Interruption de grossesse au deuxième trimestre chez les femmes ayant déjà subi une césarienne

Conception : essai contrôlé randomisé prospectif Siège : Département d'obstétrique et de gynécologie Faculté de médecine, Université de Zagazig, Zagazig, Égypte al 2014 a montré que le pourcentage de complications « fièvre et diarrhée » dans le premier groupe (misoprostol) était de 30 % contre des complications dans le second groupe (groupe Foleys intra cervical) « lacération cervicale » était de 13,3 %. Par conséquent, à un niveau de confiance de 95 % et à une puissance de 80 %, en utilisant Epi info 7, la taille de l'échantillon sera de cent cinquante-huit (158) patients.

Participants à l'étude : l'étude inclura des femmes indiquées pour l'interruption de grossesse entre 14 semaines-23 semaines et 6 jours de gestation. Les enquêteurs impliqueront des patientes ayant une grossesse unique avec un ou plusieurs accouchements par césarienne. Les investigateurs excluront tous les patients présentant des comorbidités critiques : troubles hémorragiques, chorioamnionite, placenta bas, rupture utérine, myomectomie et contre-indication au misoprostol ou à l'allergie au latex. Toutes les femmes subiront une anamnèse, un examen général et une évaluation locale du col de l'utérus. Échographie départementale pour confirmer le diagnostic et l'indication de terminaison et la position du placenta. Des tests sanguins seront effectués, y compris le groupe sanguin, l'appariement de la formule sanguine complète, le dépistage des anticorps et les marqueurs viraux.

Randomisation : Après avoir satisfait aux critères d'éligibilité, tous les participants seront conseillés pour l'essai clinique. Un formulaire de consentement documenté signé sera joint à leur dossier médical. Les patients seront triés en deux groupes à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires informatisé dans une séquence d'enveloppes opaques scellées et numérotées, avec un rapport de randomisation de 1:1.

Groupe I (groupe misoprostol) : soixante-dix-neuf patientes recevront une dose de charge de comprimés de misoprostol humidifiés (cytotec pfizer 400 mg) insérés dans le vagin et elle sera suivie d'une dose d'entretien (200 mg) après six heures et répétée toutes les 4 heures jusqu'à la début d'une contraction utérine efficace avec un maximum de cinq doses en 24 heures.

Groupe II (groupe combiné) : soixante-dix-neuf patientes recevront l'insertion d'un cathéter de Foley intracervical. Exposition du col de l'utérus au moyen d'un spéculum stérile, un cathéter de Foley 16F sera introduit dans le canal cervical pour induire une déchirure cervicale. Le cathéter sera fixé par gonflage du ballon avec 30 millilitres de solution stérile lorsque le cathéter sera au-delà de l'orifice cervical interne. Une légère traction du cathéter sera exercée en le tapotant contre l'intérieur de la cuisse. Après six heures de fixation du cathéter de Foleys, les enquêteurs commenceront la perfusion de 10 UI d'ocytocine sur 500 ml de ringer lactate à un débit de 125 ml/h suivi d'une heure de repos pour permettre la diurèse. Augmentation progressive de la dose d'ocytocine de 5 UI à chaque fois jusqu'à l'obtention d'une contraction utérine régulière, maximum cinq doses en vingt-quatre heures. Par conséquent, la dose maximale d'ocytocine est de 100 UI sur une durée de 24 heures pour éviter l'intoxication par l'eau.

L'échec de l'induction de l'avortement est considéré si aucune expulsion fœtale ne s'est produite dans les vingt heures suivant l'utilisation de la méthode principale d'interruption de grossesse. Les données démographiques et le suivi clinique en série seront enregistrés par le registraire de service désigné.