Studio prospettico sull'uso dell'embolizzazione dell'arteria meningea media per l'ematoma subdurale cronico

L'obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e l'efficacia dell'embolizzazione dell'arteria meningea media nel trattamento di pazienti con ematoma subdurale. Precedenti studi e prove in altri paesi hanno mostrato risultati promettenti. Questo studio mira a fungere da studio clinico pilota della procedura a Hong Kong e a gettare le basi per un futuro studio randomizzato multicentrico.

I pazienti che presentano ematoma subdurale saranno valutati clinicamente e radiologicamente. Le informazioni demografiche dei pazienti, le informazioni cliniche e la storia medica passata saranno registrate ai fini dello studio. I pazienti sintomatici saranno sottoposti a rimozione dell'ematoma mediante drenaggio o craniotomia. Verranno sottoposti a una serie di scansioni TC prima e dopo il trattamento per valutare le caratteristiche dell'ematoma (dimensioni, lato, sede, composizione dell'ematoma, ecc.). I pazienti saranno quindi divisi nel gruppo di embolizzazione e nel gruppo di controllo. I pazienti con ematoma residuo o ricorrente (superiore a 10 mm di spessore dell'ematoma in qualsiasi dimensione) a seguito di una precedente evacuazione chirurgica dell'ematoma saranno ammessi al Gruppo di embolizzazione e sottoposti a embolizzazione di MMA. Verranno eseguite scansioni TC seriali al momento della presentazione dell'ematoma residuo o ricorrente, 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo l'embolizzazione. La dimensione dell'ematoma sarà misurata per il confronto con il gruppo di controllo. Gli esami clinici verranno eseguiti nello stesso ambiente. Per il gruppo di controllo, dopo il trattamento iniziale della rimozione dell'ematoma, saranno monitorati clinicamente per segni di deficit neurologici, presentazione dei sintomi. Rimangono nel gruppo di controllo se rifiutano di entrare nel gruppo di embolizzazione MMA. Avranno lo stesso follow-up clinico e radiologico del gruppo di embolizzazione.

L'embolizzazione MMA verrà eseguita con un agente di embolizzazione liquido con anestesia locale. L'angiografia selettiva verrà eseguita prima dell'embolizzazione per selezionare i bersagli del ramo MMA e rilevare vasi collaterali potenzialmente pericolosi. Se non vengono trovati collaterali pericolosi, i rami MMA che forniscono alla dura madre della convessità saranno mirati ed embolizzati in base ai risultati dell'angiografia selettiva utilizzando un agente di embolizzazione liquido. Se vengono identificati collaterali pericolosi, il microcatetere verrà fatto avanzare più distalmente o i collaterali verranno arrotolati prima dell'embolizzazione. La procedura sarà conclusa una volta confermata la stasi del flusso di MMA. L'embolizzazione è considerata riuscita se tutti i bersagli MMA sono embolizzati senza complicazioni procedurali.

I pazienti con uso esistente di farmaci antipiastrinici o anticoagulanti non subiranno l'annullamento del trattamento per la procedura di embolizzazione.

I pazienti verranno dimessi dopo il trattamento sulla base dei risultati delle valutazioni post-operatorie.