Ukončení těhotenství ve druhém trimestru u žen s předchozími císařskými řezy

Design: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie Zasedání: Gynekologicko-porodnická klinika Lékařská fakulta, Univerzita Zagazig, Zagazig, Egypt Výpočet velikosti vzorku: důkladné přezkoumání použití vaginálního misoprostolu a intracervikálního Foleysova katétru samostatně nebo v kombinaci pro ukončení těhotenství v polovině trimestru, Rezk et al 2014 ukázal, že procento komplikací „horečka a průjem“ v první skupině (misoprostol) bylo 30 % oproti komplikacím ve druhé skupině (intracervikální Foleysova skupina)“ cervikální tržné rány „bylo 13,3 %. Proto při hladině spolehlivosti 95 % a síle 80 % bude při použití Epi info 7 velikost vzorku sto padesát osm (158) pacientů.

Účastníci studie: studie bude zahrnovat ženy indikované k ukončení těhotenství mezi 14. týdnem-23. týdnem a 6. dnem těhotenství. Výzkumníci zahrnou pacientky s jednočetným těhotenstvím s jedním nebo více císařským řezem. Vyšetřovatelé vyloučí všechny pacientky s kritickými komorbiditami: krvácivé poruchy, chorioamnionitida, nízko položená placenta, ruptura dělohy, myomektomie a kontraindikace k alergii na misoprostol nebo latex. Všechny ženy podstoupí odběr anamnézy, celkové vyšetření a místní vyšetření děložního čípku. Oddělení US k potvrzení diagnózy a indikace k ukončení a postavení placenty. Budou provedeny krevní testy včetně krevní skupiny, úplného krevního obrazu, screeningu protilátek a virových markerů.

Randomizace: Po splnění kritérií způsobilosti bude všem účastníkům doporučeno klinické hodnocení. K jejich zdravotní dokumentaci bude připojen podepsaný dokumentovaný souhlas. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin pomocí počítačového generátoru náhodných čísel v sekvenci zapečetěných, očíslovaných neprůhledných obálek s poměrem náhodnosti 1:1.

Skupina I (skupina misoprostol): sedmdesát devět pacientek dostane nasycovací dávku navlhčených tablet misoprostolu (cytotec pfizer 400 mg) zavedenou vaginálně a po 6 hodinách bude následovat udržovací dávka (200 mg), která se opakuje každé 4 hodiny až do začátek účinné děložní kontrakce s maximálně pěti dávkami během 24 hodin.

Skupina II (kombinovaná skupina): 79 pacientů dostane intracervikální zavedení Foleysova katétru. Obnažení děložního čípku pomocí sterilního zrcátka, do cervikálního kanálu bude zaveden Foleyův katetr 16F k vyvolání cervikálního natržení. Katétr bude fixován nafouknutím balónku 30 mililitry sterilního roztoku, když bude katetr za vnitřní cervikální os. Poklepáním na vnitřní stranu stehna se vyvine mírná trakce katétru. Po šesti hodinách fixace Foleyova katétru vyšetřovatelé zahájí infuzi 10 IU oxytocinu na 500 ml Ringer laktátu rychlostí 125 ml/h, po které následuje jednohodinová přestávka, aby byla umožněna diuréza. Postupně zvyšujte dávku oxytocinu vždy o 5 IU až do dosažení pravidelné děložní kontrakce, maximálně pět dávek za dvacet čtyři hodin. Proto maximální dávka oxytocinu 100 IU po dobu 24 hodin, aby se zabránilo intoxikaci vodou.

Za neúspěšnou indukci potratu se považuje, pokud nedošlo k vypuzení plodu do dvaceti hodin od použití primární metody ukončení těhotenství. Demografické údaje a sériové klinické sledování bude evidovat pověřený registrátor.