Prospektiv studie om bruk av mellommeningeal arterie-embolisering for kronisk subduralt hematom

Det primære målet med studien er å vurdere sikkerheten og effekten av embolisering av midtre meningeal arterie ved behandling av pasienter med subduralt hematom. Tidligere studier og forsøk i andre land har vist lovende resultater. Denne studien har som mål å tjene som den kliniske pilotstudien av prosedyren i Hong Kong og legge grunnlaget for en fremtidig randomisert multisenterstudie.

Pasienter med subduralt hematom vil bli vurdert klinisk og radiologisk. Pasienters demografiske informasjon, klinisk informasjon og tidligere medisinsk historie vil bli registrert for formålet med studien. Symptomatiske pasienter vil gjennomgå hematomfjerning enten ved borehullsdrenering eller kraniotomi. De vil gjennomgå en serie CT-skanninger før og etter behandling for å vurdere egenskapene til hematomet (størrelse, side, sted, sammensetning av hematomet osv.). Pasientene vil da bli delt inn i emboliseringsgruppen og kontrollgruppen. Pasienter med gjenværende eller tilbakevendende hematom (høyere enn 10 mm tykkelse på hematom uansett dimensjon) etter tidligere kirurgisk evakuering av hematom vil bli innlagt i emboliseringsgruppen og gjennomgå embolisering av MMA. Serielle CT-skanninger vil bli tatt ved presentasjon av gjenværende eller tilbakevendende hematom, 1 dag, 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter embolisering. Størrelsen på hematomet vil bli målt for sammenligning med kontrollgruppen. Kliniske undersøkelser vil bli utført i samme setting. For kontrollgruppen, etter den første behandlingen av hematomfjerning, vil de bli overvåket klinisk for tegn på nevrologiske mangler, presentasjon av symptomer. De forblir i kontrollgruppen hvis de nekter å gå inn i MMA-emboliseringsgruppen. De vil ha samme kliniske og radiologiske oppfølging som emboliseringsgruppen.

MMA-embolisering vil bli utført med flytende emboliseringsmiddel med lokalbedøvelse. Selektiv angiografi vil bli utført før embolisering for å velge MMA-grenmål og oppdage potensielt farlige kollaterale kar. Hvis ingen farlige sikkerheter blir funnet, vil MMA-grener som leverer til duraen av konveksitet bli målrettet og embolisert i henhold til funnene fra den selektive angiografien ved bruk av et flytende emboliseringsmiddel. Hvis farlige kollateraler blir identifisert, vil mikrokateteret føres frem mer distalt eller collateralene vil bli kveilet før embolisering. Prosedyren vil bli avsluttet når flytstasen av MMA er bekreftet. Embolisering anses som vellykket hvis alle MMA-mål emboliseres uten prosedyrekomplikasjoner.

Pasienter med eksisterende bruk av blodplatehemmende eller antikoagulasjonsmedisin vil ikke gjennomgå medisinreversering for emboliseringsprosedyren.

Pasienter vil bli skrevet ut etter behandling basert på resultatene av de postoperative vurderingene.