Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adherence Connection for Counseling, Education, and Support (ACCESS) II (ACCESS)

3. september 2025 oppdatert av: NYU Langone Health
Hovedmålet med den foreslåtte kliniske studien, Adherence Connection for Counseling, Education, and Support (ACCESS)-II, er å teste effekten av ACCESS-II på overholdelse av antiretroviral behandling (ART) og HIV-viral belastning hos svart og latinamerikansk HIV -infiserte (HIV+) ungdommer og unge voksne (AYA), i alderen 18-29 år (N=120) ved bruk av en longitudinell (12 og 24 ukers utfall), to-gruppe, randomisert kontrollforsøk (RCT). Deltakere i intervensjonstilstanden vil bruke videokonferanser for å koble synkront med trente HIV+ peer-helsecoacher som vil levere åtte ukentlige, 60-minutters kognitive atferds-/motivasjonsøkter for forbedret ART-overholdelse. Deltakere i kontrollen vil koble seg asynkront til en nettbasert HIV ART-opplæringstilstand.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å oppnå disse målene foreslås en longitudinell (12 og 24 ukers studieresultater), to-gruppe, randomisert kontrollstudie (RCT) i en utvalgspopulasjon på 120 perinatalt og atferdsmessig, HIV-infisert ungdom (alder 18-29 år) . Deltakere i intervensjonstilstanden vil bruke videokonferanser for å koble synkront med trente HIV+ peer health coaches som vil levere åtte ukentlige, 60-minutters kognitive atferds47-50 motiverende18 økter for forbedret ART-overholdelse. Deltakere i kontrollen vil koble seg asynkront til en nettbasert HIV ART-opplæringstilstand.

Studiedeltakere vil få tilgang til intervensjons- og kontrollbetingelsene utenfor den kliniske settingen ved hjelp av studiefinansierte smarttelefoner. Selvrapportert overholdelse og viral belastning (ekstrahert fra medisinske journaler) av studiedeltakere vil bli målt og lastet opp til RedCAP. Kunnskap om kunst, selvtillit etterlevelse, HIV-stigma, sosial støtte, psykiske plager og rusbruk vil bli målt ved hjelp av undersøkelsesmål. Statistiske analyser vil bli beregnet for å vurdere den potensielle effekten av ACCESS på adherens og HIV-viral undertrykkelse, og vil også bli beregnet for å vurdere endringer i ART-kunnskap, adherence self-efficacy, HIV-stigma, sosial støtte, psykiske plager og rusmiddelbruk blant deltakerne. både i intervensjons- og kontrollforholdene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Jacobi Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 29 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for deltakelse i denne studien er:

  • HIV seropositiv status (perinatalt og adferdssmittet ungdom)
  • Alder 18-29 år
  • engelsktalende
  • Får for tiden foreskrevet et antiretroviralt behandlingsregime
  • Bevis på virologisk svikt eller (detekterbar kvantitativ HIV-serumvirusmengde >200 kopier/ml)
  • Ingen nevro-kognitive mangler som ville hindre deltakelse i videokonferanseøkter eller fullføring av studietiltak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HIV-smittet ungdom: Intervensjon

Prøvepopulasjon av perinatalt og atferdsmessig, HIV-infisert ungdom (alder 18-29 år).

Kjennetegn på målstudiepopulasjonen inkluderer etnisk minoritet, svart og latinamerikansk HIV+AYA; både menn og kvinner er kvalifisert for deltakelse.
Atferdsmessig: ACCESS II mHealth Intervention
Deltakere i intervensjonstilstanden vil bruke videokonferanser for å koble synkront med trente HIV+ peer-helsecoacher som vil levere åtte ukentlige, 60-minutters kognitive atferdsmessige, motiverende økter for forbedret ART-overholdelse.
Aktiv komparator: HIV-smittet ungdom: kontroll

Prøvepopulasjon av perinatalt og atferdsmessig, HIV-infisert ungdom (alder 18-29 år).

Kjennetegn på målstudiepopulasjonen inkluderer etnisk minoritet, svart og latinamerikansk HIV+AYA; både menn og kvinner er kvalifisert for deltakelse.
Atferdsmessig: ACCESS II kontrolltilstand
Nettbasert undervisning om hiv-tilslutning. Deltakere i kontrollgruppen vil koble seg asynkront til en nettbasert HIV ART-opplæringstilstand.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert kunst etterlevelse
Tidsramme: Uke 24
3-dagers egenrapport om kunst etterlevelse vil bli samlet for å beskrive subjektiv adherensatferd. Etterforskerne vil beregne en gjennomsnittlig tapt doseberegning: antall doser som er savnet delt på totalt antall foreskrevne doser de siste 3 dagene. (Poengene varierer fra 0 til 100%; høyere score = bedre overholdelse)
Uke 24
Selvrapportert kunst etterlevelse
Tidsramme: Baseline
3-dagers egenrapport om kunst etterlevelse ble samlet for å beskrive subjektiv adherensatferd. Etterforskerne vil beregne en kumulativ gjennomsnittlig tapt doseberegning: Antall doser som er savnet delt på totalt antall foreskrevne doser de siste 3 dagene. (Poengene varierer fra 0 til 100%; høyere score = bedre overholdelse)
Baseline
Selvrapportert kunst etterlevelse
Tidsramme: Uke 12
3-dagers egenrapport om kunst etterlevelse ble samlet for å beskrive subjektiv adherensatferd. Etterforskerne vil beregne en kumulativ gjennomsnittlig tapt doseberegning: Antall doser som er savnet delt på totalt antall foreskrevne doser de siste 3 dagene. (Poengene varierer fra 0 til 100%; høyere score = bedre overholdelse)
Uke 12
Log10 Viral belastning
Tidsramme: Baseline
Målt for å eliminere potensialet for skjevhet av sosial ønskelighet assosiert med selvrapportert etterlevelse. Virale belastningsdata ble trukket ut fra de medisinske journalene til deltakerne.
Baseline
Årlig endring i log10 viral belastning (kopier/ml)
Tidsramme: Baseline, uke 24
Årlig endring i log10 viral belastning er en nyttig beregning for å formidle endring over tid mens du står for varierende tidspunkter og antall måling av virale belastningsdata. Alle tilgjengelige virale belastningsdata for deltakere i studien ble inkludert, og noen deltakere hadde mer enn 3 virale belastninger inkludert.
Baseline, uke 24
Overholdelse av egeneffektivitet målt ved HIV-medisinen som tar selveffektivitetsskala (HIV MT SES)
Tidsramme: Baseline
Vurdering av adhence egeneffektivitet. HIV MT SES er et 26-punkts undersøkelsesmål som bruker en 10-punkts Likert-skala (1 = ikke selvsikker; 10 = helt selvsikker) for å vurdere HIV-Medications Taking Self-Efficacy Tro og resultatforventning. Høyere score indikerer høyere nivåer av egeneffektivitet.
Baseline
Overholdelse av egeneffektivitet målt ved HIV-medisinen som tar selveffektivitetsskala (HIV MT SES)
Tidsramme: Uke 12
Vurdering av adhence egeneffektivitet. HIV MT SES er et 26-punkts undersøkelsesmål som bruker en 10-punkts Likert-skala (1 = ikke selvsikker; 10 = helt selvsikker) for å vurdere HIV-Medications Taking Self-Efficacy Tro og resultatforventning. Høyere score indikerer høyere nivåer av egeneffektivitet.
Uke 12
Overholdelse av egeneffektivitet målt ved HIV-medisinen som tar selveffektivitetsskala (HIV MT SES)
Tidsramme: Uke 24
Vurdering av adhence egeneffektivitet. HIV MT SES er et 26-punkts undersøkelsesmål som bruker en 10-punkts Likert-skala (1 = ikke selvsikker; 10 = helt selvsikker) for å vurdere HIV-Medications Taking Self-Efficacy Tro og resultatforventning. Høyere score indikerer høyere nivåer av egeneffektivitet.
Uke 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap om kunst målt med HIV -behandlingskunnskapsskalaen
Tidsramme: Baseline
HIV-kunnskapsskalaen er et instrument på 21 elementer som bruker sanne og falske spørsmål for å vurdere kunnskap om overholdelse, bivirkninger og antiretroviral resistens. Poengsummen beregnes som antall riktige svar; Poengene varierer fra 0-21, der høyere score = økt kunnskap.
Baseline
Kunnskap om kunst målt med HIV -behandlingskunnskapsskalaen
Tidsramme: Uke 12
HIV-kunnskapsskalaen er et instrument på 21 elementer som bruker sanne og falske spørsmål for å vurdere kunnskap om overholdelse, bivirkninger og antiretroviral resistens. Poengsummen beregnes som antall riktige svar; Poengene varierer fra 0-21, der høyere score = økt kunnskap.
Uke 12
Kunnskap om kunst målt med HIV -behandlingskunnskapsskalaen
Tidsramme: Uke 24
HIV-kunnskapsskalaen er et instrument på 21 elementer som bruker sanne og falske spørsmål for å vurdere kunnskap om overholdelse, bivirkninger og antiretroviral resistens. Poengsummen beregnes som antall riktige svar; Poengene varierer fra 0-21, der høyere score = økt kunnskap.
Uke 24
HIV -stigma målt med HIV -stigma -skalaen
Tidsramme: Baseline
HIV-stigma-skalaen er et spørreskjema på 40 elementer som vurderer HIV-stigma. Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 1-4. Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 40 til 160; Høyere score indikerer et større nivå av opplevd HIV-relatert stigma.
Baseline
HIV -stigma målt med HIV -stigma -skalaen
Tidsramme: Uke 12
HIV-stigma-skalaen er et spørreskjema på 40 elementer som vurderer HIV-stigma. Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 1-4. Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 40 til 160; Høyere score indikerer et større nivå av opplevd HIV-relatert stigma.
Uke 12
HIV -stigma målt med HIV -stigma -skalaen
Tidsramme: Uke 24
HIV-stigma-skalaen er et spørreskjema på 40 elementer som vurderer HIV-stigma. Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 1-4. Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 40 til 160; Høyere score indikerer et større nivå av opplevd HIV-relatert stigma.
Uke 24
Depresjon målt med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline
Depresjon ble målt med Patient Health Questionnaire (PHQ-9). PHQ-9 inkluderer 9 elementer fra DSM-IV-kriteriene for depresjon med score på en 4-punkts Likert-skala (0 = ikke i det hele tatt, 3 = nesten hver dag). Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 0 til 27; Høyere score indikerer større nivåer av depresjon.
Baseline
Depresjon målt med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Uke 12
Depresjon ble målt med Patient Health Questionnaire (PHQ-9). PHQ-9 inkluderer 9 elementer fra DSM-IV-kriteriene for depresjon med score på en 4-punkts Likert-skala (0 = ikke i det hele tatt, 3 = nesten hver dag). Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 0 til 27; Høyere score indikerer større nivåer av depresjon.
Uke 12
Depresjon målt med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Uke 24
Depresjon ble målt med Patient Health Questionnaire (PHQ-9). PHQ-9 inkluderer 9 elementer fra DSM-IV-kriteriene for depresjon med score på en 4-punkts Likert-skala (0 = ikke i det hele tatt, 3 = nesten hver dag). Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 0 til 27; Høyere score indikerer større nivåer av depresjon.
Uke 24
Angst målt med generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline
Generalisert angstlidelse (GAD) ble vurdert med den generaliserte angstlidelsen-7 (GAD-7). Tiltaket inkluderer 7 elementer om symptomer de siste to ukene. Hvert element er vurdert på 4-punkts Likert-skala fra 0-3. Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 0-21; Høyere score indikerer større nivåer av angst.
Baseline
Angst målt med generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Uke 12
Generalisert angstlidelse (GAD) ble vurdert med den generaliserte angstlidelsen-7 (GAD-7). Tiltaket inkluderer 7 elementer om symptomer de siste to ukene. Hvert element er vurdert på 4-punkts Likert-skala fra 0-3. Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 0-21; Høyere score indikerer større nivåer av angst.
Uke 12
Angst målt med generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Uke 24
Generalisert angstlidelse (GAD) ble vurdert med den generaliserte angstlidelsen-7 (GAD-7). Tiltaket inkluderer 7 elementer om symptomer de siste to ukene. Hvert element er vurdert på 4-punkts Likert-skala fra 0-3. Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 0-21; Høyere score indikerer større nivåer av angst.
Uke 24
Antall deltakere med traumer målt med den primære Care-PTSD Screen-5 (PC-PTSD)
Tidsramme: Baseline
Post-traumatisk stresslidelse (PTSD) ble målt med den primære Care-PTSD-skjermen-5 (PC-PTSD). PC-PTSD er et kort tiltak ved å bruke fire-elementer for å screene for symptomer på PTSD (gjenopplevelse, nummenhet, hyperarousal og unngåelsesatferd) i primærpleie eller ambulerende omgivelser. Den totale poengsummen er antallet "ja" svar og varierer fra 0-5. Høyere score indikerer sannsynlig eller positiv skjerm for PTSD. En deltaker ble ansett for å ha "traumer" hvis de rapporterte 3 eller flere traumesymptomer den siste måneden.
Baseline
Antall deltakere med traumer målt med den primære Care-PTSD Screen-5 (PC-PTSD)
Tidsramme: Uke 12
Post-traumatisk stresslidelse (PTSD) ble målt med den primære Care-PTSD-skjermen-5 (PC-PTSD). PC-PTSD er et kort tiltak ved å bruke fire-elementer for å screene for symptomer på PTSD (gjenopplevelse, nummenhet, hyperarousal og unngåelsesatferd) i primærpleie eller ambulerende omgivelser. Den totale poengsummen er antallet "ja" svar og varierer fra 0-5. Høyere score indikerer sannsynlig eller positiv skjerm for PTSD. En deltaker ble ansett for å ha "traumer" hvis de rapporterte 3 eller flere traumesymptomer den siste måneden.
Uke 12
Antall deltakere med traumer målt med den primære Care-PTSD Screen-5 (PC-PTSD)
Tidsramme: Uke 24
Post-traumatisk stresslidelse (PTSD) ble målt med den primære Care-PTSD-skjermen-5 (PC-PTSD). PC-PTSD er et kort tiltak ved å bruke fire-elementer for å screene for symptomer på PTSD (gjenopplevelse, nummenhet, hyperarousal og unngåelsesatferd) i primærpleie eller ambulerende omgivelser. Den totale poengsummen er antallet "ja" svar og varierer fra 0-5. Høyere score indikerer sannsynlig eller positiv skjerm for PTSD. En deltaker ble ansett for å ha "traumer" hvis de rapporterte 3 eller flere traumesymptomer den siste måneden.
Uke 24
Sosial støtte og isolasjon målt med Adolescent Medicine Trials Network (ATN) ITECH Kort mål på de pasientrapporterte resultatene Mål informasjonssystem (PROMIS) Social Relationship Scales - Companionship Score
Tidsramme: Baseline
ATN-korte tiltak er et 20-punkts verktøy der hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Selskapsunderskalaen består av 4 elementer av ATN -korte tiltak. Den underskala rå score er summen av svar; RAW-poengsummen blir konvertert til en T-poengsum fra 25,2-63,1 med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10; Høyere score gjenspeiler større kameratskap.
Baseline
Sosial støtte og isolasjon målt med Adolescent Medicine Trials Network (ATN) ITECH Kort mål på de pasientrapporterte resultatene Mål informasjonssystem (PROMIS) Social Relationship Scales - Companionship Score
Tidsramme: Uke 12
ATN-korte tiltak er et 20-punkts verktøy der hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Selskapsunderskalaen består av 4 elementer av ATN -korte tiltak. Den underskala rå score er summen av svar; RAW-poengsummen blir konvertert til en T-poengsum fra 25,2-63,1 med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10; Høyere score gjenspeiler større kameratskap.
Uke 12
Sosial støtte og isolasjon målt med Adolescent Medicine Trials Network (ATN) ITECH Kort mål på de pasientrapporterte resultatene Mål informasjonssystem (PROMIS) Social Relationship Scales - Companionship Score
Tidsramme: Uke 24
ATN-korte tiltak er et 20-punkts verktøy der hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Selskapsunderskalaen består av 4 elementer av ATN -korte tiltak. Den underskala rå score er summen av svar; RAW-poengsummen blir konvertert til en T-poengsum fra 25,2-63,1 med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10; Høyere score gjenspeiler større kameratskap.
Uke 24
Sosial støtte og isolasjon målt med ATN ITECH korte mål på promisens sosiale forholdskala - emosjonell støttescore
Tidsramme: Baseline
ATN-korte tiltak er et 20-element der hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Den emosjonelle underskalaen består av 4 elementer av ATN -korte tiltak. Den underskala rå score er summen av svar; Rå poengsum blir konvertert til en T-poengsum fra 25,7-62,0 med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10; Høyere score gjenspeiler større emosjonell støtte.
Baseline
Sosial støtte og isolasjon målt med ATN ITECH korte mål på promisens sosiale forholdskala - emosjonell støttescore
Tidsramme: Uke 12
ATN-korte tiltak er et 20-element der hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Den emosjonelle underskalaen består av 4 elementer av ATN -korte tiltak. Den underskala rå score er summen av svar; Rå poengsum blir konvertert til en T-poengsum fra 25,7-62,0 med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10; Høyere score gjenspeiler større emosjonell støtte.
Uke 12
Sosial støtte og isolasjon målt med ATN ITECH korte mål på promisens sosiale forholdskala - emosjonell støttescore
Tidsramme: Uke 24
ATN-korte tiltak er et 20-element der hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Den emosjonelle underskalaen består av 4 elementer av ATN -korte tiltak. Den underskala rå score er summen av svar; Rå poengsum blir konvertert til en T-poengsum fra 25,7-62,0 med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10; Høyere score gjenspeiler større emosjonell støtte.
Uke 24
Sosial støtte og isolasjon målt med ATN ITECH korte mål på promisens sosiale forholdskala - Informasjonsstøttescore
Tidsramme: Baseline
ATN-korte tiltak er et 20-element der hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Informasjonsstøtteunderskalaen består av 4 elementer av ATN -korte tiltak. Den underskala rå score er summen av svar; RAW-poengsummen blir konvertert til en T-poengsum fra 25,6-65,6 med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10; Høyere score gjenspeiler større informasjonsstøtte.
Baseline
Sosial støtte og isolasjon målt med ATN ITECH korte mål på promisens sosiale forholdskala - Informasjonsstøttescore
Tidsramme: Uke 12
ATN-korte tiltak er et 20-element der hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Informasjonsstøtteunderskalaen består av 4 elementer av ATN -korte tiltak. Den underskala rå score er summen av svar; RAW-poengsummen blir konvertert til en T-poengsum fra 25,6-65,6 med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10; Høyere score gjenspeiler større informasjonsstøtte.
Uke 12
Sosial støtte og isolasjon målt med ATN ITECH korte mål på promisens sosiale forholdskala - Informasjonsstøttescore
Tidsramme: Uke 24
ATN-korte tiltak er et 20-element der hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Informasjonsstøtteunderskalaen består av 4 elementer av ATN -korte tiltak. Den underskala rå score er summen av svar; RAW-poengsummen blir konvertert til en T-poengsum fra 25,6-65,6 med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10; Høyere score gjenspeiler større informasjonsstøtte.
Uke 24
Sosial støtte og isolasjon målt med ATN ITECH korte mål på promisens sosiale forholdskala - instrumental support score
Tidsramme: Baseline
ATN-korte tiltak er et 20-element der hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Instrumental support -underskalaen består av 4 elementer av ATN -kort tiltak. Den underskala rå score er summen av svar; RAW-poengsummen blir konvertert til en T-poengsum fra 29,3-63,3 med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10; Høyere score gjenspeiler større instrumentell støtte.
Baseline
Sosial støtte og isolasjon målt med ATN ITECH korte mål på promisens sosiale forholdskala - instrumental support score
Tidsramme: Uke 12
ATN-korte tiltak er et 20-element der hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Instrumental support -underskalaen består av 4 elementer av ATN -kort tiltak. Den underskala rå score er summen av svar; RAW-poengsummen blir konvertert til en T-poengsum fra 29,3-63,3 med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10; Høyere score gjenspeiler større instrumentell støtte.
Uke 12
Sosial støtte og isolasjon målt med ATN ITECH korte mål på promisens sosiale forholdskala - instrumental support score
Tidsramme: Uke 24
ATN-korte tiltak er et 20-element der hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Instrumental support -underskalaen består av 4 elementer av ATN -kort tiltak. Den underskala rå score er summen av svar; RAW-poengsummen blir konvertert til en T-poengsum fra 29,3-63,3 med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10; Høyere score gjenspeiler større instrumentell støtte.
Uke 24
Sosial støtte og isolasjon målt med ATN ITECH korte mål på promisens sosiale forholdskala - sosial isolasjonspoeng
Tidsramme: Baseline
ATN-korte tiltak er et 20-element der hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Social Isolation -underskalaen omfatter 4 elementer av ATN -korte tiltak. Den underskala rå score er summen av svar; Rå poengsum blir konvertert til en T-poengsum fra 34,8-74,2 med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10; Høyere score gjenspeiler større sosial isolasjon.
Baseline
Sosial støtte og isolasjon målt med ATN ITECH korte mål på promisens sosiale forholdskala - sosial isolasjonspoeng
Tidsramme: Uke 12
ATN-korte tiltak er et 20-element der hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Social Isolation -underskalaen omfatter 4 elementer av ATN -korte tiltak. Den underskala rå score er summen av svar; Rå poengsum blir konvertert til en T-poengsum fra 34,8-74,2 med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10; Høyere score gjenspeiler større sosial isolasjon.
Uke 12
Sosial støtte og isolasjon målt med ATN ITECH korte mål på promisens sosiale forholdskala - sosial isolasjonspoeng
Tidsramme: Uke 24
ATN-korte tiltak er et 20-element der hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Social Isolation -underskalaen omfatter 4 elementer av ATN -korte tiltak. Den underskala rå score er summen av svar; Rå poengsum blir konvertert til en T-poengsum fra 34,8-74,2 med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10; Høyere score gjenspeiler større sosial isolasjon.
Uke 24
Tobakk - levetidsbruk
Tidsramme: Baseline
Substansbruk ble vurdert med et modifisert ungdomsforsøksnettverk (ATN) tiltak designet for bruk i kliniske omgivelser. Presentert som antall deltakere med bruk av levetid.
Baseline
Marihuana - levetidsbruk
Tidsramme: Baseline
Substansbruk ble vurdert med et modifisert ungdomsforsøksnettverk (ATN) tiltak designet for bruk i kliniske omgivelser. Presentert som antall deltakere med bruk av levetid marihuana.
Baseline
Alkohol - bruk av levetid
Tidsramme: Baseline
Substansbruk ble vurdert med et modifisert ungdomsforsøksnettverk (ATN) tiltak designet for bruk i kliniske omgivelser. Presentert som antall deltakere med alkoholbruk i livet.
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbeidspartnere

Jacobi Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ann-Margaret Navarra, PhD, CPNP-PC, NYU Meyers College of Nursing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

25. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

25. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-01135

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De avidentifiserte deltakerdataene fra det endelige forskningsdatasettet som brukes i det publiserte manuskriptet, vil bli delt etter rimelig forespørsel fra 9 måneder og slutter 36 måneder etter publisering av artikkelen eller som kreves av en betingelse for tildelinger og avtaler som støtter forskningen gitt etterforskeren som foreslår å bruke dataene utfører en databruksavtale med NYU Langone Health. Forespørsler kan rettes til amd363@nyu.edu. Protokollen og den statistiske analyseplanen vil bli gjort tilgjengelig på Clinicaltrials.gov bare som kreves av føderal forskrift eller som en betingelse for tildelinger og avtaler som støtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for tildelinger og avtaler

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler kan rettes til amd363@nyu.edu

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på ACCESS II mHealth Intervention

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere