Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adherence Connection for Counseling, Education, and Support (ADGANG) II (ACCESS)

3. september 2025 opdateret af: NYU Langone Health
Det primære formål med det foreslåede kliniske forsøg, Adherence Connection for Counseling, Education, and Support (ACCESS)-II, er at teste effektiviteten af ​​ACCESS-II på antiretroviral behandling (ART) adhærens og HIV-viral belastning hos sort og latinamerikansk HIV -inficerede (HIV+) unge og unge voksne (AYA), i alderen 18-29 år (N=120) ved brug af et longitudinelt (12 og 24 ugers resultater), to-gruppe, randomiseret kontrolforsøg (RCT). Deltagere i interventionstilstanden vil bruge videokonferencer til at forbinde synkront med uddannede HIV+ peer-sundhedscoacher, som vil levere otte ugentlige, 60-minutters kognitive adfærds-/motivationssessioner for at forbedre ART-overholdelse. Deltagerne i kontrollen vil forbindes asynkront med en webbaseret HIV ART-overholdelsesuddannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at nå disse mål foreslås et longitudinelt (12 og 24 ugers undersøgelsesresultater), to-gruppe, randomiseret kontrolforsøg (RCT) i en prøvepopulation på 120 perinatalt og adfærdsmæssigt HIV-inficerede unge (alder 18-29 år) . Deltagere i interventionstilstanden vil bruge videokonferencer til at forbinde synkront med uddannede HIV+ peer sundhedscoacher, som vil levere otte ugentlige, 60-minutters kognitive adfærds47-50 motiverende18 sessioner for forbedret ART-overholdelse. Deltagerne i kontrollen vil forbindes asynkront med en webbaseret HIV ART-overholdelsesuddannelse.

Undersøgelsesdeltagere vil få adgang til interventions- og kontrolforholdene uden for de kliniske omgivelser ved hjælp af undersøgelsesfinansierede smartphones. Selvrapporteret adhærens og viral belastning (udtrukket fra lægejournalerne) af studiedeltagere vil blive målt og uploadet til RedCAP. KUNST-viden, adherence self-efficacy, HIV-stigma, social støtte, psykiske lidelser og stofbrug vil blive målt ved hjælp af undersøgelsesmålinger. Statistiske analyser vil blive beregnet for at vurdere den potentielle indvirkning af ACCESS på adhærens og HIV-viral suppression, og vil også blive beregnet til at vurdere ændringer i ART-viden, adherence self-efficacy, HIV-stigma, social støtte, psykologisk nød og stofbrug blandt deltagerne i både interventions- og kontrolforholdene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Jacobi Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for deltagelse i denne undersøgelse er:

  • HIV seropositiv status (perinatalt og adfærdsmæssigt inficeret unge)
  • Alder 18-29 år
  • engelsktalende
  • Får i øjeblikket ordineret et antiretroviralt behandlingsregime
  • Bevis på virologisk svigt eller (detekterbar kvantitativ HIV-serum viral belastning >200 kopier/ml)
  • Ingen neurokognitive mangler, der ville hindre deltagelse i videokonferencesessioner eller færdiggørelse af undersøgelsesforanstaltninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HIV-smittede unge: Intervention

Prøvepopulation af perinatalt og adfærdsmæssigt, HIV-inficerede unge (alder 18-29 år).

Karakteristika for målundersøgelsespopulationen omfatter etnisk minoritet, sort og latinamerikansk HIV+AYA; både mænd og kvinder er berettiget til at deltage.
Adfærdsmæssigt: ACCESS II mHealth Intervention
Deltagere i interventionstilstanden vil bruge videokonferencer til at forbinde synkront med uddannede HIV+ peer-sundhedscoacher, som vil levere otte ugentlige, 60-minutters kognitive adfærdsmæssige motiverende sessioner for forbedret ART-overholdelse.
Aktiv komparator: HIV-smittede unge: kontrol

Prøvepopulation af perinatalt og adfærdsmæssigt, HIV-inficerede unge (alder 18-29 år).

Karakteristika for målundersøgelsespopulationen omfatter etnisk minoritet, sort og latinamerikansk HIV+AYA; både mænd og kvinder er berettiget til at deltage.
Adfærdsmæssigt: ACCESS II kontroltilstand
Web-baseret hiv-tilslutningsundervisning. Deltagerne i kontrolgruppen vil forbindes asynkront med en webbaseret HIV ART-overholdelsesuddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret kunstadhæsion
Tidsramme: Uge 24
3-dages selvrapportering af kunstadhæsion indsamles for at beskrive subjektiv adhæsionsadfærd. Efterforskere beregner en gennemsnitlig mistet dosisberegning: # doser, der er gået glip af divideret med det samlede antal foreskrevne doser i løbet af de sidste 3 dage. (scoringer spænder fra 0 til 100%; højere score = bedre overholdelse)
Uge 24
Selvrapporteret kunstadhæsion
Tidsramme: Baseline
3-dages selvrapportering af kunstadhæsion blev indsamlet for at beskrive subjektiv adhæsionsadfærd. Efterforskere beregner et kumulativt gennemsnitligt glip af dosisberegning: # af doser, der er gået glip af divideret med det samlede antal foreskrevne doser i løbet af de sidste 3 dage. (scoringer spænder fra 0 til 100%; højere score = bedre overholdelse)
Baseline
Selvrapporteret kunstadhæsion
Tidsramme: Uge 12
3-dages selvrapportering af kunstadhæsion blev indsamlet for at beskrive subjektiv adhæsionsadfærd. Efterforskere beregner et kumulativt gennemsnitligt glip af dosisberegning: # af doser, der er gået glip af divideret med det samlede antal foreskrevne doser i løbet af de sidste 3 dage. (scoringer spænder fra 0 til 100%; højere score = bedre overholdelse)
Uge 12
Log10 viral belastning
Tidsramme: Baseline
Målt for at eliminere potentialet for social ønske om bias forbundet med selvrapporteret adhæsion. Virale belastningsdata blev ekstraheret fra deltagernes medicinske poster.
Baseline
Årlig ændring i log10 -viral belastning (kopier/ml)
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
Årlig ændring i log10 -viral belastning er en nyttig metrisk til at overføre ændring over tid, mens der tegner sig for forskellige tidspunkter og antal virale belastningsdatamålinger. Alle tilgængelige virale belastningsdata for undersøgelsesdeltagere var inkluderet, og nogle deltagere havde mere end 3 virale belastninger inkluderet.
Baseline, uge ​​24
Adhæsions Selveffektivitet målt ved HIV-medicinen, der tager selveffektivitetsskala (HIV MT SES)
Tidsramme: Baseline
Vurdering af selveffektivitet i overholdelse. HIV MT SES er en 26-punkts undersøgelsesforanstaltning, der bruger en 10-punkts Likert-skala (1 = ikke selvsikker; 10 = helt selvsikker) til at vurdere HIV-medicin, der tager selveffektivitet tro og forventet udgang. Højere score indikerer højere niveauer af selveffektivitet.
Baseline
Adhæsions Selveffektivitet målt ved HIV-medicinen, der tager selveffektivitetsskala (HIV MT SES)
Tidsramme: Uge 12
Vurdering af selveffektivitet i overholdelse. HIV MT SES er en 26-punkts undersøgelsesforanstaltning, der bruger en 10-punkts Likert-skala (1 = ikke selvsikker; 10 = helt selvsikker) til at vurdere HIV-medicin, der tager selveffektivitet tro og forventet udgang. Højere score indikerer højere niveauer af selveffektivitet.
Uge 12
Adhæsions Selveffektivitet målt ved HIV-medicinen, der tager selveffektivitetsskala (HIV MT SES)
Tidsramme: Uge 24
Vurdering af selveffektivitet i overholdelse. HIV MT SES er en 26-punkts undersøgelsesforanstaltning, der bruger en 10-punkts Likert-skala (1 = ikke selvsikker; 10 = helt selvsikker) til at vurdere HIV-medicin, der tager selveffektivitet tro og forventet udgang. Højere score indikerer højere niveauer af selveffektivitet.
Uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden om kunst målt med HIV -behandlingskendskabsskalaen
Tidsramme: Baseline
HIV-behandlingskendskabsskalaen er et instrument på 21 punkter, der bruger sande og falske spørgsmål til at vurdere viden om adhæsion, bivirkninger og antiretroviral modstand. Resultatet beregnes som antallet af korrekte svar; Resultater spænder fra 0-21, hvor højere score = øget viden.
Baseline
Viden om kunst målt med HIV -behandlingskendskabsskalaen
Tidsramme: Uge 12
HIV-behandlingskendskabsskalaen er et instrument på 21 punkter, der bruger sande og falske spørgsmål til at vurdere viden om adhæsion, bivirkninger og antiretroviral modstand. Resultatet beregnes som antallet af korrekte svar; Resultater spænder fra 0-21, hvor højere score = øget viden.
Uge 12
Viden om kunst målt med HIV -behandlingskendskabsskalaen
Tidsramme: Uge 24
HIV-behandlingskendskabsskalaen er et instrument på 21 punkter, der bruger sande og falske spørgsmål til at vurdere viden om adhæsion, bivirkninger og antiretroviral modstand. Resultatet beregnes som antallet af korrekte svar; Resultater spænder fra 0-21, hvor højere score = øget viden.
Uge 24
HIV -stigma målt med HIV Stigma -skalaen
Tidsramme: Baseline
HIV-stigma-skalaen er et 40-punkts spørgeskema, der vurderer HIV-stigma. Hver vare er klassificeret på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1-4. Den samlede score er summen af ​​svar og intervaller fra 40 til 160; Højere score indikerer et større niveau af opfattet HIV-relateret stigma.
Baseline
HIV -stigma målt med HIV Stigma -skalaen
Tidsramme: Uge 12
HIV-stigma-skalaen er et 40-punkts spørgeskema, der vurderer HIV-stigma. Hver vare er klassificeret på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1-4. Den samlede score er summen af ​​svar og intervaller fra 40 til 160; Højere score indikerer et større niveau af opfattet HIV-relateret stigma.
Uge 12
HIV -stigma målt med HIV Stigma -skalaen
Tidsramme: Uge 24
HIV-stigma-skalaen er et 40-punkts spørgeskema, der vurderer HIV-stigma. Hver vare er klassificeret på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1-4. Den samlede score er summen af ​​svar og intervaller fra 40 til 160; Højere score indikerer et større niveau af opfattet HIV-relateret stigma.
Uge 24
Depression målt med patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline
Depression blev målt med Patient Health-spørgeskemaet (PHQ-9). PHQ-9 inkluderer 9 poster fra DSM-IV-kriterierne for depression med scoringer på en 4-punkts Likert-skala (0 = slet ikke, 3 = næsten hver dag). Den samlede score er summen af ​​svar og intervaller fra 0 til 27; Højere score indikerer større niveauer af depression.
Baseline
Depression målt med patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Uge 12
Depression blev målt med Patient Health-spørgeskemaet (PHQ-9). PHQ-9 inkluderer 9 poster fra DSM-IV-kriterierne for depression med scoringer på en 4-punkts Likert-skala (0 = slet ikke, 3 = næsten hver dag). Den samlede score er summen af ​​svar og intervaller fra 0 til 27; Højere score indikerer større niveauer af depression.
Uge 12
Depression målt med patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Uge 24
Depression blev målt med Patient Health-spørgeskemaet (PHQ-9). PHQ-9 inkluderer 9 poster fra DSM-IV-kriterierne for depression med scoringer på en 4-punkts Likert-skala (0 = slet ikke, 3 = næsten hver dag). Den samlede score er summen af ​​svar og intervaller fra 0 til 27; Højere score indikerer større niveauer af depression.
Uge 24
Angst målt med den generaliserede angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline
Generaliseret angstlidelse (GAD) blev vurderet med den generaliserede angstlidelse-7 (GAD-7). Foranstaltningen inkluderer 7 emner om symptomer i de sidste to uger. Hver vare er klassificeret på 4-punkts Likert-skala fra 0-3. Den samlede score er summen af ​​svar og spænder fra 0-21; Højere score indikerer større niveauer af angst.
Baseline
Angst målt med den generaliserede angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Uge 12
Generaliseret angstlidelse (GAD) blev vurderet med den generaliserede angstlidelse-7 (GAD-7). Foranstaltningen inkluderer 7 emner om symptomer i de sidste to uger. Hver vare er klassificeret på 4-punkts Likert-skala fra 0-3. Den samlede score er summen af ​​svar og spænder fra 0-21; Højere score indikerer større niveauer af angst.
Uge 12
Angst målt med den generaliserede angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Uge 24
Generaliseret angstlidelse (GAD) blev vurderet med den generaliserede angstlidelse-7 (GAD-7). Foranstaltningen inkluderer 7 emner om symptomer i de sidste to uger. Hver vare er klassificeret på 4-punkts Likert-skala fra 0-3. Den samlede score er summen af ​​svar og spænder fra 0-21; Højere score indikerer større niveauer af angst.
Uge 24
Antal deltagere med traumer målt med den primære pleje-PTSD Screen-5 (PC-PTSD)
Tidsramme: Baseline
Post-traumatisk stresslidelse (PTSD) blev målt med den primære Care-PTSD-skærm-5 (PC-PTSD). PC-PTSD er en kort foranstaltning ved hjælp af fire-punkter til skærm for symptomer på PTSD (re-erfaring, følelsesløshed, hyperarousal og undgåelsesadfærd) i primærpleje eller ambulante omgivelser. Den samlede score er antallet af "ja" svar og spænder fra 0-5. Højere score indikerer sandsynlig eller positiv skærm for PTSD. En deltager blev betragtet som "traumer", hvis de rapporterede 3 eller flere traumesymptomer i den sidste måned.
Baseline
Antal deltagere med traumer målt med den primære pleje-PTSD Screen-5 (PC-PTSD)
Tidsramme: Uge 12
Post-traumatisk stresslidelse (PTSD) blev målt med den primære Care-PTSD-skærm-5 (PC-PTSD). PC-PTSD er en kort foranstaltning ved hjælp af fire-punkter til skærm for symptomer på PTSD (re-erfaring, følelsesløshed, hyperarousal og undgåelsesadfærd) i primærpleje eller ambulante omgivelser. Den samlede score er antallet af "ja" svar og spænder fra 0-5. Højere score indikerer sandsynlig eller positiv skærm for PTSD. En deltager blev betragtet som "traumer", hvis de rapporterede 3 eller flere traumesymptomer i den sidste måned.
Uge 12
Antal deltagere med traumer målt med den primære pleje-PTSD Screen-5 (PC-PTSD)
Tidsramme: Uge 24
Post-traumatisk stresslidelse (PTSD) blev målt med den primære Care-PTSD-skærm-5 (PC-PTSD). PC-PTSD er en kort foranstaltning ved hjælp af fire-punkter til skærm for symptomer på PTSD (re-erfaring, følelsesløshed, hyperarousal og undgåelsesadfærd) i primærpleje eller ambulante omgivelser. Den samlede score er antallet af "ja" svar og spænder fra 0-5. Højere score indikerer sandsynlig eller positiv skærm for PTSD. En deltager blev betragtet som "traumer", hvis de rapporterede 3 eller flere traumesymptomer i den sidste måned.
Uge 24
Social støtte og isolering målt med ungdomsundersøgelsens netværk (ATN) ITECH Kort mål for de patientrapporterede resultater Mål informationssystem (PROMIS) Social Relationship Scales - Companiesship Score
Tidsramme: Baseline
ATN Short-målet er et værktøj på 20 punkter, hvor hvert element vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Sammensætningen af ​​kammeratskabet omfatter 4 genstande af ATN -kortforanstaltningen. Underskalaen RAW -score er summen af ​​svarene; Den rå score konverteres til en T-score, der spænder fra 25,2-63,1 med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10; Højere score afspejler større kammeratskab.
Baseline
Social støtte og isolering målt med ungdomsundersøgelsens netværk (ATN) ITECH Kort mål for de patientrapporterede resultater Mål informationssystem (PROMIS) Social Relationship Scales - Companiesship Score
Tidsramme: Uge 12
ATN Short-målet er et værktøj på 20 punkter, hvor hvert element vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Sammensætningen af ​​kammeratskabet omfatter 4 genstande af ATN -kortforanstaltningen. Underskalaen RAW -score er summen af ​​svarene; Den rå score konverteres til en T-score, der spænder fra 25,2-63,1 med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10; Højere score afspejler større kammeratskab.
Uge 12
Social støtte og isolering målt med ungdomsundersøgelsens netværk (ATN) ITECH Kort mål for de patientrapporterede resultater Mål informationssystem (PROMIS) Social Relationship Scales - Companiesship Score
Tidsramme: Uge 24
ATN Short-målet er et værktøj på 20 punkter, hvor hvert element vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Sammensætningen af ​​kammeratskabet omfatter 4 genstande af ATN -kortforanstaltningen. Underskalaen RAW -score er summen af ​​svarene; Den rå score konverteres til en T-score, der spænder fra 25,2-63,1 med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10; Højere score afspejler større kammeratskab.
Uge 24
Social støtte og isolering målt med det korte mål for den promis sociale forholdsskalaer - Emotional support score
Tidsramme: Baseline
Den korte mål for ATN er en 20-artikel, hvor hvert element vurderes i en 5-punkts Likert-skala (1-5). Den følelsesmæssige supportunderskala omfatter 4 genstande af ATN korte mål. Underskalaen RAW -score er summen af ​​svarene; Den rå score konverteres til en T-score, der spænder fra 25,7-62.0 med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10; Højere score afspejler større følelsesmæssig støtte.
Baseline
Social støtte og isolering målt med det korte mål for den promis sociale forholdsskalaer - Emotional support score
Tidsramme: Uge 12
Den korte mål for ATN er en 20-artikel, hvor hvert element vurderes i en 5-punkts Likert-skala (1-5). Den følelsesmæssige supportunderskala omfatter 4 genstande af ATN korte mål. Underskalaen RAW -score er summen af ​​svarene; Den rå score konverteres til en T-score, der spænder fra 25,7-62.0 med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10; Højere score afspejler større følelsesmæssig støtte.
Uge 12
Social støtte og isolering målt med det korte mål for den promis sociale forholdsskalaer - Emotional support score
Tidsramme: Uge 24
Den korte mål for ATN er en 20-artikel, hvor hvert element vurderes i en 5-punkts Likert-skala (1-5). Den følelsesmæssige supportunderskala omfatter 4 genstande af ATN korte mål. Underskalaen RAW -score er summen af ​​svarene; Den rå score konverteres til en T-score, der spænder fra 25,7-62.0 med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10; Højere score afspejler større følelsesmæssig støtte.
Uge 24
Social støtte og isolering målt med det korte mål for den promis Social Relationship Scales - Information Support Score
Tidsramme: Baseline
Den korte mål for ATN er en 20-artikel, hvor hvert element vurderes i en 5-punkts Likert-skala (1-5). Underskalaen Information Support består af 4 poster i den korte mål. Underskalaen RAW -score er summen af ​​svarene; Den rå score konverteres til en T-score, der spænder fra 25,6-65,6 med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10; Højere score afspejler større informationsstøtte.
Baseline
Social støtte og isolering målt med det korte mål for den promis Social Relationship Scales - Information Support Score
Tidsramme: Uge 12
Den korte mål for ATN er en 20-artikel, hvor hvert element vurderes i en 5-punkts Likert-skala (1-5). Underskalaen Information Support består af 4 poster i den korte mål. Underskalaen RAW -score er summen af ​​svarene; Den rå score konverteres til en T-score, der spænder fra 25,6-65,6 med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10; Højere score afspejler større informationsstøtte.
Uge 12
Social støtte og isolering målt med det korte mål for den promis Social Relationship Scales - Information Support Score
Tidsramme: Uge 24
Den korte mål for ATN er en 20-artikel, hvor hvert element vurderes i en 5-punkts Likert-skala (1-5). Underskalaen Information Support består af 4 poster i den korte mål. Underskalaen RAW -score er summen af ​​svarene; Den rå score konverteres til en T-score, der spænder fra 25,6-65,6 med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10; Højere score afspejler større informationsstøtte.
Uge 24
Social støtte og isolering målt med det korte mål for den promis Social Relationship Scales - Instrumental Support Score
Tidsramme: Baseline
Den korte mål for ATN er en 20-artikel, hvor hvert element vurderes i en 5-punkts Likert-skala (1-5). Den instrumentelle supportunderskala omfatter 4 genstande i den korte mål. Underskalaen RAW -score er summen af ​​svarene; Den rå score konverteres til en T-score, der spænder fra 29.3-63.3 med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10; Højere score afspejler større instrumentel support.
Baseline
Social støtte og isolering målt med det korte mål for den promis Social Relationship Scales - Instrumental Support Score
Tidsramme: Uge 12
Den korte mål for ATN er en 20-artikel, hvor hvert element vurderes i en 5-punkts Likert-skala (1-5). Den instrumentelle supportunderskala omfatter 4 genstande i den korte mål. Underskalaen RAW -score er summen af ​​svarene; Den rå score konverteres til en T-score, der spænder fra 29.3-63.3 med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10; Højere score afspejler større instrumentel support.
Uge 12
Social støtte og isolering målt med det korte mål for den promis Social Relationship Scales - Instrumental Support Score
Tidsramme: Uge 24
Den korte mål for ATN er en 20-artikel, hvor hvert element vurderes i en 5-punkts Likert-skala (1-5). Den instrumentelle supportunderskala omfatter 4 genstande i den korte mål. Underskalaen RAW -score er summen af ​​svarene; Den rå score konverteres til en T-score, der spænder fra 29.3-63.3 med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10; Højere score afspejler større instrumentel support.
Uge 24
Social støtte og isolering målt med det korte mål for den promis Social Relationship Scales - Social Isolation Score
Tidsramme: Baseline
Den korte mål for ATN er en 20-artikel, hvor hvert element vurderes i en 5-punkts Likert-skala (1-5). Underskalaen for social isolering omfatter 4 genstande af den korte foranstaltning. Underskalaen RAW -score er summen af ​​svarene; Den rå score konverteres til en T-score, der spænder fra 34,8-74.2 med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10; Højere score afspejler større social isolering.
Baseline
Social støtte og isolering målt med det korte mål for den promis Social Relationship Scales - Social Isolation Score
Tidsramme: Uge 12
Den korte mål for ATN er en 20-artikel, hvor hvert element vurderes i en 5-punkts Likert-skala (1-5). Underskalaen for social isolering omfatter 4 genstande af den korte foranstaltning. Underskalaen RAW -score er summen af ​​svarene; Den rå score konverteres til en T-score, der spænder fra 34,8-74.2 med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10; Højere score afspejler større social isolering.
Uge 12
Social støtte og isolering målt med det korte mål for den promis Social Relationship Scales - Social Isolation Score
Tidsramme: Uge 24
Den korte mål for ATN er en 20-artikel, hvor hvert element vurderes i en 5-punkts Likert-skala (1-5). Underskalaen for social isolering omfatter 4 genstande af den korte foranstaltning. Underskalaen RAW -score er summen af ​​svarene; Den rå score konverteres til en T-score, der spænder fra 34,8-74.2 med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10; Højere score afspejler større social isolering.
Uge 24
Tobak - brug af levetid
Tidsramme: Baseline
Substansbrug blev vurderet med et modificeret Adolescent Trials Network (ATN) -foranstaltning designet til brug i kliniske omgivelser. Præsenteret som antallet af deltagere med livstids tobaksbrug.
Baseline
Marihuana - brug af levetid
Tidsramme: Baseline
Substansbrug blev vurderet med et modificeret Adolescent Trials Network (ATN) -foranstaltning designet til brug i kliniske omgivelser. Præsenteret som antallet af deltagere med levetid marihuana -brug.
Baseline
Alkohol - brug af levetid
Tidsramme: Baseline
Substansbrug blev vurderet med et modificeret Adolescent Trials Network (ATN) -foranstaltning designet til brug i kliniske omgivelser. Præsenteret som antallet af deltagere med levetid for levetid.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

Jacobi Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ann-Margaret Navarra, PhD, CPNP-PC, NYU Meyers College of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2020

Først opslået (Faktiske)

5. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-01135

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt, der er brugt i det publicerede manuskript, vil blive delt efter rimelig anmodning begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens offentliggørelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen, forudsat at den investigator, der foreslår, at bruge dataene udfører en databrugsaftale med NYU Langone Health. Anmodninger kan rettes til amd363@nyu.edu. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive gjort tilgængelige på Clinicaltrials.gov kun som krævet af føderal lovgivning eller som en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

begynder 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens offentliggørelse eller som krævet af en betingelse for tildelinger og aftaler

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger kan rettes til amd363@nyu.edu

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med ACCESS II mHealth Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner