Interruzione della gravidanza nel secondo trimestre nelle donne con precedenti tagli cesarei

Disegno: studio prospettico randomizzato controllato Sede: dipartimento di Ostetricia e Ginecologia Facoltà di Medicina, Università di Zagazig, Zagazig, Egitto Calcolo della dimensione del campione: esame approfondito dell'uso del misoprostolo vaginale e del catetere intracervicale di Foley da solo o in combinazione per l'interruzione della gravidanza a metà trimestre, Rezk et al 2014 ha mostrato che la percentuale di complicanze “febbre e diarrea” nel primo gruppo (misoprostolo) era del 30% contro le complicanze del secondo gruppo (gruppo Foleys intra cervicale) “lacerazioni cervicali” era del 13,3%. Pertanto, a livello di confidenza 95% e potenza 80%, utilizzando Epi info 7, la dimensione del campione sarà di centocinquantotto (158) pazienti.

Partecipanti allo studio: lo studio includerà donne indicate per l'interruzione della gravidanza tra 14 settimane-23 settimane e 6 giorni di gestazione. Gli investigatori coinvolgeranno pazienti con una gravidanza singola con uno o più parti cesarei. Gli investigatori escluderanno tutti i pazienti con co-morbidità critiche: disturbi emorragici, corioamnionite, placenta bassa, rottura dell'utero, miomectomia e controindicazione al misoprostolo o allergia al lattice. Tutte le donne saranno sottoposte all'anamnesi, all'esame generale e alla valutazione locale della cervice. US dipartimentale per confermare la diagnosi e l'indicazione per la terminazione e la posizione della placenta. Verranno eseguiti esami del sangue tra cui gruppo sanguigno, corrispondenza dell'emocromo completo, screening degli anticorpi e marcatori virali.

Randomizzazione: dopo aver soddisfatto i criteri di ammissibilità, tutti i partecipanti saranno consigliati alla sperimentazione clinica. Un modulo di consenso documentato firmato sarà allegato alla loro cartella clinica. I pazienti verranno ordinati in due gruppi utilizzando un generatore di numeri casuali computerizzato in una sequenza di buste opache sigillate e numerate, con un rapporto di randomizzazione 1:1.

Gruppo I (gruppo Misoprostol): settantanove pazienti riceveranno una dose di carico di compresse di misoprostol inumidite (cytotec pfizer 400 mg) inserite per via vaginale e sarà seguita dalla dose di mantenimento (200 mg) dopo sei ore e ripetuta ogni 4 ore fino al inizio della contrazione uterina effettiva con un massimo di cinque dosi in 24 ore di durata.

Gruppo II (Gruppo combinato): settantanove pazienti riceveranno l'inserimento del catetere di Foley intracervicale. Esposizione della cervice mediante uno speculum sterile, un catetere di Foley 16F verrà introdotto nel canale cervicale per indurre lo strappo cervicale. Il catetere verrà fissato gonfiando il palloncino con 30 millilitri di soluzione sterile quando il catetere sarà oltre l'orifizio cervicale interno. Verrà esercitata una leggera trazione del catetere picchiettandolo sulla parte interna della coscia. Dopo sei ore di fissazione del catetere di Foley, gli investigatori inizieranno l'infusione di 10 UI di ossitocina su 500 ml di lattato di suoneria alla velocità di 125 ml \ ora seguita da un'ora di riposo per consentire la diuresi. Aumento graduale della dose di ossitocina di 5 UI ogni volta fino al raggiungimento della contrazione uterina regolare, massimo cinque dosi in ventiquattro ore di durata. Pertanto la dose massima di ossitocina è di 100 UI nell'arco di 24 ore per evitare l'intossicazione da acqua.

L'induzione fallita dell'aborto è considerata se non si è verificata alcuna espulsione fetale entro venti ore dall'uso del metodo primario di interruzione. I dati anagrafici ei monitoraggi clinici seriali saranno registrati dall'ufficiale di stato civile preposto.