Prospectief onderzoek naar het gebruik van middenmeningeale slagaderembolisatie voor chronisch subduraal hematoom

Het primaire doel van de studie is het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van embolisatie van de midden-meningeale arterie bij de behandeling van patiënten met subduraal hematoom. Eerdere studies en proeven in andere landen hebben veelbelovende resultaten opgeleverd. Deze studie is bedoeld om te dienen als de klinische pilotstudie van de procedure in Hong Kong en om de basis te leggen voor een toekomstige gerandomiseerde studie in meerdere centra.

Patiënten met subduraal hematoom zullen klinisch en radiologisch worden beoordeeld. Demografische informatie, klinische informatie en medische voorgeschiedenis van patiënten zullen worden geregistreerd voor het doel van het onderzoek. Symptomatische patiënten zullen hematoomverwijdering ondergaan, hetzij door boorgatdrainage of craniotomie. Ze zullen voor en na de behandeling een reeks CT-scans ondergaan om de kenmerken van het hematoom te beoordelen (grootte, zijkant, plaats, samenstelling van het hematoom, enz.). Patiënten worden vervolgens verdeeld in de embolisatiegroep en de controlegroep. Patiënten met resterend of terugkerend hematoom (meer dan 10 mm dikte van het hematoom op elke dimensie) na voorafgaande chirurgische evacuatie van het hematoom zullen worden opgenomen in de embolisatiegroep en een embolisatie van MMA ondergaan. Er worden seriële CT-scans gemaakt op het moment dat het residuele of recidiverende hematoom zich voordoet, 1 dag, 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na embolisatie. De grootte van het hematoom zal worden gemeten ter vergelijking met de controlegroep. Klinische onderzoeken worden in dezelfde setting uitgevoerd. Voor de controlegroep zullen ze na de initiële behandeling van hematoomverwijdering klinisch worden gecontroleerd op tekenen van neurologische gebreken, presentatie van symptomen. Ze blijven in de controlegroep als ze weigeren deel te nemen aan de MMA-embolisatiegroep. Ze krijgen dezelfde klinische en radiologische follow-up als de embolisatiegroep.

MMA-embolisatie wordt uitgevoerd met een vloeibaar embolisatiemiddel onder plaatselijke verdoving. Voorafgaand aan de embolisatie zal selectieve angiografie worden uitgevoerd om MMA-takdoelen te selecteren en potentieel gevaarlijke onderpandvaten te detecteren. Als er geen gevaarlijke collateralen worden gevonden, worden de MMA-takken die naar de dura van convexiteit leiden gericht en geëmboliseerd volgens de bevindingen van de selectieve angiografie met behulp van een vloeibaar embolisatiemiddel. Als gevaarlijke collateralen worden geïdentificeerd, wordt de microkatheter meer distaal opgevoerd of worden de collateralen opgerold voorafgaand aan de embolisatie. De procedure wordt beëindigd zodra de stroomstasis van MMA is bevestigd. Embolisatie wordt als succesvol beschouwd als alle MMA-doelen worden geëmboliseerd zonder procedurele complicaties.

Patiënten met bestaand gebruik van plaatjesaggregatieremmers of antistollingsmedicatie ondergaan geen medicatie-omkering voor de embolisatieprocedure.

Patiënten worden na de behandeling ontslagen op basis van de resultaten van de postoperatieve beoordelingen.