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カウンセリング、教育、サポートのためのアドヒアランス コネクション (ACCESS) II (ACCESS)

2025年9月3日 更新者：NYU Langone Health
提案された臨床試験であるカウンセリング、教育、サポートのためのアドヒアランス コネクション (ACCESS)-II の主な目的は、黒人およびヒスパニック HIV における抗レトロ ウイルス治療 (ART) アドヒアランスおよび HIV ウイルス負荷に対する ACCESS-II の有効性をテストすることです。 -感染した (HIV+) 青年および若年成人 (AYA)、年齢 18 ～ 29 歳 (N=120) を、縦断的 (12 および 24 週間の結果)、2 グループ無作為化対照試験 (RCT) を使用して。 介入条件の参加者は、ビデオ会議を使用して、トレーニングを受けた HIV+ ピア ヘルス コーチと同期的に接続します。コーチは、ART アドヒアランスを改善するために、週 8 回、60 分間の認知行動/動機付けセッションを提供します。 コントロールの参加者は、Web ベースの HIV ART アドヒアランス教育条件に非同期的に接続します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これらの目的を達成するために、縦断的 (12 週間および 24 週間の研究結果) の 2 群無作為対照試験 (RCT) が、120 人の周産期および行動学的に HIV に感染した若者 (18 ～ 29 歳) のサンプル集団で提案されています。 . 介入状態の参加者は、ビデオ会議を使用して、トレーニングを受けた HIV+ ピア ヘルス コーチと同期的に接続します。コーチは、ART 遵守を改善するために、週 8 回、60 分間の認知行動47-50 動機付け18 セッションを提供します。 コントロールの参加者は、Web ベースの HIV ART アドヒアランス教育条件に非同期的に接続します。

研究参加者は、研究資金提供を受けたスマートフォンを使用して、臨床環境の外で介入および制御条件にアクセスします。 研究参加者の自己申告によるアドヒアランスとウイルス負荷 (医療記録から抽出) が測定され、RedCAP にアップロードされます。 ART 知識、アドヒアランス自己効力感、HIV スティグマ、社会的支援、心理的苦痛、および物質使用は、調査手段を使用して測定されます。 アドヒアランスおよび HIV ウイルス抑制に対する ACCESS の潜在的な影響を評価するために統計分析が計算されます。介入条件と制御条件の両方で。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • The Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Jacobi Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～29年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

この研究への参加基準は次のとおりです。

  • HIV血清陽性状態（周産期および行動的に感染した若者）
  • 18～29歳
  • 英語を話す
  • 現在、抗レトロウイルス治療レジメンを処方されている
  • -ウイルス学的失敗の証拠または（検出可能な定量的HIV血清ウイルス量> 200コピー/ ml）
  • -ビデオ会議セッションへの参加または研究措置の完了を妨げる神経認知障害はありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：HIV に感染した若者: 介入

周産期および行動的に HIV に感染した若者 (18 ～ 29 歳) のサンプル集団。

対象となる研究集団の特徴には、少数民族、黒人およびヒスパニック系の HIV+AYA が含まれます。男性も女性も参加資格があります。
行動：アクセス II mHealth 介入
介入条件の参加者は、ビデオ会議を使用して、トレーニングを受けた HIV+ ピア ヘルス コーチと同期的に接続します。コーチは、ART アドヒアランスを改善するために、週 8 回、60 分間の認知行動、動機付けセッションを提供します。
アクティブコンパレータ：HIV に感染した若者: コントロール

周産期および行動的に HIV に感染した若者 (18 ～ 29 歳) のサンプル集団。

対象となる研究集団の特徴には、少数民族、黒人およびヒスパニック系の HIV+AYA が含まれます。男性も女性も参加資格があります。
行動：アクセスⅡ制御条件
Web ベースの HIV アドヒアランス教育。 コントロール グループの参加者は、Web ベースの HIV ART アドヒアランス教育条件に非同期的に接続します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告によるART遵守
時間枠：24週目
主観的な遵守行動を説明するために、ART 遵守に関する 3 日間の自己報告が収集されます。 研究者は、服用し忘れた平均投与量の計算を計算します。つまり、服用し忘れた服用回数を、過去 3 日間の処方された服用量の合計数で割ったものです。 (スコアの範囲は 0 ～ 100%、スコアが高いほど順守が良好です)
24週目
自己報告された芸術順守
時間枠：ベースライン
3日間の芸術遵守の自己報告が収集され、主観的な遵守行動を説明しました。 調査員は、累積平均の逃した用量計算を計算します。 （スコアの範囲は0〜100％、スコアが高い=より良いアドヒアランス）
ベースライン
自己報告された芸術順守
時間枠：12週目
3日間の芸術遵守の自己報告が収集され、主観的な遵守行動を説明しました。 調査員は、累積平均の逃した用量計算を計算します。 （スコアの範囲は0〜100％、スコアが高い=より良いアドヒアランス）
12週目
Log10ウイルス荷重
時間枠：ベースライン
自己報告されたアドヒアランスに関連する社会的望ましいバイアスの可能性を排除するために測定されます。 ウイルス量データは、参加者の医療記録から抽出されました。
ベースライン
Log10ウイルス負荷の年間変化（コピー/ml）
時間枠：ベースライン、24週目
Log10ウイルス負荷の年間変化は、時点の変化を変化させるための有用なメトリックであり、さまざまな時点とウイルス荷重データ測定の数を説明します。 研究参加者のために利用可能なすべてのウイルス量データが含まれており、一部の参加者は3つ以上のウイルス量を含んでいた。
ベースライン、24週目
自己効力感スケール（HIV MT SES）を取るHIV薬によって測定されたアドヒアランス自己効力感
時間枠：ベースライン
アドヒアランスの自己効力感の評価。 HIV MT SESは、10ポ​​イントのリッカートスケール（1 =自信がない; 10 =完全に自信）を使用して、自己効力感の信念と結果の期待を伴うHIVメディケーションを評価する26項目の調査尺度です。 スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。
ベースライン
自己効力感スケール（HIV MT SES）を取るHIV薬によって測定されたアドヒアランス自己効力感
時間枠：12週目
アドヒアランスの自己効力感の評価。 HIV MT SESは、10ポ​​イントのリッカートスケール（1 =自信がない; 10 =完全に自信）を使用して、自己効力感の信念と結果の期待を伴うHIVメディケーションを評価する26項目の調査尺度です。 スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。
12週目
自己効力感スケール（HIV MT SES）を取るHIV薬によって測定されたアドヒアランス自己効力感
時間枠：24週目
アドヒアランスの自己効力感の評価。 HIV MT SESは、10ポ​​イントのリッカートスケール（1 =自信がない; 10 =完全に自信）を使用して、自己効力感の信念と結果の期待を伴うHIVメディケーションを評価する26項目の調査尺度です。 スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。
24週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV治療知識スケールで測定された芸術に関する知識
時間枠：ベースライン
HIV治療知識スケールは、真の質問と誤った質問を使用して、アドヒアランス、副作用、抗レトロウイルス耐性の知識を評価する21項目の機器です。 スコアは、正しい応答の数として計算されます。スコアの範囲は0〜21で、より高いスコア=知識が増加します。
ベースライン
HIV治療知識スケールで測定された芸術に関する知識
時間枠：12週目
HIV治療知識スケールは、真の質問と誤った質問を使用して、アドヒアランス、副作用、抗レトロウイルス耐性の知識を評価する21項目の機器です。 スコアは、正しい応答の数として計算されます。スコアの範囲は0〜21で、より高いスコア=知識が増加します。
12週目
HIV治療知識スケールで測定された芸術に関する知識
時間枠：24週目
HIV治療知識スケールは、真の質問と誤った質問を使用して、アドヒアランス、副作用、抗レトロウイルス耐性の知識を評価する21項目の機器です。 スコアは、正しい応答の数として計算されます。スコアの範囲は0〜21で、より高いスコア=知識が増加します。
24週目
HIVスティグマは、HIVスティグマスケールで測定されました
時間枠：ベースライン
HIVスティグマスケールは、HIVスティグマを評価する40項目のアンケートです。 各アイテムは、1〜4の範囲の4ポイントのリッカートスケールで評価されます。 合計スコアは応答の合計であり、40〜160の範囲です。スコアが高いほど、HIV関連のスティグマが知覚されるレベルが高いことを示しています。
ベースライン
HIVスティグマは、HIVスティグマスケールで測定されました
時間枠：12週目
HIVスティグマスケールは、HIVスティグマを評価する40項目のアンケートです。 各アイテムは、1〜4の範囲の4ポイントのリッカートスケールで評価されます。 合計スコアは応答の合計であり、40〜160の範囲です。スコアが高いほど、HIV関連のスティグマが知覚されるレベルが高いことを示しています。
12週目
HIVスティグマは、HIVスティグマスケールで測定されました
時間枠：24週目
HIVスティグマスケールは、HIVスティグマを評価する40項目のアンケートです。 各アイテムは、1〜4の範囲の4ポイントのリッカートスケールで評価されます。 合計スコアは応答の合計であり、40〜160の範囲です。スコアが高いほど、HIV関連のスティグマが知覚されるレベルが高いことを示しています。
24週目
患者の健康アンケート-9（PHQ-9）で測定されたうつ病
時間枠：ベースライン
うつ病は、患者の健康アンケート（PHQ-9）で測定されました。 PHQ-9には、うつ病のDSM-IV基準からの9項目が含まれており、4ポイントのリッカートスケールでスコアがあります（0 =まったく、3 =ほぼ毎日）。 合計スコアは応答の合計であり、範囲は0〜27です。スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示しています。
ベースライン
患者の健康アンケート-9（PHQ-9）で測定されたうつ病
時間枠：12週目
うつ病は、患者の健康アンケート（PHQ-9）で測定されました。 PHQ-9には、うつ病のDSM-IV基準からの9項目が含まれており、4ポイントのリッカートスケールでスコアがあります（0 =まったく、3 =ほぼ毎日）。 合計スコアは応答の合計であり、範囲は0〜27です。スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示しています。
12週目
患者の健康アンケート-9（PHQ-9）で測定されたうつ病
時間枠：24週目
うつ病は、患者の健康アンケート（PHQ-9）で測定されました。 PHQ-9には、うつ病のDSM-IV基準からの9項目が含まれており、4ポイントのリッカートスケールでスコアがあります（0 =まったく、3 =ほぼ毎日）。 合計スコアは応答の合計であり、範囲は0〜27です。スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示しています。
24週目
一般化不安障害-7で測定された不安（GAD-7）
時間枠：ベースライン
全身性不安障害（GAD）は、一般化不安障害-7（GAD-7）で評価されました。 この尺度には、過去2週間の症状に関する7つの項目が含まれています。 各アイテムは、0〜3の4ポイントのリッカートスケールで評価されます。 合計スコアは応答の合計であり、範囲は0〜21です。スコアが高いほど、不安のレベルが高いことを示しています。
ベースライン
一般化不安障害-7で測定された不安（GAD-7）
時間枠：12週目
全身性不安障害（GAD）は、一般化不安障害-7（GAD-7）で評価されました。 この尺度には、過去2週間の症状に関する7つの項目が含まれています。 各アイテムは、0〜3の4ポイントのリッカートスケールで評価されます。 合計スコアは応答の合計であり、範囲は0〜21です。スコアが高いほど、不安のレベルが高いことを示しています。
12週目
一般化不安障害-7で測定された不安（GAD-7）
時間枠：24週目
全身性不安障害（GAD）は、一般化不安障害-7（GAD-7）で評価されました。 この尺度には、過去2週間の症状に関する7つの項目が含まれています。 各アイテムは、0〜3の4ポイントのリッカートスケールで評価されます。 合計スコアは応答の合計であり、範囲は0〜21です。スコアが高いほど、不安のレベルが高いことを示しています。
24週目
プライマリケア-PTSDスクリーン-5（PC-PTSD）で測定された外傷のある参加者の数
時間枠：ベースライン
心的外傷後ストレス障害（PTSD）は、プライマリケア-PTSDスクリーン-5（PC-PTSD）で測定されました。 PC-PTSDは、4項目を使用して、プライマリケアまたは外来環境でPTSD（再体験、しびれ、過覚醒および回避行動）の症状をスクリーニングする簡単な尺度です。 合計スコアは「はい」応答の数と0〜5の範囲です。 より高いスコアは、PTSDの可能性があるか正の画面を示します。 参加者は、過去1か月に3つ以上の外傷症状を報告した場合、「外傷」と見なされました。
ベースライン
プライマリケア-PTSDスクリーン-5（PC-PTSD）で測定された外傷のある参加者の数
時間枠：12週目
心的外傷後ストレス障害（PTSD）は、プライマリケア-PTSDスクリーン-5（PC-PTSD）で測定されました。 PC-PTSDは、4項目を使用して、プライマリケアまたは外来環境でPTSD（再体験、しびれ、過覚醒および回避行動）の症状をスクリーニングする簡単な尺度です。 合計スコアは「はい」応答の数と0〜5の範囲です。 より高いスコアは、PTSDの可能性があるか正の画面を示します。 参加者は、過去1か月に3つ以上の外傷症状を報告した場合、「外傷」と見なされました。
12週目
プライマリケア-PTSDスクリーン-5（PC-PTSD）で測定された外傷のある参加者の数
時間枠：24週目
心的外傷後ストレス障害（PTSD）は、プライマリケア-PTSDスクリーン-5（PC-PTSD）で測定されました。 PC-PTSDは、4項目を使用して、プライマリケアまたは外来環境でPTSD（再体験、しびれ、過覚醒および回避行動）の症状をスクリーニングする簡単な尺度です。 合計スコアは「はい」応答の数と0〜5の範囲です。 より高いスコアは、PTSDの可能性があるか正の画面を示します。 参加者は、過去1か月に3つ以上の外傷症状を報告した場合、「外傷」と見なされました。
24週目
思春期医学トライアルネットワーク（ATN）で測定されたソーシャルサポートと隔離患者が報告した結果の短い尺度測定情報システム（PROMIS）社会的関係スケール - 交際スコア
時間枠：ベースライン
ATNの短い尺度は、各アイテムが5ポイントのリッカートスケール（1-5）で評価される20項目のツールです。 交際サブスケールには、ATNの4つの項目が短期間で構成されています。 サブスケールの生のスコアは、応答の合計です。生のスコアは、25.2-63.1の範囲のTスコアに変換され、平均は50、標準偏差は10です。より高いスコアは、より大きな交際を反映しています。
ベースライン
思春期医学トライアルネットワーク（ATN）で測定されたソーシャルサポートと隔離患者が報告した結果の短い尺度測定情報システム（PROMIS）社会的関係スケール - 交際スコア
時間枠：12週目
ATNの短い尺度は、各アイテムが5ポイントのリッカートスケール（1-5）で評価される20項目のツールです。 交際サブスケールには、ATNの4つの項目が短期間で構成されています。 サブスケールの生のスコアは、応答の合計です。生のスコアは、25.2-63.1の範囲のTスコアに変換され、平均は50、標準偏差は10です。より高いスコアは、より大きな交際を反映しています。
12週目
思春期医学トライアルネットワーク（ATN）で測定されたソーシャルサポートと隔離患者が報告した結果の短い尺度測定情報システム（PROMIS）社会的関係スケール - 交際スコア
時間枠：24週目
ATNの短い尺度は、各アイテムが5ポイントのリッカートスケール（1-5）で評価される20項目のツールです。 交際サブスケールには、ATNの4つの項目が短期間で構成されています。 サブスケールの生のスコアは、応答の合計です。生のスコアは、25.2-63.1の範囲のTスコアに変換され、平均は50、標準偏差は10です。より高いスコアは、より大きな交際を反映しています。
24週目
ATN ITECHで測定されたソーシャルサポートと隔離は、プロモーション社会関係のスケールの短い尺度 - 感情的なサポートスコア
時間枠：ベースライン
ATNの短い尺度は、各アイテムが5ポイントのリッカートスケール（1-5）で評価される20項目です。 感情的なサポートサブスケールは、ATNの4つのアイテムを短期間で構成しています。 サブスケールの生のスコアは、応答の合計です。生のスコアは、25.7-62.0の範囲のTスコアに変換されます 平均50、標準偏差が10の。より高いスコアは、より大きな感情的サポートを反映しています。
ベースライン
ATN ITECHで測定されたソーシャルサポートと隔離は、プロモーション社会関係のスケールの短い尺度 - 感情的なサポートスコア
時間枠：12週目
ATNの短い尺度は、各アイテムが5ポイントのリッカートスケール（1-5）で評価される20項目です。 感情的なサポートサブスケールは、ATNの4つのアイテムを短期間で構成しています。 サブスケールの生のスコアは、応答の合計です。生のスコアは、25.7-62.0の範囲のTスコアに変換されます 平均50、標準偏差が10の。より高いスコアは、より大きな感情的サポートを反映しています。
12週目
ATN ITECHで測定されたソーシャルサポートと隔離は、プロモーション社会関係のスケールの短い尺度 - 感情的なサポートスコア
時間枠：24週目
ATNの短い尺度は、各アイテムが5ポイントのリッカートスケール（1-5）で評価される20項目です。 感情的なサポートサブスケールは、ATNの4つのアイテムを短期間で構成しています。 サブスケールの生のスコアは、応答の合計です。生のスコアは、25.7-62.0の範囲のTスコアに変換されます 平均50、標準偏差が10の。より高いスコアは、より大きな感情的サポートを反映しています。
24週目
ATN ITECHで測定されたソーシャルサポートと隔離は、プロモーションソーシャル関係のスケールの短い尺度 - 情報サポートスコア
時間枠：ベースライン
ATNの短い尺度は、各アイテムが5ポイントのリッカートスケール（1-5）で評価される20項目です。 情報サポートサブスケールには、ATNの4つの項目が短期間で構成されています。 サブスケールの生のスコアは、応答の合計です。 RAWスコアは、25.6-65.6の範囲のTスコアに変換され、平均は50、標準偏差は10です。より高いスコアは、情報サポートの向上を反映しています。
ベースライン
ATN ITECHで測定されたソーシャルサポートと隔離は、プロモーションソーシャル関係のスケールの短い尺度 - 情報サポートスコア
時間枠：12週目
ATNの短い尺度は、各アイテムが5ポイントのリッカートスケール（1-5）で評価される20項目です。 情報サポートサブスケールには、ATNの4つの項目が短期間で構成されています。 サブスケールの生のスコアは、応答の合計です。 RAWスコアは、25.6-65.6の範囲のTスコアに変換され、平均は50、標準偏差は10です。より高いスコアは、情報サポートの向上を反映しています。
12週目
ATN ITECHで測定されたソーシャルサポートと隔離は、プロモーションソーシャル関係のスケールの短い尺度 - 情報サポートスコア
時間枠：24週目
ATNの短い尺度は、各アイテムが5ポイントのリッカートスケール（1-5）で評価される20項目です。 情報サポートサブスケールには、ATNの4つの項目が短期間で構成されています。 サブスケールの生のスコアは、応答の合計です。 RAWスコアは、25.6-65.6の範囲のTスコアに変換され、平均は50、標準偏差は10です。より高いスコアは、情報サポートの向上を反映しています。
24週目
ATN ITECHで測定されたソーシャルサポートと隔離プロモーション社会関係スケールの短い尺度 - インストルメンタルサポートスコア
時間枠：ベースライン
ATNの短い尺度は、各アイテムが5ポイントのリッカートスケール（1-5）で評価される20項目です。 インストルメンタルサポートサブスケールには、ATNの4つのアイテムが短期間で構成されています。 サブスケールの生のスコアは、応答の合計です。生のスコアは、29.3-63.3の範囲のTスコアに変換されます 平均50、標準偏差が10の。スコアが高いほど、インストゥルメンタルサポートの向上が反映されています。
ベースライン
ATN ITECHで測定されたソーシャルサポートと隔離プロモーション社会関係スケールの短い尺度 - インストルメンタルサポートスコア
時間枠：12週目
ATNの短い尺度は、各アイテムが5ポイントのリッカートスケール（1-5）で評価される20項目です。 インストルメンタルサポートサブスケールには、ATNの4つのアイテムが短期間で構成されています。 サブスケールの生のスコアは、応答の合計です。生のスコアは、29.3-63.3の範囲のTスコアに変換されます 平均50、標準偏差が10の。スコアが高いほど、インストゥルメンタルサポートの向上が反映されています。
12週目
ATN ITECHで測定されたソーシャルサポートと隔離プロモーション社会関係スケールの短い尺度 - インストルメンタルサポートスコア
時間枠：24週目
ATNの短い尺度は、各アイテムが5ポイントのリッカートスケール（1-5）で評価される20項目です。 インストルメンタルサポートサブスケールには、ATNの4つのアイテムが短期間で構成されています。 サブスケールの生のスコアは、応答の合計です。生のスコアは、29.3-63.3の範囲のTスコアに変換されます 平均50、標準偏差が10の。スコアが高いほど、インストゥルメンタルサポートの向上が反映されています。
24週目
ATN ITECHで測定されたソーシャルサポートと隔離は、プロモーションソーシャル関係のスケールの短い尺度 - 社会的孤立スコア
時間枠：ベースライン
ATNの短い尺度は、各アイテムが5ポイントのリッカートスケール（1-5）で評価される20項目です。 社会的孤立サブスケールは、ATNの4つの項目を短期間で構成しています。 サブスケールの生のスコアは、応答の合計です。生のスコアは、34.8-74.2の範囲のTスコアに変換されます 平均50、標準偏差が10の。より高いスコアは、より大きな社会的孤立を反映しています。
ベースライン
ATN ITECHで測定されたソーシャルサポートと隔離は、プロモーションソーシャル関係のスケールの短い尺度 - 社会的孤立スコア
時間枠：12週目
ATNの短い尺度は、各アイテムが5ポイントのリッカートスケール（1-5）で評価される20項目です。 社会的孤立サブスケールは、ATNの4つの項目を短期間で構成しています。 サブスケールの生のスコアは、応答の合計です。生のスコアは、34.8-74.2の範囲のTスコアに変換されます 平均50、標準偏差が10の。より高いスコアは、より大きな社会的孤立を反映しています。
12週目
ATN ITECHで測定されたソーシャルサポートと隔離は、プロモーションソーシャル関係のスケールの短い尺度 - 社会的孤立スコア
時間枠：24週目
ATNの短い尺度は、各アイテムが5ポイントのリッカートスケール（1-5）で評価される20項目です。 社会的孤立サブスケールは、ATNの4つの項目を短期間で構成しています。 サブスケールの生のスコアは、応答の合計です。生のスコアは、34.8-74.2の範囲のTスコアに変換されます 平均50、標準偏差が10の。より高いスコアは、より大きな社会的孤立を反映しています。
24週目
タバコ - 生涯使用
時間枠：ベースライン
物質使用は、臨床環境で使用するために設計された修正された思春期の試験ネットワーク（ATN）尺度で評価されました。 生涯たばこを使用している参加者の数として提示されます。
ベースライン
マリファナ - 生涯使用
時間枠：ベースライン
物質使用は、臨床環境で使用するために設計された修正された思春期の試験ネットワーク（ATN）尺度で評価されました。 生涯マリファナの使用を持つ参加者の数として提示されます。
ベースライン
アルコール - 寿命の使用
時間枠：ベースライン
物質使用は、臨床環境で使用するために設計された修正された思春期の試験ネットワーク（ATN）尺度で評価されました。 生涯アルコール使用の参加者の数として提示されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

NYU Langone Health

協力者

Jacobi Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Ann-Margaret Navarra, PhD, CPNP-PC、NYU Meyers College of Nursing

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月14日

一次修了 (実際)

2024年7月25日

研究の完了 (実際)

2024年7月25日

試験登録日

最初に提出

2020年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月4日

最初の投稿 (実際)

2020年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月3日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20-01135

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

公開された原稿で使用された最終的な研究データセットからの匿名化された参加者データは、記事の公開後 9 か月から 36 か月までの合理的な要求に応じて、または提案する研究者が提供する研究をサポートする賞および契約の条件によって必要に応じて共有されます。データを使用するには、NYU Langone Health とのデータ使用契約を締結します。 リクエストは amd363@nyu.edu に送ってください。 プロトコルと統計分析計画は、Clinicaltrials.gov で利用できるようになります。 連邦規制によって要求される場合、または研究をサポートする賞および契約の条件としてのみ。

IPD 共有時間枠

記事の発行後 9 か月から 36 か月まで、または裁定および契約の条件によって必要とされる場合

IPD 共有アクセス基準

リクエストは amd363@nyu.edu に送ってください。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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