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Adhérence Connection for Counseling, Education, and Support (ACCESS) II (ACCESS)

3 septembre 2025 mis à jour par: NYU Langone Health
L'objectif principal de l'essai clinique proposé, Adherence Connection for Counseling, Education, and Support (ACCESS)-II, est de tester l'efficacité d'ACCESS-II sur l'observance du traitement antirétroviral (ART) et la charge virale du VIH chez les Noirs et les Hispaniques. adolescents et jeunes adultes (AYA) infectés par le VIH (VIH+), âgés de 18 à 29 ans (N = 120) à l'aide d'un essai contrôlé randomisé (ECR) longitudinal (résultats de 12 et 24 semaines), en deux groupes. Les participants à la condition d'intervention utiliseront la vidéoconférence pour se connecter de manière synchrone avec des coachs de santé pairs séropositifs formés qui offriront huit séances cognitivo-comportementales/motivationnelles hebdomadaires de 60 minutes pour une meilleure adhésion au TAR. Les participants au contrôle se connecteront de manière asynchrone à une condition d'éducation à l'adhésion au TAR VIH basée sur le Web.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour atteindre ces objectifs, un essai contrôlé randomisé (ECR) longitudinal (résultats d'étude de 12 et 24 semaines) en deux groupes est proposé dans un échantillon de 120 jeunes infectés par le VIH sur le plan périnatal et comportemental (âgés de 18 à 29 ans). . Les participants à la condition d'intervention utiliseront la vidéoconférence pour se connecter de manière synchrone avec des coachs de santé pairs séropositifs formés qui offriront huit séances hebdomadaires de 60 minutes sur le comportement cognitif47-50 motivationnel18 pour une meilleure adhésion au TAR. Les participants au contrôle se connecteront de manière asynchrone à une condition d'éducation à l'adhésion au TAR VIH basée sur le Web.

Les participants à l'étude auront accès aux conditions d'intervention et de contrôle en dehors du cadre clinique à l'aide de téléphones intelligents financés par l'étude. L'adhésion et la charge virale autodéclarées (extraites des dossiers médicaux) des participants à l'étude seront mesurées et téléchargées sur RedCAP. La connaissance du TAR, l'auto-efficacité de l'observance, la stigmatisation liée au VIH, le soutien social, la détresse psychologique et la consommation de substances seront mesurés à l'aide de mesures d'enquête. Des analyses statistiques seront calculées pour évaluer l'impact potentiel d'ACCESS sur l'adhésion et la suppression virale du VIH, et seront également calculées pour évaluer les changements dans les connaissances sur le TAR, l'auto-efficacité de l'adhésion, la stigmatisation liée au VIH, le soutien social, la détresse psychologique et la consommation de substances chez les participants. dans les conditions d'intervention et de contrôle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Jacobi Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 29 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Les critères d'inclusion pour la participation à cette étude sont les suivants :

  • Statut séropositif pour le VIH (jeunes infectés périnatalement et comportementalement)
  • 18-29 ans
  • anglophone
  • En cours de prescription d'un régime de traitement antirétroviral
  • Preuve d'échec virologique ou (charge virale sérique quantitative du VIH détectable> 200 copies / ml)
  • Aucun déficit neuro-cognitif qui empêcherait la participation aux séances de visioconférence ou la réalisation des mesures d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jeunes infectés par le VIH : intervention

Échantillon de jeunes infectés par le VIH de manière périnatale et comportementale (âgés de 18 à 29 ans).

Les caractéristiques de la population cible de l'étude comprennent les minorités ethniques, les noirs et les hispaniques VIH+AYA ; les hommes et les femmes sont éligibles pour la participation.
Comportemental: Intervention de santé mobile ACCESS II
Les participants à la condition d'intervention utiliseront la vidéoconférence pour se connecter de manière synchrone avec des coachs de santé pairs séropositifs formés qui offriront huit séances hebdomadaires de 60 minutes sur le comportement cognitif et la motivation pour une meilleure adhésion au TAR.
Comparateur actif: Jeunes infectés par le VIH : contrôle

Échantillon de jeunes infectés par le VIH de manière périnatale et comportementale (âgés de 18 à 29 ans).

