Studien av exosome EML4-ALK Fusion i NSCLC klinisk diagnose og dynamisk overvåking

Anvendelse av ALK-hemmere i førstelinje kreftbehandling kan øke PFS og ORR betydelig hos pasienter med EML4-ALK-fusjon. Den moderne kliniske ALK-fusjonsdeteksjonen er hovedsakelig via FISH og ICH mens biopsier er nødvendig. For steder hvor det er vanskelig å ta biopsier, kan disse rutineundersøkelsene neppe bli tatt i bruk. Bortsett fra disse er en del av ALK-fusjonspasienter resistente mot ALK-hemmere, noe som også gjør en nøyaktig og effektiv prognostisk indikator for effektevaluering og identifisering av høyrisiko-residivpopulasjon til en presserende prioritet.

Tolagsmembranstrukturen til exosomet bidrar til å opprettholde dens interne genetiske stabilitet, og gjør deteksjon av EML4-ALK-fusjon via plasmaeksosomer hos avanserte NSCLC-pasienter en gjennomførbar måte, noe som kan gi en ikke-invasiv og mer praktisk tilnærming for NSCLC-diagnose og effektovervåking. For det første vil denne studien evaluere ytelsen til eksosome EML4-ALK fusjonsdeteksjon i NSCLC-diagnose, hvilken sensitivitet og spesifisitet vil bli sammenlignet med den FDA-godkjente IHC (ALK [D5F3] CDx Assay) testen. Deretter vil denne studien overvåke de dynamiske endringene av EML4-ALK-fusjon i eksosomundersøkelse diagnostiserte ALK-fusjonspositive NSCLC-pasienter både før og etter behandling. Den tar sikte på å prospektivt evaluere den potensielle verdien av denne tilnærmingen på effekt og prognoseprediksjon i NSCLC-terapi og å bestemme om exosom ALK-fusjon kan vurdere den kurative effekten mer nøyaktig enn bildeundersøkelse og tumormarkører. For det tredje vil FISH-diagnostiserte EML4-ALK-positive NSCLC-pasienter deles inn i den positive eller negative undergruppen i henhold til deres eksosome ALK-fusjonsuttrykk etter behandling som ble bestemt 2-3 måneder etter at ALK-hemmeren ble adoptert. Den prognostiske verdien av å overvåke eksosome EML4-ALK fusjonsuttrykk vurderes gjennom sammenligning av pasientens PFS og OS.