- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04499781
Adherence Connection for Counseling, Education ja Support (ACCESS) II (ACCESS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi ehdotetaan pitkittäissuuntaista (12 ja 24 viikon tutkimustulokset), kahden ryhmän satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT) 120 perinataalisesti ja käyttäytymisen suhteen HIV-tartunnan saaneen nuoren (18–29-vuotiaat) näytepopulaatiossa. . Interventiotilassa olevat osallistujat käyttävät videoneuvottelua yhdistääkseen synkronisesti koulutettuihin HIV+-vertaisterveysvalmentajiin, jotka pitävät kahdeksan viikoittaisen 60 minuutin kognitiivisen käyttäytymisen47–50 motivoivaa18 istuntoa parantaakseen ART-hoitoa. Kontrollin osallistujat muodostavat asynkronisen yhteyden web-pohjaiseen HIV ART -adherenssikoulutusehtoon.
Tutkimukseen osallistujat pääsevät interventio- ja valvontaolosuhteisiin kliinisen ympäristön ulkopuolella käyttämällä tutkimusrahoitteisia älypuhelimia. Tutkimukseen osallistuneiden itse ilmoittama sitoutuminen ja viruskuorma (poimittu lääketieteellisistä tiedoista) mitataan ja ladataan RedCAP:iin. ART-osaamista, sitoutumisen itsetehokkuutta, HIV-stigmaa, sosiaalista tukea, psyykkistä kärsimystä ja päihteiden käyttöä mitataan tutkimusmittauksilla. Tilastolliset analyysit lasketaan arvioimaan ACCESSin mahdollista vaikutusta sitoutumiseen ja HIV-viruksen suppressioon, ja ne lasketaan myös arvioidakseen muutoksia ART-tiedoissa, sitoutumisen itsetehokkuuteen, HIV-stigmaan, sosiaaliseen tukeen, psyykkiseen ahdistukseen ja päihteiden käyttöön osallistujien keskuudessa. sekä interventio- että valvontaolosuhteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Jacobi Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit tähän tutkimukseen ovat:
- HIV-seropositiivinen tila (perinataalisesti ja käyttäytymisinfektion saaneet nuoret)
- Ikäraja 18-29 vuotta
- englantia puhuva
- Tällä hetkellä määrätään antiretroviraalinen hoito-ohjelma
- Todisteet virologisesta epäonnistumisesta tai (havaittava kvantitatiivinen HIV-seerumin viruskuorma > 200 kopiota/ml)
- Ei neurokognitiivisia puutteita, jotka estäisivät osallistumista videoneuvotteluihin tai tutkimustoimenpiteiden suorittamiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HIV-tartunnan saaneet nuoret: Interventio
Näytepopulaatio perinataalisesti ja käyttäytymisen suhteen HIV-tartunnan saaneista nuorista (ikä 18-29 vuotta). Tutkimuskohdepopulaatioon kuuluvat etniset vähemmistöt, mustat ja latinalaisamerikkalaiset HIV+AYA; sekä miehet että naiset ovat oikeutettuja osallistumaan. |
Interventiotilassa olevat osallistujat käyttävät videoneuvottelua saadakseen synkronisen yhteyden koulutettuihin HIV+-vertaisterveysvalmentajiin, jotka pitävät kahdeksan viikoittaista, 60 minuutin mittaista kognitiivista käyttäytymis- ja motivaatioistuntoa parantaakseen ART-hoitoa.
|
|
Active Comparator: HIV-tartunnan saaneet nuoret: hallinta
Näytepopulaatio perinataalisesti ja käyttäytymisen suhteen HIV-tartunnan saaneista nuorista (ikä 18-29 vuotta). Tutkimuskohdepopulaatioon kuuluvat etniset vähemmistöt, mustat ja latinalaisamerikkalaiset HIV+AYA; sekä miehet että naiset ovat oikeutettuja osallistumaan. |
Verkkopohjainen HIV-adherenssikoulutus.
Kontrolliryhmän osallistujat muodostavat asynkronisen yhteyden verkkopohjaiseen HIV-ART-harjoitteluehtoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama ART-sidonnaisuus
Aikaikkuna: Viikko 24
|
3 päivän itseraportti ART:n sitoutumisesta kerätään kuvaamaan subjektiivista sitoutumiskäyttäytymistä.
Tutkijat laskevat keskimääräisen jääneen annoksen laskelman: jääneiden annosten lukumäärä jaettuna määrättyjen annosten kokonaismäärällä viimeisen 3 päivän aikana.
(pisteet vaihtelevat 0 - 100 %; korkeammat pisteet = parempi sitoutuminen)
|
Viikko 24
|
|
Itse ilmoitettu taiteen tarttuminen
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kolmen päivän itseraportointi taiteen tarttumisesta kerättiin kuvaamaan subjektiivista tarttumiskäyttäytymistä.
Tutkijat laskevat kumulatiivisen keskiarvon menetettyjen annoslaskelman: # menetettyjen annosten # jaettuna määrättyjen annosten kokonaismäärällä viimeisen 3 päivän aikana.
(Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100%; korkeammat pisteet = parempi tarttuminen)
|
Lähtökohta
|
|
Itse ilmoitettu taiteen tarttuminen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Kolmen päivän itseraportointi taiteen tarttumisesta kerättiin kuvaamaan subjektiivista tarttumiskäyttäytymistä.
Tutkijat laskevat kumulatiivisen keskiarvon menetettyjen annoslaskelman: # menetettyjen annosten # jaettuna määrättyjen annosten kokonaismäärällä viimeisen 3 päivän aikana.
(Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100%; korkeammat pisteet = parempi tarttuminen)
|
Viikko 12
|
|
Log10 viruskuorma
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Mitattuna itseraportoidun noudattamiseen liittyvän sosiaalisen toivomuksen puolueellisuuden potentiaalin poistamiseksi.
Viruskuormitustiedot otettiin osallistujien sairauskertomuksista.
|
Lähtökohta
|
|
Vuositettu muutos LOG10 -viruskuormituksessa (kopiot/ml)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
|
LOG10 -viruskuormituksen vuotuinen muutos on hyödyllinen mittari muutoksen välittämisessä ajan myötä, kun taas vaihtelevat ajankohdat ja viruskuormitustietojen mittaukset.
Kaikki käytettävissä olevat viruskuormitustiedot tutkimuksen osallistujille olivat mukana, ja joillakin osallistujilla oli mukana yli 3 viruskuormaa.
|
Perustaso, viikko 24
|
|
Tarttumisen itsetehokkuus mitattuna HIV-lääkityksellä, joka ottaa itsetehokkuusasteikkoa (HIV MT SES)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Arviointi tarttumisen itsetehokkuudesta.
HIV MT SES on 26-osainen tutkimusmitta, joka käyttää 10-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = ei luottavainen; 10 = täysin luottavainen) HIV-meditoinnin arvioimiseksi itsetehokkuuden ja lopputuloksen odotusten arvioimiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeammat itsetehokkuuden.
|
Lähtökohta
|
|
Tarttumisen itsetehokkuus mitattuna HIV-lääkityksellä, joka ottaa itsetehokkuusasteikkoa (HIV MT SES)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Arviointi tarttumisen itsetehokkuudesta.
HIV MT SES on 26-osainen tutkimusmitta, joka käyttää 10-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = ei luottavainen; 10 = täysin luottavainen) HIV-meditoinnin arvioimiseksi itsetehokkuuden ja lopputuloksen odotusten arvioimiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeammat itsetehokkuuden.
|
Viikko 12
|
|
Tarttumisen itsetehokkuus mitattuna HIV-lääkityksellä, joka ottaa itsetehokkuusasteikkoa (HIV MT SES)
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Arviointi tarttumisen itsetehokkuudesta.
HIV MT SES on 26-osainen tutkimusmitta, joka käyttää 10-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = ei luottavainen; 10 = täysin luottavainen) HIV-meditoinnin arvioimiseksi itsetehokkuuden ja lopputuloksen odotusten arvioimiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeammat itsetehokkuuden.
|
Viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV -hoitotieto -asteikolla mitattu taiteesta
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
HIV-hoidon tietoasteikko on 21-osainen instrumentti, joka käyttää todellisia ja vääriä kysymyksiä arvioidakseen tarttumisen, sivuvaikutusten ja antiretrovirusresistenssin tuntemusta.
Pistemäärä lasketaan oikeiden vastausten lukumääränä; Pisteet vaihtelevat välillä 0-21, missä korkeammat pisteet = lisääntynyt tieto.
|
Lähtökohta
|
|
HIV -hoitotieto -asteikolla mitattu taiteesta
Aikaikkuna: Viikko 12
|
HIV-hoidon tietoasteikko on 21-osainen instrumentti, joka käyttää todellisia ja vääriä kysymyksiä arvioidakseen tarttumisen, sivuvaikutusten ja antiretrovirusresistenssin tuntemusta.
Pistemäärä lasketaan oikeiden vastausten lukumääränä; Pisteet vaihtelevat välillä 0-21, missä korkeammat pisteet = lisääntynyt tieto.
|
Viikko 12
|
|
HIV -hoitotieto -asteikolla mitattu taiteesta
Aikaikkuna: Viikko 24
|
HIV-hoidon tietoasteikko on 21-osainen instrumentti, joka käyttää todellisia ja vääriä kysymyksiä arvioidakseen tarttumisen, sivuvaikutusten ja antiretrovirusresistenssin tuntemusta.
Pistemäärä lasketaan oikeiden vastausten lukumääränä; Pisteet vaihtelevat välillä 0-21, missä korkeammat pisteet = lisääntynyt tieto.
|
Viikko 24
|
|
HIV -leimautumisella mitattu HIV -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
HIV-leima-asteikko on 40 kappaleen kyselylomake, jossa arvioidaan HIV-leimautumista.
Jokainen kohde on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla välillä 1-4.
Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 40 - 160; Korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun HIV: hen liittyvän leimautumisen.
|
Lähtökohta
|
|
HIV -leimautumisella mitattu HIV -asteikolla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
HIV-leima-asteikko on 40 kappaleen kyselylomake, jossa arvioidaan HIV-leimautumista.
Jokainen kohde on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla välillä 1-4.
Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 40 - 160; Korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun HIV: hen liittyvän leimautumisen.
|
Viikko 12
|
|
HIV -leimautumisella mitattu HIV -asteikolla
Aikaikkuna: Viikko 24
|
HIV-leima-asteikko on 40 kappaleen kyselylomake, jossa arvioidaan HIV-leimautumista.
Jokainen kohde on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla välillä 1-4.
Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 40 - 160; Korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun HIV: hen liittyvän leimautumisen.
|
Viikko 24
|
|
Masennus mitattu potilaan terveyskyselyllä-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Masennus mitattiin potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9).
PHQ-9 sisältää 9 tuotetta DSM-IV-kriteeristä masennuksen perusteella pisteet 4-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 3 = melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0 - 27; Korkeammat pisteet osoittavat suuremman masennuksen.
|
Lähtökohta
|
|
Masennus mitattu potilaan terveyskyselyllä-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Masennus mitattiin potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9).
PHQ-9 sisältää 9 tuotetta DSM-IV-kriteeristä masennuksen perusteella pisteet 4-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 3 = melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0 - 27; Korkeammat pisteet osoittavat suuremman masennuksen.
|
Viikko 12
|
|
Masennus mitattu potilaan terveyskyselyllä-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Masennus mitattiin potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9).
PHQ-9 sisältää 9 tuotetta DSM-IV-kriteeristä masennuksen perusteella pisteet 4-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 3 = melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0 - 27; Korkeammat pisteet osoittavat suuremman masennuksen.
|
Viikko 24
|
|
Ahdistus mitattuna yleistyneellä ahdistuneisuushäiriöllä-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Yleistetty ahdistuneisuushäiriö (GAD) arvioitiin yleistyneellä ahdistuneisuushäiriöllä-7 (GAD-7).
Mitta sisältää 7 tuotetta oireista kahden viime viikon aikana.
Jokainen kohde on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla 0-3.
Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-21; Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistustasoa.
|
Lähtökohta
|
|
Ahdistus mitattuna yleistyneellä ahdistuneisuushäiriöllä-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Yleistetty ahdistuneisuushäiriö (GAD) arvioitiin yleistyneellä ahdistuneisuushäiriöllä-7 (GAD-7).
Mitta sisältää 7 tuotetta oireista kahden viime viikon aikana.
Jokainen kohde on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla 0-3.
Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-21; Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistustasoa.
|
Viikko 12
|
|
Ahdistus mitattuna yleistyneellä ahdistuneisuushäiriöllä-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Yleistetty ahdistuneisuushäiriö (GAD) arvioitiin yleistyneellä ahdistuneisuushäiriöllä-7 (GAD-7).
Mitta sisältää 7 tuotetta oireista kahden viime viikon aikana.
Jokainen kohde on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla 0-3.
Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-21; Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistustasoa.
|
Viikko 24
|
|
Osallistujien lukumäärä traumalla mitattuna perusterveydenhuollon-PTSD-näyttöön-5 (PC-PTSD)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) mitattiin perusterveydenhuollon-PTSD-seulolla-5 (PC-PTSD).
PC-PTSD on lyhyt toimenpide, jossa käytetään neljää kohdetta PTSD: n oireiden (uudelleen kokeilun, tunnottomuuden, hyperarous- ja välttämiskäyttäytymisen) oireiden seulomiseksi perusterveydenhuollon tai ambulatoristen olosuhteissa.
Kokonaispistemäärä on "kyllä" -vasteiden lukumäärä ja vaihtelee välillä 0-5.
Korkeammat pisteet osoittavat PTSD: n todennäköisen tai positiivisen näytön.
Osallistujan katsottiin olevan "trauma", jos he ilmoittivat viimeisen kuukauden aikana vähintään 3 trauma -oireita.
|
Lähtökohta
|
|
Osallistujien lukumäärä traumalla mitattuna perusterveydenhuollon-PTSD-näyttöön-5 (PC-PTSD)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) mitattiin perusterveydenhuollon-PTSD-seulolla-5 (PC-PTSD).
PC-PTSD on lyhyt toimenpide, jossa käytetään neljää kohdetta PTSD: n oireiden (uudelleen kokeilun, tunnottomuuden, hyperarous- ja välttämiskäyttäytymisen) oireiden seulomiseksi perusterveydenhuollon tai ambulatoristen olosuhteissa.
Kokonaispistemäärä on "kyllä" -vasteiden lukumäärä ja vaihtelee välillä 0-5.
Korkeammat pisteet osoittavat PTSD: n todennäköisen tai positiivisen näytön.
Osallistujan katsottiin olevan "trauma", jos he ilmoittivat viimeisen kuukauden aikana vähintään 3 trauma -oireita.
|
Viikko 12
|
|
Osallistujien lukumäärä traumalla mitattuna perusterveydenhuollon-PTSD-näyttöön-5 (PC-PTSD)
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) mitattiin perusterveydenhuollon-PTSD-seulolla-5 (PC-PTSD).
PC-PTSD on lyhyt toimenpide, jossa käytetään neljää kohdetta PTSD: n oireiden (uudelleen kokeilun, tunnottomuuden, hyperarous- ja välttämiskäyttäytymisen) oireiden seulomiseksi perusterveydenhuollon tai ambulatoristen olosuhteissa.
Kokonaispistemäärä on "kyllä" -vasteiden lukumäärä ja vaihtelee välillä 0-5.
Korkeammat pisteet osoittavat PTSD: n todennäköisen tai positiivisen näytön.
Osallistujan katsottiin olevan "trauma", jos he ilmoittivat viimeisen kuukauden aikana vähintään 3 trauma -oireita.
|
Viikko 24
|
|
Sosiaalinen tuki ja eristäminen mitattuna murrosikäisen lääketieteen kokeiden verkostolla (ATN) ITECH Lyhyt mittaus potilaan ilmoitetuista tuloksista Mittaa tietojärjestelmän (PROMIS) Sosiaalisen suhteen asteikot - kumppanuuspisteet
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
ATN: n lyhyt mitta on 20-osainen työkalu, jossa jokainen kohde on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1-5).
Companionship -ala -asteikko sisältää 4 kohdetta ATN: n lyhyestä mittauksesta.
Aliasteikko RAW -pisteet on vastausten summa; RAW-pisteet muunnetaan T-pisteeksi välillä 25,2-63,1 keskimäärin 50 ja keskihajonta 10; Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa kumppanuutta.
|
Lähtökohta
|
|
Sosiaalinen tuki ja eristäminen mitattuna murrosikäisen lääketieteen kokeiden verkostolla (ATN) ITECH Lyhyt mittaus potilaan ilmoitetuista tuloksista Mittaa tietojärjestelmän (PROMIS) Sosiaalisen suhteen asteikot - kumppanuuspisteet
Aikaikkuna: Viikko 12
|
ATN: n lyhyt mitta on 20-osainen työkalu, jossa jokainen kohde on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1-5).
Companionship -ala -asteikko sisältää 4 kohdetta ATN: n lyhyestä mittauksesta.
Aliasteikko RAW -pisteet on vastausten summa; RAW-pisteet muunnetaan T-pisteeksi välillä 25,2-63,1 keskimäärin 50 ja keskihajonta 10; Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa kumppanuutta.
|
Viikko 12
|
|
Sosiaalinen tuki ja eristäminen mitattuna murrosikäisen lääketieteen kokeiden verkostolla (ATN) ITECH Lyhyt mittaus potilaan ilmoitetuista tuloksista Mittaa tietojärjestelmän (PROMIS) Sosiaalisen suhteen asteikot - kumppanuuspisteet
Aikaikkuna: Viikko 24
|
ATN: n lyhyt mitta on 20-osainen työkalu, jossa jokainen kohde on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1-5).
Companionship -ala -asteikko sisältää 4 kohdetta ATN: n lyhyestä mittauksesta.
Aliasteikko RAW -pisteet on vastausten summa; RAW-pisteet muunnetaan T-pisteeksi välillä 25,2-63,1 keskimäärin 50 ja keskihajonta 10; Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa kumppanuutta.
|
Viikko 24
|
|
Sosiaalinen tuki ja eristyminen mitattuna ProMis -sosiaalisen suhteen asteikon ATN ITECH -sovelluksella - emotionaalinen tukipiste
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
ATN: n lyhyt mitta on 20-osaa, jossa jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1-5).
Emotionaalinen tuen ala -asteikko käsittää 4 kohdetta ATN: n lyhyestä mittauksesta.
Aliasteikko RAW -pisteet on vastausten summa; RAW-pisteet muunnetaan T-pisteeksi välillä 25,7-62,0
keskimäärin 50 ja keskihajonta 10; Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa emotionaalista tukea.
|
Lähtökohta
|
|
Sosiaalinen tuki ja eristyminen mitattuna ProMis -sosiaalisen suhteen asteikon ATN ITECH -sovelluksella - emotionaalinen tukipiste
Aikaikkuna: Viikko 12
|
ATN: n lyhyt mitta on 20-osaa, jossa jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1-5).
Emotionaalinen tuen ala -asteikko käsittää 4 kohdetta ATN: n lyhyestä mittauksesta.
Aliasteikko RAW -pisteet on vastausten summa; RAW-pisteet muunnetaan T-pisteeksi välillä 25,7-62,0
keskimäärin 50 ja keskihajonta 10; Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa emotionaalista tukea.
|
Viikko 12
|
|
Sosiaalinen tuki ja eristyminen mitattuna ProMis -sosiaalisen suhteen asteikon ATN ITECH -sovelluksella - emotionaalinen tukipiste
Aikaikkuna: Viikko 24
|
ATN: n lyhyt mitta on 20-osaa, jossa jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1-5).
Emotionaalinen tuen ala -asteikko käsittää 4 kohdetta ATN: n lyhyestä mittauksesta.
Aliasteikko RAW -pisteet on vastausten summa; RAW-pisteet muunnetaan T-pisteeksi välillä 25,7-62,0
keskimäärin 50 ja keskihajonta 10; Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa emotionaalista tukea.
|
Viikko 24
|
|
Sosiaalinen tuki ja eristyminen mitattuna ProMis Sosiaalisen suhteen asteikon ATN ITECH -sovelluksella - informaatiotukipisteet
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
ATN: n lyhyt mitta on 20-osaa, jossa jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1-5).
Tietotuen aliasteikko sisältää 4 kohdetta ATN: n lyhyestä toimenpiteestä.
Aliasteikko RAW -pisteet on vastausten summa; RAW-pisteet muunnetaan T-pisteeksi välillä 25,6-65,6 keskimäärin 50 ja keskihajonta 10; Korkeammat pisteet heijastavat parempaa informaatiotukea.
|
Lähtökohta
|
|
Sosiaalinen tuki ja eristyminen mitattuna ProMis Sosiaalisen suhteen asteikon ATN ITECH -sovelluksella - informaatiotukipisteet
Aikaikkuna: Viikko 12
|
ATN: n lyhyt mitta on 20-osaa, jossa jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1-5).
Tietotuen aliasteikko sisältää 4 kohdetta ATN: n lyhyestä toimenpiteestä.
Aliasteikko RAW -pisteet on vastausten summa; RAW-pisteet muunnetaan T-pisteeksi välillä 25,6-65,6 keskimäärin 50 ja keskihajonta 10; Korkeammat pisteet heijastavat parempaa informaatiotukea.
|
Viikko 12
|
|
Sosiaalinen tuki ja eristyminen mitattuna ProMis Sosiaalisen suhteen asteikon ATN ITECH -sovelluksella - informaatiotukipisteet
Aikaikkuna: Viikko 24
|
ATN: n lyhyt mitta on 20-osaa, jossa jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1-5).
Tietotuen aliasteikko sisältää 4 kohdetta ATN: n lyhyestä toimenpiteestä.
Aliasteikko RAW -pisteet on vastausten summa; RAW-pisteet muunnetaan T-pisteeksi välillä 25,6-65,6 keskimäärin 50 ja keskihajonta 10; Korkeammat pisteet heijastavat parempaa informaatiotukea.
|
Viikko 24
|
|
Sosiaalinen tuki ja eristyminen mitattuna ATN ITECH -sovelluksella ProMis -sosiaalisen suhteen asteikon - Instrumental Support Score
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
ATN: n lyhyt mitta on 20-osaa, jossa jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1-5).
Instrumentaalinen tuen osa -asteikko sisältää 4 kohdetta ATN: n lyhyestä mittauksesta.
Aliasteikko RAW -pisteet on vastausten summa; RAW-pisteet muunnetaan T-pisteeksi välillä 29,3-63,3
keskimäärin 50 ja keskihajonta 10; Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa instrumentaalista tukea.
|
Lähtökohta
|
|
Sosiaalinen tuki ja eristyminen mitattuna ATN ITECH -sovelluksella ProMis -sosiaalisen suhteen asteikon - Instrumental Support Score
Aikaikkuna: Viikko 12
|
ATN: n lyhyt mitta on 20-osaa, jossa jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1-5).
Instrumentaalinen tuen osa -asteikko sisältää 4 kohdetta ATN: n lyhyestä mittauksesta.
Aliasteikko RAW -pisteet on vastausten summa; RAW-pisteet muunnetaan T-pisteeksi välillä 29,3-63,3
keskimäärin 50 ja keskihajonta 10; Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa instrumentaalista tukea.
|
Viikko 12
|
|
Sosiaalinen tuki ja eristyminen mitattuna ATN ITECH -sovelluksella ProMis -sosiaalisen suhteen asteikon - Instrumental Support Score
Aikaikkuna: Viikko 24
|
ATN: n lyhyt mitta on 20-osaa, jossa jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1-5).
Instrumentaalinen tuen osa -asteikko sisältää 4 kohdetta ATN: n lyhyestä mittauksesta.
Aliasteikko RAW -pisteet on vastausten summa; RAW-pisteet muunnetaan T-pisteeksi välillä 29,3-63,3
keskimäärin 50 ja keskihajonta 10; Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa instrumentaalista tukea.
|
Viikko 24
|
|
Sosiaalinen tuki ja eristyminen mitattuna ProMis -sosiaalisen suhteen asteikkojen lyhyellä mitalla - sosiaalinen eristyspiste
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
ATN: n lyhyt mitta on 20-osaa, jossa jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1-5).
Sosiaalisen eristyksen ala -asteikko käsittää 4 kohdetta ATN: n lyhyestä mittauksesta.
Aliasteikko RAW -pisteet on vastausten summa; RAW-pisteet muunnetaan T-pisteeksi välillä 34,8-74,2
keskimäärin 50 ja keskihajonta 10; Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa sosiaalista eristystä.
|
Lähtökohta
|
|
Sosiaalinen tuki ja eristyminen mitattuna ProMis -sosiaalisen suhteen asteikkojen lyhyellä mitalla - sosiaalinen eristyspiste
Aikaikkuna: Viikko 12
|
ATN: n lyhyt mitta on 20-osaa, jossa jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1-5).
Sosiaalisen eristyksen ala -asteikko käsittää 4 kohdetta ATN: n lyhyestä mittauksesta.
Aliasteikko RAW -pisteet on vastausten summa; RAW-pisteet muunnetaan T-pisteeksi välillä 34,8-74,2
keskimäärin 50 ja keskihajonta 10; Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa sosiaalista eristystä.
|
Viikko 12
|
|
Sosiaalinen tuki ja eristyminen mitattuna ProMis -sosiaalisen suhteen asteikkojen lyhyellä mitalla - sosiaalinen eristyspiste
Aikaikkuna: Viikko 24
|
ATN: n lyhyt mitta on 20-osaa, jossa jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1-5).
Sosiaalisen eristyksen ala -asteikko käsittää 4 kohdetta ATN: n lyhyestä mittauksesta.
Aliasteikko RAW -pisteet on vastausten summa; RAW-pisteet muunnetaan T-pisteeksi välillä 34,8-74,2
keskimäärin 50 ja keskihajonta 10; Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa sosiaalista eristystä.
|
Viikko 24
|
|
Tupakka - Elinikäinen käyttö
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Aineiden käyttö arvioitiin modifioidulla murrosikäisen tutkimuksen verkon (ATN) mittauksella, joka oli suunniteltu käytettäväksi kliinisissä olosuhteissa.
Esitetään osallistujien lukumääränä, jolla on elinikäinen tupakan käyttö.
|
Lähtökohta
|
|
Marihuana - Elinikäinen käyttö
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Aineiden käyttö arvioitiin modifioidulla murrosikäisen tutkimuksen verkon (ATN) mittauksella, joka oli suunniteltu käytettäväksi kliinisissä olosuhteissa.
Esitetään osallistujien lukumääränä, jolla on elinikäinen marihuanan käyttö.
|
Lähtökohta
|
|
Alkoholi - elinikäinen käyttö
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Aineiden käyttö arvioitiin modifioidulla murrosikäisen tutkimuksen verkon (ATN) mittauksella, joka oli suunniteltu käytettäväksi kliinisissä olosuhteissa.
Esitetään osallistujien lukumääränä, jolla on elinikäinen alkoholin käyttö.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ann-Margaret Navarra, PhD, CPNP-PC, NYU Meyers College of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- HIV-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-01135
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat
-
CorMedixRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat, Turkki (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityEi vielä rekrytointiaHengityslaitteen hankittu keuhkokuume | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Painehaava (PU) | Lääkinnällisen laitteen aiheuttama painohaava (MDRPU)Bangladesh, Japani
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset ACCESS II mHealth Intervention
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Valmis
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); Northwell Health, Early Treatment... ja muut yhteistyökumppanitValmisSkitsofrenia | Ensimmäisen jakson psykoosiYhdysvallat
-
University of CadizAndalusian Health ServiceRekrytointi
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Ohio UniversityRekrytointiMelanooma | Rintasyöpä | Multippeli myelooma | Keuhkosyöpä | EturauhassyöpäYhdysvallat
-
Children's National Research InstituteRekrytointiSukupuolitauditYhdysvallat
-
Kaiser PermanenteValmisTupakointi | Tupakoinnin lopettaminenYhdysvallat
-
KU LeuvenJomo Kenyatta University of Agriculture and TechnologyValmis
-
National Yang Ming UniversityValmisSynnynnäinen sydänsairaus | Nuorten käyttäytyminenTaiwan
-
University of FloridaValmis
-
University of OklahomaValmisLapsen hyväksikäyttö | Vanhemmuus | Lapsen kehitys | Lapsen laiminlyöntiYhdysvallat