Les caractéristiques de la population cible de l'étude comprennent les minorités ethniques, les noirs et les hispaniques VIH+AYA ; les hommes et les femmes sont éligibles pour la participation.
Comportemental: Condition de contrôle ACCESS II
Éducation à l'observance du VIH basée sur le Web. Les participants du groupe de contrôle se connecteront de manière asynchrone à une condition d'éducation à l'adhésion au TAR VIH basée sur le Web.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion autodéclarée au TAR
Délai: Semaine 24
Une auto-évaluation de 3 jours sur l'observance du TAR sera collectée pour décrire le comportement d'observance subjectif. Les enquêteurs calculeront un calcul moyen de la dose oubliée : nombre de doses manquées divisé par le nombre total de doses prescrites au cours des 3 derniers jours. (les scores vont de 0 à 100 % ; des scores plus élevés = une meilleure adhésion)
Semaine 24
Adhésion à l'art autodéclaré
Délai: Base de base
L'auto-évaluation de l'auto-évaluation de l'art a été collectée pour décrire le comportement subjectif de l'adhésion. Les enquêteurs calculeront un calcul de dose manqué cumulatif manqué: # des doses manquées divisées par le nombre total de doses prescrites au cours des 3 derniers jours. (Les scores varient de 0 à 100%; scores plus élevés = meilleure adhésion)
Base de base
Adhésion à l'art autodéclaré
Délai: Semaine 12
L'auto-évaluation de l'auto-évaluation de l'art a été collectée pour décrire le comportement subjectif de l'adhésion. Les enquêteurs calculeront un calcul de dose manqué cumulatif manqué: # des doses manquées divisées par le nombre total de doses prescrites au cours des 3 derniers jours. (Les scores varient de 0 à 100%; scores plus élevés = meilleure adhésion)
Semaine 12
Log10 charge virale
Délai: Base de base
Mesuré pour éliminer le potentiel de biais de désirabilité sociale associé à l'adhésion autodéclarée. Les données de charge virale ont été extraites des dossiers médicaux des participants.
Base de base
Changement annualisé dans la charge virale log10 (copies / ml)
Délai: Baseline, semaine 24
Le changement annualisé de la charge virale log10 est une métrique utile pour transmettre le changement au fil du temps tout en tenant compte des points temporels variables et du nombre de mesures de données de charge virale. Toutes les données de charge virale disponibles pour les participants à l'étude ont été incluses et certains participants avaient plus de 3 charges virales incluses.
Baseline, semaine 24
Auto-efficacité de l'adhésion mesurée par le médicament VIH prenant l'échelle d'auto-efficacité (VIH MT SES)
Délai: Base de base
Évaluation de l'auto-efficacité de l'adhésion. Le VIH MT SES est une mesure d'enquête de 26 éléments qui utilise une échelle de Likert à 10 points (1 = non confiante; 10 = complètement confiante) pour évaluer la médance du VIH prenant la croyance d'auto-efficacité et l'espérance de résultat. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'auto-efficacité.
Base de base
Auto-efficacité de l'adhésion mesurée par le médicament VIH prenant l'échelle d'auto-efficacité (VIH MT SES)
Délai: Semaine 12
Évaluation de l'auto-efficacité de l'adhésion. Le VIH MT SES est une mesure d'enquête de 26 éléments qui utilise une échelle de Likert à 10 points (1 = non confiante; 10 = complètement confiante) pour évaluer la médance du VIH prenant la croyance d'auto-efficacité et l'espérance de résultat. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'auto-efficacité.
Semaine 12
Auto-efficacité de l'adhésion mesurée par le médicament VIH prenant l'échelle d'auto-efficacité (VIH MT SES)
Délai: Semaine 24
Évaluation de l'auto-efficacité de l'adhésion. Le VIH MT SES est une mesure d'enquête de 26 éléments qui utilise une échelle de Likert à 10 points (1 = non confiante; 10 = complètement confiante) pour évaluer la médance du VIH prenant la croyance d'auto-efficacité et l'espérance de résultat. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'auto-efficacité.
Semaine 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances sur l'art mesuré avec l'échelle de connaissances sur le traitement du VIH
Délai: Base de base
L'échelle des connaissances sur le traitement du VIH est un instrument de 21 éléments qui utilise des questions vraies et fausses pour évaluer la connaissance de l'adhésion, des effets secondaires et de la résistance antirétrovirale. Le score est calculé comme le nombre de réponses correctes; Les scores vont de 0 à 21, où des scores plus élevés = une connaissance accrue.
Base de base
Connaissances sur l'art mesuré avec l'échelle de connaissances sur le traitement du VIH
Délai: Semaine 12
