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Conexión de adherencia para asesoramiento, educación y apoyo (ACCESS) II (ACCESS)

3 de septiembre de 2025 actualizado por: NYU Langone Health
El objetivo principal del ensayo clínico propuesto, Adherence Connection for Counseling, Education, and Support (ACCESS)-II, es probar la eficacia de ACCESS-II en la adherencia al tratamiento antirretroviral (TAR) y la carga viral del VIH en afroamericanos e hispanos. -infectados (VIH+) adolescentes y adultos jóvenes (AYA), edades 18-29 años (N = 120) utilizando un longitudinal (resultados de 12 y 24 semanas), de dos grupos, ensayo controlado aleatorizado (RCT). Los participantes en la condición de intervención usarán videoconferencias para conectarse sincrónicamente con entrenadores de salud de pares VIH+ capacitados que brindarán ocho sesiones semanales de 60 minutos de duración cognitiva conductual/motivacional para mejorar la adherencia al TAR. Los participantes en el control se conectarán de forma asincrónica a una condición de educación sobre el cumplimiento del TAR del VIH basada en la web.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para lograr estos objetivos, se propone un ensayo controlado aleatorizado (RCT) de dos grupos, longitudinal (resultados del estudio de 12 y 24 semanas) en una muestra de población de 120 jóvenes con infección perinatal y conductual por el VIH (de 18 a 29 años de edad) . Los participantes en la condición de intervención usarán videoconferencias para conectarse sincrónicamente con entrenadores de salud de pares VIH+ capacitados que brindarán ocho sesiones semanales de 60 minutos de duración cognitiva conductual47-50 motivacional18 para mejorar la adherencia al TAR. Los participantes en el control se conectarán de forma asincrónica a una condición de educación sobre el cumplimiento del TAR del VIH basada en la web.

Los participantes del estudio accederán a las condiciones de intervención y control fuera del entorno clínico utilizando teléfonos inteligentes financiados por el estudio. La adherencia y la carga viral autoinformadas (extraídas de los registros médicos) de los participantes del estudio se medirán y se cargarán en RedCAP. El conocimiento del TAR, la autoeficacia de la adherencia, el estigma del VIH, el apoyo social, la angustia psicológica y el uso de sustancias se medirán mediante encuestas. Los análisis estadísticos se computarán para evaluar el impacto potencial de ACCESS en la adherencia y la supresión viral del VIH, y también se computarán para evaluar los cambios en el conocimiento del TAR, la autoeficacia de la adherencia, el estigma del VIH, el apoyo social, la angustia psicológica y el uso de sustancias entre los participantes. tanto en las condiciones de intervención como de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Jacobi Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 29 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Los criterios de inclusión para participar en este estudio son:

  • Estado seropositivo al VIH (jóvenes infectados perinatal y conductualmente)
  • Edades 18-29 años
  • Habla ingles
  • Actualmente se le prescribe un régimen de tratamiento antirretroviral.
  • Evidencia de falla virológica o (carga viral sérica de VIH cuantitativa detectable > 200 copias/ml)
  • Sin déficits neurocognitivos que impidan la participación en sesiones de videoconferencia o la finalización de medidas de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Jóvenes infectados por el VIH: intervención

Población de muestra de jóvenes infectados por el VIH de forma perinatal y conductual (de 18 a 29 años).

Las características de la población objetivo del estudio incluyen minorías étnicas, negros e hispanos VIH+AYA; Tanto hombres como mujeres son elegibles para participar.
Conductual: Intervención de salud móvil ACCESS II
Los participantes en la condición de intervención utilizarán videoconferencias para conectarse sincrónicamente con entrenadores de salud de pares VIH+ capacitados que impartirán ocho sesiones semanales de motivación cognitiva conductual de 60 minutos para mejorar la adherencia al TAR.
Comparador activo: Jóvenes infectados por el VIH: control

Población de muestra de jóvenes infectados por el VIH de forma perinatal y conductual (de 18 a 29 años).

Las características de la población objetivo del estudio incluyen minorías étnicas, negros e hispanos VIH+AYA; Tanto hombres como mujeres son elegibles para participar.
Conductual: Condición de control ACCESS II
Educación sobre adherencia al VIH basada en la web. Los participantes en el grupo de control se conectarán de forma asincrónica a una condición de educación sobre el cumplimiento del TAR del VIH basada en la web.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento del TAR autoinformado
Periodo de tiempo: Semana 24
Se recopilará un autoinforme de 3 días sobre la adherencia al TAR para describir el comportamiento de adherencia subjetivo. Los investigadores calcularán un cálculo promedio de la dosis omitida: número de dosis omitidas dividido por el número total de dosis prescritas durante los últimos 3 días. (las puntuaciones oscilan entre 0 y 100%; puntuaciones más altas = mejor adherencia)
Semana 24
Adherencia de arte autoinformado
Periodo de tiempo: Base
Se recopiló el autoinforme de la adherencia de arte de 3 días para describir el comportamiento de adherencia subjetivo. Los investigadores calcularán un cálculo de dosis promedio acumulativo de dosis: # de dosis perdidas divididas por el número total de dosis prescritas en los últimos 3 días. (Las puntuaciones varían de 0 a 100%; puntajes más altos = mejor adherencia)
Base
Adherencia de arte autoinformado
Periodo de tiempo: Semana 12
Se recopiló el autoinforme de la adherencia de arte de 3 días para describir el comportamiento de adherencia subjetivo. Los investigadores calcularán un cálculo de dosis promedio acumulativo de dosis: # de dosis perdidas divididas por el número total de dosis prescritas en los últimos 3 días. (Las puntuaciones varían de 0 a 100%; puntajes más altos = mejor adherencia)
Semana 12
Log10 Carga viral
Periodo de tiempo: Base
Medido para eliminar el potencial de sesgo de deseabilidad social asociado con la adherencia autoinformada. Los datos de carga viral se extrajeron de los registros médicos de los participantes.
Base
Cambio anualizado en la carga viral log10 (copias/ml)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 24
El cambio anualizado en la carga viral Log10 es una métrica útil para transmitir el cambio con el tiempo al tiempo que se tiene en cuenta los puntos de tiempo variables y el número de mediciones de datos de carga viral. Se incluyeron todos los datos de carga viral disponibles para los participantes del estudio y algunos participantes tenían más de 3 cargas virales incluidas.
Línea de base, semana 24
Adherencia a la autoeficacia medida por la escala de autoeficacia de medicación por VIH (VIH MT SES)
Periodo de tiempo: Base
Evaluación de la autoeficacia de adherencia. El VIH MT SES es una medida de encuesta de 26 ítems que utiliza una escala Likert de 10 puntos (1 = No confía; 10 = completamente segura) para evaluar la medición del VIH que toma la creencia de autoeficacia y la expectativa de resultados. Los puntajes más altos indican niveles más altos de autoeficacia.
Base
Adherencia a la autoeficacia medida por la escala de autoeficacia de medicación por VIH (VIH MT SES)
Periodo de tiempo: Semana 12
Evaluación de la autoeficacia de adherencia. El VIH MT SES es una medida de encuesta de 26 ítems que utiliza una escala Likert de 10 puntos (1 = No confía; 10 = completamente segura) para evaluar la medición del VIH que toma la creencia de autoeficacia y la expectativa de resultados. Los puntajes más altos indican niveles más altos de autoeficacia.
Semana 12
Adherencia a la autoeficacia medida por la escala de autoeficacia de medicación por VIH (VIH MT SES)
Periodo de tiempo: Semana 24
Evaluación de la autoeficacia de adherencia. El VIH MT SES es una medida de encuesta de 26 ítems que utiliza una escala Likert de 10 puntos (1 = No confía; 10 = completamente segura) para evaluar la medición del VIH que toma la creencia de autoeficacia y la expectativa de resultados. Los puntajes más altos indican niveles más altos de autoeficacia.
Semana 24

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento sobre el arte medido con la escala de conocimiento del tratamiento del VIH
Periodo de tiempo: Base
La escala de conocimiento del tratamiento del VIH es un instrumento de 21 ítems que utiliza preguntas verdaderas y falsas para evaluar el conocimiento de la adherencia, los efectos secundarios y la resistencia antirretroviral. La puntuación se calcula como el número de respuestas correctas; Los puntajes varían de 0-21, donde puntajes más altos = aumento del conocimiento.
Base
Conocimiento sobre el arte medido con la escala de conocimiento del tratamiento del VIH
Periodo de tiempo: Semana 12
La escala de conocimiento del tratamiento del VIH es un instrumento de 21 ítems que utiliza preguntas verdaderas y falsas para evaluar el conocimiento de la adherencia, los efectos secundarios y la resistencia antirretroviral. La puntuación se calcula como el número de respuestas correctas; Los puntajes varían de 0-21, donde puntajes más altos = aumento del conocimiento.
Semana 12
Conocimiento sobre el arte medido con la escala de conocimiento del tratamiento del VIH
Periodo de tiempo: Semana 24
La escala de conocimiento del tratamiento del VIH es un instrumento de 21 ítems que utiliza preguntas verdaderas y falsas para evaluar el conocimiento de la adherencia, los efectos secundarios y la resistencia antirretroviral. La puntuación se calcula como el número de respuestas correctas; Los puntajes varían de 0-21, donde puntajes más altos = aumento del conocimiento.
Semana 24
Estigma del VIH medido con la escala de estigma del VIH
Periodo de tiempo: Base
La escala de estigma del VIH es un cuestionario de 40 ítems que evalúa el estigma del VIH. Cada elemento está clasificado en una escala Likert de 4 puntos que varía de 1-4. La puntuación total es la suma de respuestas y varía de 40 a 160; Los puntajes más altos indican un mayor nivel de estigma percibido relacionado con el VIH.
Base
Estigma del VIH medido con la escala de estigma del VIH
Periodo de tiempo: Semana 12
La escala de estigma del VIH es un cuestionario de 40 ítems que evalúa el estigma del VIH. Cada elemento está clasificado en una escala Likert de 4 puntos que varía de 1-4. La puntuación total es la suma de respuestas y varía de 40 a 160; Los puntajes más altos indican un mayor nivel de estigma percibido relacionado con el VIH.
Semana 12
Estigma del VIH medido con la escala de estigma del VIH
Periodo de tiempo: Semana 24
La escala de estigma del VIH es un cuestionario de 40 ítems que evalúa el estigma del VIH. Cada elemento está clasificado en una escala Likert de 4 puntos que varía de 1-4. La puntuación total es la suma de respuestas y varía de 40 a 160; Los puntajes más altos indican un mayor nivel de estigma percibido relacionado con el VIH.
Semana 24
Depresión medida con el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Base
La depresión se midió con el cuestionario de salud del paciente (PHQ-9). El PHQ-9 incluye 9 elementos de los criterios DSM-IV para la depresión con puntajes en una escala Likert de 4 puntos (0 = nada, 3 = casi todos los días). La puntuación total es la suma de respuestas y varía de 0 a 27; Los puntajes más altos indican mayores niveles de depresión.
Base
Depresión medida con el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Semana 12
La depresión se midió con el cuestionario de salud del paciente (PHQ-9). El PHQ-9 incluye 9 elementos de los criterios DSM-IV para la depresión con puntajes en una escala Likert de 4 puntos (0 = nada, 3 = casi todos los días). La puntuación total es la suma de respuestas y varía de 0 a 27; Los puntajes más altos indican mayores niveles de depresión.
Semana 12
Depresión medida con el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Semana 24
La depresión se midió con el cuestionario de salud del paciente (PHQ-9). El PHQ-9 incluye 9 elementos de los criterios DSM-IV para la depresión con puntajes en una escala Likert de 4 puntos (0 = nada, 3 = casi todos los días). La puntuación total es la suma de respuestas y varía de 0 a 27; Los puntajes más altos indican mayores niveles de depresión.
Semana 24
Ansiedad medida con el trastorno de ansiedad generalizado-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Base
El trastorno de ansiedad generalizado (GAD) se evaluó con el trastorno de ansiedad generalizado-7 (GAD-7). La medida incluye 7 ítems sobre síntomas en las últimas dos semanas. Cada elemento se clasifica en una escala Likert de 4 puntos de 0-3. La puntuación total es la suma de respuestas y varía de 0 a 21; Los puntajes más altos indican mayores niveles de ansiedad.
Base
Ansiedad medida con el trastorno de ansiedad generalizado-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Semana 12
El trastorno de ansiedad generalizado (GAD) se evaluó con el trastorno de ansiedad generalizado-7 (GAD-7). La medida incluye 7 ítems sobre síntomas en las últimas dos semanas. Cada elemento se clasifica en una escala Likert de 4 puntos de 0-3. La puntuación total es la suma de respuestas y varía de 0 a 21; Los puntajes más altos indican mayores niveles de ansiedad.
Semana 12
Ansiedad medida con el trastorno de ansiedad generalizado-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Semana 24
El trastorno de ansiedad generalizado (GAD) se evaluó con el trastorno de ansiedad generalizado-7 (GAD-7). La medida incluye 7 ítems sobre síntomas en las últimas dos semanas. Cada elemento se clasifica en una escala Likert de 4 puntos de 0-3. La puntuación total es la suma de respuestas y varía de 0 a 21; Los puntajes más altos indican mayores niveles de ansiedad.
Semana 24
Número de participantes con trauma medido con la pantalla primaria de CAR-PTSD-5 (PC-PTSD)
Periodo de tiempo: Base
El trastorno de estrés postraumático (TEPT) se midió con la pantalla primaria de cuidados-PSD-5 (PC-PTSD). El PC-PTSD es una medida breve que utiliza cuatro ítems para detectar síntomas de TEPT (re-experimentación, entumecimiento, hiperactivación y comportamientos de evitación) en atención primaria o ambulatorios. El puntaje total es el número de respuestas "sí" y varía de 0-5. Los puntajes más altos indican una pantalla probable o positiva para el TEPT. Se consideró que un participante tenía "trauma" si informaban 3 o más síntomas de trauma en el último mes.
Base
Número de participantes con trauma medido con la pantalla primaria de CAR-PTSD-5 (PC-PTSD)
Periodo de tiempo: Semana 12
El trastorno de estrés postraumático (TEPT) se midió con la pantalla primaria de cuidados-PSD-5 (PC-PTSD). El PC-PTSD es una medida breve que utiliza cuatro ítems para detectar síntomas de TEPT (re-experimentación, entumecimiento, hiperactivación y comportamientos de evitación) en atención primaria o ambulatorios. El puntaje total es el número de respuestas "sí" y varía de 0-5. Los puntajes más altos indican una pantalla probable o positiva para el TEPT. Se consideró que un participante tenía "trauma" si informaban 3 o más síntomas de trauma en el último mes.
Semana 12
Número de participantes con trauma medido con la pantalla primaria de CAR-PTSD-5 (PC-PTSD)
Periodo de tiempo: Semana 24
El trastorno de estrés postraumático (TEPT) se midió con la pantalla primaria de cuidados-PSD-5 (PC-PTSD). El PC-PTSD es una medida breve que utiliza cuatro ítems para detectar síntomas de TEPT (re-experimentación, entumecimiento, hiperactivación y comportamientos de evitación) en atención primaria o ambulatorios. El puntaje total es el número de respuestas "sí" y varía de 0-5. Los puntajes más altos indican una pantalla probable o positiva para el TEPT. Se consideró que un participante tenía "trauma" si informaban 3 o más síntomas de trauma en el último mes.
Semana 24
Apoyo social y aislamiento medido con la red de ensayos de medicina adolescente (ATN) Medida corta de ITech de los resultados informados por el paciente Escala de relación de información de medición (promis) - Puntuación de compañía de compañía
Periodo de tiempo: Base
La medida corta de ATN es una herramienta de 20 ítems donde cada elemento está clasificado en una escala Likert de 5 puntos (1-5). La subescala de compañía comprende 4 ítems de la medida corta de ATN. La puntuación RAW de la subescala es la suma de las respuestas; La puntuación sin procesar se convierte en un puntaje T que varía de 25.2-63.1 con una media de 50 y una desviación estándar de 10; Los puntajes más altos reflejan una mayor compañía.
Base
Apoyo social y aislamiento medido con la red de ensayos de medicina adolescente (ATN) Medida corta de ITech de los resultados informados por el paciente Escala de relación de información de medición (promis) - Puntuación de compañía de compañía
Periodo de tiempo: Semana 12
La medida corta de ATN es una herramienta de 20 ítems donde cada elemento está clasificado en una escala Likert de 5 puntos (1-5). La subescala de compañía comprende 4 ítems de la medida corta de ATN. La puntuación RAW de la subescala es la suma de las respuestas; La puntuación sin procesar se convierte en un puntaje T que varía de 25.2-63.1 con una media de 50 y una desviación estándar de 10; Los puntajes más altos reflejan una mayor compañía.
Semana 12
Apoyo social y aislamiento medido con la red de ensayos de medicina adolescente (ATN) Medida corta de ITech de los resultados informados por el paciente Escala de relación de información de medición (promis) - Puntuación de compañía de compañía
Periodo de tiempo: Semana 24
La medida corta de ATN es una herramienta de 20 ítems donde cada elemento está clasificado en una escala Likert de 5 puntos (1-5). La subescala de compañía comprende 4 ítems de la medida corta de ATN. La puntuación RAW de la subescala es la suma de las respuestas; La puntuación sin procesar se convierte en un puntaje T que varía de 25.2-63.1 con una media de 50 y una desviación estándar de 10; Los puntajes más altos reflejan una mayor compañía.
Semana 24
Apoyo social y aislamiento medido con la corta medida de ATN ITech de las escalas de relación social de Promis - Puntuación de apoyo emocional
Periodo de tiempo: Base
La medida corta de ATN es un ítem de 20 donde cada elemento está clasificado en una escala Likert de 5 puntos (1-5). La subescala de apoyo emocional comprende 4 ítems de la medida corta de ATN. La puntuación RAW de la subescala es la suma de las respuestas; El puntaje RAW se convierte en un puntaje T que varía de 25.7-62.0 con una media de 50 y desviación estándar de 10; Los puntajes más altos reflejan un mayor apoyo emocional.
Base
Apoyo social y aislamiento medido con la corta medida de ATN ITech de las escalas de relación social de Promis - Puntuación de apoyo emocional
Periodo de tiempo: Semana 12
La medida corta de ATN es un ítem de 20 donde cada elemento está clasificado en una escala Likert de 5 puntos (1-5). La subescala de apoyo emocional comprende 4 ítems de la medida corta de ATN. La puntuación RAW de la subescala es la suma de las respuestas; El puntaje RAW se convierte en un puntaje T que varía de 25.7-62.0 con una media de 50 y desviación estándar de 10; Los puntajes más altos reflejan un mayor apoyo emocional.
Semana 12
Apoyo social y aislamiento medido con la corta medida de ATN ITech de las escalas de relación social de Promis - Puntuación de apoyo emocional
Periodo de tiempo: Semana 24
La medida corta de ATN es un ítem de 20 donde cada elemento está clasificado en una escala Likert de 5 puntos (1-5). La subescala de apoyo emocional comprende 4 ítems de la medida corta de ATN. La puntuación RAW de la subescala es la suma de las respuestas; El puntaje RAW se convierte en un puntaje T que varía de 25.7-62.0 con una media de 50 y desviación estándar de 10; Los puntajes más altos reflejan un mayor apoyo emocional.
Semana 24
Apoyo social y aislamiento medido con la medida corta de ATN ITech de las escalas de relaciones sociales de PROMIS - Puntuación de apoyo informativo
Periodo de tiempo: Base
La medida corta de ATN es un ítem de 20 donde cada elemento está clasificado en una escala Likert de 5 puntos (1-5). La subescala de soporte informativo comprende 4 ítems de la medida corta de ATN. La puntuación RAW de la subescala es la suma de las respuestas; La puntuación sin procesar se convierte en un puntaje T que varía de 25.6-65.6 con una media de 50 y desviación estándar de 10; Los puntajes más altos reflejan un mayor apoyo informativo.
Base
Apoyo social y aislamiento medido con la medida corta de ATN ITech de las escalas de relaciones sociales de PROMIS - Puntuación de apoyo informativo
Periodo de tiempo: Semana 12
La medida corta de ATN es un ítem de 20 donde cada elemento está clasificado en una escala Likert de 5 puntos (1-5). La subescala de soporte informativo comprende 4 ítems de la medida corta de ATN. La puntuación RAW de la subescala es la suma de las respuestas; La puntuación sin procesar se convierte en un puntaje T que varía de 25.6-65.6 con una media de 50 y desviación estándar de 10; Los puntajes más altos reflejan un mayor apoyo informativo.
Semana 12
Apoyo social y aislamiento medido con la medida corta de ATN ITech de las escalas de relaciones sociales de PROMIS - Puntuación de apoyo informativo
Periodo de tiempo: Semana 24
La medida corta de ATN es un ítem de 20 donde cada elemento está clasificado en una escala Likert de 5 puntos (1-5). La subescala de soporte informativo comprende 4 ítems de la medida corta de ATN. La puntuación RAW de la subescala es la suma de las respuestas; La puntuación sin procesar se convierte en un puntaje T que varía de 25.6-65.6 con una media de 50 y desviación estándar de 10; Los puntajes más altos reflejan un mayor apoyo informativo.
Semana 24
Apoyo social y aislamiento medido con la medida corta de ATN ITech de las escalas de relaciones sociales de PROMIS - Puntuación de apoyo instrumental
Periodo de tiempo: Base
La medida corta de ATN es un ítem de 20 donde cada elemento está clasificado en una escala Likert de 5 puntos (1-5). La subescala de soporte instrumental comprende 4 elementos de la medida corta de ATN. La puntuación RAW de la subescala es la suma de las respuestas; El puntaje RAW se convierte en una puntuación T que varía de 29.3-63.3 con una media de 50 y desviación estándar de 10; Los puntajes más altos reflejan un mayor soporte instrumental.
Base
Apoyo social y aislamiento medido con la medida corta de ATN ITech de las escalas de relaciones sociales de PROMIS - Puntuación de apoyo instrumental
Periodo de tiempo: Semana 12
La medida corta de ATN es un ítem de 20 donde cada elemento está clasificado en una escala Likert de 5 puntos (1-5). La subescala de soporte instrumental comprende 4 elementos de la medida corta de ATN. La puntuación RAW de la subescala es la suma de las respuestas; El puntaje RAW se convierte en una puntuación T que varía de 29.3-63.3 con una media de 50 y desviación estándar de 10; Los puntajes más altos reflejan un mayor soporte instrumental.
Semana 12
Apoyo social y aislamiento medido con la medida corta de ATN ITech de las escalas de relaciones sociales de PROMIS - Puntuación de apoyo instrumental
Periodo de tiempo: Semana 24
La medida corta de ATN es un ítem de 20 donde cada elemento está clasificado en una escala Likert de 5 puntos (1-5). La subescala de soporte instrumental comprende 4 elementos de la medida corta de ATN. La puntuación RAW de la subescala es la suma de las respuestas; El puntaje RAW se convierte en una puntuación T que varía de 29.3-63.3 con una media de 50 y desviación estándar de 10; Los puntajes más altos reflejan un mayor soporte instrumental.
Semana 24
Apoyo social y aislamiento medido con la medida corta de ATN Itech de las escalas de relación social de Promis - Puntuación de aislamiento social
Periodo de tiempo: Base
La medida corta de ATN es un ítem de 20 donde cada elemento está clasificado en una escala Likert de 5 puntos (1-5). La subescala de aislamiento social comprende 4 ítems de la medida corta de ATN. La puntuación RAW de la subescala es la suma de las respuestas; El puntaje RAW se convierte en una puntuación T que varía de 34.8-74.2 con una media de 50 y desviación estándar de 10; Los puntajes más altos reflejan un mayor aislamiento social.
Base
Apoyo social y aislamiento medido con la medida corta de ATN Itech de las escalas de relación social de Promis - Puntuación de aislamiento social
Periodo de tiempo: Semana 12
La medida corta de ATN es un ítem de 20 donde cada elemento está clasificado en una escala Likert de 5 puntos (1-5). La subescala de aislamiento social comprende 4 ítems de la medida corta de ATN. La puntuación RAW de la subescala es la suma de las respuestas; El puntaje RAW se convierte en una puntuación T que varía de 34.8-74.2 con una media de 50 y desviación estándar de 10; Los puntajes más altos reflejan un mayor aislamiento social.
Semana 12
Apoyo social y aislamiento medido con la medida corta de ATN Itech de las escalas de relación social de Promis - Puntuación de aislamiento social
Periodo de tiempo: Semana 24
La medida corta de ATN es un ítem de 20 donde cada elemento está clasificado en una escala Likert de 5 puntos (1-5). La subescala de aislamiento social comprende 4 ítems de la medida corta de ATN. La puntuación RAW de la subescala es la suma de las respuestas; El puntaje RAW se convierte en una puntuación T que varía de 34.8-74.2 con una media de 50 y desviación estándar de 10; Los puntajes más altos reflejan un mayor aislamiento social.
Semana 24
Tabaco - Uso de por vida
Periodo de tiempo: Base
El uso de sustancias se evaluó con una medida de red de ensayos adolescentes modificados (ATN) diseñada para su uso en entornos clínicos. Presentado como el número de participantes con uso de tabaco de por vida.
Base
Marihuana - uso de por vida
Periodo de tiempo: Base
El uso de sustancias se evaluó con una medida de red de ensayos adolescentes modificados (ATN) diseñada para su uso en entornos clínicos. Presentado como el número de participantes con uso de marihuana de por vida.
Base
Alcohol - Uso de por vida
Periodo de tiempo: Base
El uso de sustancias se evaluó con una medida de red de ensayos adolescentes modificados (ATN) diseñada para su uso en entornos clínicos. Presentado como el número de participantes con consumo de alcohol de por vida.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Colaboradores

Jacobi Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Ann-Margaret Navarra, PhD, CPNP-PC, NYU Meyers College of Nursing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

25 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

25 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

24 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20-01135

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes no identificados del conjunto de datos de investigación final utilizados en el manuscrito publicado se compartirán previa solicitud razonable a partir de los 9 meses y hasta los 36 meses posteriores a la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación siempre que el investigador que propone para usar los datos ejecuta un acuerdo de uso de datos con NYU Langone Health. Las solicitudes pueden dirigirse a amd363@nyu.edu. El protocolo y el plan de análisis estadístico estarán disponibles en Clinicaltrials.gov solo según lo requiera la regulación federal o como condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.

Marco de tiempo para compartir IPD

comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de adjudicaciones y acuerdos

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes pueden dirigirse a amd363@nyu.edu

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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