Prospektive Studie zur Verwendung der mittleren meningealen Arterienembolisation bei chronischem subduralem Hämatom

Das primäre Ziel der Studie ist die Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit der Embolisation der mittleren Hirnhautarterie bei der Behandlung von Patienten mit subduralem Hämatom. Frühere Studien und Versuche in anderen Ländern haben vielversprechende Ergebnisse gezeigt. Diese Studie soll als klinische Pilotstudie des Verfahrens in Hongkong dienen und den Grundstein für eine zukünftige multizentrische randomisierte Studie legen.

Patienten mit subduralem Hämatom werden klinisch und radiologisch untersucht. Die demografischen Informationen, klinischen Informationen und die Krankengeschichte der Patienten werden für die Zwecke der Studie aufgezeichnet. Symptomatische Patienten werden einer Hämatomentfernung entweder durch Bohrlochdrainage oder Kraniotomie unterzogen. Sie werden vor und nach der Behandlung einer Reihe von CT-Scans unterzogen, um die Merkmale des Hämatoms (Größe, Seite, Ort, Zusammensetzung des Hämatoms usw.) zu beurteilen. Die Patienten werden dann in die Embolisationsgruppe und die Kontrollgruppe eingeteilt. Patienten mit verbleibenden oder wiederkehrenden Hämatomen (mehr als 10 mm Dicke des Hämatoms in jeder Dimension) nach vorheriger chirurgischer Evakuierung des Hämatoms werden in die Embolisationsgruppe aufgenommen und einer MMA-Embolisation unterzogen. Serielle CT-Scans werden zu den Zeitpunkten der Präsentation des verbleibenden oder rezidivierenden Hämatoms, 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Embolisation, durchgeführt. Die Größe des Hämatoms wird zum Vergleich mit der Kontrollgruppe gemessen. Klinische Untersuchungen werden in derselben Umgebung durchgeführt. Die Kontrollgruppe wird nach der Erstbehandlung der Hämatomentfernung klinisch auf Anzeichen neurologischer Defizite und Auftreten von Symptomen überwacht. Sie bleiben in der Kontrollgruppe, falls sie sich weigern, in die MMA-Embolisationsgruppe aufgenommen zu werden. Sie erhalten die gleiche klinische und radiologische Nachsorge wie die Embolisationsgruppe.

Die MMA-Embolisation wird mit einem flüssigen Embolisationsmittel unter örtlicher Betäubung durchgeführt. Vor der Embolisation wird eine selektive Angiographie durchgeführt, um MMA-Zweigziele auszuwählen und potenziell gefährliche Kollateralgefäße zu erkennen. Wenn keine gefährlichen Kollateralen gefunden werden, werden MMA-Äste, die die Dura der Konvexität versorgen, gezielt anvisiert und entsprechend den Befunden der selektiven Angiographie mit einem flüssigen Embolisationsmittel embolisiert. Wenn gefährliche Kollateralen identifiziert werden, wird der Mikrokatheter weiter distal vorgeschoben oder die Kollateralen werden vor der Embolisation aufgerollt. Das Verfahren wird abgeschlossen, sobald die Flussstase von MMA bestätigt ist. Die Embolisation gilt als erfolgreich, wenn alle MMA-Ziele ohne Verfahrenskomplikationen embolisiert werden.

Bei Patienten, die bereits Thrombozytenaggregationshemmer oder Antikoagulanzien einnehmen, wird für das Embolisationsverfahren keine Medikamentenumkehr durchgeführt.

Die Patienten werden nach der Behandlung auf der Grundlage der Ergebnisse der postoperativen Untersuchungen entlassen.