L'échelle des connaissances sur le traitement du VIH est un instrument de 21 éléments qui utilise des questions vraies et fausses pour évaluer la connaissance de l'adhésion, des effets secondaires et de la résistance antirétrovirale. Le score est calculé comme le nombre de réponses correctes; Les scores vont de 0 à 21, où des scores plus élevés = une connaissance accrue.
Semaine 12
Connaissances sur l'art mesuré avec l'échelle de connaissances sur le traitement du VIH
Délai: Semaine 24
L'échelle des connaissances sur le traitement du VIH est un instrument de 21 éléments qui utilise des questions vraies et fausses pour évaluer la connaissance de l'adhésion, des effets secondaires et de la résistance antirétrovirale. Le score est calculé comme le nombre de réponses correctes; Les scores vont de 0 à 21, où des scores plus élevés = une connaissance accrue.
Semaine 24
Stigmatisation du VIH mesurée avec l'échelle de stigmatisation du VIH
Délai: Base de base
L'échelle de stigmatisation du VIH est un questionnaire de 40 éléments évaluant la stigmatisation du VIH. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 à 4. Le score total est la somme des réponses et varie de 40 à 160; Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de stigmatisation liée au VIH perçue.
Base de base
Stigmatisation du VIH mesurée avec l'échelle de stigmatisation du VIH
Délai: Semaine 12
L'échelle de stigmatisation du VIH est un questionnaire de 40 éléments évaluant la stigmatisation du VIH. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 à 4. Le score total est la somme des réponses et varie de 40 à 160; Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de stigmatisation liée au VIH perçue.
Semaine 12
Stigmatisation du VIH mesurée avec l'échelle de stigmatisation du VIH
Délai: Semaine 24
L'échelle de stigmatisation du VIH est un questionnaire de 40 éléments évaluant la stigmatisation du VIH. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 à 4. Le score total est la somme des réponses et varie de 40 à 160; Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de stigmatisation liée au VIH perçue.
Semaine 24
Dépression mesurée avec le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Base de base
La dépression a été mesurée avec le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9). Le PHQ-9 comprend 9 éléments des critères DSM-IV pour la dépression avec des scores sur une échelle de Likert à 4 points (0 = pas du tout, 3 = presque tous les jours). Le score total est la somme des réponses et varie de 0 à 27; Des scores plus élevés indiquent des niveaux de dépression plus élevés.
Base de base
Dépression mesurée avec le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Semaine 12
La dépression a été mesurée avec le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9). Le PHQ-9 comprend 9 éléments des critères DSM-IV pour la dépression avec des scores sur une échelle de Likert à 4 points (0 = pas du tout, 3 = presque tous les jours). Le score total est la somme des réponses et varie de 0 à 27; Des scores plus élevés indiquent des niveaux de dépression plus élevés.
Semaine 12
Dépression mesurée avec le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Semaine 24
La dépression a été mesurée avec le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9). Le PHQ-9 comprend 9 éléments des critères DSM-IV pour la dépression avec des scores sur une échelle de Likert à 4 points (0 = pas du tout, 3 = presque tous les jours). Le score total est la somme des réponses et varie de 0 à 27; Des scores plus élevés indiquent des niveaux de dépression plus élevés.
Semaine 24
Anxiété mesurée avec le trouble d'anxiété généralisé-7 (GAD-7)
Délai: Base de base
Le trouble d'anxiété généralisé (GAD) a été évalué avec le trouble d'anxiété généralisé-7 (GAD-7). La mesure comprend 7 éléments sur les symptômes au cours des deux dernières semaines. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 4 points de 0-3. Le score total est la somme des réponses et varie de 0 à 21; Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
Base de base
Anxiété mesurée avec le trouble d'anxiété généralisé-7 (GAD-7)
Délai: Semaine 12
Le trouble d'anxiété généralisé (GAD) a été évalué avec le trouble d'anxiété généralisé-7 (GAD-7). La mesure comprend 7 éléments sur les symptômes au cours des deux dernières semaines. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 4 points de 0-3. Le score total est la somme des réponses et varie de 0 à 21; Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
Semaine 12
Anxiété mesurée avec le trouble d'anxiété généralisé-7 (GAD-7)
Délai: Semaine 24
Le trouble d'anxiété généralisé (GAD) a été évalué avec le trouble d'anxiété généralisé-7 (GAD-7). La mesure comprend 7 éléments sur les symptômes au cours des deux dernières semaines. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 4 points de 0-3. Le score total est la somme des réponses et varie de 0 à 21; Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
Semaine 24
Nombre de participants atteints de traumatisme mesurés avec le Care-PTSD Screen-5 primaire (PC-PTSD)
Délai: Base de base
Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) a été mesuré avec le Care-PTSD Screen-5 primaire (PC-PTSD). Le PC-PTSD est une brève mesure utilisant quatre éléments pour dépister les symptômes du SSPT (réexpérience, engourdissement, hyperarousal et comportements d'évitement) en soins primaires ou en milieu ambulatoire. Le score total est le nombre de réponses "oui" et varie de 0 à 5. Des scores plus élevés indiquent un écran probable ou positif pour le SSPT. Un participant a été considéré comme un «traumatisme» s'il avait signalé 3 symptômes de traumatisme ou plus au cours du dernier mois.
Base de base
Nombre de participants atteints de traumatisme mesurés avec le Care-PTSD Screen-5 primaire (PC-PTSD)
Délai: Semaine 12
Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) a été mesuré avec le Care-PTSD Screen-5 primaire (PC-PTSD). Le PC-PTSD est une brève mesure utilisant quatre éléments pour dépister les symptômes du SSPT (réexpérience, engourdissement, hyperarousal et comportements d'évitement) en soins primaires ou en milieu ambulatoire. Le score total est le nombre de réponses "oui" et varie de 0 à 5. Des scores plus élevés indiquent un écran probable ou positif pour le SSPT. Un participant a été considéré comme un «traumatisme» s'il avait signalé 3 symptômes de traumatisme ou plus au cours du dernier mois.
Semaine 12
Nombre de participants atteints de traumatisme mesurés avec le Care-PTSD Screen-5 primaire (PC-PTSD)
Délai: Semaine 24
Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) a été mesuré avec le Care-PTSD Screen-5 primaire (PC-PTSD). Le PC-PTSD est une brève mesure utilisant quatre éléments pour dépister les symptômes du SSPT (réexpérience, engourdissement, hyperarousal et comportements d'évitement) en soins primaires ou en milieu ambulatoire. Le score total est le nombre de réponses "oui" et varie de 0 à 5. Des scores plus élevés indiquent un écran probable ou positif pour le SSPT. Un participant a été considéré comme un «traumatisme» s'il avait signalé 3 symptômes de traumatisme ou plus au cours du dernier mois.
Semaine 24
Support social et isolement mesurés avec le réseau d'essais de médecine adolescente (ATN) Itech, courte mesure du système d'information sur les résultats signalés par le patient (Promis) Échelles de relation sociale - Score de compagnie
Délai: Base de base
La courte mesure ATN est un outil de 20 éléments où chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points (1-5). La sous-échelle de compagnie comprend 4 éléments de la courte mesure de l'ATN. Le score brut de la sous-échelle est la somme des réponses; Le score brut est converti en un score T allant de 25,2 à 63,1 avec une moyenne de 50 et un écart-type de 10; Des scores plus élevés reflètent une plus grande compagnie.
Base de base
Support social et isolement mesurés avec le réseau d'essais de médecine adolescente (ATN) Itech, courte mesure du système d'information sur les résultats signalés par le patient (Promis) Échelles de relation sociale - Score de compagnie
Délai: Semaine 12
La courte mesure ATN est un outil de 20 éléments où chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points (1-5). La sous-échelle de compagnie comprend 4 éléments de la courte mesure de l'ATN. Le score brut de la sous-échelle est la somme des réponses; Le score brut est converti en un score T allant de 25,2 à 63,1 avec une moyenne de 50 et un écart-type de 10; Des scores plus élevés reflètent une plus grande compagnie.
Semaine 12
Support social et isolement mesurés avec le réseau d'essais de médecine adolescente (ATN) Itech, courte mesure du système d'information sur les résultats signalés par le patient (Promis) Échelles de relation sociale - Score de compagnie
Délai: Semaine 24
La courte mesure ATN est un outil de 20 éléments où chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points (1-5). La sous-échelle de compagnie comprend 4 éléments de la courte mesure de l'ATN. Le score brut de la sous-échelle est la somme des réponses; Le score brut est converti en un score T allant de 25,2 à 63,1 avec une moyenne de 50 et un écart-type de 10; Des scores plus élevés reflètent une plus grande compagnie.
Semaine 24
Support social et isolement mesurés avec la courte mesure de l'ATN Itech des échelles de relation sociale Promis - Score de soutien émotionnel
Délai: Base de base
La courte mesure ATN est un 20 éléments où chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points (1-5). La sous-échelle de soutien émotionnel comprend 4 éléments de la courte mesure de l'ATN. Le score brut de la sous-échelle est la somme des réponses; Le score brut est converti en un score en T allant de 25,7 à 62,0 avec une moyenne de 50 et un écart-type de 10; Des scores plus élevés reflètent un plus grand soutien émotionnel.
Base de base
Support social et isolement mesurés avec la courte mesure de l'ATN Itech des échelles de relation sociale Promis - Score de soutien émotionnel
Délai: Semaine 12
La courte mesure ATN est un 20 éléments où chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points (1-5). La sous-échelle de soutien émotionnel comprend 4 éléments de la courte mesure de l'ATN. Le score brut de la sous-échelle est la somme des réponses; Le score brut est converti en un score en T allant de 25,7 à 62,0 avec une moyenne de 50 et un écart-type de 10; Des scores plus élevés reflètent un plus grand soutien émotionnel.
Semaine 12
Support social et isolement mesurés avec la courte mesure de l'ATN Itech des échelles de relation sociale Promis - Score de soutien émotionnel
Délai: Semaine 24
La courte mesure ATN est un 20 éléments où chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points (1-5). La sous-échelle de soutien émotionnel comprend 4 éléments de la courte mesure de l'ATN. Le score brut de la sous-échelle est la somme des réponses; Le score brut est converti en un score en T allant de 25,7 à 62,0 avec une moyenne de 50 et un écart-type de 10; Des scores plus élevés reflètent un plus grand soutien émotionnel.
Semaine 24
Support social et isolement mesurés avec la courte mesure de l'ATN Itech des échelles de relation sociale Promis - Score de soutien informationnel
Délai: Base de base
La courte mesure ATN est un 20 éléments où chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points (1-5). La sous-échelle de soutien informationnel comprend 4 éléments de la courte mesure de l'ATN. Le score brut de la sous-échelle est la somme des réponses; Le score brut est converti en un score T allant de 25,6 à 65,6 avec une moyenne de 50 et un écart-type de 10; Des scores plus élevés reflètent un plus grand soutien informationnel.
Base de base
Support social et isolement mesurés avec la courte mesure de l'ATN Itech des échelles de relation sociale Promis - Score de soutien informationnel
Délai: Semaine 12
La courte mesure ATN est un 20 éléments où chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points (1-5). La sous-échelle de soutien informationnel comprend 4 éléments de la courte mesure de l'ATN. Le score brut de la sous-échelle est la somme des réponses; Le score brut est converti en un score T allant de 25,6 à 65,6 avec une moyenne de 50 et un écart-type de 10; Des scores plus élevés reflètent un plus grand soutien informationnel.
Semaine 12
Support social et isolement mesurés avec la courte mesure de l'ATN Itech des échelles de relation sociale Promis - Score de soutien informationnel
Délai: Semaine 24
La courte mesure ATN est un 20 éléments où chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points (1-5). La sous-échelle de soutien informationnel comprend 4 éléments de la courte mesure de l'ATN. Le score brut de la sous-échelle est la somme des réponses; Le score brut est converti en un score T allant de 25,6 à 65,6 avec une moyenne de 50 et un écart-type de 10; Des scores plus élevés reflètent un plus grand soutien informationnel.
Semaine 24
Support social et isolement mesurés avec la courte mesure de l'ATN Itech des échelles de relation sociale Promis - Score de soutien instrumental
Délai: Base de base
La courte mesure ATN est un 20 éléments où chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points (1-5). La sous-échelle de soutien instrumental comprend 4 éléments de la courte mesure de l'ATN. Le score brut de la sous-échelle est la somme des réponses; Le score brut est converti en un score T allant de 29,3 à 63.3 avec une moyenne de 50 et un écart-type de 10; Des scores plus élevés reflètent un plus grand soutien instrumental.
Base de base
Support social et isolement mesurés avec la courte mesure de l'ATN Itech des échelles de relation sociale Promis - Score de soutien instrumental
Délai: Semaine 12
La courte mesure ATN est un 20 éléments où chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points (1-5). La sous-échelle de soutien instrumental comprend 4 éléments de la courte mesure de l'ATN. Le score brut de la sous-échelle est la somme des réponses; Le score brut est converti en un score T allant de 29,3 à 63.3 avec une moyenne de 50 et un écart-type de 10; Des scores plus élevés reflètent un plus grand soutien instrumental.
Semaine 12
Support social et isolement mesurés avec la courte mesure de l'ATN Itech des échelles de relation sociale Promis - Score de soutien instrumental
Délai: Semaine 24
La courte mesure ATN est un 20 éléments où chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points (1-5). La sous-échelle de soutien instrumental comprend 4 éléments de la courte mesure de l'ATN. Le score brut de la sous-échelle est la somme des réponses; Le score brut est converti en un score T allant de 29,3 à 63.3 avec une moyenne de 50 et un écart-type de 10; Des scores plus élevés reflètent un plus grand soutien instrumental.
Semaine 24
Support social et isolement mesurés avec la courte mesure de l'ATN Itech des échelles de relation sociale Promis - Score d'isolement social
Délai: Base de base
La courte mesure ATN est un 20 éléments où chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points (1-5). La sous-échelle d'isolement social comprend 4 éléments de la courte mesure de l'ATN. Le score brut de la sous-échelle est la somme des réponses; Le score brut est converti en un score en T allant de 34,8 à 74,2 avec une moyenne de 50 et un écart-type de 10; Des scores plus élevés reflètent une plus grande isolement social.
Base de base
Support social et isolement mesurés avec la courte mesure de l'ATN Itech des échelles de relation sociale Promis - Score d'isolement social
Délai: Semaine 12
La courte mesure ATN est un 20 éléments où chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points (1-5). La sous-échelle d'isolement social comprend 4 éléments de la courte mesure de l'ATN. Le score brut de la sous-échelle est la somme des réponses; Le score brut est converti en un score en T allant de 34,8 à 74,2 avec une moyenne de 50 et un écart-type de 10; Des scores plus élevés reflètent une plus grande isolement social.
Semaine 12
Support social et isolement mesurés avec la courte mesure de l'ATN Itech des échelles de relation sociale Promis - Score d'isolement social
Délai: Semaine 24
La courte mesure ATN est un 20 éléments où chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points (1-5). La sous-échelle d'isolement social comprend 4 éléments de la courte mesure de l'ATN. Le score brut de la sous-échelle est la somme des réponses; Le score brut est converti en un score en T allant de 34,8 à 74,2 avec une moyenne de 50 et un écart-type de 10; Des scores plus élevés reflètent une plus grande isolement social.
Semaine 24
Tabac - utilisation à vie
Délai: Base de base
La consommation de substances a été évaluée avec une mesure modifiée du réseau d'essais chez les adolescents (ATN) conçue pour une utilisation en milieu clinique. Présenté comme le nombre de participants avec une consommation de tabac à vie.
Base de base
Marijuana - utilisation à vie
Délai: Base de base
La consommation de substances a été évaluée avec une mesure modifiée du réseau d'essais chez les adolescents (ATN) conçue pour une utilisation en milieu clinique. Présenté comme le nombre de participants avec une consommation de marijuana à vie.
Base de base
Alcool - utilisation à vie
Délai: Base de base
La consommation de substances a été évaluée avec une mesure modifiée du réseau d'essais chez les adolescents (ATN) conçue pour une utilisation en milieu clinique. Présenté comme le nombre de participants avec une consommation d'alcool à vie.
Base de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Collaborateurs

Jacobi Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ann-Margaret Navarra, PhD, CPNP-PC, NYU Meyers College of Nursing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

25 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2020

Première publication (Réel)

5 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-01135

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants de l'ensemble de données de recherche final utilisé dans le manuscrit publié seront partagées sur demande raisonnable à partir de 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition des prix et des accords soutenant la recherche à condition que le chercheur qui propose utiliser les données exécute un accord d'utilisation des données avec NYU Langone Health. Les demandes peuvent être adressées à amd363@nyu.edu. Le protocole et le plan d'analyse statistique seront mis à disposition sur Clinicaltrials.gov uniquement dans la mesure requise par la réglementation fédérale ou comme condition des prix et des accords soutenant la recherche.

Délai de partage IPD

commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition des récompenses et des accords

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes peuvent être adressées à amd363@nyu.edu

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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