Likert de 5 pontos (1-5). A subescala de companhia compreende 4 itens da Medida ATN. A pontuação bruta da subescala é a soma das respostas; A pontuação bruta é convertida em um escore T variando de 25.2-63.1 com média de 50 e desvio padrão de 10; Pontuações mais altas refletem maior companhia.
Semana 12
Suporte social e isolamento medido com a Rede de Ensaios de Medicina para Adolescentes (ATN) ITECH Medida curta dos resultados relatados pelo paciente Medir Sistema de Informação (PROMIS) Escalas de relacionamento social - Pontuação de companheirismo
Prazo: Semana 24
A Medida ATN é uma ferramenta de 20 itens, onde cada item é classificado em uma escala Likert de 5 pontos (1-5). A subescala de companhia compreende 4 itens da Medida ATN. A pontuação bruta da subescala é a soma das respostas; A pontuação bruta é convertida em um escore T variando de 25.2-63.1 com média de 50 e desvio padrão de 10; Pontuações mais altas refletem maior companhia.
Semana 24
Suporte social e isolamento medido com a medida da ATN ITECH curta das escalas de relacionamento social da promes - Pontuação de suporte emocional
Prazo: Linha de base
A medida curta do ATN é de 20 itens em que cada item é classificado em uma escala Likert de 5 pontos (1-5). A subescala de apoio emocional compreende 4 itens da Medida ATN. A pontuação bruta da subescala é a soma das respostas; A pontuação bruta é convertida em um escore T variando de 25.7-62.0 com média de 50 e desvio padrão de 10; Pontuações mais altas refletem maior apoio emocional.
Linha de base
Suporte social e isolamento medido com a medida da ATN ITECH curta das escalas de relacionamento social da promes - Pontuação de suporte emocional
Prazo: Semana 12
A medida curta do ATN é de 20 itens em que cada item é classificado em uma escala Likert de 5 pontos (1-5). A subescala de apoio emocional compreende 4 itens da Medida ATN. A pontuação bruta da subescala é a soma das respostas; A pontuação bruta é convertida em um escore T variando de 25.7-62.0 com média de 50 e desvio padrão de 10; Pontuações mais altas refletem maior apoio emocional.
Semana 12
Suporte social e isolamento medido com a medida da ATN ITECH curta das escalas de relacionamento social da promes - Pontuação de suporte emocional
Prazo: Semana 24
A medida curta do ATN é de 20 itens em que cada item é classificado em uma escala Likert de 5 pontos (1-5). A subescala de apoio emocional compreende 4 itens da Medida ATN. A pontuação bruta da subescala é a soma das respostas; A pontuação bruta é convertida em um escore T variando de 25.7-62.0 com média de 50 e desvio padrão de 10; Pontuações mais altas refletem maior apoio emocional.
Semana 24
Suporte social e isolamento medido com a medida da ATN ITECH curta das escalas de relacionamento social PROMIS - Pontuação de Suporte Informacional
Prazo: Linha de base
A medida curta do ATN é de 20 itens em que cada item é classificado em uma escala Likert de 5 pontos (1-5). A subescala de suporte informacional compreende 4 itens da Medida ATN. A pontuação bruta da subescala é a soma das respostas; A pontuação bruta é convertida em um escore T variando de 25,6-65.6 com média de 50 e desvio padrão de 10; Pontuações mais altas refletem maior apoio informativo.
Linha de base
Suporte social e isolamento medido com a medida da ATN ITECH curta das escalas de relacionamento social PROMIS - Pontuação de Suporte Informacional
Prazo: Semana 12
A medida curta do ATN é de 20 itens em que cada item é classificado em uma escala Likert de 5 pontos (1-5). A subescala de suporte informacional compreende 4 itens da Medida ATN. A pontuação bruta da subescala é a soma das respostas; A pontuação bruta é convertida em um escore T variando de 25,6-65.6 com média de 50 e desvio padrão de 10; Pontuações mais altas refletem maior apoio informativo.
Semana 12
Suporte social e isolamento medido com a medida da ATN ITECH curta das escalas de relacionamento social PROMIS - Pontuação de Suporte Informacional
Prazo: Semana 24
A medida curta do ATN é de 20 itens em que cada item é classificado em uma escala Likert de 5 pontos (1-5). A subescala de suporte informacional compreende 4 itens da Medida ATN. A pontuação bruta da subescala é a soma das respostas; A pontuação bruta é convertida em um escore T variando de 25,6-65.6 com média de 50 e desvio padrão de 10; Pontuações mais altas refletem maior apoio informativo.
Semana 24
Suporte social e isolamento medidos com a medida curta do ATN ITECH das escalas de relacionamento social do PROMIS - Pontuação de Suporte Instrumental
Prazo: Linha de base
A medida curta do ATN é de 20 itens em que cada item é classificado em uma escala Likert de 5 pontos (1-5). A subescala de suporte instrumental compreende 4 itens da Medida ATN. A pontuação bruta da subescala é a soma das respostas; A pontuação bruta é convertida em um escore T variando de 29.3-63.3 com média de 50 e desvio padrão de 10; Pontuações mais altas refletem maior apoio instrumental.
Linha de base
Suporte social e isolamento medidos com a medida curta do ATN ITECH das escalas de relacionamento social do PROMIS - Pontuação de Suporte Instrumental
Prazo: Semana 12
A medida curta do ATN é de 20 itens em que cada item é classificado em uma escala Likert de 5 pontos (1-5). A subescala de suporte instrumental compreende 4 itens da Medida ATN. A pontuação bruta da subescala é a soma das respostas; A pontuação bruta é convertida em um escore T variando de 29.3-63.3 com média de 50 e desvio padrão de 10; Pontuações mais altas refletem maior apoio instrumental.
Semana 12
Suporte social e isolamento medidos com a medida curta do ATN ITECH das escalas de relacionamento social do PROMIS - Pontuação de Suporte Instrumental
Prazo: Semana 24
A medida curta do ATN é de 20 itens em que cada item é classificado em uma escala Likert de 5 pontos (1-5). A subescala de suporte instrumental compreende 4 itens da Medida ATN. A pontuação bruta da subescala é a soma das respostas; A pontuação bruta é convertida em um escore T variando de 29.3-63.3 com média de 50 e desvio padrão de 10; Pontuações mais altas refletem maior apoio instrumental.
Semana 24
Suporte social e isolamento medido com a medida curta do ATN ITECH das escalas de relacionamento social promissor - Pontuação de Isolamento Social
Prazo: Linha de base
A medida curta do ATN é de 20 itens em que cada item é classificado em uma escala Likert de 5 pontos (1-5). A subescala de isolamento social compreende 4 itens da Medida ATN. A pontuação bruta da subescala é a soma das respostas; A pontuação bruta é convertida em um escore T variando de 34.8-74.2 com média de 50 e desvio padrão de 10; Pontuações mais altas refletem maior isolamento social.
Linha de base
Suporte social e isolamento medido com a medida curta do ATN ITECH das escalas de relacionamento social promissor - Pontuação de Isolamento Social
Prazo: Semana 12
A medida curta do ATN é de 20 itens em que cada item é classificado em uma escala Likert de 5 pontos (1-5). A subescala de isolamento social compreende 4 itens da Medida ATN. A pontuação bruta da subescala é a soma das respostas; A pontuação bruta é convertida em um escore T variando de 34.8-74.2 com média de 50 e desvio padrão de 10; Pontuações mais altas refletem maior isolamento social.
Semana 12
Suporte social e isolamento medido com a medida curta do ATN ITECH das escalas de relacionamento social promissor - Pontuação de Isolamento Social
Prazo: Semana 24
A medida curta do ATN é de 20 itens em que cada item é classificado em uma escala Likert de 5 pontos (1-5). A subescala de isolamento social compreende 4 itens da Medida ATN. A pontuação bruta da subescala é a soma das respostas; A pontuação bruta é convertida em um escore T variando de 34.8-74.2 com média de 50 e desvio padrão de 10; Pontuações mais altas refletem maior isolamento social.
Semana 24
Tabaco - uso da vida
Prazo: Linha de base
O uso de substâncias foi avaliado com uma medida modificada da rede de ensaios adolescentes (ATN) projetada para uso em ambientes clínicos. Apresentado como o número de participantes com uso de tabaco ao longo da vida.
Linha de base
Maconha - uso da vida
Prazo: Linha de base
O uso de substâncias foi avaliado com uma medida modificada da rede de ensaios adolescentes (ATN) projetada para uso em ambientes clínicos. Apresentado como o número de participantes com uso da maconha ao longo da vida.
Linha de base
Álcool - Uso ao longo da vida
Prazo: Linha de base
O uso de substâncias foi avaliado com uma medida modificada da rede de ensaios adolescentes (ATN) projetada para uso em ambientes clínicos. Apresentado como o número de participantes com uso de álcool ao longo da vida.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Colaboradores

Jacobi Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Ann-Margaret Navarra, PhD, CPNP-PC, NYU Meyers College of Nursing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

25 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

25 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20-01135

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados de participantes não identificados do conjunto de dados de pesquisa final usado no manuscrito publicado serão compartilhados mediante solicitação razoável, começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa desde que o investigador que propõe para usar os dados celebra um contrato de uso de dados com a NYU Langone Health. As solicitações podem ser direcionadas para amd363@nyu.edu. O protocolo e o plano de análise estatística serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov apenas conforme exigido por regulamentação federal ou como condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.

Prazo de Compartilhamento de IPD

começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As solicitações podem ser direcionadas para amd363@nyu.edu

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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