Adherence Connection voor counseling, onderwijs en ondersteuning (ACCESS) II (ACCESS)
3 september 2025 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Het primaire doel van de voorgestelde klinische studie, Adherence Connection for Counseling, Education, and Support (ACCESS)-II, is het testen van de werkzaamheid van ACCESS-II op de therapietrouw van antiretrovirale behandelingen (ART) en de hiv-virale belasting bij zwarte en Latijns-Amerikaanse hiv-patiënten. -geïnfecteerde (HIV+) adolescenten en jongvolwassenen (AYA), leeftijden 18-29 jaar (N=120) met behulp van een longitudinale (12 en 24 weken resultaten), twee-groep, gerandomiseerde controle trial (RCT).
Deelnemers in de interventieconditie zullen videoconferenties gebruiken om synchroon verbinding te maken met getrainde HIV+ peer health coaches die acht wekelijkse cognitieve gedrags-/motivatiesessies van 60 minuten zullen geven voor een betere therapietrouw.
Deelnemers aan de controle zullen asynchroon verbinding maken met een webgebaseerde voorlichtingsvoorwaarde voor HIV ART-naleving.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om deze doelen te bereiken, wordt een longitudinale (12 en 24 weken durende studieresultaten), gerandomiseerde controlestudie (RCT) met twee groepen voorgesteld in een steekproefpopulatie van 120 perinataal en gedragsmatig met hiv geïnfecteerde jongeren (leeftijd 18-29 jaar). . Deelnemers in de interventieconditie zullen videoconferenties gebruiken om synchroon verbinding te maken met getrainde HIV+ peer health coaches die acht wekelijkse, 60 minuten durende cognitieve gedragstherapie47-50 motiverende18 sessies zullen geven voor verbeterde ART therapietrouw. Deelnemers aan de controle zullen asynchroon verbinding maken met een webgebaseerde voorlichtingsvoorwaarde voor HIV ART-naleving.
Deelnemers aan de studie hebben toegang tot de interventie- en controlecondities buiten de klinische setting met behulp van door de studie gefinancierde smartphones. Zelfgerapporteerde therapietrouw en virale belasting (onttrokken uit de medische dossiers) van studiedeelnemers zullen worden gemeten en geüpload naar RedCAP. ART-kennis, therapietrouw, zelfredzaamheid, hiv-stigma, sociale steun, psychische problemen en middelengebruik zullen worden gemeten met behulp van enquêtemaatregelen. Er zullen statistische analyses worden uitgevoerd om de potentiële impact van ACCESS op therapietrouw en hiv-virusonderdrukking te beoordelen, en zullen ook worden berekend om veranderingen in ART-kennis, therapietrouw, zelfeffectiviteit, hiv-stigma, sociale steun, psychische problemen en middelengebruik onder deelnemers te beoordelen zowel in de interventie- als in de controleconditie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Jacobi Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria voor deelname aan dit onderzoek zijn:
- HIV-seropositieve status (perinataal en gedragsmatig geïnfecteerde jongeren)
- Leeftijd 18-29 jaar
- Engels sprekende
- Momenteel wordt een antiretroviraal behandelingsregime voorgeschreven
- Bewijs van virologisch falen of (detecteerbare kwantitatieve hiv-serumvirale belasting >200 kopieën/ml)
- Geen neurocognitieve stoornissen die deelname aan videoconferentiesessies of voltooiing van studiemaatregelen zouden belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HIV-geïnfecteerde jongeren: interventie
Steekproefpopulatie van perinataal en gedragsmatig met HIV geïnfecteerde jongeren (leeftijd 18-29 jaar). Kenmerken van de beoogde onderzoekspopulatie zijn onder meer etnische minderheden, zwarte en Spaanse HIV+AYA; zowel mannen als vrouwen komen in aanmerking voor deelname. |
Deelnemers in de interventieconditie zullen videoconferenties gebruiken om synchroon verbinding te maken met getrainde HIV+ peer health coaches die acht wekelijkse, 60 minuten durende cognitieve gedragsmotivatiesessies zullen geven voor verbeterde ART-naleving.
|
|
Actieve vergelijker: HIV-geïnfecteerde jongeren: controle
Steekproefpopulatie van perinataal en gedragsmatig met HIV geïnfecteerde jongeren (leeftijd 18-29 jaar). Kenmerken van de beoogde onderzoekspopulatie zijn onder meer etnische minderheden, zwarte en Spaanse HIV+AYA; zowel mannen als vrouwen komen in aanmerking voor deelname. |
Webgebaseerd onderwijs over hiv-adhesie.
