以前に帝王切開を行った女性における妊娠中期の妊娠中絶

デザイン: 前向き無作為化比較試験 対象: ザガジグ大学医学部産婦人科部門、エジプト、ザガジグ サンプルサイズの計算: 妊娠中期の妊娠中絶のための膣ミソプロストールおよび子宮頸部フォーリーカテーテルの単独または併用の使用を徹底的に検討する、Rezk らal 2014 によると、最初のグループ (ミソプロストール) の「発熱と下痢」の合併症の割合は 30% であったのに対し、2 番目のグループ (子宮頸部フォーリー群) の合併症「頸部裂傷」は 13.3% でした。 したがって、信頼水準 95% および検出力 80% で、Epi 情報 7 を使用すると、サンプル サイズは 158 人の患者になります。

研究参加者: 研究には、妊娠 14 週から 23 週および妊娠 6 日の間に妊娠中絶の適応がある女性が含まれます。 調査員は、1回または複数回の帝王切開による単胎妊娠の患者を対象とします。 治験責任医師は、出血性疾患、絨毛膜羊膜炎、低置胎盤、子宮破裂、筋腫摘出術、およびミソプロストールまたはラテックスアレルギーの禁忌など、重大な併存疾患を持つすべての患者を除外します。 すべての女性は、病歴聴取、一般検査、および子宮頸部の局所評価を受けます。 胎盤の終了と位置の診断と適応を確認するための部門別の米国。 血液型、全血球数の一致、抗体スクリーニング、ウイルスマーカーなどの血液検査が行われます。

無作為化：適格基準を満たした後、すべての参加者は臨床試験に相談されます。 署名された文書化された同意書が医療記録に添付されます。 患者は、コンピュータ化された乱数発生器を使用して、一連の密封された番号付きの不透明な封筒で、1:1 のランダム化比率で 2 つのグループに分類されます。

グループ I (ミソプロストール グループ): 79 人の患者は、膣に挿入された湿ったミソプロストール タブレット (サイトテック ファイザー 400 mg) の負荷量を受け取り、6 時間後に維持量 (200 mg) が続き、4 時間ごとに繰り返されます。 24時間で最大5回の投与で効果的な子宮収縮の開始。

グループ II (複合グループ): 79 人の患者が子宮頸管内にフォーリー カテーテルを挿入されます。無菌検鏡を使用して子宮頸部を露出させます。 カテーテルは、カテーテルが子宮頸管内口を超えたときに、30 ミリリットルの滅菌溶液でバルーンを膨張させることによって固定されます。 太ももの内側にカテーテルを軽くたたくことで、カテーテルのわずかな牽引力が発揮されます。 フォーリーズカテーテル固定の6時間後、研究者は、利尿を可能にするために125ml/hrの速度で500mlの乳酸リンガーに10IUのオキシトシンの注入を開始し、その後1時間休息する。 定期的な子宮収縮に達するまで、オキシトシンの投与量を毎回 5IU ずつ徐々に増やし、24 時間で最大 5 回の投与。 したがって、水中毒を避けるためのオキシトシンの最大用量は、24 時間にわたって 100 IU です。

一次中絶方法の使用から 20 時間以内に胎児の排出が起こらなかった場合、中絶の誘発の失敗と見なされます。 人口統計学的データと一連の臨床モニタリングは、割り当てられた勤務中のレジストラによって記録されます。