Andra trimestern Avbrytande av graviditet hos kvinnor med tidigare kejsarsnitt

Design: prospektiv randomiserad kontrollerad studie Sitter: Institutionen för obstetrik och gynekologi Medicinska fakulteten, Zagazig University, Zagazig, Egypten Beräkning av provstorlek: noggrant genomgång av användningen av vaginal misoprostol och intracervikal Foleys kateter ensam eller i kombination för avbrytande av graviditet i mitten av trimestern, Rezk et. al 2014 visade att andelen komplikationer "feber och diarré" i den första gruppen (misoprostol) var 30 % jämfört med komplikationer i den andra gruppen (intra cervikal Foleys-gruppen)" livmoderhalssår "var 13,3 %. Därför, vid konfidensnivå 95 % och kraft 80 %, med Epi info 7 kommer provstorleken att vara hundra femtioåtta (158) patienter.

Studiedeltagare: studien kommer att inkludera kvinnor som är indicerade för avbrytande av graviditeten mellan 14 veckor-23 veckor och 6 dagars graviditet. Utredarna kommer att involvera patienter med en graviditet med en eller flera kejsarsnitt. Utredarna kommer att utesluta alla patienter med kritiska komorbiditeter: blödningsrubbningar, chorioamnionit, lågt liggande placenta, livmoderruptur, myomektomi och kontraindikation mot misoprostol eller latexallergi. Alla kvinnor kommer att genomgå anamnese, allmän undersökning och lokal bedömning för livmoderhalsen. Avdelningen US för att bekräfta diagnosen och indikationen för avslutning och placering av moderkakan. Blodprov kommer att göras inklusive blodgrupp, matchning av fullständigt blodantal, antikroppsscreening och virala markörer.

Randomisering: Efter att ha uppfyllt behörighetskriterierna kommer alla deltagare att vägledas till den kliniska prövningen. En undertecknad dokumenterad samtyckesblankett kommer att bifogas deras journaler. Patienterna kommer att sorteras i två grupper med hjälp av en datoriserad slumptalsgenerator i en sekvens av förseglade, numrerade ogenomskinliga kuvert, med ett randomiseringsförhållande på 1:1.

Grupp I (Misoprostol-gruppen): 79 patienter kommer att få en laddningsdos av fuktade misoprostoltabletter (cytotec pfizer 400 mg) som sätts in vaginalt och den kommer att följas av underhållsdos (200 mg) efter sex timmar och upprepas var fjärde timme tills start av effektiv livmoderkontraktion med maximalt fem doser under 24 timmars varaktighet.

Grupp II (Kombinerad grupp): 79 patienter kommer att få intracervikal Foleys-kateterinföring. Exponering av livmoderhalsen med hjälp av ett sterilt spekulum, en 16F Foley-kateter kommer att införas i livmoderhalskanalen för att framkalla cervixrivning. Katetern fixeras genom uppblåsning av ballongen med 30 milliliter steril lösning när katetern kommer att vara bortom den inre cervikala os. En lätt dragning av katetern kommer att utövas genom att knacka den mot insidan av låret. Efter sex timmars fixering av Foleys kateter kommer utredarna att starta infusion av 10 IE oxytocin på 500 ml ringerlaktat med en hastighet på 125 ml/h följt av en timmes vila för att tillåta diures. Ökade gradvis av oxytocindosen med 5IU varje gång tills regelbunden livmoderkontraktion uppnås, maximalt fem doser under tjugofyra timmars varaktighet. Därför den maximala dosen av oxytocin 100 IE under 24 timmars varaktighet för att undvika vattenförgiftning.

Misslyckad induktion av abort övervägs om ingen fosterutdrivning inträffade inom tjugo i timmar efter användningen av den primära avslutningsmetoden. Demografiska data och seriell klinisk övervakning kommer att registreras av den utsedda jourhavande registratorn.