Tuleva tutkimus keskimmäisen aivokalvovaltimon embolisaation käytöstä krooniseen subduraaliseen hematoomaan

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida aivokalvon keskivaltimon embolisaation turvallisuutta ja tehoa potilaiden hoidossa, joilla on subduraalinen hematooma. Aiemmat tutkimukset ja kokeilut muissa maissa ovat osoittaneet lupaavia tuloksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toimia kliinisenä pilottitutkimuksena toimenpiteestä Hongkongissa ja luoda pohjatyötä tulevalle monikeskustutkimukselle satunnaistetulle tutkimukselle.

Potilaat, joilla on subduraalinen hematooma, arvioidaan kliinisesti ja radiologisesti. Potilaiden demografiset tiedot, kliiniset tiedot ja aiempi sairaushistoria tallennetaan tutkimusta varten. Oireisille potilaille tehdään hematoomapoisto joko purse-reikänpoistolla tai kraniotomialla. Heille tehdään sarja CT-skannauksia ennen hoitoa ja sen jälkeen hematooman ominaisuuksien arvioimiseksi (koko, puoli, paikka, hematooman koostumus jne.). Potilaat jaetaan sitten embolisaatioryhmään ja kontrolliryhmään. Potilaat, joilla on jäännös tai uusiutuva hematooma (hematooman paksuus on suurempi kuin 10 mm missä tahansa mittasuhteessa) hematooman aiemman kirurgisen evakuoinnin jälkeen, otetaan embolisaatioryhmään ja heille tehdään MMA-embolisaatio. Sarjakuvaukset otetaan jäljelle jääneen tai toistuvan hematooman ilmaantuessa 1 päivän, 1 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua embolisaatiosta. Hematooman koko mitataan vertailua varten kontrolliryhmään. Kliiniset tutkimukset tehdään samassa ympäristössä. Verrokkiryhmässä hematoomanpoiston alkuperäisen hoidon jälkeen niitä seurataan kliinisesti neurologisten vajaatoiminnan merkkien ja oireiden esiintymisen varalta. He jäävät kontrolliryhmään, jos he kieltäytyvät pääsemästä MMA-embolisaatioryhmään. Heillä on sama kliininen ja radiologinen seuranta kuin embolisaatioryhmällä.

MMA-embolisaatio suoritetaan nestemäisellä embolisointiaineella paikallispuudutuksessa. Selektiivinen angiografia suoritetaan ennen embolisointia MMA-haarakohteiden valitsemiseksi ja mahdollisesti vaarallisten sivusuonten havaitsemiseksi. Jos vaarallisia sivuvaikutuksia ei löydy, kuperuuden duraan syöttävät MMA-haarat kohdistetaan ja embolisoidaan nestemäistä embolisointiainetta käyttävän selektiivisen angiografian löydösten mukaisesti. Jos havaitaan vaarallisia sivuvaikutuksia, mikrokatetria siirretään kauemmaksi tai suojakalvot kierretään ennen embolisointia. Toimenpide päättyy, kun MMA:n virtauksen pysähtyminen on vahvistettu. Embolisaatio katsotaan onnistuneeksi, jos kaikki MMA-kohteet embolisoidaan ilman toimenpiteeseen liittyviä komplikaatioita.

Potilaille, joilla on jo käytössä verihiutaleiden torjunta- tai antikoagulaatiolääkitys, ei tehdä lääkityksen kumoamista embolisaatiomenettelyä varten.

Potilaat kotiutetaan hoidon jälkeen leikkauksen jälkeisten arviointien tulosten perusteella.