Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adherence Připojení pro poradenství, vzdělávání a podporu (ACCESS) II (ACCESS)

3. září 2025 aktualizováno: NYU Langone Health
Primárním cílem navrhované klinické studie, Adherence Connection for Counselling, Education, and Support (ACCESS)-II, je otestovat účinnost ACCESS-II na adherenci k antiretrovirové léčbě (ART) a virovou zátěž HIV u černochů a hispánských HIV -infikovaní (HIV+) adolescenti a mladí dospělí (AYA), ve věku 18-29 let (N=120) pomocí longitudinální (12 a 24týdenní výsledky), dvouskupinové, randomizované kontrolní studie (RCT). Účastníci intervenční podmínky budou používat videokonference, aby se synchronně spojili s vyškolenými HIV+ peer zdravotními kouči, kteří budou poskytovat osm týdenních 60minutových kognitivně behaviorálních/motivačních sezení pro lepší adherenci k ART. Účastníci kontroly se asynchronně připojí k webové podmínce o dodržování HIV ART.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K dosažení těchto cílů je navržena longitudinální (výsledky studie 12 a 24 týdnů), dvouskupinová, randomizovaná kontrolní studie (RCT) na vzorku populace 120 mladých lidí infikovaných HIV (ve věku 18–29 let) perinatálně a behaviorálně. . Účastníci v podmínkách intervence budou používat videokonference k synchronnímu spojení s vyškolenými HIV+ peer zdravotními kouči, kteří budou poskytovat osm týdenních 60minutových 60minutových kognitivně behaviorálních47-50 motivačních18 sezení pro lepší adherenci k ART. Účastníci kontroly se asynchronně připojí k webové podmínce o dodržování HIV ART.

Účastníci studie budou mít přístup k intervenčním a kontrolním podmínkám mimo klinické prostředí pomocí chytrých telefonů financovaných studiem. Sama hlášená adherence a virová zátěž (vyjmutá z lékařských záznamů) účastníků studie budou měřeny a nahrány do RedCAP. Znalosti ART, vlastní účinnost adherence, stigma HIV, sociální podpora, psychický stres a užívání návykových látek budou měřeny pomocí průzkumných opatření. Statistické analýzy budou vypočítány pro posouzení potenciálního dopadu ACCESS na adherenci a potlačení viru HIV a budou také vypočítány pro posouzení změn ve znalostech ART, vlastní účinnosti adherence, stigmatu HIV, sociální podpory, psychického stresu a užívání návykových látek mezi účastníky. v podmínkách zásahu i kontroly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Jacobi Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro účast v této studii jsou:

  • HIV séropozitivní stav (perinatálně a behaviorálně infikovaná mládež)
  • Věk 18-29 let
  • anglicky mluvící
  • V současné době je předepsán antiretrovirový léčebný režim
  • Důkaz virologického selhání nebo (detekovatelná kvantitativní virová nálož HIV v séru > 200 kopií/ml)
  • Žádné neurokognitivní deficity, které by bránily účasti na videokonferencích nebo dokončení studijních opatření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mládež infikovaná HIV: Intervence

Vzorková populace mladých lidí infikovaných HIV (ve věku 18–29 let) perinatálně a behaviorálně.

Charakteristiky cílové populace studie zahrnují etnické menšiny, černochy a hispánce HIV+AYA; se mohou zúčastnit muži i ženy.
Behaviorální: ACCESS II intervence mHealth
Účastníci intervenční podmínky budou používat videokonference, aby se synchronně spojili s vyškolenými HIV+ peer zdravotními kouči, kteří budou poskytovat osm týdenních 60minutových kognitivně behaviorálních, motivačních sezení pro lepší adherenci k ART.
Aktivní komparátor: Mládež infikovaná HIV: kontrola

Vzorková populace mladých lidí infikovaných HIV (ve věku 18–29 let) perinatálně a behaviorálně.

