Studien av Exosome EML4-ALK Fusion i NSCLC klinisk diagnos och dynamisk övervakning

Användningen av ALK-hämmare i den första linjens cancerbehandling kan avsevärt öka PFS och ORR hos patienter med EML4-ALK-fusion. Den samtida kliniska ALK-fusionsdetektionen sker huvudsakligen via FISH och ICH medan biopsier behövs. För platser där det är svårt att ta biopsier kan dessa rutinundersökningar knappast tillämpas. Förutom dessa är en del av ALK-fusionspatienter resistenta mot ALK-hämmare, vilket också gör en korrekt och effektiv prognostisk indikator för effektutvärdering och identifiering av återkommande högriskpopulationer till en brådskande prioritet.

Dubbelskiktsmembranstrukturen hos exosomen hjälper till att upprätthålla dess interna genetiska stabilitet, vilket gör detektion av EML4-ALK-fusion via plasmaexosomer hos patienter med avancerad NSCLC till ett möjligt sätt, vilket kan ge en icke-invasiv och mer bekväm metod för NSCLC-diagnos och effektövervakning. För det första kommer denna studie att utvärdera prestandan för exosom EML4-ALK-fusionsdetektion vid NSCLC-diagnos, vilken känslighet och specificitet skulle jämföras med det FDA-godkända IHC-testet (ALK [D5F3] CDx-analys). Därefter skulle denna studie övervaka de dynamiska förändringarna av EML4-ALK-fusion i exosomundersökning diagnostiserade ALK-fusionspositiva NSCLC-patienter både före och efter behandling. Det syftar till att prospektivt utvärdera det potentiella värdet av detta tillvägagångssätt på effekt och prognos förutsägelse i NSCLC-terapi och bestämma om exosom ALK-fusion skulle kunna bedöma den botande effekten mer exakt än bildundersökning och tumörmarkörer. För det tredje kommer FISH-diagnostiserade EML4-ALK-positiva NSCLC-patienter att delas in i den positiva eller negativa undergruppen i enlighet med deras exosom-ALK-fusionsuttryck efter behandlingen, som bestämdes 2-3 månader efter att ALK-hämmaren antogs. Det prognostiska värdet av att övervaka exosom EML4-ALK-fusionsuttryck bedöms genom jämförelse av patienters PFS och OS.