Deelnemers aan de controlegroep zullen asynchroon verbinding maken met een webgebaseerde voorlichtingsvoorwaarde voor HIV ART-adhesie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelf gerapporteerde therapietrouw
Tijdsspanne: Week 24
|
3-daagse zelfrapportage van ART-therapietrouw zal worden verzameld om subjectief therapietrouwgedrag te beschrijven.
Onderzoekers zullen een gemiddelde gemiste dosisberekening berekenen: # van doses gemist gedeeld door het totale aantal voorgeschreven doses in de afgelopen 3 dagen.
(scores variëren van 0 tot 100%; hogere scores = betere therapietrouw)
|
Week 24
|
|
Zelfgerapporteerde kunstnevaart
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
3-daagse zelfrapportage van ART-therapietrouw werd verzameld om subjectief therapietrouwgedrag te beschrijven.
Onderzoekers zullen een cumulatief gemiddelde gemiste dosisberekening berekenen: # van doses gemist gedeeld door het totale aantal voorgeschreven doses in de afgelopen 3 dagen.
(scores variëren van 0 tot 100%; hogere scores = betere therapietrouw)
|
Uitsteeksel
|
|
Zelfgerapporteerde kunstnevaart
Tijdsspanne: Week 12
|
3-daagse zelfrapportage van ART-therapietrouw werd verzameld om subjectief therapietrouwgedrag te beschrijven.
Onderzoekers zullen een cumulatief gemiddelde gemiste dosisberekening berekenen: # van doses gemist gedeeld door het totale aantal voorgeschreven doses in de afgelopen 3 dagen.
(scores variëren van 0 tot 100%; hogere scores = betere therapietrouw)
|
Week 12
|
|
Log10 virale belasting
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Gemeten om het potentieel voor bias voor sociale wenselijkheid te elimineren geassocieerd met zelfgerapporteerde therapietrouw.
Virale laadgegevens werden geëxtraheerd uit de medische dossiers van deelnemers.
|
Uitsteeksel
|
|
Verandering van jaarlijkse virale belasting (kopieën/ml) op jaarbasis.
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
|
Verandering van jaarlijkse virale belasting op jaarbasis is een nuttige metriek voor het overbrengen van verandering in de loop van de tijd, terwijl rekening wordt gehouden met verschillende tijdstippen en het aantal virale laadgegevensmetingen.
Alle beschikbare virale laadgegevens voor deelnemers aan de studie werden opgenomen en sommige deelnemers hadden meer dan 3 virale belastingen opgenomen.
|
Basislijn, week 24
|
|
Therapietrouw zelfeffectiviteit gemeten door de HIV-medicatie die zelfeffectiviteitsschaal neemt (HIV MT SES)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Beoordeling van zelfeffectiviteit van therapietrouw.
De HIV MT SES is een enquêtemaatregel van 26 items die een 10-punts Likert-schaal gebruikt (1 = niet zelfverzekerd; 10 = volledig zelfverzekerd) om HIV-medicatie te beoordelen die zelfeffectiviteit geloof en uitkomstverwachting nemen.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van zelfeffectiviteit.
|
Uitsteeksel
|
|
Therapietrouw zelfeffectiviteit gemeten door de HIV-medicatie die zelfeffectiviteitsschaal neemt (HIV MT SES)
Tijdsspanne: Week 12
|
Beoordeling van zelfeffectiviteit van therapietrouw.
De HIV MT SES is een enquêtemaatregel van 26 items die een 10-punts Likert-schaal gebruikt (1 = niet zelfverzekerd; 10 = volledig zelfverzekerd) om HIV-medicatie te beoordelen die zelfeffectiviteit geloof en uitkomstverwachting nemen.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van zelfeffectiviteit.
|
Week 12
|
|
Therapietrouw zelfeffectiviteit gemeten door de HIV-medicatie die zelfeffectiviteitsschaal neemt (HIV MT SES)
Tijdsspanne: Week 24
|
Beoordeling van zelfeffectiviteit van therapietrouw.
De HIV MT SES is een enquêtemaatregel van 26 items die een 10-punts Likert-schaal gebruikt (1 = niet zelfverzekerd; 10 = volledig zelfverzekerd) om HIV-medicatie te beoordelen die zelfeffectiviteit geloof en uitkomstverwachting nemen.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van zelfeffectiviteit.
|
Week 24
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis over kunst gemeten met de kennisschaal van de hiv -behandeling
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De kennisschaal van HIV-behandeling is een instrument met 21 items dat echte en valse vragen gebruikt om kennis van therapietrouw, bijwerkingen en antiretrovirale resistentie te beoordelen.
De score wordt berekend als het aantal correcte antwoorden; Scores variëren van 0-21, waarbij hogere scores = verhoogde kennis.
|
Uitsteeksel
|
|
Kennis over kunst gemeten met de kennisschaal van de hiv -behandeling
Tijdsspanne: Week 12
|
De kennisschaal van HIV-behandeling is een instrument met 21 items dat echte en valse vragen gebruikt om kennis van therapietrouw, bijwerkingen en antiretrovirale resistentie te beoordelen.
De score wordt berekend als het aantal correcte antwoorden; Scores variëren van 0-21, waarbij hogere scores = verhoogde kennis.
|
Week 12
|
|
Kennis over kunst gemeten met de kennisschaal van de hiv -behandeling
Tijdsspanne: Week 24
|
De kennisschaal van HIV-behandeling is een instrument met 21 items dat echte en valse vragen gebruikt om kennis van therapietrouw, bijwerkingen en antiretrovirale resistentie te beoordelen.
De score wordt berekend als het aantal correcte antwoorden; Scores variëren van 0-21, waarbij hogere scores = verhoogde kennis.
|
Week 24
|
|
HIV -stigma gemeten met de HIV -stigma -schaal
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De HIV-stigma-schaal is een vragenlijst van 40 items die HIV-stigma beoordeelt.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal variërend van 1-4.
De totale score is de som van de reacties en varieert van 40 tot 160; Hogere scores duiden op een groter niveau van waargenomen HIV-gerelateerd stigma.
|
Uitsteeksel
|
|
HIV -stigma gemeten met de HIV -stigma -schaal
Tijdsspanne: Week 12
|
De HIV-stigma-schaal is een vragenlijst van 40 items die HIV-stigma beoordeelt.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal variërend van 1-4.
De totale score is de som van de reacties en varieert van 40 tot 160; Hogere scores duiden op een groter niveau van waargenomen HIV-gerelateerd stigma.
|
Week 12
|
|
HIV -stigma gemeten met de HIV -stigma -schaal
Tijdsspanne: Week 24
|
De HIV-stigma-schaal is een vragenlijst van 40 items die HIV-stigma beoordeelt.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal variërend van 1-4.
De totale score is de som van de reacties en varieert van 40 tot 160; Hogere scores duiden op een groter niveau van waargenomen HIV-gerelateerd stigma.
|
Week 24
|
|
Depressie gemeten met de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Depressie werd gemeten met de vragenlijst van de patiëntgezondheid (PHQ-9).
De PHQ-9 bevat 9 items uit de DSM-IV-criteria voor depressie met scores op een 4-punts Likert-schaal (0 = helemaal niet, 3 = bijna elke dag).
De totale score is de som van de reacties en varieert van 0 tot 27; Hogere scores duiden op grotere niveaus van depressie.
|
Uitsteeksel
|
|
Depressie gemeten met de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Week 12
|
Depressie werd gemeten met de vragenlijst van de patiëntgezondheid (PHQ-9).
De PHQ-9 bevat 9 items uit de DSM-IV-criteria voor depressie met scores op een 4-punts Likert-schaal (0 = helemaal niet, 3 = bijna elke dag).
De totale score is de som van de reacties en varieert van 0 tot 27; Hogere scores duiden op grotere niveaus van depressie.
|
Week 12
|
|
Depressie gemeten met de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Week 24
|
Depressie werd gemeten met de vragenlijst van de patiëntgezondheid (PHQ-9).
De PHQ-9 bevat 9 items uit de DSM-IV-criteria voor depressie met scores op een 4-punts Likert-schaal (0 = helemaal niet, 3 = bijna elke dag).
De totale score is de som van de reacties en varieert van 0 tot 27; Hogere scores duiden op grotere niveaus van depressie.
|
Week 24
|
|
Angst gemeten met de gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD) werd beoordeeld met de gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7).
De maatregel omvat 7 items over symptomen in de afgelopen twee weken.
Elk item wordt beoordeeld op 4-punts Likert-schaal van 0-3.
De totale score is de som van de reacties en bereik van 0-21; Hogere scores duiden op grotere niveaus van angst.
|
Uitsteeksel
|
|
Angst gemeten met de gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Week 12
|
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD) werd beoordeeld met de gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7).
De maatregel omvat 7 items over symptomen in de afgelopen twee weken.
Elk item wordt beoordeeld op 4-punts Likert-schaal van 0-3.
De totale score is de som van de reacties en bereik van 0-21; Hogere scores duiden op grotere niveaus van angst.
|
Week 12
|
|
Angst gemeten met de gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Week 24
|
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD) werd beoordeeld met de gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7).
De maatregel omvat 7 items over symptomen in de afgelopen twee weken.
Elk item wordt beoordeeld op 4-punts Likert-schaal van 0-3.
De totale score is de som van de reacties en bereik van 0-21; Hogere scores duiden op grotere niveaus van angst.
|
Week 24
|
|
Aantal deelnemers met trauma gemeten met de primaire zorg-PTSD-scherm-5 (PC-PTSD)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Post-traumatische stressstoornis (PTSS) werd gemeten met de primaire zorg-PTSD-scherm-5 (PC-PTSD).
De PC-PTSD is een korte maatregel met behulp van vier-items om te screenen op symptomen van PTSS (herverklaring, gevoelloosheid, hyperarousal en vermijdingsgedrag) in eerstelijnszorg of ambulante instellingen.
De totale score is het aantal "ja" -reacties en varieert van 0-5.
Hogere scores geven een waarschijnlijk of positief scherm voor PTSS aan.
Een deelnemer werd geacht "trauma" te hebben als ze de afgelopen maand 3 of meer traumasymptomen rapporteerden.
|
Uitsteeksel
|
|
Aantal deelnemers met trauma gemeten met de primaire zorg-PTSD-scherm-5 (PC-PTSD)
Tijdsspanne: Week 12
|
Post-traumatische stressstoornis (PTSS) werd gemeten met de primaire zorg-PTSD-scherm-5 (PC-PTSD).
De PC-PTSD is een korte maatregel met behulp van vier-items om te screenen op symptomen van PTSS (herverklaring, gevoelloosheid, hyperarousal en vermijdingsgedrag) in eerstelijnszorg of ambulante instellingen.
De totale score is het aantal "ja" -reacties en varieert van 0-5.
Hogere scores geven een waarschijnlijk of positief scherm voor PTSS aan.
Een deelnemer werd geacht "trauma" te hebben als ze de afgelopen maand 3 of meer traumasymptomen rapporteerden.
|
Week 12
|
|
Aantal deelnemers met trauma gemeten met de primaire zorg-PTSD-scherm-5 (PC-PTSD)
Tijdsspanne: Week 24
|
Post-traumatische stressstoornis (PTSS) werd gemeten met de primaire zorg-PTSD-scherm-5 (PC-PTSD).
De PC-PTSD is een korte maatregel met behulp van vier-items om te screenen op symptomen van PTSS (herverklaring, gevoelloosheid, hyperarousal en vermijdingsgedrag) in eerstelijnszorg of ambulante instellingen.
De totale score is het aantal "ja" -reacties en varieert van 0-5.
Hogere scores geven een waarschijnlijk of positief scherm voor PTSS aan.
Een deelnemer werd geacht "trauma" te hebben als ze de afgelopen maand 3 of meer traumasymptomen rapporteerden.
|
Week 24
|
|
Sociale ondersteuning en isolatie gemeten met het adolescente geneeskunde Trials Network (ATN) itech korte meten van de door de patiënt gerapporteerde resultaten meten het informatiesysteem (promis) sociale relatieschalen - gezelschapsscore
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De ATN-korte maatregel is een gereedschap van 20 items waarbij elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1-5).
Het gezelschapssubschaal bestaat uit 4 items van de ATN -korte maatregel.
De subschaal RAW -score is de som van de antwoorden; De RAW-score wordt omgezet in een T-score variërend van 25.2-63.1 met een gemiddelde van 50 en standaardafwijking van 10; Hogere scores weerspiegelen een groter gezelschap.
|
Uitsteeksel
|
|
Sociale ondersteuning en isolatie gemeten met het adolescente geneeskunde Trials Network (ATN) itech korte meten van de door de patiënt gerapporteerde resultaten meten het informatiesysteem (promis) sociale relatieschalen - gezelschapsscore
Tijdsspanne: Week 12
|
De ATN-korte maatregel is een gereedschap van 20 items waarbij elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1-5).
Het gezelschapssubschaal bestaat uit 4 items van de ATN -korte maatregel.
De subschaal RAW -score is de som van de antwoorden; De RAW-score wordt omgezet in een T-score variërend van 25.2-63.1 met een gemiddelde van 50 en standaardafwijking van 10; Hogere scores weerspiegelen een groter gezelschap.
|
Week 12
|
|
Sociale ondersteuning en isolatie gemeten met het adolescente geneeskunde Trials Network (ATN) itech korte meten van de door de patiënt gerapporteerde resultaten meten het informatiesysteem (promis) sociale relatieschalen - gezelschapsscore
Tijdsspanne: Week 24
|
De ATN-korte maatregel is een gereedschap van 20 items waarbij elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1-5).
Het gezelschapssubschaal bestaat uit 4 items van de ATN -korte maatregel.
De subschaal RAW -score is de som van de antwoorden; De RAW-score wordt omgezet in een T-score variërend van 25.2-63.1 met een gemiddelde van 50 en standaardafwijking van 10; Hogere scores weerspiegelen een groter gezelschap.
|
Week 24
|
|
Sociale ondersteuning en isolatie gemeten met de ATN Itech Short Measure of the Promis Social Relationship Scales - Emotional Support Score
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De ATN-korte maat is een 20-item waar elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1-5).
De emotionele ondersteuningssubschaal bestaat uit 4 items van de ATN -korte maatregel.
De subschaal RAW -score is de som van de antwoorden; De RAW-score wordt omgezet in een T-score variërend van 25.7-62.0
met een gemiddelde van 50 en standaardafwijking van 10; Hogere scores weerspiegelen grotere emotionele steun.
|
Uitsteeksel
|
|
Sociale ondersteuning en isolatie gemeten met de ATN Itech Short Measure of the Promis Social Relationship Scales - Emotional Support Score
Tijdsspanne: Week 12
|
De ATN-korte maat is een 20-item waar elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1-5).
De emotionele ondersteuningssubschaal bestaat uit 4 items van de ATN -korte maatregel.
De subschaal RAW -score is de som van de antwoorden; De RAW-score wordt omgezet in een T-score variërend van 25.7-62.0
met een gemiddelde van 50 en standaardafwijking van 10; Hogere scores weerspiegelen grotere emotionele steun.
|
Week 12
|
|
Sociale ondersteuning en isolatie gemeten met de ATN Itech Short Measure of the Promis Social Relationship Scales - Emotional Support Score
Tijdsspanne: Week 24
|
De ATN-korte maat is een 20-item waar elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1-5).
De emotionele ondersteuningssubschaal bestaat uit 4 items van de ATN -korte maatregel.
De subschaal RAW -score is de som van de antwoorden; De RAW-score wordt omgezet in een T-score variërend van 25.7-62.0
met een gemiddelde van 50 en standaardafwijking van 10; Hogere scores weerspiegelen grotere emotionele steun.
|
Week 24
|
|
Sociale ondersteuning en isolatie gemeten met de ATN Itech Short Measure of the Promis Social Relationship Scales - Informational Support Score
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De ATN-korte maat is een 20-item waar elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1-5).
De subschaal informatieve ondersteuning omvat 4 items van de ATN -korte maatregel.
De subschaal RAW -score is de som van de antwoorden; De RAW-score wordt omgezet in een T-score variërend van 25.6-65.6 met een gemiddelde van 50 en standaardafwijking van 10; Hogere scores weerspiegelen grotere informatieve ondersteuning.
|
Uitsteeksel
|
|
Sociale ondersteuning en isolatie gemeten met de ATN Itech Short Measure of the Promis Social Relationship Scales - Informational Support Score
Tijdsspanne: Week 12
|
De ATN-korte maat is een 20-item waar elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1-5).
De subschaal informatieve ondersteuning omvat 4 items van de ATN -korte maatregel.
De subschaal RAW -score is de som van de antwoorden; De RAW-score wordt omgezet in een T-score variërend van 25.6-65.6 met een gemiddelde van 50 en standaardafwijking van 10; Hogere scores weerspiegelen grotere informatieve ondersteuning.
|
Week 12
|
|
Sociale ondersteuning en isolatie gemeten met de ATN Itech Short Measure of the Promis Social Relationship Scales - Informational Support Score
Tijdsspanne: Week 24
|
De ATN-korte maat is een 20-item waar elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1-5).
De subschaal informatieve ondersteuning omvat 4 items van de ATN -korte maatregel.
De subschaal RAW -score is de som van de antwoorden; De RAW-score wordt omgezet in een T-score variërend van 25.6-65.6 met een gemiddelde van 50 en standaardafwijking van 10; Hogere scores weerspiegelen grotere informatieve ondersteuning.
|
Week 24
|
|
Sociale ondersteuning en isolatie gemeten met de ATN Itech Short Measure of the Promis Social Relationship Scales - Instrumental Support Score
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De ATN-korte maat is een 20-item waar elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1-5).
De instrumentale ondersteuningssubschaal bestaat uit 4 items van de ATN -korte maatregel.
De subschaal RAW -score is de som van de antwoorden; De RAW-score wordt omgezet in een T-score variërend van 29.3-63.3
met een gemiddelde van 50 en standaardafwijking van 10; Hogere scores weerspiegelen grotere instrumentele ondersteuning.
|
Uitsteeksel
|
|
Sociale ondersteuning en isolatie gemeten met de ATN Itech Short Measure of the Promis Social Relationship Scales - Instrumental Support Score
Tijdsspanne: Week 12
|
De ATN-korte maat is een 20-item waar elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1-5).
De instrumentale ondersteuningssubschaal bestaat uit 4 items van de ATN -korte maatregel.
De subschaal RAW -score is de som van de antwoorden; De RAW-score wordt omgezet in een T-score variërend van 29.3-63.3
met een gemiddelde van 50 en standaardafwijking van 10; Hogere scores weerspiegelen grotere instrumentele ondersteuning.
|
Week 12
|
|
Sociale ondersteuning en isolatie gemeten met de ATN Itech Short Measure of the Promis Social Relationship Scales - Instrumental Support Score
Tijdsspanne: Week 24
|
De ATN-korte maat is een 20-item waar elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1-5).
De instrumentale ondersteuningssubschaal bestaat uit 4 items van de ATN -korte maatregel.
De subschaal RAW -score is de som van de antwoorden; De RAW-score wordt omgezet in een T-score variërend van 29.3-63.3
met een gemiddelde van 50 en standaardafwijking van 10; Hogere scores weerspiegelen grotere instrumentele ondersteuning.
|
Week 24
|
|
Sociale ondersteuning en isolatie gemeten met de ATN Itech Short Measure of the Promis Social Relationship Scales - Social Isolation Score
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De ATN-korte maat is een 20-item waar elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1-5).
Het subschaal voor sociale isolatie bestaat uit 4 items van de ATN -korte maatregel.
De subschaal RAW -score is de som van de antwoorden; De RAW-score wordt omgezet in een T-score variërend van 34.8-74.2
met een gemiddelde van 50 en standaardafwijking van 10; Hogere scores weerspiegelen een grotere sociale isolatie.
|
Uitsteeksel
|
|
Sociale ondersteuning en isolatie gemeten met de ATN Itech Short Measure of the Promis Social Relationship Scales - Social Isolation Score
Tijdsspanne: Week 12
|
De ATN-korte maat is een 20-item waar elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1-5).
Het subschaal voor sociale isolatie bestaat uit 4 items van de ATN -korte maatregel.
De subschaal RAW -score is de som van de antwoorden; De RAW-score wordt omgezet in een T-score variërend van 34.8-74.2
met een gemiddelde van 50 en standaardafwijking van 10; Hogere scores weerspiegelen een grotere sociale isolatie.
|
Week 12
|
|
Sociale ondersteuning en isolatie gemeten met de ATN Itech Short Measure of the Promis Social Relationship Scales - Social Isolation Score
Tijdsspanne: Week 24
|
De ATN-korte maat is een 20-item waar elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1-5).
Het subschaal voor sociale isolatie bestaat uit 4 items van de ATN -korte maatregel.
De subschaal RAW -score is de som van de antwoorden; De RAW-score wordt omgezet in een T-score variërend van 34.8-74.2
met een gemiddelde van 50 en standaardafwijking van 10; Hogere scores weerspiegelen een grotere sociale isolatie.
|
Week 24
|
|
Tabak - levenslang gebruik
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Het gebruik van middelen werd beoordeeld met een gemodificeerd adolescente proevennetwerk (ATN) -maatregel ontworpen voor gebruik in klinische omgevingen.
Gepresenteerd als het aantal deelnemers met levenslang tabaksgebruik.
|
Uitsteeksel
|
|
Marihuana - levenslang gebruik
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Het gebruik van middelen werd beoordeeld met een gemodificeerd adolescente proevennetwerk (ATN) -maatregel ontworpen voor gebruik in klinische omgevingen.
Gepresenteerd als het aantal deelnemers met levenslange marihuana -gebruik.
|
Uitsteeksel
|
|
Alcohol - levenslang gebruik
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Het gebruik van middelen werd beoordeeld met een gemodificeerd adolescente proevennetwerk (ATN) -maatregel ontworpen voor gebruik in klinische omgevingen.
Gepresenteerd als het aantal deelnemers met levenslang alcoholgebruik.
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ann-Margaret Navarra, PhD, CPNP-PC, NYU Meyers College of Nursing
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
24 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door bloed overgedragen infecties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- HIV-infecties
Andere studie-ID-nummers
- 20-01135
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De geanonimiseerde deelnemersgegevens uit de uiteindelijke onderzoeksdataset die in het gepubliceerde manuscript wordt gebruikt, zullen op redelijk verzoek worden gedeeld, beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na de publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken een overeenkomst voor gegevensgebruik sluit met NYU Langone Health.
Verzoeken kunnen worden gericht aan amd363@nyu.edu.
Het protocol en het plan voor statistische analyse zullen beschikbaar worden gesteld op Clinicaltrials.gov
alleen zoals vereist door federale regelgeving of als voorwaarde voor prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.
IPD-tijdsbestek voor delen
beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken kunnen worden gericht aan amd363@nyu.edu
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIV-infecties
-
Duke UniversityGilead SciencesWervingHIV-preventie | HIV pre-expositie profylaxe | HIV-preventieprogramma | HIV-preventie en -zorg | Gebruik van profylaxe vóór blootstelling aan HIVVerenigde Staten
-
Federal University of São PauloGilead SciencesVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)WervingHIV-preventie | PrEP-adhesie | HIV-gerelateerd stigmaThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingPrEP | Hiv | HIV-preventie | PrEP-opnameVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingHaalbaarheid | HIV-preventie | PrEP-opname | Aanvaardbaarheid | HIV-zelftest | Mannelijke partners van hiv-negatieve postpartum vrouwenZuid-Afrika
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingHIV-preventie | HIV-risicogedrag | HIV-counseling en -testenVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialWervingGewichtsverlies | Hiv | HIV-1-infectie | Gewichtsverandering | HIV geassocieerd gewichtsverlies | Integrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBMexico
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op ACCESS II mHealth-interventie
-
Universidade do Vale do SapucaiIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloOnbekendSeksuele disfunctie, fysiologischBrazilië