Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь приверженности для консультирования, обучения и поддержки (ACCESS) II (ACCESS)

3 сентября 2025 г. обновлено: NYU Langone Health
Основная цель предлагаемого клинического испытания Adherence Connection for Counseling, Education, and Support (ACCESS)-II — проверить эффективность ACCESS-II в отношении соблюдения режима антиретровирусного лечения (АРТ) и вирусной нагрузки ВИЧ у чернокожих и латиноамериканцев с ВИЧ. -инфицированные (ВИЧ+) подростки и молодые люди (AYA) в возрасте 18-29 лет (N=120) с использованием продольного (12- и 24-недельные результаты) двухгруппового рандомизированного контрольного исследования (РКИ). Участники в условиях вмешательства будут использовать видеоконференцсвязь для синхронной связи с обученными ВИЧ-позитивными консультантами по вопросам здоровья, которые будут проводить восемь еженедельных 60-минутных когнитивно-поведенческих/мотивационных сеансов для повышения приверженности АРТ. Участники контроля будут асинхронно подключаться к сетевому образовательному условию соблюдения режима АРВТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для достижения этих целей предлагается продольное (12- и 24-недельное исследование) двухгрупповое рандомизированное контрольное исследование (РКИ) на выборке из 120 перинатально и поведенчески инфицированных ВИЧ молодых людей (возраст 18–29 лет). . Участники в условиях вмешательства будут использовать видеоконференцсвязь для синхронной связи с обученными ВИЧ-позитивными консультантами по вопросам здоровья, которые будут проводить восемь еженедельных 60-минутных когнитивно-поведенческих47-50 мотивационных18 сеансов для повышения приверженности АРТ. Участники контроля будут асинхронно подключаться к сетевому образовательному условию соблюдения режима АРВТ.

Участники исследования получат доступ к условиям вмешательства и контроля за пределами клинических условий с помощью смартфонов, финансируемых исследованием. Участники исследования сообщат о приверженности и вирусной нагрузке (извлеченной из медицинских карт) и загрузят их в RedCAP. Осведомленность о АРТ, приверженность к самоэффективности, стигматизация в связи с ВИЧ, социальная поддержка, психологическое расстройство и употребление психоактивных веществ будут измеряться с помощью показателей опроса. Статистический анализ будет проведен для оценки потенциального воздействия ДОСТУП на приверженность и подавление вируса ВИЧ, а также будет рассчитан для оценки изменений в знаниях о АРТ, самоэффективности приверженности, стигмы в связи с ВИЧ, социальной поддержки, психологического стресса и употребления психоактивных веществ среди участников. как в условиях вмешательства, так и в условиях контроля.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 29 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения для участия в этом исследовании:

  • ВИЧ-серопозитивный статус (перинатально и поведенчески инфицированная молодежь)
  • Возраст 18-29 лет
  • англоговорящий
  • В настоящее время назначается схема антиретровирусного лечения
  • Признаки вирусологической неудачи или (определяемая количественная вирусная нагрузка ВИЧ в сыворотке >200 копий/мл)
  • Отсутствие нейрокогнитивного дефицита, препятствующего участию в сеансах видеоконференцсвязи или завершению учебных мероприятий.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ВИЧ-инфицированная молодежь: Вмешательство

Выборочная совокупность перинатально и поведенчески ВИЧ-инфицированной молодежи (в возрасте 18-29 лет).

Характеристики целевой популяции исследования включают этнические меньшинства, чернокожих и латиноамериканцев с ВИЧ+AYA; К участию допускаются как мужчины, так и женщины.
Поведенческий: Вмешательство ACCESS II в области мобильного здравоохранения
Участники в условиях вмешательства будут использовать видеоконференцсвязь для синхронной связи с обученными ВИЧ-позитивными консультантами по вопросам здоровья, которые будут проводить восемь еженедельных 60-минутных когнитивно-поведенческих и мотивационных занятий для повышения приверженности АРТ.
Активный компаратор: ВИЧ-инфицированная молодежь: контроль

Выборочная совокупность перинатально и поведенчески ВИЧ-инфицированной молодежи (в возрасте 18-29 лет).

Характеристики целевой популяции исследования включают этнические меньшинства, чернокожих и латиноамериканцев с ВИЧ+AYA; К участию допускаются как мужчины, так и женщины.
Поведенческий: Условия контроля ДОСТУП II
Интернет-обучение приверженности ВИЧ. Участники контрольной группы будут асинхронно подключаться к сетевому образовательному условию приверженности к АРВТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка приверженности к АРТ
Временное ограничение: Неделя 24
Для описания субъективного поведения в отношении приверженности будет собран трехдневный самоотчет о приверженности к АРТ. Исследователи рассчитают среднюю пропущенную дозу: количество пропущенных доз, деленное на общее количество назначенных доз за последние 3 дня. (оценки варьируются от 0 до 100%; более высокие баллы = лучшее соблюдение режима лечения)
Неделя 24
Самооценка искусства
Временное ограничение: Базовый уровень
3-дневная самооценка приверженности искусства была собрана для описания субъективного поведения приверженности. Исследователи будут рассчитать совокупную среднюю пропущенную дозу расчета: # пропущенных доз, разделенных на общее количество назначенных доз за последние 3 дня. (оценки варьируются от 0 до 100%; более высокие оценки = лучшая соблюдение)
Базовый уровень
Самооценка искусства
Временное ограничение: Неделя 12
3-дневная самооценка приверженности искусства была собрана для описания субъективного поведения приверженности. Исследователи будут рассчитать совокупную среднюю пропущенную дозу расчета: # пропущенных доз, разделенных на общее количество назначенных доз за последние 3 дня. (оценки варьируются от 0 до 100%; более высокие оценки = лучшая соблюдение)
Неделя 12
Log10 вирусная нагрузка
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется, чтобы устранить потенциал для смещения социальной желательности, связанной с самооценкой приверженности. Данные о вирусной нагрузке были извлечены из медицинских карт участников.
Базовый уровень
Годовое изменение вирусной нагрузки log10 (копии/мл)
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 24
Годовое изменение вирусной нагрузки log10 является полезным показателем для передачи изменений во времени при составлении различных моментов времени и количества измерений данных о вирусной нагрузке. Все доступные данные о вирусной нагрузке для участников исследования были включены, и некоторые участники включали более 3 вирусных нагрузок.
Базовая линия, неделя 24
Самоэффективность приверженности, измеренная по шкале самоэффективности ВИЧ (ВИЧ МТ)
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка самоэффективности приверженности. MT SES-это мера опроса из 26 пунктов, в которой используется 10-балльная шкала Лайкерта (1 = не уверен; 10 = совершенно уверенно) для оценки ВИЧ-медикации, принимая веру в самоэффективность и ожидаемую ожидаемость результатов. Более высокие оценки указывают на более высокие уровни самоэффективности.
Базовый уровень
Самоэффективность приверженности, измеренная по шкале самоэффективности ВИЧ (ВИЧ МТ)
Временное ограничение: Неделя 12
Оценка самоэффективности приверженности. MT SES-это мера опроса из 26 пунктов, в которой используется 10-балльная шкала Лайкерта (1 = не уверен; 10 = совершенно уверенно) для оценки ВИЧ-медикации, принимая веру в самоэффективность и ожидаемую ожидаемость результатов. Более высокие оценки указывают на более высокие уровни самоэффективности.
Неделя 12
Самоэффективность приверженности, измеренная по шкале самоэффективности ВИЧ (ВИЧ МТ)
Временное ограничение: Неделя 24
Оценка самоэффективности приверженности. MT SES-это мера опроса из 26 пунктов, в которой используется 10-балльная шкала Лайкерта (1 = не уверен; 10 = совершенно уверенно) для оценки ВИЧ-медикации, принимая веру в самоэффективность и ожидаемую ожидаемость результатов. Более высокие оценки указывают на более высокие уровни самоэффективности.
Неделя 24

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знание об искусстве, измеренное по шкале знаний о лечении ВИЧ
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала знаний о лечении ВИЧ-это инструмент из 21 пункта, который использует истинные и ложные вопросы для оценки знаний о приверженности, побочных эффектах и ​​антиретровирусной резистентности. Оценка рассчитывается как количество правильных ответов; Оценки варьируются от 0-21, где более высокие оценки = повышенные знания.
Базовый уровень
Знание об искусстве, измеренное по шкале знаний о лечении ВИЧ
Временное ограничение: Неделя 12
Шкала знаний о лечении ВИЧ-это инструмент из 21 пункта, который использует истинные и ложные вопросы для оценки знаний о приверженности, побочных эффектах и ​​антиретровирусной резистентности. Оценка рассчитывается как количество правильных ответов; Оценки варьируются от 0-21, где более высокие оценки = повышенные знания.
Неделя 12
Знание об искусстве, измеренное по шкале знаний о лечении ВИЧ
Временное ограничение: Неделя 24
Шкала знаний о лечении ВИЧ-это инструмент из 21 пункта, который использует истинные и ложные вопросы для оценки знаний о приверженности, побочных эффектах и ​​антиретровирусной резистентности. Оценка рассчитывается как количество правильных ответов; Оценки варьируются от 0-21, где более высокие оценки = повышенные знания.
Неделя 24
Стигма ВИЧ, измеренная по шкале Стигмы ВИЧ
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала стигмы ВИЧ представляет собой анкету с 40 пунктами, которая оценивает стигму ВИЧ. Каждый элемент оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1-4. Общий балл - это сумма ответов и диапазоны от 40 до 160; Более высокие оценки указывают на более высокий уровень воспринимаемой Стигмы, связанной с ВИЧ.
Базовый уровень
Стигма ВИЧ, измеренная по шкале Стигмы ВИЧ
Временное ограничение: Неделя 12
Шкала стигмы ВИЧ представляет собой анкету с 40 пунктами, которая оценивает стигму ВИЧ. Каждый элемент оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1-4. Общий балл - это сумма ответов и диапазоны от 40 до 160; Более высокие оценки указывают на более высокий уровень воспринимаемой Стигмы, связанной с ВИЧ.
Неделя 12
Стигма ВИЧ, измеренная по шкале Стигмы ВИЧ
Временное ограничение: Неделя 24
Шкала стигмы ВИЧ представляет собой анкету с 40 пунктами, которая оценивает стигму ВИЧ. Каждый элемент оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1-4. Общий балл - это сумма ответов и диапазоны от 40 до 160; Более высокие оценки указывают на более высокий уровень воспринимаемой Стигмы, связанной с ВИЧ.
Неделя 24
Депрессия, измеренная с помощью анкеты для здоровья пациентов-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Базовый уровень
Депрессия измерялась с помощью вопросника по здоровью пациента (PHQ-9). PHQ-9 включает в себя 9 элементов из критериев DSM-IV для депрессии с оценками по 4-балльной шкале Лайкерта (0 = совсем не 3 = почти каждый день). Общий балл - это сумма ответов и варьируется от 0 до 27; Более высокие оценки указывают на более высокие уровни депрессии.
Базовый уровень
Депрессия, измеренная с помощью анкеты для здоровья пациентов-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Неделя 12
Депрессия измерялась с помощью вопросника по здоровью пациента (PHQ-9). PHQ-9 включает в себя 9 элементов из критериев DSM-IV для депрессии с оценками по 4-балльной шкале Лайкерта (0 = совсем не 3 = почти каждый день). Общий балл - это сумма ответов и варьируется от 0 до 27; Более высокие оценки указывают на более высокие уровни депрессии.
Неделя 12
Депрессия, измеренная с помощью анкеты для здоровья пациентов-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Неделя 24
Депрессия измерялась с помощью вопросника по здоровью пациента (PHQ-9). PHQ-9 включает в себя 9 элементов из критериев DSM-IV для депрессии с оценками по 4-балльной шкале Лайкерта (0 = совсем не 3 = почти каждый день). Общий балл - это сумма ответов и варьируется от 0 до 27; Более высокие оценки указывают на более высокие уровни депрессии.
Неделя 24
Тревога, измеренная с помощью генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7)
Временное ограничение: Базовый уровень
Генерализованное тревожное расстройство (GAD) оценивали с помощью генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7). Эта мера включает в себя 7 предметов о симптомах за последние две недели. Каждый элемент оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 0-3. Общий балл-это сумма ответов и варьируется от 0-21; Более высокие оценки указывают на более высокие уровни тревоги.
Базовый уровень
Тревога, измеренная с помощью генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7)
Временное ограничение: Неделя 12
Генерализованное тревожное расстройство (GAD) оценивали с помощью генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7). Эта мера включает в себя 7 предметов о симптомах за последние две недели. Каждый элемент оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 0-3. Общий балл-это сумма ответов и варьируется от 0-21; Более высокие оценки указывают на более высокие уровни тревоги.
Неделя 12
Тревога, измеренная с помощью генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7)
Временное ограничение: Неделя 24
Генерализованное тревожное расстройство (GAD) оценивали с помощью генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7). Эта мера включает в себя 7 предметов о симптомах за последние две недели. Каждый элемент оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 0-3. Общий балл-это сумма ответов и варьируется от 0-21; Более высокие оценки указывают на более высокие уровни тревоги.
Неделя 24
Количество участников с травмой, измеренная с помощью первичного Care-PTSD Screen-5 (PC-PTSD)
Временное ограничение: Базовый уровень
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) измеряли с помощью первичного Screen-5 Screen-5 (PC-PTSD). PC-PTSD является краткой мерой с использованием четырех элементов для скрининга на симптомы ПТСР (повторное эксперификацию, онемение, гиперарузность и поведение избегания) в первичной медицинской помощи или амбулаторных условиях. Общий балл-это количество ответов «да» и варьируется от 0 до 5. Более высокие оценки указывают на вероятный или положительный экран для ПТСР. Считалось, что у участника была «травма», если они сообщили о 3 или более симптомах травмы в прошлом месяце.
Базовый уровень
Количество участников с травмой, измеренная с помощью первичного Care-PTSD Screen-5 (PC-PTSD)
Временное ограничение: Неделя 12
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) измеряли с помощью первичного Screen-5 Screen-5 (PC-PTSD). PC-PTSD является краткой мерой с использованием четырех элементов для скрининга на симптомы ПТСР (повторное эксперификацию, онемение, гиперарузность и поведение избегания) в первичной медицинской помощи или амбулаторных условиях. Общий балл-это количество ответов «да» и варьируется от 0 до 5. Более высокие оценки указывают на вероятный или положительный экран для ПТСР. Считалось, что у участника была «травма», если они сообщили о 3 или более симптомах травмы в прошлом месяце.
Неделя 12
Количество участников с травмой, измеренная с помощью первичного Care-PTSD Screen-5 (PC-PTSD)
Временное ограничение: Неделя 24
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) измеряли с помощью первичного Screen-5 Screen-5 (PC-PTSD). PC-PTSD является краткой мерой с использованием четырех элементов для скрининга на симптомы ПТСР (повторное эксперификацию, онемение, гиперарузность и поведение избегания) в первичной медицинской помощи или амбулаторных условиях. Общий балл-это количество ответов «да» и варьируется от 0 до 5. Более высокие оценки указывают на вероятный или положительный экран для ПТСР. Считалось, что у участника была «травма», если они сообщили о 3 или более симптомах травмы в прошлом месяце.
Неделя 24
Социальная поддержка и изоляция, измеренная с помощью сети исследований подростковой медицины (ATN).
Временное ограничение: Базовый уровень
Короткая мера ATN-это инструмент из 20 пунктов, где каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1-5). Подшкала для общения состоит из 4 пункта короткой меры ATN. Оценка необработанного подшкала является суммой ответов; Сырой балл преобразуется в T-показатель от 25,2-63,1 со средним значением 50 и стандартным отклонениями 10; Более высокие результаты отражают больший общение.
Базовый уровень
Социальная поддержка и изоляция, измеренная с помощью сети исследований подростковой медицины (ATN).
Временное ограничение: Неделя 12
Короткая мера ATN-это инструмент из 20 пунктов, где каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1-5). Подшкала для общения состоит из 4 пункта короткой меры ATN. Оценка необработанного подшкала является суммой ответов; Сырой балл преобразуется в T-показатель от 25,2-63,1 со средним значением 50 и стандартным отклонениями 10; Более высокие результаты отражают больший общение.
Неделя 12
Социальная поддержка и изоляция, измеренная с помощью сети исследований подростковой медицины (ATN).
Временное ограничение: Неделя 24
Короткая мера ATN-это инструмент из 20 пунктов, где каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1-5). Подшкала для общения состоит из 4 пункта короткой меры ATN. Оценка необработанного подшкала является суммой ответов; Сырой балл преобразуется в T-показатель от 25,2-63,1 со средним значением 50 и стандартным отклонениями 10; Более высокие результаты отражают больший общение.
Неделя 24
Социальная поддержка и изоляция, измеренная с помощью краткой меры Atn Itech шкалы социальных отношений PROMIS - оценка эмоциональной поддержки
Временное ограничение: Базовый уровень
Короткая мера ATN-это 20 пунктов, где каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1-5). Подшкала эмоциональной поддержки состоит из 4 пункта короткой меры ATN. Оценка необработанного подшкала является суммой ответов; Сырой оценка преобразуется в T-показатель в диапазоне от 25,7-62,0 со средним значением 50 и стандартным отклонением 10; Более высокие оценки отражают большую эмоциональную поддержку.
Базовый уровень
Социальная поддержка и изоляция, измеренная с помощью краткой меры Atn Itech шкалы социальных отношений PROMIS - оценка эмоциональной поддержки
Временное ограничение: Неделя 12
Короткая мера ATN-это 20 пунктов, где каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1-5). Подшкала эмоциональной поддержки состоит из 4 пункта короткой меры ATN. Оценка необработанного подшкала является суммой ответов; Сырой оценка преобразуется в T-показатель в диапазоне от 25,7-62,0 со средним значением 50 и стандартным отклонением 10; Более высокие оценки отражают большую эмоциональную поддержку.
Неделя 12
Социальная поддержка и изоляция, измеренная с помощью краткой меры Atn Itech шкалы социальных отношений PROMIS - оценка эмоциональной поддержки
Временное ограничение: Неделя 24
Короткая мера ATN-это 20 пунктов, где каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1-5). Подшкала эмоциональной поддержки состоит из 4 пункта короткой меры ATN. Оценка необработанного подшкала является суммой ответов; Сырой оценка преобразуется в T-показатель в диапазоне от 25,7-62,0 со средним значением 50 и стандартным отклонением 10; Более высокие оценки отражают большую эмоциональную поддержку.
Неделя 24
Социальная поддержка и изоляция, измеренная с помощью краткой меры Atn Itech шкалы социальных отношений PROMIS - оценка информационной поддержки
Временное ограничение: Базовый уровень
Короткая мера ATN-это 20 пунктов, где каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1-5). Подшкала информационной поддержки состоит из 4 пункта краткой меры ATN. Оценка необработанного подшкала является суммой ответов; Сырой балл конвертируется в T-показатель от 25,6 до 65,6 со средним значением 50 и стандартным отклонением 10; Более высокие оценки отражают большую информационную поддержку.
Базовый уровень
Социальная поддержка и изоляция, измеренная с помощью краткой меры Atn Itech шкалы социальных отношений PROMIS - оценка информационной поддержки
Временное ограничение: Неделя 12
Короткая мера ATN-это 20 пунктов, где каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1-5). Подшкала информационной поддержки состоит из 4 пункта краткой меры ATN. Оценка необработанного подшкала является суммой ответов; Сырой балл конвертируется в T-показатель от 25,6 до 65,6 со средним значением 50 и стандартным отклонением 10; Более высокие оценки отражают большую информационную поддержку.
Неделя 12
Социальная поддержка и изоляция, измеренная с помощью краткой меры Atn Itech шкалы социальных отношений PROMIS - оценка информационной поддержки
Временное ограничение: Неделя 24
Короткая мера ATN-это 20 пунктов, где каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1-5). Подшкала информационной поддержки состоит из 4 пункта краткой меры ATN. Оценка необработанного подшкала является суммой ответов; Сырой балл конвертируется в T-показатель от 25,6 до 65,6 со средним значением 50 и стандартным отклонением 10; Более высокие оценки отражают большую информационную поддержку.
Неделя 24
Социальная поддержка и изоляция, измеренные с помощью краткой меры Atn Itech шкалы социальных отношений PROMIS - оценка инструментальной поддержки
Временное ограничение: Базовый уровень
Короткая мера ATN-это 20 пунктов, где каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1-5). Подшкала инструментальной поддержки состоит из 4 пункта короткой меры ATN. Оценка необработанного подшкала является суммой ответов; Оценка необработана преобразуется в T-показатель в диапазоне от 29,3-63,3 со средним значением 50 и стандартным отклонением 10; Более высокие оценки отражают большую инструментальную поддержку.
Базовый уровень
Социальная поддержка и изоляция, измеренные с помощью краткой меры Atn Itech шкалы социальных отношений PROMIS - оценка инструментальной поддержки
Временное ограничение: Неделя 12
Короткая мера ATN-это 20 пунктов, где каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1-5). Подшкала инструментальной поддержки состоит из 4 пункта короткой меры ATN. Оценка необработанного подшкала является суммой ответов; Оценка необработана преобразуется в T-показатель в диапазоне от 29,3-63,3 со средним значением 50 и стандартным отклонением 10; Более высокие оценки отражают большую инструментальную поддержку.
Неделя 12
Социальная поддержка и изоляция, измеренные с помощью краткой меры Atn Itech шкалы социальных отношений PROMIS - оценка инструментальной поддержки
Временное ограничение: Неделя 24
Короткая мера ATN-это 20 пунктов, где каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1-5). Подшкала инструментальной поддержки состоит из 4 пункта короткой меры ATN. Оценка необработанного подшкала является суммой ответов; Оценка необработана преобразуется в T-показатель в диапазоне от 29,3-63,3 со средним значением 50 и стандартным отклонением 10; Более высокие оценки отражают большую инструментальную поддержку.
Неделя 24
Социальная поддержка и изоляция, измеренная с помощью краткой меры Atn Itech Scults Social Summers - Social Isolation Score
Временное ограничение: Базовый уровень
Короткая мера ATN-это 20 пунктов, где каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1-5). Подшкала социальной изоляции содержит 4 пункта краткой меры ATN. Оценка необработанного подшкала является суммой ответов; Сырой балл преобразуется в T-показатель в диапазоне от 34,8-74,2 со средним значением 50 и стандартным отклонением 10; Более высокие оценки отражают большую социальную изоляцию.
Базовый уровень
Социальная поддержка и изоляция, измеренная с помощью краткой меры Atn Itech Scults Social Summers - Social Isolation Score
Временное ограничение: Неделя 12
Короткая мера ATN-это 20 пунктов, где каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1-5). Подшкала социальной изоляции содержит 4 пункта краткой меры ATN. Оценка необработанного подшкала является суммой ответов; Сырой балл преобразуется в T-показатель в диапазоне от 34,8-74,2 со средним значением 50 и стандартным отклонением 10; Более высокие оценки отражают большую социальную изоляцию.
Неделя 12
Социальная поддержка и изоляция, измеренная с помощью краткой меры Atn Itech Scults Social Summers - Social Isolation Score
Временное ограничение: Неделя 24
Короткая мера ATN-это 20 пунктов, где каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1-5). Подшкала социальной изоляции содержит 4 пункта краткой меры ATN. Оценка необработанного подшкала является суммой ответов; Сырой балл преобразуется в T-показатель в диапазоне от 34,8-74,2 со средним значением 50 и стандартным отклонением 10; Более высокие оценки отражают большую социальную изоляцию.
Неделя 24
Табак - пожизненное использование
Временное ограничение: Базовый уровень
Употребление психоактивных веществ оценивалось с помощью модифицированной меры по подростковой сети (ATN), предназначенной для использования в клинических условиях. Представлено как количество участников с использованием табака на протяжении всей жизни.
Базовый уровень
Марихуана - пожизненное использование
Временное ограничение: Базовый уровень
Употребление психоактивных веществ оценивалось с помощью модифицированной меры по подростковой сети (ATN), предназначенной для использования в клинических условиях. Представлено как количество участников с использованием марихуаны пожизненной марихуаной.
Базовый уровень
Алкоголь - пожизненное использование
Временное ограничение: Базовый уровень
Употребление психоактивных веществ оценивалось с помощью модифицированной меры по подростковой сети (ATN), предназначенной для использования в клинических условиях. Представлено как количество участников с употреблением алкоголя пожизненной.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Соавторы

Jacobi Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Ann-Margaret Navarra, PhD, CPNP-PC, NYU Meyers College of Nursing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-01135

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные участников из окончательного набора данных исследования, использованного в опубликованной рукописи, будут предоставляться по разумному запросу, начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование, при условии, что исследователь, который предлагает для использования данных заключает соглашение об использовании данных с NYU Langone Health. Запросы можно направлять по адресу amd363@nyu.edu. Протокол и план статистического анализа будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov. только в соответствии с требованиями федерального законодательства или в качестве условия наград и соглашений, поддерживающих исследования.

Сроки обмена IPD

начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы можно направлять на адрес amd363@nyu.edu.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство ACCESS II в области мобильного здравоохранения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться