Prospektiv studie om användningen av embolisering av mellersta meningealartären för kroniskt subduralt hematom

Det primära målet med studien är att bedöma säkerheten och effekten av embolisering av mellersta meningealartären vid behandling av patienter med subduralt hematom. Tidigare studier och försök i andra länder har visat lovande resultat. Denna studie syftar till att fungera som den kliniska pilotstudien av proceduren i Hongkong och lägga grunden för en framtida randomiserad multicenterstudie.

Patienter som uppvisar subduralt hematom kommer att bedömas kliniskt och radiologiskt. Patienternas demografiska information, klinisk information och tidigare medicinsk historia kommer att registreras för studiens syfte. Symtomatiska patienter kommer att genomgå hematomborttagning antingen genom borrhålsdränering eller kraniotomi. De kommer att genomgå en serie CT-skanningar före och efter behandlingen för att bedöma hematomets egenskaper (storlek, sida, plats, sammansättning av hematom, etc). Patienterna kommer sedan att delas in i emboliseringsgruppen och kontrollgruppen. Patienter med kvarvarande eller återkommande hematom (högre än 10 mm tjocklek av hematom oavsett dimension) efter tidigare kirurgisk evakuering av hematom kommer att läggas in i emboliseringsgruppen och genomgå embolisering av MMA. Seriella CT-skanningar kommer att göras vid tidpunkter för presentation av kvarvarande eller återkommande hematom, 1 dag, 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter embolisering. Storleken på hematom kommer att mätas för jämförelse med kontrollgruppen. Kliniska undersökningar kommer att göras vid samma inställning. För kontrollgruppen, efter den initiala behandlingen av hematomborttagning, kommer de att övervakas kliniskt för tecken på neurologiska underskott, presentation av symtom. De förblir i kontrollgruppen om de vägrar gå in i MMA-emboliseringsgruppen. De kommer att ha samma kliniska och radiologiska uppföljning som emboliseringsgruppen.

MMA-embolisering kommer att utföras med ett flytande emboliseringsmedel med lokalbedövning. Selektiv angiografi kommer att utföras före embolisering för att välja MMA-grenmål och detektera potentiellt farliga kollaterala kärl. Om inga farliga kollateraler hittas, kommer MMA-grenar som levererar till konvexitetens dura att riktas mot och emboliseras enligt fynden av den selektiva angiografin med användning av ett flytande emboliseringsmedel. Om farliga kollateraler identifieras, kommer mikrokatetern att föras fram mer distalt eller så kommer kollateralerna att rullas ihop före embolisering. Proceduren kommer att avslutas när flödesstasen av MMA har bekräftats. Embolisering anses vara framgångsrik om alla MMA-mål emboliseras utan procedurkomplikationer.

Patienter med befintlig användning av trombocythämmande eller antikoagulerande medicin kommer inte att genomgå medicinreversering för emboliseringsproceduren.

Patienterna kommer att skrivas ut efter behandling baserat på resultaten av de postoperativa bedömningarna.