Charakteristiky cílové populace studie zahrnují etnické menšiny, černochy a hispánce HIV+AYA; se mohou zúčastnit muži i ženy.
Behaviorální: Kontrolní stav ACCESS II
Webová výchova k adherenci k HIV. Účastníci v kontrolní skupině se asynchronně připojí k webové podmínce o dodržování HIV ART.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-hlášené dodržování umění
Časové okno: 24. týden
K popisu subjektivního chování při adherenci bude shromažďována třídenní vlastní hlášení umělecké adherence. Vyšetřovatelé vypočítají průměrný výpočet zmeškané dávky: # zmeškaných dávek děleno celkovým počtem předepsaných dávek za poslední 3 dny. (Skóre se pohybuje od 0 do 100%; vyšší skóre = lepší adherence)
24. týden
Self-hlášené dodržování umění
Časové okno: Základní linie
Byla shromážděna třídenní vlastní hlášení umělecké adherence k popisu subjektivního chování při adherenci. Vyšetřovatelé vypočítají kumulativní průměrný výpočet zmeškané dávky: # z vynechaných dávek děleno celkovým počtem předepsaných dávek za poslední 3 dny. (Skóre se pohybuje od 0 do 100%; vyšší skóre = lepší adherence)
Základní linie
Self-hlášené dodržování umění
Časové okno: 12. týden
Byla shromážděna třídenní vlastní hlášení umělecké adherence k popisu subjektivního chování při adherenci. Vyšetřovatelé vypočítají kumulativní průměrný výpočet zmeškané dávky: # z vynechaných dávek děleno celkovým počtem předepsaných dávek za poslední 3 dny. (Skóre se pohybuje od 0 do 100%; vyšší skóre = lepší adherence)
12. týden
Log10 virová zátěž
Časové okno: Základní linie
Měřeno za účelem eliminace potenciálu zaujatosti sociálního vhodnosti spojené s dodržováním vlastního hlášení. Údaje o virové zátěži byly extrahovány z lékařských záznamů účastníků.
Základní linie
Anualizovaná změna virového zátěže log10 (kopie/ml)
Časové okno: Základní linie, 24. týden
Anualizovaná změna virového zátěže log10 je užitečnou metrikou pro změnu přenosu v čase, zatímco zohledňuje různé časové body a počet měření dat virové zátěže. Byla zahrnuta všechna dostupná data virové zátěže pro účastníky studie a někteří účastníci měli více než 3 virové zátěže.
Základní linie, 24. týden
Adherence soběstačnost měřená pomocí HIV léků s měřítkem soběstačnosti (HIV MT SES)
Časové okno: Základní linie
Posouzení soběstačnosti. HIV MT SES je opatření průzkumu 26 položek, které používá 10-bodovou Likertovu stupnici (1 = není sebevědomá; 10 = zcela sebevědomý) k posouzení HIV-medikace, která přijímá přesvědčení a očekávání výsledků. Vyšší skóre naznačují vyšší úrovně soběstačnosti.
Základní linie
Adherence soběstačnost měřená pomocí HIV léků s měřítkem soběstačnosti (HIV MT SES)
Časové okno: 12. týden
Posouzení soběstačnosti. HIV MT SES je opatření průzkumu 26 položek, které používá 10-bodovou Likertovu stupnici (1 = není sebevědomá; 10 = zcela sebevědomý) k posouzení HIV-medikace, která přijímá přesvědčení a očekávání výsledků. Vyšší skóre naznačují vyšší úrovně soběstačnosti.
12. týden
Adherence soběstačnost měřená pomocí HIV léků s měřítkem soběstačnosti (HIV MT SES)
Časové okno: 24. týden
Posouzení soběstačnosti. HIV MT SES je opatření průzkumu 26 položek, které používá 10-bodovou Likertovu stupnici (1 = není sebevědomá; 10 = zcela sebevědomý) k posouzení HIV-medikace, která přijímá přesvědčení a očekávání výsledků. Vyšší skóre naznačují vyšší úrovně soběstačnosti.
24. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti o umění měřené podle stupnice znalostí o léčbě HIV
Časové okno: Základní linie
Měřítko znalostí o léčbě HIV je nástroj 21 položek, který používá skutečné a nepravdivé otázky k posouzení znalostí o dodržování, vedlejších účincích a antiretrovirové rezistenci. Skóre se počítá jako počet správných odpovědí; Skóre se pohybuje od 0-21, kde vyšší skóre = zvýšené znalosti.
Základní linie
Znalosti o umění měřené podle stupnice znalostí o léčbě HIV
Časové okno: 12. týden
Měřítko znalostí o léčbě HIV je nástroj 21 položek, který používá skutečné a nepravdivé otázky k posouzení znalostí o dodržování, vedlejších účincích a antiretrovirové rezistenci. Skóre se počítá jako počet správných odpovědí; Skóre se pohybuje od 0-21, kde vyšší skóre = zvýšené znalosti.
12. týden
Znalosti o umění měřené podle stupnice znalostí o léčbě HIV
Časové okno: 24. týden
Měřítko znalostí o léčbě HIV je nástroj 21 položek, který používá skutečné a nepravdivé otázky k posouzení znalostí o dodržování, vedlejších účincích a antiretrovirové rezistenci. Skóre se počítá jako počet správných odpovědí; Skóre se pohybuje od 0-21, kde vyšší skóre = zvýšené znalosti.
24. týden
HIV stigma měřená stupni HIV stigmatu
Časové okno: Základní linie
HIV stigmatická stupnice je 40-bodová dotazník hodnotící stigma HIV. Každá položka je hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici od 1-4. Celkové skóre je součet odpovědí a pohybuje se od 40 do 160; Vyšší skóre ukazuje vyšší úroveň vnímané stigmatu související s HIV.
Základní linie
HIV stigma měřená stupni HIV stigmatu
Časové okno: 12. týden
HIV stigmatická stupnice je 40-bodová dotazník hodnotící stigma HIV. Každá položka je hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici od 1-4. Celkové skóre je součet odpovědí a pohybuje se od 40 do 160; Vyšší skóre ukazuje vyšší úroveň vnímané stigmatu související s HIV.
12. týden
HIV stigma měřená stupni HIV stigmatu
Časové okno: 24. týden
HIV stigmatická stupnice je 40-bodová dotazník hodnotící stigma HIV. Každá položka je hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici od 1-4. Celkové skóre je součet odpovědí a pohybuje se od 40 do 160; Vyšší skóre ukazuje vyšší úroveň vnímané stigmatu související s HIV.
24. týden
Deprese měřená pomocí dotazníku pro zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Základní linie
Deprese byla měřena pomocí dotazníku pro zdraví pacienta (PHQ-9). PHQ-9 obsahuje 9 položek z kritérií DSM-IV pro depresi se skóre na 4-bodové Likertově stupnici (0 = vůbec, 3 = téměř každý den). Celkové skóre je součet odpovědí a pohybuje se od 0 do 27; Vyšší skóre naznačují vyšší úroveň deprese.
Základní linie
Deprese měřená pomocí dotazníku pro zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: 12. týden
Deprese byla měřena pomocí dotazníku pro zdraví pacienta (PHQ-9). PHQ-9 obsahuje 9 položek z kritérií DSM-IV pro depresi se skóre na 4-bodové Likertově stupnici (0 = vůbec, 3 = téměř každý den). Celkové skóre je součet odpovědí a pohybuje se od 0 do 27; Vyšší skóre naznačují vyšší úroveň deprese.
12. týden
Deprese měřená pomocí dotazníku pro zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: 24. týden
Deprese byla měřena pomocí dotazníku pro zdraví pacienta (PHQ-9). PHQ-9 obsahuje 9 položek z kritérií DSM-IV pro depresi se skóre na 4-bodové Likertově stupnici (0 = vůbec, 3 = téměř každý den). Celkové skóre je součet odpovědí a pohybuje se od 0 do 27; Vyšší skóre naznačují vyšší úroveň deprese.
24. týden
Úzkost měřená pomocí zobecněné úzkostné poruchy-7 (GAD-7)
Časové okno: Základní linie
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD) byla hodnocena pomocí zobecněné úzkostné poruchy-7 (GAD-7). Opatření zahrnuje 7 položek o příznacích za poslední dva týdny. Každá položka je hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici od 0-3. Celkové skóre je součet odpovědí a pohybuje se od 0-21; Vyšší skóre naznačují vyšší úroveň úzkosti.
Základní linie
Úzkost měřená pomocí zobecněné úzkostné poruchy-7 (GAD-7)
Časové okno: 12. týden
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD) byla hodnocena pomocí zobecněné úzkostné poruchy-7 (GAD-7). Opatření zahrnuje 7 položek o příznacích za poslední dva týdny. Každá položka je hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici od 0-3. Celkové skóre je součet odpovědí a pohybuje se od 0-21; Vyšší skóre naznačují vyšší úroveň úzkosti.
12. týden
Úzkost měřená pomocí zobecněné úzkostné poruchy-7 (GAD-7)
Časové okno: 24. týden
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD) byla hodnocena pomocí zobecněné úzkostné poruchy-7 (GAD-7). Opatření zahrnuje 7 položek o příznacích za poslední dva týdny. Každá položka je hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici od 0-3. Celkové skóre je součet odpovědí a pohybuje se od 0-21; Vyšší skóre naznačují vyšší úroveň úzkosti.
24. týden
Počet účastníků s traumatem měřeným pomocí primární péče-PTSD Screen-5 (PC-PTSD)
Časové okno: Základní linie
Posttraumatická stresová porucha (PTSD) byla měřena s primární obrazovkou Care-PTSD-5 (PC-PTSD). PC-PTSD je stručné opatření využívající čtyři položky k prověřování příznaků PTSD (opětovné zajetí, necitlivost, hyperarousální a vyhýbání chování) v primární péči nebo ambulantním prostředí. Celkové skóre je počet odpovědí „ano“ a pohybuje se od 0-5. Vyšší skóre označují pravděpodobnou nebo pozitivní obrazovku pro PTSD. Účastník byl považován za „trauma“, pokud za poslední měsíc uvedli 3 nebo více příznaků traumatu.
Základní linie
Počet účastníků s traumatem měřeným pomocí primární péče-PTSD Screen-5 (PC-PTSD)
Časové okno: 12. týden
Posttraumatická stresová porucha (PTSD) byla měřena s primární obrazovkou Care-PTSD-5 (PC-PTSD). PC-PTSD je stručné opatření využívající čtyři položky k prověřování příznaků PTSD (opětovné zajetí, necitlivost, hyperarousální a vyhýbání chování) v primární péči nebo ambulantním prostředí. Celkové skóre je počet odpovědí „ano“ a pohybuje se od 0-5. Vyšší skóre označují pravděpodobnou nebo pozitivní obrazovku pro PTSD. Účastník byl považován za „trauma“, pokud za poslední měsíc uvedli 3 nebo více příznaků traumatu.
12. týden
Počet účastníků s traumatem měřeným pomocí primární péče-PTSD Screen-5 (PC-PTSD)
Časové okno: 24. týden
Posttraumatická stresová porucha (PTSD) byla měřena s primární obrazovkou Care-PTSD-5 (PC-PTSD). PC-PTSD je stručné opatření využívající čtyři položky k prověřování příznaků PTSD (opětovné zajetí, necitlivost, hyperarousální a vyhýbání chování) v primární péči nebo ambulantním prostředí. Celkové skóre je počet odpovědí „ano“ a pohybuje se od 0-5. Vyšší skóre označují pravděpodobnou nebo pozitivní obrazovku pro PTSD. Účastník byl považován za „trauma“, pokud za poslední měsíc uvedli 3 nebo více příznaků traumatu.
24. týden
Sociální podpora a izolace měřená pomocí Adolescent Medicine Trials Networks (ATN) ITCH Skvalitní míra výsledků hlášených pacientem Měření informačního systému (PROMIS) SCALES - Skóre společnosti
Časové okno: Základní linie
Krátká opatření ATN je 20-bodová nástroj, kde je každá položka hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici (1-5). Subcale společnosti zahrnuje 4 položky krátkého opatření ATN. Skóre surového podskupiny je součtem odpovědí; Nezpracované skóre je převedeno na T-skóre v rozsahu od 25,2-63,1 s průměrem 50 a standardní odchylkou 10; Vyšší skóre odráží větší společnost.
Základní linie
Sociální podpora a izolace měřená pomocí Adolescent Medicine Trials Networks (ATN) ITCH Skvalitní míra výsledků hlášených pacientem Měření informačního systému (PROMIS) SCALES - Skóre společnosti
Časové okno: 12. týden
Krátká opatření ATN je 20-bodová nástroj, kde je každá položka hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici (1-5). Subcale společnosti zahrnuje 4 položky krátkého opatření ATN. Skóre surového podskupiny je součtem odpovědí; Nezpracované skóre je převedeno na T-skóre v rozsahu od 25,2-63,1 s průměrem 50 a standardní odchylkou 10; Vyšší skóre odráží větší společnost.
12. týden
Sociální podpora a izolace měřená pomocí Adolescent Medicine Trials Networks (ATN) ITCH Skvalitní míra výsledků hlášených pacientem Měření informačního systému (PROMIS) SCALES - Skóre společnosti
Časové okno: 24. týden
Krátká opatření ATN je 20-bodová nástroj, kde je každá položka hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici (1-5). Subcale společnosti zahrnuje 4 položky krátkého opatření ATN. Skóre surového podskupiny je součtem odpovědí; Nezpracované skóre je převedeno na T-skóre v rozsahu od 25,2-63,1 s průměrem 50 a standardní odchylkou 10; Vyšší skóre odráží větší společnost.
24. týden
Sociální podpora a izolace měřená pomocí ATN ITtech Short Measure of Promis Social Relationship Scales - Emoční skóre podpory
Časové okno: Základní linie
Krátké měřítko ATN je 20 položek, kde je každá položka hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici (1-5). Subcale emoční podpory zahrnuje 4 položky krátkého opatření ATN. Skóre surového podskupiny je součtem odpovědí; Nezpracované skóre je převedeno na T-skóre v rozsahu od 25,7-62.0 s průměrem 50 a standardní odchylkou 10; Vyšší skóre odráží větší emoční podporu.
Základní linie
Sociální podpora a izolace měřená pomocí ATN ITtech Short Measure of Promis Social Relationship Scales - Emoční skóre podpory
Časové okno: 12. týden
Krátké měřítko ATN je 20 položek, kde je každá položka hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici (1-5). Subcale emoční podpory zahrnuje 4 položky krátkého opatření ATN. Skóre surového podskupiny je součtem odpovědí; Nezpracované skóre je převedeno na T-skóre v rozsahu od 25,7-62.0 s průměrem 50 a standardní odchylkou 10; Vyšší skóre odráží větší emoční podporu.
12. týden
Sociální podpora a izolace měřená pomocí ATN ITtech Short Measure of Promis Social Relationship Scales - Emoční skóre podpory
Časové okno: 24. týden
Krátké měřítko ATN je 20 položek, kde je každá položka hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici (1-5). Subcale emoční podpory zahrnuje 4 položky krátkého opatření ATN. Skóre surového podskupiny je součtem odpovědí; Nezpracované skóre je převedeno na T-skóre v rozsahu od 25,7-62.0 s průměrem 50 a standardní odchylkou 10; Vyšší skóre odráží větší emoční podporu.
24. týden
Sociální podpora a izolace měřená pomocí ATN ITCH Short Measure of Promis Social Relationship Scales - Informační skóre podpory
Časové okno: Základní linie
Krátké měřítko ATN je 20 položek, kde je každá položka hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici (1-5). Informační podporová podskupina zahrnuje 4 položky krátkého opatření ATN. Skóre surového podskupiny je součtem odpovědí; Nezpracované skóre je převedeno na T-skóre v rozsahu od 25,6-65,6 s průměrem 50 a standardní odchylkou 10; Vyšší skóre odráží větší informační podporu.
Základní linie
Sociální podpora a izolace měřená pomocí ATN ITCH Short Measure of Promis Social Relationship Scales - Informační skóre podpory
Časové okno: 12. týden
Krátké měřítko ATN je 20 položek, kde je každá položka hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici (1-5). Informační podporová podskupina zahrnuje 4 položky krátkého opatření ATN. Skóre surového podskupiny je součtem odpovědí; Nezpracované skóre je převedeno na T-skóre v rozsahu od 25,6-65,6 s průměrem 50 a standardní odchylkou 10; Vyšší skóre odráží větší informační podporu.
12. týden
Sociální podpora a izolace měřená pomocí ATN ITCH Short Measure of Promis Social Relationship Scales - Informační skóre podpory
Časové okno: 24. týden
Krátké měřítko ATN je 20 položek, kde je každá položka hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici (1-5). Informační podporová podskupina zahrnuje 4 položky krátkého opatření ATN. Skóre surového podskupiny je součtem odpovědí; Nezpracované skóre je převedeno na T-skóre v rozsahu od 25,6-65,6 s průměrem 50 a standardní odchylkou 10; Vyšší skóre odráží větší informační podporu.
24. týden
Sociální podpora a izolace měřená pomocí ATN ITCH Short Measure of Promis Social Relationship Scales - instrumentální skóre podpory
Časové okno: Základní linie
Krátké měřítko ATN je 20 položek, kde je každá položka hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici (1-5). Subcale instrumentální podpory zahrnuje 4 položky krátkého opatření ATN. Skóre surového podskupiny je součtem odpovědí; Nezpracované skóre je převedeno na T-skóre v rozsahu od 29,3-63.3 s průměrem 50 a standardní odchylkou 10; Vyšší skóre odráží větší instrumentální podporu.
Základní linie
Sociální podpora a izolace měřená pomocí ATN ITCH Short Measure of Promis Social Relationship Scales - instrumentální skóre podpory
Časové okno: 12. týden
Krátké měřítko ATN je 20 položek, kde je každá položka hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici (1-5). Subcale instrumentální podpory zahrnuje 4 položky krátkého opatření ATN. Skóre surového podskupiny je součtem odpovědí; Nezpracované skóre je převedeno na T-skóre v rozsahu od 29,3-63.3 s průměrem 50 a standardní odchylkou 10; Vyšší skóre odráží větší instrumentální podporu.
12. týden
Sociální podpora a izolace měřená pomocí ATN ITCH Short Measure of Promis Social Relationship Scales - instrumentální skóre podpory
Časové okno: 24. týden
Krátké měřítko ATN je 20 položek, kde je každá položka hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici (1-5). Subcale instrumentální podpory zahrnuje 4 položky krátkého opatření ATN. Skóre surového podskupiny je součtem odpovědí; Nezpracované skóre je převedeno na T-skóre v rozsahu od 29,3-63.3 s průměrem 50 a standardní odchylkou 10; Vyšší skóre odráží větší instrumentální podporu.
24. týden
Sociální podpora a izolace měřená pomocí ATN ITCH Short Measure of Promis Social Relationship Scales - Skóre sociální izolace
Časové okno: Základní linie
Krátké měřítko ATN je 20 položek, kde je každá položka hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici (1-5). Subcale sociální izolace zahrnuje 4 položky krátkého opatření ATN. Skóre surového podskupiny je součtem odpovědí; Nezpracované skóre je převedeno na T-skóre v rozmezí 34,8-74,2 s průměrem 50 a standardní odchylkou 10; Vyšší skóre odráží větší sociální izolaci.
Základní linie
Sociální podpora a izolace měřená pomocí ATN ITCH Short Measure of Promis Social Relationship Scales - Skóre sociální izolace
Časové okno: 12. týden
Krátké měřítko ATN je 20 položek, kde je každá položka hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici (1-5). Subcale sociální izolace zahrnuje 4 položky krátkého opatření ATN. Skóre surového podskupiny je součtem odpovědí; Nezpracované skóre je převedeno na T-skóre v rozmezí 34,8-74,2 s průměrem 50 a standardní odchylkou 10; Vyšší skóre odráží větší sociální izolaci.
12. týden
Sociální podpora a izolace měřená pomocí ATN ITCH Short Measure of Promis Social Relationship Scales - Skóre sociální izolace
Časové okno: 24. týden
Krátké měřítko ATN je 20 položek, kde je každá položka hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici (1-5). Subcale sociální izolace zahrnuje 4 položky krátkého opatření ATN. Skóre surového podskupiny je součtem odpovědí; Nezpracované skóre je převedeno na T-skóre v rozmezí 34,8-74,2 s průměrem 50 a standardní odchylkou 10; Vyšší skóre odráží větší sociální izolaci.
24. týden
Tabák - celoživotní použití
Časové okno: Základní linie
Použití návykových látek bylo hodnoceno pomocí měření modifikované adolescentních pokusů (ATN) určené pro použití v klinickém prostředí. Prezentováno jako počet účastníků s užíváním celoživotního tabáku.
Základní linie
Marihuana - celoživotní použití
Časové okno: Základní linie
Použití návykových látek bylo hodnoceno pomocí měření modifikované adolescentních pokusů (ATN) určené pro použití v klinickém prostředí. Prezentováno jako počet účastníků s užíváním celoživotního marihuany.
Základní linie
Alkohol - celoživotní užívání
Časové okno: Základní linie
Použití návykových látek bylo hodnoceno pomocí měření modifikované adolescentních pokusů (ATN) určené pro použití v klinickém prostředí. Prezentováno jako počet účastníků s celoživotním užíváním alkoholu.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

Jacobi Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ann-Margaret Navarra, PhD, CPNP-PC, NYU Meyers College of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-01135

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná účastnická data z konečného souboru dat výzkumu použitého v publikovaném rukopisu budou sdílena na základě přiměřené žádosti počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohod na podporu výzkumu poskytnutých výzkumníkem, který navrhne k použití dat uzavírá smlouvu o používání dat s NYU Langone Health. Žádosti lze směřovat na amd363@nyu.edu. Protokol a plán statistické analýzy budou k dispozici na Clinicaltrials.gov pouze tak, jak to vyžaduje federální nařízení nebo jako podmínka ocenění a dohod na podporu výzkumu.

Časový rámec sdílení IPD

počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohod

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti lze směřovat na amd363@nyu.edu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na ACCESS II intervence mHealth

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit