L'étude de la fusion de l'exosome EML4-ALK dans le diagnostic clinique et la surveillance dynamique du NSCLC

L'application d'inhibiteurs d'ALK dans le traitement du cancer de première intention peut augmenter de manière significative la SSP et l'ORR des patients atteints de fusion EML4-ALK. La détection de fusion ALK clinique contemporaine se fait principalement via FISH et ICH alors que des biopsies sont nécessaires. Pour les endroits où il est difficile de faire des biopsies, ces examens de routine peuvent difficilement être adoptés. En dehors de ceux-ci, une partie des patients atteints de fusion ALK sont résistants aux inhibiteurs d'ALK, ce qui fait également d'un indicateur pronostique précis et efficace pour l'évaluation de l'efficacité et l'identification de la population récurrente à haut risque une priorité urgente.

La structure membranaire bicouche de l'exosome aide à maintenir sa stabilité génétique interne, faisant de la détection de la fusion EML4-ALK via des exosomes plasmatiques chez les patients NSCLC avancés un moyen réalisable, ce qui pourrait fournir une approche non invasive et plus pratique pour le diagnostic et la surveillance de l'efficacité du NSCLC. Premièrement, cette étude évaluera les performances de la détection de la fusion exosome EML4-ALK dans le diagnostic du NSCLC, dont la sensibilité et la spécificité seraient comparées au test IHC (ALK [D5F3] CDx Assay) approuvé par la FDA. Par la suite, cette étude surveillerait les changements dynamiques de la fusion EML4-ALK dans l'examen des exosomes diagnostiqués chez les patients NSCLC positifs à la fusion ALK avant et après le traitement. Il vise à évaluer de manière prospective la valeur potentielle de cette approche sur l'efficacité et la prédiction du pronostic dans le traitement du NSCLC et à déterminer si la fusion de l'exosome ALK pourrait évaluer l'effet curatif plus précisément que l'examen d'imagerie et les marqueurs tumoraux. Troisièmement, les patients NSCLC EML4-ALK positifs diagnostiqués par FISH seront divisés en sous-groupes positifs ou négatifs en fonction de leur expression de fusion exosome ALK après le traitement, déterminée 2 à 3 mois après l'adoption de l'inhibiteur ALK. La valeur pronostique de la surveillance de l'expression de la fusion de l'exosome EML4-ALK est évaluée par la comparaison des patients PFS et OS.